1、肿瘤特异性生长因子肿瘤特异性生长因子肿瘤特异性生长因子 一、肿瘤概述一、肿瘤概述v 肿瘤（肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。目前，而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。目前，我国恶性肿瘤的死亡率以每年我国恶性肿瘤的死亡率以每年1.8%的速率递增，发病率以每年的速率递增，发病率以每年2.5%的速度增加，发病年龄趋于年轻化。的速度增加，发病
2、年龄趋于年轻化。v 恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约22.17%），很快将），很快将超过心脑血管疾病在我国的发病率。超过心脑血管疾病在我国的发病率。v 恶性肿瘤发病前十位主要是恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝肝癌癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。这十、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。这十类肿瘤占全部恶性肿瘤发病的类肿瘤占全部恶性肿瘤发病的76.39%一、肿瘤概述一、肿瘤概述v肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率，肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发
3、病率，高致死率，高复发率，使人们谈其变色。高复发率，使人们谈其变色。v现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等v肿瘤治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗肿瘤治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗二、特异性生长因子概述二、特异性生长因子概述v 肿瘤相关物质（肿瘤相关物质（Tumor Supplied Group of Factors）原）原名肿瘤特异性生长因子。特异性生长因子是不同于其他肿名肿瘤特异性生长因子。特异性生长因子是不同于其他肿瘤标志物的一类独立物质，由瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨种小分子（糖类物质、氨基酸及代谢产物等）组合而成。
4、能刺激恶性肿瘤血管生成，基酸及代谢产物等）组合而成。能刺激恶性肿瘤血管生成，能促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生，并且随能促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生，并且随着恶性肿瘤的形成和增长，逐步释放到外周血液中。在肿着恶性肿瘤的形成和增长，逐步释放到外周血液中。在肿瘤早期血清中瘤早期血清中TSGF含量即会明显升高，这一特性使其成含量即会明显升高，这一特性使其成为广谱恶性肿瘤早期辅助诊断的理想指。为广谱恶性肿瘤早期辅助诊断的理想指。三、特异性生长因子显色原理三、特异性生长因子显色原理 本试剂通过特殊的识别物在本试剂通过特殊的识别物在37检测条件下与样检测条件下与样本中的特异性生长因子本
5、中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、特定带氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢产物及游离糖蛋白的代谢产物及游离氨基酸等物质氨基酸等物质)进行叠进行叠加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成蓝色产物，在波长蓝色产物，在波长570nm处测定该显色产物的吸处测定该显色产物的吸光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本中特异性生长因子的含量。中特异性生长因子的含量。四、特异性生长因子检测的方法学定位四、特异性生长因子检测的方法学定位v1
6、、先物质后形态、先物质后形态 v近近30年来，诊断肿瘤设备较过去有了很大进步，如超年来，诊断肿瘤设备较过去有了很大进步，如超声、声、CT、核磁共振、细胞形态学确认等技术的应用，、核磁共振、细胞形态学确认等技术的应用，使许多过去发现和诊断的病症得到及时确诊。但是，使许多过去发现和诊断的病症得到及时确诊。但是，以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变，以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变，才能得以发现。任何形态学的变化必须以物质变化为才能得以发现。任何形态学的变化必须以物质变化为基础，物质变化先于形态变化。在发生形态学改变以基础，物质变化先于形态变化。在发生形态学改变以前，已存在肿瘤相
7、关物质（前，已存在肿瘤相关物质（TSGF）的增加和蓄积。）的增加和蓄积。v TSGF可以在物质变化之时即做出诊断，这无疑是早可以在物质变化之时即做出诊断，这无疑是早期的。这时进行治疗和干预，预后效果肯定是更优。期的。这时进行治疗和干预，预后效果肯定是更优。四、特异性生长因子检测的方法学定位四、特异性生长因子检测的方法学定位v2、先定性后定位、先定性后定位 人们认识其他任何事物一样，必须先明确其性人们认识其他任何事物一样，必须先明确其性质，然后再研究部位、性状、程度、危害性。否质，然后再研究部位、性状、程度、危害性。否则，研究工作无法开展。通过多次反复检测则，研究工作无法开展。通过多次反复检测T
