1、Luminex 100基因信息时代的生物技术精华基因信息时代的生物技术精华xMAP TechnologyLiquidchip T芯片上每一个坐标点就代表一段DNA序列。优点革命性的概念高通量有降低成本的潜力是科研开发的良好工具。不足重复性不够好信息量大但质量不高不能通过FDA与临床应用脱节Luminex 液态芯片核心技术及其机理两种荧光染料经过不同比两种荧光染料经过不同比例混合，可以将乳胶颗粒例混合，可以将乳胶颗粒染成上百中颜色。染成上百中颜色。两种荧光染料经过不同比两种荧光染料经过不同比例混合，可以将乳胶颗粒例混合，可以将乳胶颗粒染成上百中颜色。染成上百中颜色。用来检测核酸用来检测核酸(DN
2、ADNA或或RNA)RNA)混合针对不同生物靶混合针对不同生物靶点的（不同颜色的）点的（不同颜色的）乳胶颗粒乳胶颗粒液态芯片核心技术及其机理应用杂交信号的激光杂交信号的激光识别和定量分析识别和定量分析液态芯片核心技术及其机理。硬件和软件体硬件和软件体系具有区分上系具有区分上百种检测物的百种检测物的能力。能力。 Zeus Scientific Receives 510(k)Clearance from FDA for in-Vitro AtheNA Multi-Lyte ANA test System Basded on LabMAP Technology.INOVA Diagnostics,I
3、nc.Received 510(k)Approval from the FDA for their QUANTA Plex ENA profile 4 Immunoassay kit based on LabMAP TechnologyOne Lambda HLA typing(LABScreen)products have received approval for In Vitro Diagnostic UDNARNA蛋白质复制转录翻译基因突变（点突变、量变、SNPs）遗传病的分子诊断基因表达图谱（基因表达量的变化）肿瘤的分子病理学蛋白组图谱（血清蛋白免疫学检测）肿瘤标记、自身免疫、感染性
4、疾病，过敏源筛查等在不同颜色的乳胶颗粒上可以共价地结合上抗体（如图）或抗原。病人血清中的蛋白（抗原）或抗体回与乳胶颗粒上的反应物特意性地结合并加上标记。最后通过激光就可以判断是否有相关疾病了。双抗体夹心双抗原原夹心标记抗原竞争法IL-2IL-2IL-4IL-4 TNFTNFa aGmCSFGmCSF白介素分类Cytokine Concentration(pg/ml)10100100010000Mean Fluorescence Intensity110100100010000GM-CSFIL-2IL-4TNF- Tumor necrosis factor-alpha(TNF-alpha),ba
5、sic fibroblast growth factor(bFGF),vascular endothelial growth factor(VEGF)and transforming growth factor-beta(TGF-beta)肿瘤研究肿瘤研究TNF-bFGFVEGFTGF-使用抗血管形成抗肿瘤药物的指标精选精选9指标指标妇产科肿瘤妇产科肿瘤5指标指标 消化系统肿瘤消化系统肿瘤5指标指标肺癌肺癌4指标指标将有更多组合也可根据医生要求定制组合9个指标，20ul血清，一次测定涵盖中国人群高发肿瘤的85强调了对最高发肿瘤肺癌的指标选择采用液态芯片技术，高效，准确节约30以上的费用，节约5
6、0以上的时间 指标指标AFP CEA CA125NSECyfra21-1f-PSA t-PSA f-HCG CA液芯多指标检测平台被国际上认可剔除了铁蛋白、HGH等指标新增最佳肺癌指标cyfra211，肺癌的检出率从50提高到90以上。指标指标AFP CEA CA125NSECyfra21-1f-PSA t-PSA f-HCG CA肺癌为国内发病率最高的肿瘤肺癌的辅助诊断4项组合欧洲肿瘤标志物组织（EGTM）推荐的肺癌黄金组合Cyfra21-1 是肺癌最佳指标，单指标检出率大于65。联合检测检出率提高到90 以上指标指标 CEA CA125NSECyfra21-消化系统肿瘤占国内肿瘤发病率50
