1、1REACH-SVHC培训Dr.Philemon ZhuDr.Philemon ZhuCTS/HECCTS/HECSGS-CSTCSGS-CSTC2REACHn(EC)No 1907/2006(EC)No 1907/2006n REACH stands for REACH stands for “R Registration,egistration,E Evaluation,valuation,A Authorisation and uthorisation and Restriction of Restriction of CHCHemicalsemicals”.n REACHREACH是是
2、 “化学品的注册、评估、授权和限制化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。的缩写。3物质物质物质配制品中的物质物品中的物质例如 化学品邻苯二甲酸二(2乙基己基)酯 DEHP例如 灯，发光装置例如 涂料油漆适用范围除豁免外的除豁免外的所有物质所有物质4REACH的范围REACH不适用于：1.96/29EC.放射性物质放射性物质2.受海关监督海关监督的物质和再出口物质3.非独立的中间体中间体4.4.铁路、公路、内陆水运、海运或空运铁路、公路、内陆水运、海运或空运中危险配制品中的危险物质5.豁免各成员国有关国防国防的物质、配制品或物品中的物质。6.不属于REACH中的在指令2006/12/EC中定义
3、的废弃物废弃物。REACH不应违背：1.工作场所指令2.Directive 2000/60/EC.环境指令3.Directive 76/768/EEC 关于脊椎动物测试指令食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免5REACH限制物质物品物品 Articleq 通报通报 notification(SVHC 0.1%&1 t/y)q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%)q 授权授权 authorization(Annex XIV)q 限制限制 restriction(Annex XVII)q 注册注册 registration(可能可能)56个条目个条目6n
4、REACH 法规总体介绍nSVHC背景物质介绍n建议和方案7SVHC的概念n Substances of very high concern高关注物质n CMR-substances category 1 or 2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。n PBT(persistent,bioaccumulative and toxic)-substances物质是按照REACH 附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。n vPvB-substances物质是按照REACH 附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。n
5、Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH 条款59被一一列出。1500多种！多种！8物品相关的规定q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%)information in the supply chainq 通报通报 notification(SVHC 0.1%&1 t/y)q 授权授权 authorization(Annex XIV)q 限制限制 restriction(Annex XVII)q 注册注册 registration(可能可能)针对于针对于单个
6、物品单个物品，每一种每一种SVHC超过超过0.1%，而不是所，而不是所有有SVHC总和总和!9SVHC测试n 附录附录1414候选清单中的候选清单中的SVHCSVHC物质物质ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：http:/echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending73种！种！意向清单意向清单咨询阶段咨询阶段候选清单候选清单附录附录XIV授权清单授权清单10SVHCSVHC进度表进度表20082008年年
7、1010月月20122012年底年底 135135项项 第二批第二批1515项项 20102010年年1 1月月20102010年年6 6月月20102010年年1212月月20112011年年6 6月月20112011年年1212月月11为什么要进行SVHC测试！平衡平衡成本成本风险风险风险大吗风险大吗？12违反REACH法规的处罚欧盟成欧盟成员国员国处罚措施处罚措施Article 7(2)and(4)SVHC通报通报Article 33(1)and(2)SVHC含量信息传递含量信息传递Article 67(1)附录附录17法国罚款75,000欧元，并关押2年。C不符合REACH法规中与供应