8、SGF的含量，可以初步确定肿瘤的良、恶性情的含量，可以初步确定肿瘤的良、恶性情况。况。但是，以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变，才能得以发现。TSGF可以在物质变化之时即做出诊断，这无疑是早期的。五、特异性生长因子的临床特点对肿瘤患者复发和转移的监控特异性生长因子临床意义肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率，高复发率，使人们谈其变色。肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率，高复发率，使人们谈其变色。检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好的灵敏度和广谱性。恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺
9、癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。在发生形态学改变以前，已存在肿瘤相关物质（TSGF）的增加和蓄积。特异性生长因子对肿瘤的意义肿瘤相关物质（Tumor Supplied Group of Factors）原名肿瘤特异性生长因子。本试剂通过特殊的识别物在37检测条件下与样本中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢产物及游离氨基酸等物质)进行叠加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成蓝色产物，在波长570nm处测定该显色产物的吸光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本中特异性生长因子的含量。恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约22.肿瘤
10、治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗五、特异性生长因子的临床特点对良恶性肿瘤的区分近30年来，诊断肿瘤设备较过去有了很大进步，如超声、CT、核磁共振、细胞形态学确认等技术的应用，使许多过去发现和诊断的病症得到及时确诊。这十类肿瘤占全部恶性肿瘤发病的76.17%），很快将超过心脑血管疾病在我国的发病率。四、特异性生长因子检测的方法学定位四、特异性生长因子检测的方法学定位v3、早期而广谱、早期而广谱v目前各种肿瘤诊断试剂很多，但大多数是以肿瘤目前各种肿瘤诊断试剂很多，但大多数是以肿瘤代谢产物为媒介，而不是促使形成肿瘤的物质。代谢产物为媒介，而不是促使形成肿瘤的物质。因此，所诊断出来的肿瘤都是有形态
11、学变化的中因此，所诊断出来的肿瘤都是有形态学变化的中晚期患者。晚期患者。vTSGF是一种新的、独立的肿瘤标志物，是一种是一种新的、独立的肿瘤标志物，是一种大多数恶性肿瘤的共性物质，这种物质在病变的大多数恶性肿瘤的共性物质，这种物质在病变的早期出现，特别是一期或癌前疾病期明细增高。早期出现，特别是一期或癌前疾病期明细增高。五、特异性生长因子的临床特点灵敏度五、特异性生长因子的临床特点灵敏度病种病种例数例数阳性例数阳性例数阳性率（阳性率（%）肺癌肺癌3976346887.2胃癌胃癌4193366287.3肝癌肝癌2654233988.1食道癌食道癌1925172089.3卵巢癌卵巢癌1182941
12、79.6乳腺癌乳腺癌1421110978.0宫颈癌宫颈癌105680876.5鼻咽癌鼻咽癌1537136588.8恶性淋巴瘤恶性淋巴瘤51839576.3结结/直肠癌直肠癌1522131786.5胶质瘤胶质瘤12710784.3其他恶性肿瘤其他恶性肿瘤2834240584.7总计总计229451963685.61、国内部分医院特异性生长因子检测结果汇总表、国内部分医院特异性生长因子检测结果汇总表2、特异性生长因子检测的恶性肿瘤种类、特异性生长因子检测的恶性肿瘤种类消化系统消化系统口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、直肠癌、口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、
13、直肠癌、胰头癌胰头癌 呼吸系统呼吸系统喉癌、鼻咽癌、肺癌喉癌、鼻咽癌、肺癌泌尿系统泌尿系统膀胱癌、肾癌膀胱癌、肾癌生殖系统生殖系统乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、绒癌、前列腺癌、睾丸癌、精乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、绒癌、前列腺癌、睾丸癌、精原细胞瘤原细胞瘤造血系统造血系统白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤运动及软组织运动及软组织系统系统椎管肿瘤、颅脑恶性肿瘤椎管肿瘤、颅脑恶性肿瘤内、外分泌腺内、外分泌腺甲状腺癌、腮腺癌甲状腺癌、腮腺癌检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好的灵敏度
14、和广谱性。五、特异性生长因子的临床特点五、特异性生长因子的临床特点-广谱性广谱性五、特异性生长因子的临床特点特异性五、特异性生长因子的临床特点特异性组别组别例数例数阳性阳性阳性率（阳性率（%）良性肿瘤良性肿瘤1762011.4炎性疾患炎性疾患244946818.7正常人群正常人群36311955.41、良性肿瘤中，阳性率11.4%远低于恶性肿瘤检测率。2、炎性疾患阳性率虽高，但是可以通过多次TSGF连续检测可排除。一般为检测后1到3周进行随访和复查，经过三次随访后，其阳性率可降为0.2%。炎性疾患的假阳性率，随着疾病的转归，绝大多数在一个月内转阴。3、正常人群假阳性也可以通过多次连续检测排除。