7、以上针对肝癌、胆囊癌、胰腺癌、食道癌、胃结肠癌最精选的5个指标Cyfra21-1也是食道鳞癌的最敏感指标CEA和CA242是目前胃、结直肠癌的最佳指标组合。新一代的CA242比CA199在胰腺癌、胆囊癌和消化道癌中假阳性更少准确率从单指标的30-80提高到联合检测的75-95 指标指标 CEA CA125AFPCyfra21-1CA针对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜癌、乳腺癌、恶性寄胎瘤等设计CA125 是卵巢癌最佳指标，检出率大于75AFP是卵巢内胚窦瘤最好指标。Cyfra21-1在宫颈癌的检测中比SCCA更敏感。指标指标 CEA CA125AFPCyfra21-1Free-beta HCG为什么大
8、部分肿瘤标志物没有国际标准品？为什么大部分肿瘤标志物没有国际标准品？所有诊断行业科研人员的疑惑？肿瘤标志物的浓度是指在某特定克隆抗体下的相对浓度，肿瘤标志物的浓度是指在某特定克隆抗体下的相对浓度，不同单克隆检测同一标本，浓度可以不一样。不同单克隆检测同一标本，浓度可以不一样。中国生物制品检定所某从事25年肿瘤标志物产品检定的专家单项肿瘤标志物目前还没有特别令人满意的，联合检测单项肿瘤标志物目前还没有特别令人满意的，联合检测提高准确率是必然的选择提高准确率是必然的选择某肿瘤标志物临床检验专家肿瘤标志物，特别是糖蛋白是一种不均一的分子。肿瘤标志物的检测依赖特定的单克隆抗体针对不同抗原表位的抗体得出
9、的浓度不一定一致。不同单抗所得出的浓度不一定有比例关系。发现病人测量值不在正常范围，建议用同一种方法学，或同一公司出的产品连续观察如两种方法学本身都没有质量问题，不同方法学间有重大差异是可能的。原因是肿瘤标志物分子不均一性。如要观察不同方法学间的可比性，要大样本对照。不能只看几份标本的结果。观察的指标包括灵敏度、特异性、线性范围、youden指数、阳性预测值、阴性预测值。三中心北京天坛医院武汉协和医院浙大二院多方法对照Abbott（北京为主）Bayer（协和）Canag（浙江）消芯单项和联检对比（检出率）肺芯单项和联检对比（检出率）指标胃癌结直肠癌肝癌胰腺癌指标肺癌AFP16%18%68%27
10、%CEA58%CEA27%41%20%32%Cyfra21-162%CA24235%36%41%58%NSE26%Cyfra21-121%33%40%37.5%CA12559%CA12535%40%43%42%肺芯联检92%消芯联检80%85%93%94%体检用没有明确系统指向的可疑病人有明确器官或系统指向的可疑肿瘤病人手术前后的疗效观察手术后复发监测肿瘤因素升高肿瘤因素升高肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物，大约70的肝细胞肝癌阳性原发性肝癌诊断标准为AFP500ngml，持续一个月以上，可结合临床确诊肝癌其他如胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌等患者AFP也可有不同程度的升高。非肿瘤因
11、素升高非肿瘤因素升高急性肝炎、慢性活动性肝炎和肝硬化病人，AFP也可升高，但一般不超过400ngml。孕妇血清或羊水中如有AFP异常升高，提示胎儿有脊柱裂、无脑儿、食道闭锁等先天畸形的可能。注意：有15一20的肝癌患者AFP可在正常范围，故AFP正常并不能排除肝癌的可能。肿瘤因素升高肿瘤因素升高广谱的肿瘤标志物。肿瘤早期阳性率较低，大约在2540。CEA升高常见于肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌等。其中腺癌CEA常高于其它上皮癌。CEA超过20 ngml时往往提示有消化道肿瘤。血清CEA水平与大肠癌的分期有明确关系，越晚期的病变，CEA浓度越高。非肿瘤因素升高非肿瘤因素升高吸烟