8、链相关的标识要求（第31条除外），则罚款超过15,000欧元，且每日罚款1,500欧元。a罚款75,000欧元，并关押2年。c德国应判处罚款。应判处罚款。应判处罚款。意大利违反第7(2)条，则罚款15,000至90,000欧元。a违反第33条，则罚款5,000至30,000欧元。a违反第67条，则罚款40,000至150,000欧元，或囚禁3个月。c荷兰违反第7(2)条规定，则罚款超过18,500欧元或/和囚禁2年。c违反第33(2)条规定，则罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年。c罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年。c西班牙罚款85,001至1,200,000欧元。a罚款85,00
9、1至1,200,000欧元。a罚款85,001至1,200,000欧元。a英国未作规定。违反第33（2）条规定，则罚款5,606欧元或更多，或/和囚禁3个月至2年。c未作规定。13REACH Article 33:Duty to communicate REACH Article 33:Duty to communicate information on substances in articlesinformation on substances in articlesn 1.Any supplier of an article containing a substance meeting
10、the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1)in a concentration above 0,1%weight by weight(w/w)shall provide the recipientrecipient of the article with sufficient information,available to the supplier,to allow safe use of the article including,as a minimum,the name of th
11、at substance.n 2.On request by a consumerconsumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1)in a concentration above 0,1%weight by weight(w/w)shall provide the consumer with sufficient information,available to
12、the supplier,to allow safe use of the article including,as a minimum,the name of that substance.n The relevant information shall be provided,The relevant information shall be provided,free of charge,within 45 free of charge,within 45 daysdays of receipt of the request.of receipt of the request.中国生产厂
13、家中国生产厂家14NGO的举措n European Environmental Bureau(EBB)从2010年开始实施一系列运动，旨在检验欧洲企业是否已经了解并履行REACH法规的相关条款，尤其是其实的第33条款，也就是SVHC告知义务。2010年！年！REACH Article 3315NGO实际举措n 2010年1月至8月，欧洲五大环保组织（EEB、BUND、CAAG、SSNC、WECF）联合发起了一项针对欧洲大型零售企业REACH法规符合性的调查，调查涉及荷兰、德国、瑞典、匈牙利、比利时等5 5个国家个国家的6060国国际知名零售企业际知名零售企业，而产品涉及各种类型日用消费品，包括
14、：文具、成文具、成人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚产品人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚产品等。环保组织通过一种全方位的评估体系对各大零售企业对于REACH法规的符合性进行评价，并将调查结果在其网站上公布。这些运动还在不断延续。16情况并不理想17欧洲买家欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商中国制造商非政府组织非政府组织消费者消费者SVHC测试测试18nREACH 法规总体介绍nSVHC背景物质介绍n建议和方案19第一批15种SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别短链氯化石蜡PBT,vPvB蒽PBT邻苯二甲酸丁苄脂BBPToxic to Reproduction邻苯二甲酸2乙基己脂DEH
15、PToxic to Reproduction邻苯二甲酸二丁脂DBPToxic to Reproduction三丁基氧化锡PBT二氯化钴Carcinogenic4,4二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴环十二烷及主要同分异构体PBT砷酸氢铅Carcinogenic;Toxic to Reproduction重铬酸钠Carcinogenic;Mutagen;Toxic to Reproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic20第二批15种SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别2,4-2,4
