1、GELA LNH-98.5 临床试验的解读新乡市中心医院 内容提要l 研究背景l 重要结果l 临床意义l 期待挑战CHOP效果研究背景-流行病学 CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞，造血干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。研究背景-CD20的表达研究背景-Rituximab 在一项期临床试验中，美罗华（Rituximab）联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。研究背景-前期临床试验GELA LHN-98.5 trial随访1010年的GELA LNH-98.5 IIIGELA LNH-98.5 III期临床研究首要研究终点：无事件生存次要研究终点：总生存、
2、无疾病生存、缓解率*无事件生存中的事件定义为疾病进展、复发、治疗方案更改或无疾病进展情况下任何原因的死亡。R-CHOPq3w 共8周期(n=202)初治的DLBCL老年患者年龄6080岁疾病分期 II-IV(N=399)根据aaIP评分(0-1 vs 2-3)和研究中心分层疗效评估CHOPq3w 共8周期(n=197)2年随访，R-CHOP显著提高无事件生存 2年随访，R-CHOP显著延长总生存5年随访，R-CHOP继续显著延长总生存10年随访，R-CHOP持续显著延长总生存10年随访，R-CHOP显著延长DFSDFSCoiffier B,NEJM 2002;346:235-242.R-CHO
3、PR-CHOP改善缓解率、降低初治进展患者比例636ORR=69%(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP无法评估/其他治疗期间死亡疾病进展PRCR/CRuORR=83%(n=202)96622R-CHOP vs CHOPp=0.00523p=0.005临床意义lR-CHOP可提高老年DLBCL的治疗疗效，且可得到长期的生存获益；lGELA98.5的试验结果强调了治疗老年患者的目标与年轻患者一致，应以治愈为目标；l指导了NHL临床的规范化治疗。GELA LNH-98.5 研究的影响 ESMO指南、NCCN指南、中国指南：美罗华联合CHOP为DLBCL一线标准治疗l 研究背景l 重要结果l 临床意义l 期待挑战新的期待 发现新的期待点新的挑战 指出一些新的挑战 在老年人的试验中，有没有面临什么问题，可以考虑设置年轻组的实验，验证一下？THANK YOU!