15、3、部分医院门诊非恶性肿瘤患者的特异性生长因子检测结果、部分医院门诊非恶性肿瘤患者的特异性生长因子检测结果五、特异性生长因子的临床特点预见性五、特异性生长因子的临床特点预见性组别组别例数例数5年发病例数年发病例数5年发病率年发病率TSGF阳性阳性1322015.2TSFG阴性阴性186810.05组别组别例数例数肺癌例肺癌例数数发生率发生率（%）TSGF阳阳性性1404230.0TSGF阴阴性性706002000例TSGF检测普查人群5年随访哈医大二院呼吸内科对846例支气管易发人群TSGF检测一年随访结果五、特异性生长因子的临床特点对肿瘤治五、特异性生长因子的临床特点对肿瘤治疗疗效的观察疗疗
16、效的观察病种病种例数例数治疗前阳性率（治疗前阳性率（%）治疗后阳性率（治疗后阳性率（%）肺癌肺癌8682.717.4鼻咽癌鼻咽癌5685.315.8肠癌（直肠、结肠）肠癌（直肠、结肠）4886.222.2卵巢癌卵巢癌4774.212.5宫颈癌宫颈癌5868.28.3乳腺癌乳腺癌2270.016.7非霍奇金淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤1776.925.0食道癌（胃癌）食道癌（胃癌）2475.00其他癌其他癌3974.125.0各种恶性肿瘤患者治疗前后的阳性率比较五、特异性生长因子的临床特点对肿瘤患者五、特异性生长因子的临床特点对肿瘤患者复发和转移的监控复发和转移的监控结果表明，结果表明，75例肿瘤术后病
17、人特异性生长因子检测例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经例阳性病例，经3年观年观察和临床复查证实全部发生复发、转移察和临床复查证实全部发生复发、转移肿瘤肿瘤例数例数TSGF检测结果检测结果复发、转移复发、转移阳性（阳性（%）可疑可疑阴性阴性第第1年年第第2年年第第3年年乳腺癌乳腺癌1914（74.7）23563肺癌肺癌1612（75.0）40471胃癌胃癌126（50.0）60132大肠癌大肠癌82（25.0）42011其他癌其他癌2015（75.0）05663总计总计7549（65.3）1610162310肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因
18、水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。7、肿瘤化学预防中作为监控指标本试剂通过特殊的识别物在37检测条件下与样本中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢产物及游离氨基酸等物质)进行叠加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成蓝色产物，在波长570nm处测定该显色产物的吸光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本中特异性生长因子的含量。否则，研究工作无法开展。现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等四、特异性生长因子检测的方法学定位6、肿瘤患者治疗后复发、转移的监控指标4%远低于恶性肿瘤检测率。5、癌前病变的筛查
19、及其转归的监控五、特异性生长因子的临床特点预见性结果表明，75例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经3年观察和临床复查证实全部发生复发、转移1、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊断，对早期癌的优势，可用作早诊的手段而良性肿瘤与健康人群间无显著差异3、用于肿瘤的筛查，门诊患者的检测可视为初筛，体检和普查中可视为前筛方法66U/ml 阳性 偏高人群特异性生长因子是不同于其他肿瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨基酸及代谢产物等）组合而成。乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、绒癌、前列腺癌、睾丸癌、精原细胞瘤肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率，高复发率，使人们
20、谈其变色。能刺激恶性肿瘤血管生成，能促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生，并且随着恶性肿瘤的形成和增长，逐步释放到外周血液中。肿瘤治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗五、特异性生长因子的临床特点对良恶性肿五、特异性生长因子的临床特点对良恶性肿瘤的区分瘤的区分组别组别例数例数S（U/ml）正常人正常人176053.78.4良性肿瘤良性肿瘤12362.49.1恶性肿瘤恶性肿瘤24880.212.5恶性肿瘤患者血清中TSGF含量显著升高，不同种类的恶性肿瘤间差异不明显；而良性肿瘤与健康人群间无显著差异 特异性生长因子临床意义特异性生长因子临床意义v 1、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊
