1、济世惠民济世惠民 信待天下信待天下常军堂常军堂二二OO八年十二月十三日八年十二月十三日济民可信醒脑静注射液济民可信醒脑静注射液快速催醒复苏快速催醒复苏唯一使用天然麝香的急救必备药唯一使用天然麝香的急救必备药 济民可信醒脑静济民可信醒脑静 产品概述产品概述青出于蓝 由中医经典急救方剂由中医经典急救方剂安宫牛黄丸安宫牛黄丸拆方而来，并经现代拆方而来，并经现代制药技术精制制药技术精制而成的水溶性静脉注射液而成的水溶性静脉注射液。注射剂型利于药物吸收，起效迅速，解决了传统丸剂注射剂型利于药物吸收，起效迅速，解决了传统丸剂危重、昏迷患者给药的难题。危重、昏迷患者给药的难题。济民可信醒脑静药物组方济民可信
2、醒脑静药物组方 天然麝香天然麝香 栀栀 子子 郁郁 金金 天然冰片天然冰片天然麝香天然麝香 为鹿科动物麝的为鹿科动物麝的成熟雄体香囊中的干燥分泌物。它主要产于我香囊中的干燥分泌物。它主要产于我国的西藏、四川等地。其味辛、性温、气极香，主归心、脾二经。国的西藏、四川等地。其味辛、性温、气极香，主归心、脾二经。具有辛行、温通、芳香走窜之特长，具有辛行、温通、芳香走窜之特长，“能通行十二经能通行十二经”。功效功效：开窍醒神、通经止痛。天然麝香与人工麝香成分对比天然麝香与人工麝香成分对比天然麝香有很多有效生物成分天然麝香有很多有效生物成分(如麝香吡啶、三甲基如麝香吡啶、三甲基-环十三环十三酮、抗炎蛋白
3、等酮、抗炎蛋白等)是目前不能人工合成的是目前不能人工合成的人工化学合成的麝香酮由于不是出自生物体内，缺少起码的人工化学合成的麝香酮由于不是出自生物体内，缺少起码的生物活性且人工合成的麝香含有二甲苯及激素类物质存在潜生物活性且人工合成的麝香含有二甲苯及激素类物质存在潜在不良反应风险在不良反应风险【参考文献】梁颖,汪小根.GC-MS发法初步分析天然麝香与人工麝香.中药新药与临床药理2005,16(3):204-205英国对人工麝香含致癌物的产品进行调查英国对人工麝香含致癌物的产品进行调查 据英国报载，一项研究报告披露人工麝香含致癌物二甲苯（Xylene）后，英国政府已委托科学家调查一系列含人造麝香
4、的药品、化妆品等，以确认其是否会对人体造成危害。据英国星期日泰晤士报报道，人工麝香是用价格低廉的化学品二甲苯及其它化学物质制成的，它可以代替极其名贵的天然麝香。英国知名的制造厂为了保证安全，已开始把含有人工麝香的产品回收。另据报道，日本科学家在实验室利用老鼠做试验，发现老鼠服用高剂量的含二甲苯的人工麝香后，易患上肝癌。德国一项详细的研究报告指出，人工麝香进入人体后，大约需要6个月才能得到分解。如果经常使用含人工麝香的日用品，一些有毒的化学物质在体内越积越多,存留在体内的时间也将越来越长，因而会对人体健康造成损害。天然麝香的主要成分是“麝香酮”，但还含有几十种其它已知的和未知的成分；并且天然麝香
5、中的所有成份都是动物体内的纯天然有机成份。而人工化学合成的麝香酮由于不是出自生物体内，缺少起码的生物活性，治疗效果不如天然的好 唯一获准使用天然麝香的唯一获准使用天然麝香的醒脑静注射液醒脑静注射液我公司醒脑静的天然麝香来源于四川阿坝州天然麝香养殖场我公司醒脑静的天然麝香来源于四川阿坝州天然麝香养殖场冰冰 片片 为龙脑香科植物龙脑香树脂为龙脑香科植物龙脑香树脂DryobalanposDryobalanpos aromaticaaromatica gaertnergaertner f.f.的加工品，或樟脑、的加工品，或樟脑、松节油等用化学方法合成加工制成品。所以有松节油等用化学方法合成加工制成品。
6、所以有天然冰片和合成冰片之分。其微寒，味辛苦，天然冰片和合成冰片之分。其微寒，味辛苦，归心、脾、肺经，具有归心、脾、肺经，具有“通诸窍，散郁火通诸窍，散郁火”“芳香走窜，引药上行芳香走窜，引药上行”之功。之功。功效功效：开窍醒神、清热止痛开窍醒神、清热止痛栀栀 子子 为茜草科植物栀子为茜草科植物栀子 （Gardenia Gardenia jasminoidesjasminoides Ellis Ellis）的干燥成熟果实。性苦的干燥成熟果实。性苦、寒、无毒。归心、肺、胃、三焦经。用于热、寒、无毒。归心、肺、胃、三焦经。用于热病心烦、高热烦躁、湿热黄疸、血热出血、痈病心烦、高热烦躁、湿热黄疸、血