16、-二硝基甲苯二硝基甲苯Carcinogenic Category 2Carcinogenic Category 2蒽油蒽油Carcinogenic,PBT,vPvBCarcinogenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，轻油蒽油，蒽糊，轻油Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvBCarcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，蒽馏分蒽油，蒽糊，蒽馏分Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvBCarcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，含蒽量少蒽油，含蒽量少Carcinogenic,Mutagenic,PB
17、T,vPvBCarcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊蒽油，蒽糊Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvBCarcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB邻苯二甲酸二异丁基酯邻苯二甲酸二异丁基酯 DIBPDIBPToxic to ReproductionToxic to Reproduction磷酸三磷酸三(2-(2-氯乙基氯乙基)酯酯Toxic to ReproductionToxic to Reproduction沥青，煤焦油，高温沥青，煤焦油，高温Carcinogenic,PBT,vPvBCarcinogenic,PBT,v
18、PvB铝硅酸盐耐火陶瓷纤维铝硅酸盐耐火陶瓷纤维CarcinogenicCarcinogenic氧化锆铝硅酸盐耐火陶瓷纤维氧化锆铝硅酸盐耐火陶瓷纤维CarcinogenicCarcinogenic铬酸铅铬酸铅Carcinogenic,Toxic to ReproductionCarcinogenic,Toxic to Reproduction钼铬红钼铬红(C.I.(C.I.颜料红颜料红 104104）Carcinogenic,Toxic to ReproductionCarcinogenic,Toxic to Reproduction铅铬黄（铅铬黄（C.I.C.I.颜料黄颜料黄3434）Carc
19、inogenic,Toxic to ReproductionCarcinogenic,Toxic to Reproduction丙烯酰胺丙烯酰胺Carcinogenic,MutagenicCarcinogenic,Mutagenic21第三批8个SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别硼酸Toxic to Reproduction无水四硼酸钠Toxic to Reproduction七水合四硼酸钠Toxic to Reproduction铬酸钠Carcinogenic;Mutagen;Toxic to Reproduction 铬酸钾Carcinogenic;Mutagen;Toxic t
20、o Reproduction 重铬酸铵Carcinogenic;Mutagen;Toxic to Reproduction 重铬酸钾Carcinogenic;Mutagen;Toxic to Reproduction 三氯乙烯Carcinogenic22第四批8个SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别 硫酸钴carcinogen,toxic for reproduction)硝酸钴carcinogen,toxic for reproduction)碳酸钴carcinogen,toxic for reproduction)醋酸钴carcinogen,toxic for reproducti
21、on)2-甲氧基乙醇（乙二醇单甲醚）toxic for reproduction2-乙氧基乙醇（乙二醇单乙醇）toxic for reproduction三氧化铬carcinogen,mutagen三氧化铬衍生酸，如铬酸、重铬酸、低聚铬酸等carcinogen23第五批8（7）种SVHC物质物质Toxicity 二氯化钴Carcinogenic铬酸锶Carcinogenic1，2，3-三氯丙烷carcinogen,toxic for reproduction邻苯二甲酸二(C6-8支链烷基)酯，富C7 toxic for reproduction邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链烷基)酯toxi
22、c for reproductionN-甲基吡咯烷酮 toxic for reproduction乙二醇乙醚醋酸酯toxic for reproduction肼carcinogen24中文名中文名Toxicity Toxicity 毒性类别毒性类别 苦味酸铅/二(2,4,6-三硝基苯酚)铅CMR收敛酸铅/史蒂芬酸铅/2,4,6-三硝基间苯二酚铅CMR叠氮化铅CMR砷酸铅CMR砷酸钙CMR砷酸CMR氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维CMR硅酸铝耐火陶瓷纤维CMRC.I.颜料黄36;锌铬黄;锌黄CMR氢氧化铬酸锌钾CMR铬酸铬CMR亚甲基双邻氯苯胺/4,4-亚甲基双邻氯苯胺/4,4-二氨基-3,3-二氯二苯
