1、符合实验研究患者符合实验研究患者 隔三七饼灸治疗隔三七饼灸治疗 西药对照治疗西药对照治疗 观察指标观察指标疼痛积分疼痛积分 症状体征分级量表症状体征分级量表功能活动功能活动肿胀积分肿胀积分B B超超统计学处理统计学处理结论结论膝围膝围年龄、肥胖、遗传、免疫年龄、肥胖、遗传、免疫、生物化学生物化学、炎症性因素、炎症性因素 生物力学平衡改变生物力学平衡改变 骨内压升高骨内压升高 软骨酶降解学说软骨酶降解学说 自由基学说自由基学说 细胞因子学说细胞因子学说 病因病因病机病机中医治疗中医治疗内治内治外治外治目前，西医尚无特效的治疗方法，临床常用药物和手术治疗均有其局限性。具有止血、散瘀、消肿、止痛、补
2、虚、强壮等功效；采用中药新药临床研究指导原则（中国医药科技出版社，2002年5月1日版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则中所用的诊断标准临床上灸、药、穴三者的结合使隔三七饼灸法治疗血瘀型KOA具有显著疗效。治疗组显效率为58.前月大多数日子有膝痛；(2)符合中医证候血瘀型诊断标准；自觉症状（最高分36分）用法：75mg/d，一次顿服，连服20天。(奇穴）疏通局部气血，促进局部血液循环，松弛肌肉和缓解膝关节周围紧张状态，减轻滑膜炎症生物化学、炎症性因素肾虚型：补益肝肾、疏经通络长途行走（1KM）后出现三七味甘、微苦，性温；左 右5cm处标记为重度疼痛。05）,表明对照组远期疗效较差，复发
3、率较高。治疗前 治疗后由表13可看出，在治疗20次后，两组均能有效改善患膝的滑膜厚度及髌上囊厚度，且治疗组优于对照组，P0.治疗前 治疗后与药物同灸，借助火力以升药力，使艾灸和药物的作用直达病所，从而加强了艾灸的镇痛，改善血循环，调整代谢紊乱，调节免疫功能，调整脏腑功能等作用。图1 两组治疗20次后综合疗效比较（组别膝数 性 别 男 女年龄（岁）患肢侧 左 右 病程（年）治疗组5015 2059.329.5123 27 4.223.30对照组4812 2360.669.2219 294.632.61 两组间性别、年龄、左右患肢侧、病程比较无显著性差异，P 0.05，两组之间具有可比性。组别 膝
4、围（cm）疼痛肿胀功能症状、体征级量化评定积分治疗组39.326.287.631.211.850.711.870.8337.526.73对照组38.716.537.331.361.760.851.960.7537.716.11 两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分及症状、体征分级量化积分比较无显著性差异，P 0.05，两组之间具有可比性。组别膝关节数滑膜厚度(mm)软骨厚度(mm)髌上囊厚度(mm)治疗组504.11.81.50.68.13.2对照组483.92.11.50.57.94.3 两组间比较无显著性差异，P 0.05，两组之间具有可比性。由于随访中，大多数患者不愿再接受超声检测，故在
5、远期疗效判定中未做相关统计分析。选用清艾条内艾绒选用清艾条内艾绒2g，去除杂质后于双手掌心反去除杂质后于双手掌心反复搓揉使之紧实，然后置复搓揉使之紧实，然后置于平板上，用拇、食、中于平板上，用拇、食、中三指边捏边旋转，把艾绒三指边捏边旋转，把艾绒捏成上尖下平的圆锥形小捏成上尖下平的圆锥形小体。体。每燃尽一个艾炷，称为一每燃尽一个艾炷，称为一壮。壮。手工制作艾炷要求搓捻紧手工制作艾炷要求搓捻紧实，耐燃而不松散。实，耐燃而不松散。将新鲜配制的三七饼放在将新鲜配制的三七饼放在应灸穴位处，上面再放自应灸穴位处，上面再放自制艾炷（重制艾炷（重2g）施灸，患）施灸，患者觉烫时可略作移动，药者觉烫时可略作移
6、动，药饼烤干时可在上面滴饼烤干时可在上面滴60%乙醇数滴以浸润或直接更乙醇数滴以浸润或直接更换药饼。换药饼。每次灸每次灸5壮，以使皮肤红壮，以使皮肤红润而不起泡为度。润而不起泡为度。每次选用每次选用24个穴位。个穴位。疗程：疗程：每日每日1 1次，次，1010次为次为1 1疗程；连续治疗疗程；连续治疗2 2疗程疗程。另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。三七味甘、微苦，性温；图1 两组治疗20次后综合疗效比较乙醇：选用 60%乙醇，500ml/瓶。表示治疗后组间单项指标积分比较，P 0.膝眼 鹤顶 血海阴陵泉 阳陵泉将新鲜配制的三七饼放在应灸穴位处，上面再放自制艾炷（重2g）施灸，患
7、者觉烫时可略作移动，药饼烤干时可在上面滴60%乙醇数滴以浸润或直接更换药饼。表示治疗后组间单项指标积分比较，P 0.(5)过敏体质及对多种药物过敏者。无效：疗效指数30%。05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；在标尺上标出代表疼痛强度的点，测量0到标出点的距离即为疼痛强度评分值。临床以关节疼痛僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征。两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分及症状、体征分级量化积分比较无显著性差异，P 0.用法：75mg/d，一次顿服，连服20天。肝肾不足：补益肝肾、疏经通络髌上囊厚度(mm)肾虚型：补益肝肾、疏经通络临床上灸、药、穴三者的结合使隔三七饼灸法治疗血瘀型KOA具有
8、显著疗效。01，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。(奇穴）疏通局部气血，促进局部血液循环，松弛肌肉和缓解膝关节周围紧张状态，减轻滑膜炎症肝肾不足：补益肝肾、疏经通络 采用中药新药临床研究指导原则（郑筱萸主编，中国医药科技出版社出版，2002年第一版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究中所制定的膝骨性关节炎症状、体征分级量化表作为观察量化指标。观察项目 评分标准评分值评分值自觉症状（最高分36分）从 坐 位 站立 时 疼 痛或不适 无 有轻度疼痛或不适 疼痛或不适明显，但无需要帮助 疼痛明显，需要帮助0分2分4分6分最 大 行 走距 离（可以 伴 痛