7、热出血、痈肿疮毒、扭挫伤痛等。肿疮毒、扭挫伤痛等。功效功效：泻火除烦、清热利尿、凉血解毒泻火除烦、清热利尿、凉血解毒郁郁 金金 为姜科植物郁金（为姜科植物郁金（Curcuma Curcuma aromaticaaromatica SalisbSalisb）的块根。性寒味辛、苦，归肝、胆）的块根。性寒味辛、苦，归肝、胆、心经。用于胸腹胁肋诸痛、热病神昏、失、心经。用于胸腹胁肋诸痛、热病神昏、失心癫狂、经闭痛经、黄疸、吐血、衄血、尿心癫狂、经闭痛经、黄疸、吐血、衄血、尿血、血淋等。血、血淋等。功效功效：活血行气、清心解郁活血行气、清心解郁 血止血、利血止血、利 胆胆济民可信醒脑静济民可信醒脑静药理
8、学研究药理学研究天然麝香天然麝香 药理作用药理作用栀子栀子 药理作用药理作用郁金郁金 药理作用药理作用冰片冰片 药理作用药理作用济民可信醒脑静注射液济民可信醒脑静注射液 药效学研究药效学研究药效学研究药效学研究 1、催醒复苏、催醒复苏 2、退中枢性高热、退中枢性高热 3、保护脑细胞、保护脑细胞拮抗阿片受体样作用，拮抗阿片受体样作用，降低降低-内啡肽水平内啡肽水平 增加小鼠的自由活动次数增加小鼠的自由活动次数 拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制 拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用陈庆明。醒脑静注射液的药理基础与临床应用。中西医结合实用临床急救。19
9、99，（6）4：191-192杨秀露，徐玮一，龚跃新，等。醒脑静注射液的药理作用研究。中国药房。1993，4（1）：18-19退中枢性高热退中枢性高热 保护修复受损的血脑屏障,降低外源性致热原1 降低脑脊液前列腺素E2和环核苷酸发热介质2 有效地促进高效价干扰素产生3 抑制TNF-的产生，降低内源性致热原41张建军,朱镇宇,张俊,等。醒脑静注射液在治疗重症颅脑损伤中抗高热和促醒作用的疗效观察。中西医结合实用临床急救，1999，8（1）：5-72谢景峰，等。醒脑静注射液治疗病毒性发热的实验研究。中国中医急症。2000，9（2）：78-793胡红瞩，等。醒脑静注射液抗病毒及诱生干扰素的实验研究。中
10、国中医急症，2000，9（3）：34-364严家川，蒋晓江，张兴利，等，醒脑静对脑出血后意识障碍伴发热患者肿瘤坏死因子的影响。中国临床康复 2004，8（19）：3828-3830脑细胞保护脑细胞保护 清除氧自由基清除氧自由基 改善脑微循环改善脑微循环 抑制全身炎性反应抑制全身炎性反应 减轻脑水肿减轻脑水肿 抑制或干扰神经细胞的凋亡抑制或干扰神经细胞的凋亡良好的氧自由基清除剂良好的氧自由基清除剂张奕，付强，崔华雷，等。醒脑静注射液清除自由基及对大鼠局灶性脑缺血的神经保护作用研究中国中西医结合急救杂志，1999，6增刊：1-3OHO2LOO 清除氧自由基清除氧自由基 脑缺血再灌注后自由基的大量形
11、成和脂质过氧化脑缺血再灌注后自由基的大量形成和脂质过氧化而引起的一连串反应是导致脑缺血再灌注损伤的而引起的一连串反应是导致脑缺血再灌注损伤的主要机制之一主要机制之一醒脑静的药理作用醒脑静的药理作用:有效地保护内源性有效地保护内源性SOD活性活性 抑制脂质过氧化抑制脂质过氧化,降低降低MDA的浓度的浓度 SOD是一种源于生命体的活性物质，能消除生物体在新陈代谢过程中产生的氧自由基MDA是脑组织内过氧化脂质的进行物质代谢的一系列结构与成分体内致病因子作用下可引起局部或全身循环障碍影响组织细胞的生理功能改善脑微循环改善脑微循环 脑缺血灌注损伤脑缺血灌注损伤(CIRI),血管神经内皮受损导致血管神经内