23、甲烷CMRN,N-二甲基乙酰胺CMR双(2-甲氧基乙基)醚CMR1,2-二氯乙烷CMR4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚equivalent concern2-甲氧基苯胺/邻氨基苯甲醚CMR邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)CMR甲醛，苯胺的低聚反应物（技术MDA）CMR酚酞CMR第六批20种SVHC物质25产品原材料分类1.塑料、橡胶及天然有机材质，如PVC、硅橡胶、木材、棉、皮革等2.玻璃和陶瓷，包括天然石材3.金属，如黄铜、不锈钢等4.PCB板和其他复合材质5.化学品和配制品26塑料中的SVHCn 增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性n 着色剂：染色n 阻燃剂：降低燃烧速度n 单体
24、：原料残留27塑料增塑剂邻苯类增塑剂n DIBP DEHP BBP DBP,邻苯二甲酸二(C6-8支链烷基)酯，富C7,邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链烷基)酯,邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)n 生殖毒性 对胎儿，导致胎儿外生殖器发育不全 对于儿童，导生生殖系统发育迟缓 对成人，影响男性生育能力28邻苯的用途 PVC，氯乙烯共聚物，合成塑料的增塑剂；用于生产薄膜、泡沫等；用于人造皮革、人造橡胶；用于印刷油墨、粘接剂、密封剂、硝化纤维油漆、薄膜涂层和玻璃纤维；29塑料颜料n 铬酸盐系列 铬酸铅、钼铬红(C.I.颜料红 104）、铅铬黄（C.I.颜料黄34）、铬酸锶n 致癌，生殖毒性
25、 可发生慢性上呼吸道炎、铬鼻病、接触性皮炎、皮疹好发于面、颈、手、前臂等裸露部位，对肝、肾也有损害，可引起血液系统改变。发生肺癌的潜伏期为1020年。30用途 用于生产颜料和染料；用做油漆和抛光剂中颜料；用做艺术品的防腐添加剂或颜料31蒽n PBT 炭黑中的杂质 高危材质，黑色塑料32塑料阻燃剂短链氯化石蜡n PBT，vPvBn 燃烧时会产生多种有毒含氯有机物质，尤其是二恶英 增塑剂的替代品；阻燃剂；皮革保养剂；用于油漆、密封剂和粘接剂3334塑料阻燃剂六溴环十二烷及主要同分异构体n PBTn 燃烧时产生大量有毒含溴有机物物 各种塑料制品中的阻燃剂35塑料阻燃剂磷酸三(2-氯乙基)酯n 生殖毒
26、性n 燃烧时产生大量有毒含氯有机物 阻燃剂；用于硬质（尤其是用于建筑绝缘）和软质（尤其是用于汽车和家具）PU和聚异氰脲酸脂泡沫，地毯背面、软泡沫、防火涂层（热固性的）、聚丙烯酸以及合成木板（如刨花板）粘接剂36天然有机材质n 木材，棉，麻，皮革制品等，包括合成纤维n SVHC的存在形式：防虫剂/防腐剂 染料37防虫防腐剂含砷化合物n 三氧化二砷、五氧化二砷、砷酸三乙脂、砷酸氢铅n 强致癌 急性中毒：口服中毒出现恶心，呕吐，腹痛，大便有时混有血液，四肢痛性痉挛，少尿、无尿，昏迷，抽搐，呼吸麻痹而死亡。慢性中毒：消化系统症状，肝肾损害，皮肤色素沉着、角化过度或疣状增生，以及多发性周围神经炎。可致肺
27、癌、皮肤癌。38用途 用于生产杀虫剂、染料和油漆；用于合金和冶金工业；特殊玻璃；木材防腐剂39加工助剂重铬酸钠及新进入重铬酸盐物质n 重铬酸钠、重铬酸钾、重铬酸铵、铬酸钾、铬酸钠、三氧化铬、铬酸及其衍生酸 致癌 长期接触易导致皮肤、上呼吸道等炎症。40用途 硫化染色过程中的氧化剂；媒染过程中的媒染剂；生产其它铬化合物或颜料；金属抗腐蚀处理；有色玻璃和瓷釉；41防虫防腐剂三丁基氧化锡,有机锡化合物n PBT：n 高毒性：口服-大鼠 LD50:87 毫克/公斤;口服-小鼠 LD50:55 毫克/公斤 杀虫剂，防腐剂，聚合反应催化剂，绒毛羽毛处理剂42防腐剂蒽油等物质n 致癌，PBT，vPvB 防腐
28、剂，路面沥青 化工原料，生产碳纤维等43高危物质 表面有黑色涂层的木制品 黑色塑料（回收塑料）44染料2,4-二硝基甲苯n 致癌 爆炸性物质 生产偶氮染料的原料454,4二氨基苯基甲烷n 致癌 生产偶氮染料的中间体 PU塑料和其它合成塑料中的交联剂；环氧树脂和粘接剂的硬化剂46高危产品 纺织品 木制品 环氧树脂制品，如涂料、胶粘剂等47陶瓷和玻璃n 陶瓷纤维 吸入后致肺癌48用途n 隔热材料 塑料中做为填充材料，增强塑料的机械强度等 用于炉具、管线、管道和线缆的绝缘（绝热）；做为建筑和工业处理设备的防火；49金属n 主要是无机的化合物n 有机SVHC可能性较小50可溶性钴盐n 致癌 硅胶干燥剂
29、的指示剂；有色玻璃的着色剂（蓝色）；切割工具中的固体润滑剂；油漆、抛光剂、墨水中的着色剂；生产非铁金属（尤其是镍）；电镀（珠宝、钥匙、扣子）；塑料生产中的添加剂51三氯乙烯n 神经毒性n 三氯乙烯主要用于金属表面的去油污、干洗衣物、植物和矿物油的提取、制备药物、有机合成以及溶解油脂、橡胶、树脂和生物碱、蜡等 52乙二醇单醚n 乙二醇单甲醚、乙二醇单乙醚 生殖毒性 高沸点溶剂 涂料添加剂 反应溶剂 颜料/油墨53乙二醇乙醚醋酸酯 生殖毒性n 溶剂 油漆、清漆的溶剂 乳胶漆助聚剂 塑料橡胶等化工产业54N-甲基吡咯烷酮n NMP;1-甲基-2吡咯烷酮;N-甲基-2-吡咯烷酮 生殖毒性 n 溶剂 锂电池 医药 农药 颜料生产55肼（水合肼）致癌n 化工原料 化学品生产的重要原料 化学工业中的还原剂等 航天工业的燃料等56总结：高危物质 塑料中的增塑剂 塑料及纺织材料中的阻燃剂 纺织品等材料中的防腐剂57