9、 行走）无 1k M但有限 300 M1KM 300M0分2分4分6分日常生活 无困难 偶有困难 困难 不能 0分2分4分6分观察项目 评分标准评分值评分值自觉症状（最高分36分）夜 间 休息 时 疼痛 或 不适无偶有轻度疼痛或不适时有轻度疼痛常有严重或剧烈疼痛0分2分4分6分晨 僵 或起 床 后疼 痛 加重无有不适感，稍活动后消失有疼痛，稍活动后减轻疼痛明显，活动后不能减轻0分2分4分6分行 走 时疼 痛 或不适无长途行走（1KM）后出现短途行走（1KM）后出现一行走就疼痛，行走后疼痛加重0分2分4分6分观察项目 评分标准评分值评分值临床检查（最高分16分）登上标准登机梯能困难不能0分2分4
10、分走下标准登机梯能困难不能0分2分4分蹲下或弯曲膝关节能困难不能0分2分4分在不平的路面上行走能困难不能0分2分4分表5 10cm目视疼痛分数尺对照组滑膜厚度(mm)（4）隔三七饼灸治疗血瘀型KOA的远期疗效理想。(5)过敏体质及对多种药物过敏者。骨性关节炎存在如a，b或a，c，e，f或a，d，e，f存在。(奇穴）疏通局部气血，促进局部血液循环，松弛肌肉和缓解膝关节周围紧张状态，减轻滑膜炎症本研究选取2014年11月至2016年3月间安徽中医药大学第二附属医院门诊和住院收治的原发性KOA患者，根据中医辨证分型属于血瘀型者，均由骨科确诊。软骨厚度(mm)表13 两组治疗前后B超检测的比较本研究选
11、取膝原发性骨关节炎患者70例。最大行走距离（可以伴痛行走）临床上灸、药、穴三者的结合使隔三七饼灸法治疗血瘀型KOA具有显著疗效。(3)出现严重不良事件不良反应的受试者；两种小药丸的配合产生了有利的药代动力学特性，广泛应用于骨关节炎的治疗，为目前临床治疗KOA最常用药物。治疗5次后对照组优于治疗组，P0.05治疗5次后28.697.3025.715.912.220.05治疗15次后 17.789.1219.087.110.780.05治疗20次后 11.808.71*16.218.98*2.480.05随访2月后11.978.2519.939.164.520.01表11 两组治疗前后症状及体征分
12、级量化评分的比较由表由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自自身前后比较身前后比较)有显著性差异，有显著性差异，P 0.01，表明两种治疗方法，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。非常明显的疗效。治疗治疗5次后对照组优于治疗组，次后对照组优于治疗组，P0.05；治疗组在治疗组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较无显著次后评分比较无显著性差异（性差异（P 0.05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；表明治疗组远期疗效亦佳，复
13、发率低；而对照组在而对照组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较则有次后评分比较则有显著性差异（显著性差异（P 0.05）,表明对照组远期疗效较差，复发表明对照组远期疗效较差，复发率较高。率较高。2个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对照组，优于对照组，P 0.05；两组治疗前后各观察；两组治疗前后各观察指标积分均有显著性差异，指标积分均有显著性差异，P 0.05。其。其中治疗后，关节肿胀、功能活动、膝围单中治疗后，关节肿胀、功能活动、膝围单项积分组间比较有显著性差异，且治疗组项积分组间比较有显著性差异，且治疗组优于对照组，
14、优于对照组，P 1k M但有限 300 M1KM 300M0分2分4分6分日常生活 无困难 偶有困难 困难 不能 0分2分4分6分由表由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自自身前后比较身前后比较)有显著性差异，有显著性差异，P 0.01，表明两种治疗方法，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。非常明显的疗效。治疗治疗5次后对照组优于治疗组，次后对照组优于治疗组，P0.05；治疗组在治疗组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较无
15、显著次后评分比较无显著性差异（性差异（P 0.05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在而对照组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较则有次后评分比较则有显著性差异（显著性差异（P 0.05）,表明对照组远期疗效较差，复发表明对照组远期疗效较差，复发率较高。率较高。2个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对照组，优于对照组，P 0.05。组别膝数 滑膜厚度(mm)治疗前 治疗后 软骨厚度(mm)治疗前 治疗后 髌上囊厚度(mm)治疗前 治疗后治疗组504.11.82.011.5*1.50.61.60.88.13.24.63.3*对照组483.92.13.031.3*1.50.51.70.77.94.35.92.1*由表13可看出，在治疗20次后，两组均能有效改善患膝的滑膜厚度及髌上囊厚度，且治疗组优于对照组，P0.05，但在改善软骨厚度方面，两组治疗前后均无明显差异，P0.05。促进内啡肽分泌 缓解疼痛抑制炎症消除水肿增加血液循环保护软骨促进液体分泌润滑关节