21、断，、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊断，对早期癌的优势，可用作早诊的手段对早期癌的优势，可用作早诊的手段v 2、作为良、恶性肿瘤的鉴别、作为良、恶性肿瘤的鉴别v 3、用于肿瘤的筛查，门诊患者的检测可视为初筛，体检、用于肿瘤的筛查，门诊患者的检测可视为初筛，体检和普查中可视为前筛方法和普查中可视为前筛方法v 4、用于疗效观察的指标、用于疗效观察的指标v 5、癌前病变的筛查及其转归的监控、癌前病变的筛查及其转归的监控v 6、肿瘤患者治疗后复发、转移的监控指标、肿瘤患者治疗后复发、转移的监控指标v 7、肿瘤化学预防中作为监控指标、肿瘤化学预防中作为监控指标特异性生长因子对肿瘤的意义特异性
22、生长因子对肿瘤的意义v由自然发现变为有效监控由自然发现变为有效监控v由被动就诊变为主动寻觅由被动就诊变为主动寻觅v由医学行为变为社会行为由医学行为变为社会行为结果判断结果判断65U/ml 阴性阴性 正常人群正常人群6466U/ml 临界值临界值 可疑阳性可疑阳性66U/ml 阳性阳性 偏高人群偏高人群特异性生长因子是不同于其他肿瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨基酸及代谢产物等）组合而成。结果表明，75例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经3年观察和临床复查证实全部发生复发、转移五、特异性生长因子的临床特点预见性6466U/ml 临界值 可疑阳性这十类肿瘤占全部恶性
23、肿瘤发病的76.四、特异性生长因子检测的方法学定位TSGF是一种新的、独立的肿瘤标志物，是一种大多数恶性肿瘤的共性物质，这种物质在病变的早期出现，特别是一期或癌前疾病期明细增高。结果表明，75例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经3年观察和临床复查证实全部发生复发、转移检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好的灵敏度和广谱性。四、特异性生长因子检测的方法学定位口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、直肠癌、胰头癌肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增
24、生而形成的异常病变。6466U/ml 临界值 可疑阳性7、肿瘤化学预防中作为监控指标66U/ml 阳性 偏高人群五、特异性生长因子的临床特点对良恶性肿瘤的区分白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤否则，研究工作无法开展。特异性生长因子对肿瘤的意义1、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊断，对早期癌的优势，可用作早诊的手段椎管肿瘤、颅脑恶性肿瘤但是，以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变，才能得以发现。2、炎性疾患阳性率虽高，但是可以通过多次TSGF连续检测可排除。5、癌前病变的筛查及其转归的监控5、癌前病变的筛查及其转归的监控2000例TSGF检测普查人群5年随访这十类肿
25、瘤占全部恶性肿瘤发病的76.炎性疾患的假阳性率，随着疾病的转归，绝大多数在一个月内转阴。四、特异性生长因子检测的方法学定位五、特异性生长因子的临床特点对良恶性肿瘤的区分5、癌前病变的筛查及其转归的监控6466U/ml 临界值 可疑阳性恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。66U/ml 阳性 偏高人群2、作为良、恶性肿瘤的鉴别四、特异性生长因子检测的方法学定位肿瘤相关物质（Tumor Supplied Group of Factors）原名肿瘤特异性生长因子。口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、直肠癌
26、、胰头癌肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率，高复发率，使人们谈其变色。否则，研究工作无法开展。现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等5、癌前病变的筛查及其转归的监控恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约22.2、作为良、恶性肿瘤的鉴别肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。四、特异性生长因子检测的方法学定位恶性肿瘤患者血清中TSGF含量显著升高，不同种类的恶性肿瘤间差异不明显；恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状
27、腺癌。炎性疾患的假阳性率，随着疾病的转归，绝大多数在一个月内转阴。五、特异性生长因子的临床特点对良恶性肿瘤的区分特异性生长因子是不同于其他肿瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨基酸及代谢产物等）组合而成。而良性肿瘤与健康人群间无显著差异3、部分医院门诊非恶性肿瘤患者的特异性生长因子检测结果5、癌前病变的筛查及其转归的监控6466U/ml 临界值 可疑阳性检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好的灵敏度和广谱性。一般为检测后1到3周进行随访和复查，经过三次随访后，其阳性率可降为0.特异性生长因子对肿瘤的意义注意事项注意事项检查前禁忌停止服用肿瘤的治疗药物，以及停止经检查前禁忌停止服用肿瘤的治疗药物，以及停止经行肿瘤放射治疗行肿瘤放射治疗24小时小时 检查时要求保持血样纯度，及时提取血清样本。检查时要求保持血样纯度，及时提取血清样本。