12、皮受损导致ET合成增加合成增加,合成障碍及大量的超氧阴离子形合成障碍及大量的超氧阴离子形成成,过多降解过多降解,导致了导致了ET水平的提高水平的提高,降低了降低了NO的水平的水平.醒脑静的药理作用醒脑静的药理作用:醒脑静可通过保护血管，神经内皮细胞，减少醒脑静可通过保护血管，神经内皮细胞，减少ET的合成和释放的合成和释放,增加合成及清除氧自由基的能增加合成及清除氧自由基的能力缓解了的降解从而提高机体的水平从力缓解了的降解从而提高机体的水平从而改善了脑微循环而改善了脑微循环.乙酰谷酰胺乙酰谷酰胺 醒脑静醒脑静TNF-TNF-(ngng/L)/L)时间（天）时间（天）抑制全身炎症反应抑制全身炎症反
13、应正常对照组正常对照组王蕾等,醒脑静对急性重症脑出血致全身炎症反应综合征的早期干预研究J 中华老年多器官疾病杂志，2007，12（6）：389391乙酰谷酰胺乙酰谷酰胺 醒脑静醒脑静正常对照组正常对照组IL-1(ng/L)(ng/L)时间（天）时间（天）降低缺血再灌降低缺血再灌IL-1水平水平抑制脑出血患者抑制脑出血患者TNF-产生产生减轻大脑水肿减轻大脑水肿 缺血再灌注缺血再灌注3小小时后，比较脑组时后，比较脑组织的干重织的干重/湿重湿重表明：使用醒脑表明：使用醒脑静可以明显减轻静可以明显减轻脑水肿脑水肿0.1570.0090.1990.025P0.01干重/湿重傅强，崔华雷，孙中吉，等。醒
14、脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究。中国中西医结合急救杂志。2000，7（3）：144-146抑制神经细胞凋亡抑制神经细胞凋亡 P0.05傅强，崔华雷，孙中吉，等。醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究。中国中西医结合急救杂志。2000，7（3）：144-146荧光显微镜下观察染色结果并计数荧光显微镜下观察染色结果并计数卫生部科研基金资助项目卫生部科研基金资助项目缺血再灌注组缺血再灌注组脑神经细胞凋亡染色图 (TUNEL法，200)醒脑静治疗组醒脑静治疗组脑神经细胞凋亡染色图 (TUNEL法，200)图中黄色亮点为用TUNEL法染色在荧
15、光显微镜下所见的凋亡细胞，醒脑静治疗后大鼠脑醒脑静治疗后大鼠脑细胞凋亡发生数目明显减少。细胞凋亡发生数目明显减少。醒脑静注射液醒脑静注射液 在急诊科临床应用在急诊科临床应用适适 应应 症症 各类药物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有机磷农药中毒、异烟肼中毒、麻醉药中毒的对症治疗；重症中暑引起的中枢性高热、昏迷；肝昏迷、肺性脑病、糖尿病高渗昏迷等；自缢、溺水、窒息所致的意识障碍等抢救；醒脑静治疗重度急性酒精中毒醒脑静治疗重度急性酒精中毒李康醒脑静注射液治疗重度急性酒精中毒疗效分析.成都中医药大学学报，2001，24(3):5455.n 提示提示：醒脑静和纳络酮在治疗重症急性酒精中毒总有效率上无
16、显著性差异，但在意识、血压、呼吸恢复时间上有显著性差异(P0.05或P0.01)，醒脑静明醒脑静明显优于纳络酮，尤其是对老龄、全身状况差、既往有心血管病史。显优于纳络酮，尤其是对老龄、全身状况差、既往有心血管病史。意识、血压、呼吸恢复正常时间比较意识、血压、呼吸恢复正常时间比较(min,xs)总有效率比较总有效率比较醒脑静治疗一氧化碳中毒醒脑静治疗一氧化碳中毒（1）李士玉等.醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影响济宁医学院学报J 2005，28（3）：2021 醒脑静治疗安眠药中毒醒脑静治疗安眠药中毒（1）汲泓等，醒脑静注射液治疗安眠药中毒疗效观察J辽宁医学杂志，2002，16