12、者假阳性较多。妊娠期和心血管疾病、糖尿病、非特异性结肠炎等疾病，1553的病人血清CEA也会升高。注意：肿瘤因素升高肿瘤因素升高卵巢癌首选标志物，它对卵巢癌的阳性检出率在70%-90%。另外它还是个广谱肿瘤标志物，在胰腺癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃肠道恶性肿瘤、子宫癌均可增高。非肿瘤因素升高非肿瘤因素升高某些良性疾病如女性盆腔炎、子宫内膜异位、行经期、卵巢囊肿、子宫肌瘤、慢性肝炎、胰腺炎、胆囊炎、肺炎等也会升高。CAl25检查对大部分患者不能作为直接诊断依据，但其浓度可用于疗效观察和判断预后，CAl25水平下降表明预后良好，若肿瘤复发，CAl25的升高要早于其他临床指征。注意：。肿瘤因素升高肿瘤
13、因素升高非小细胞肺癌的最好指标，肺鳞癌阳性率为77左右。对乳腺癌，cyfra211则可媲美CA153的敏感性和特异性，阳性率大约为65。食道鳞癌中阳性率为47.9%57，优于SCCA；宫颈鳞癌中阳性率为，优于SCCA；其他如膀胱癌、鼻咽癌，卵巢癌、胃肠道癌等都有一定的阳性率性。非肿瘤因素升高非肿瘤因素升高肝炎、胰腺炎、肺炎、前列腺增生也可升高，阳性率在1020左右。注意：。肿瘤因素升高肿瘤因素升高胰腺癌和胆道癌阳性率在6070左右。在肺癌、乳腺癌和一些妇科肿瘤中阳性率也超过40。其他如结直肠、胃、头颈部恶性肿瘤等有3040左右的阳性率。对胰腺癌和胆道肿瘤的诊断比CA199更特异。非肿瘤因素升高
14、非肿瘤因素升高肝炎、肺炎、前列腺增生等良性疾病也会升高。阳性率在1520。注意：。肿瘤因素升高肿瘤因素升高小细胞肺癌（SCLC）的首选标志物。NSE对小细胞肺癌的检出率70%-80%。神经内分泌肿瘤、神经母细胞瘤、APUD系统肿瘤均也可升高。NSE还可用于病情监测，肺癌患者在病情恶化时NSE升高，且NSE的升高要比临床检出的复发早412周。非肿瘤因素升高非肿瘤因素升高标本溶血或血清在离心前放置时间过长都会引起升高。中枢神经系统损伤也会升高。注意：肿瘤因素升高肿瘤因素升高前列腺疾病最佳指标。大于10ug/ml时前列腺癌敏感性达99、特异性47。早期前列腺癌有增高早于临床症状出现6个月以上。在4-
15、10ng/mL范围内与良性前列腺增生有较多的交叉。非前列腺肿瘤因素升高非前列腺肿瘤因素升高PSA升高常见于男性前列腺炎、前列腺肥大。浓度一般低于20ngml。48h内进行过灌肠或前列腺按摩的病例也会升高。某些妇科肿瘤，多囊卵巢综合征、多毛症、雄性激素增高、乳腺癌和肢端肥大症也可升高。注意：肿瘤因素升高肿瘤因素升高前列腺癌患者血清中游离PSA/总PSA比值明显较前列腺增生患者低，当PSA值为415ngml时，应用游离PSA总PSA比值来区别癌和增生，可使特异性增加到90。比值0.1提示前列腺癌、0.25提示增生。非肿瘤因素升高非肿瘤因素升高 前列腺增生会引起升高，前列腺增生会引起升高，某些妇科肿
16、瘤和乳腺癌也某些妇科肿瘤和乳腺癌也可升高。可升高。注意：肿瘤因素升高肿瘤因素升高主要应用于妇科肿瘤和非精原性睾丸癌。其他如乳腺癌、精原性睾丸癌、肺癌、肝癌等也有2040的阳性率 非肿瘤因素升高非肿瘤因素升高子宫内膜异位、卵巢囊肿、子宫内膜异位、卵巢囊肿、肺炎、前列腺增生等良性肺炎、前列腺增生等良性疾病也会引起增高疾病也会引起增高 注意：应用出生缺陷干预工程 唐氏综合征 地中海贫血 神经管缺损 苯丙酮尿症 G6PDSNPs感染性疾病的鉴别诊断药物敏感性亲子鉴定肿瘤的分子病理学 血液病 乳癌 肝癌 胃癌 肺癌 膀胱癌 结肠癌 DNARNA蛋白质诊断产品用我们的产品，解码生命的时空信息，了解身体内层的秘密，预测疾病的未来。分子检测产品，基因信息时代的结晶