17、（2）：101 醒脑静治疗安眠药中毒醒脑静治疗安眠药中毒（2）汲泓等，醒脑静注射液治疗安眠药中毒疗效观察J辽宁医学杂志，2002，16（2）：101(xs,h)循证医学系统评价循证医学系统评价现有的临床研究证据表明，醒脑静注射液与对照组比较，有减少脑出现有的临床研究证据表明，醒脑静注射液与对照组比较，有减少脑出血患者的死亡血患者的死亡/依赖的趋势，能显著改善神经功能缺损（依赖的趋势，能显著改善神经功能缺损（P0.05），提高患者的日常生活能力（提高患者的日常生活能力（ADL）。未观察到严重不良反应。未观察到严重不良反应。刘鸣 吴波 四川大学华西医院醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价.中国循证医学
18、杂志,2008,8(2):9396简明处方资料简明处方资料【用法用量用法用量】肌肉注射：每次肌肉注射：每次2-4ml，一日，一日1-2次，或遵医嘱。次，或遵医嘱。静脉滴注：每次静脉滴注：每次10-20ml，用，用5-10%葡萄糖注射葡萄糖注射 液或液或0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液250-500ml稀释后滴注，或遵医嘱。稀释后滴注，或遵医嘱。儿童参考剂量儿童参考剂量:0.2-0.6ml/kg/d【规 格】10ml6支支/盒盒【最高零售价】90元元/支支【贮 藏】密封、避光保存密封、避光保存【有效期】2年年【禁忌禁忌】孕妇禁用孕妇禁用治疗组不同剂量与疗效比较治疗组不同剂量与疗效比较醒脑静的疗效
19、与剂量呈醒脑静的疗效与剂量呈正正相关相关周晓虹，等。醒脑静注射液治疗意识障碍的临床疗效分析 中国中医急症,1998;7(6):264-266济民可信醒脑静济民可信醒脑静安全性评价安全性评价工艺严格科学工艺严格科学 安全保障安全保障郁金郁金栀子栀子天然麝香天然麝香蒸馏液蒸馏液加入加入蒸馏蒸馏液蒸馏液天然冰片天然冰片混混 合合蒸馏精精 滤滤灌灌 封封灭菌检漏灭菌检漏灯灯 检检烘烘 干干印印 包包检检 验验成成 品品济民可信-醒脑静注射液生产工艺流程示意图毒理研究毒理研究急性毒性试验急性毒性试验 未测出给药的未测出给药的LDLD5050 采用相当于人体用量的采用相当于人体用量的156-625156-
20、625倍剂量，小鼠腹腔及静脉注射，倍剂量，小鼠腹腔及静脉注射，观察观察1 1周未见死亡及任何毒性反应，说明本品毒性甚微。周未见死亡及任何毒性反应，说明本品毒性甚微。药物药物动物动物种类种类给药途径给药途径给药量给药量（ml/20g鼠）鼠）存活数存活数/实验数实验数醒脑静注射醒脑静注射液液小鼠小鼠昆明种昆明种ip0.5ml20/20小鼠小鼠昆明种昆明种iv0.5ml20/20醒脑静浓缩醒脑静浓缩剂剂小鼠小鼠昆明种昆明种ip0.5ml20/20小鼠小鼠昆明种昆明种iv0.5ml20/20严汉英，潘伟娜，欧阳强。醒脑静注射液的小鼠急性毒性试验。南京药物研究所药理研究室 1994毒理研究毒理研究长期毒
21、性试验长期毒性试验 长期毒性试验长期毒性试验：以以15ml/kg15ml/kg和和3ml/kg3ml/kg（按体重计算相当于人日用计量的（按体重计算相当于人日用计量的4545倍和倍和9 9倍）剂量腹腔注射给大鼠，每日一次，连续倍）剂量腹腔注射给大鼠，每日一次，连续4545日。结果显示：高低日。结果显示：高低剂量各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。剂量各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。姜允申，唐玲芳，张珍玲。醒脑静注射液大鼠长期毒性试验。南京医科大学应用毒理研究所1999上市后不良反应监测上市后不良反应监测 据统计，在上市后据统计，在上市后2020多年多年，有文献报道的不良反应，有文献报道的不良反应7 7例，例，其中其中6 6例仅为畏寒、发热、头痛及皮疹等停药后即缓解，例仅为畏寒、发热、头痛及皮疹等停药后即缓解，1 1例为过敏反应，例为过敏反应，未有死亡病例未有死亡病例报道。报道。小小 结结 快速起效快速起效 全面修复全面修复 安全性高安全性高济民可信醒脑静注射液济民可信醒脑静注射液快速催醒复苏快速催醒复苏唯一使用天然麝香的唯一使用天然麝香的急救急救必备药必备药 WELCOMETHE END THANK YOU
