1、核电质量保证培训核电质量保证培训目录目录第一部分:前言第一部分:前言第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求第四部分:核电质量保证体系的建立第四部分:核电质量保证体系的建立第五部分:值得注意的几个问题第五部分:值得注意的几个问题第六部分:核电各专业质量通病分析第六部分:核电各专业质量通病分析第七部分:核电质量保证大纲内容第七部分:核电质量保证大纲内容第八部分:核电质量保证案例第八部分:核电质量保证案例结束语结束语第一部分:前言第一部分:前言 核能是公认的经济、清洁、技术先进具有广阔发展前景核能是公认的经济、清洁、技术先进具
2、有广阔发展前景的能源。同时,美国三哩岛和前苏联切尔诺贝利核电站事故的能源。同时,美国三哩岛和前苏联切尔诺贝利核电站事故也清楚告诉人们,核能具有潜在的放射性危险。也清楚告诉人们,核能具有潜在的放射性危险。保护人类、社会和环境免受放射性危害是核能发展必须保护人类、社会和环境免受放射性危害是核能发展必须遵循的前提条件。遵循的前提条件。第一部分:前言第一部分:前言0.1 美国三哩岛核电站美国三哩岛核电站2#机组事故机组事故 事故的起因是蒸汽发生器的给水泵跳闸,事故给水管线事故的起因是蒸汽发生器的给水泵跳闸,事故给水管线 上的阀门由于维修人员的误操作而处于关闭状态,使蒸上的阀门由于维修人员的误操作而处于
3、关闭状态,使蒸 汽发生器的给水中断。这本是一种普通的事故,很容易汽发生器的给水中断。这本是一种普通的事故,很容易 排除。事故出现后,由于信号显示不全,操纵人员未能排除。事故出现后,由于信号显示不全,操纵人员未能 及时发现设备处于不正常状态,出现了多次的人为误操及时发现设备处于不正常状态,出现了多次的人为误操 作,使得事态严重恶化,导致反应堆堆芯严重损坏。但作,使得事态严重恶化,导致反应堆堆芯严重损坏。但 由于安全壳的防护,没有造成大量放射性释放的灾难性由于安全壳的防护,没有造成大量放射性释放的灾难性 后果。这后果。这是人类核电历史上第一次严重事故,后果极为是人类核电历史上第一次严重事故,后果极
4、为 惨重,核工业界的直接经济损失达惨重,核工业界的直接经济损失达100亿亿-200亿美元,美亿美元,美 国至今没有新的核电站登记注册。国至今没有新的核电站登记注册。0.2 苏联切尔诺贝利核电站苏联切尔诺贝利核电站4#机组事故机组事故第一部分:前言第一部分:前言 事故的起因是切尔诺贝利核电站该机组的设计不够完事故的起因是切尔诺贝利核电站该机组的设计不够完 善,反应堆缺乏固有安全性,运行操作复杂,但严重事善,反应堆缺乏固有安全性,运行操作复杂,但严重事 故的主要和直接的原因是操作人员的过失和错误,发生故的主要和直接的原因是操作人员的过失和错误,发生 了多次的人为违章,只顾完成预先并没有仔细认真制定
5、了多次的人为违章,只顾完成预先并没有仔细认真制定 的实验计划,解除了安全保护系统的某些功能,造成了的实验计划,解除了安全保护系统的某些功能,造成了 反应堆堆芯熔化、部分厂房倒塌和大量放射性向外部环反应堆堆芯熔化、部分厂房倒塌和大量放射性向外部环 境释放的严重事故。大量的放射性物质沉积在厂址周境释放的严重事故。大量的放射性物质沉积在厂址周 围,长时间大范围的大气运动把释放出的放射性物质散围,长时间大范围的大气运动把释放出的放射性物质散 布到整个北半球,直接经济损失超过布到整个北半球,直接经济损失超过200亿美元,对核亿美元,对核 电发展造成了世界性的负面效应。电发展造成了世界性的负面效应。在切尔
6、诺贝利事故中,参加消除事故后果的总人数达在切尔诺贝利事故中,参加消除事故后果的总人数达20 万之多。万之多。1986年年4月月27日至日至8月从切尔诺贝利核电厂周围月从切尔诺贝利核电厂周围第一部分:前言第一部分:前言 地区(约地区(约30kmkm半径)疏散了半径)疏散了116000居民。有居民。有237位职业位职业 人员受到有临床人员受到有临床 效应的超计量辐照。其中效应的超计量辐照。其中134人呈现急人呈现急 性辐射病征兆。当中性辐射病征兆。当中28人在人在3个月内死亡,另外个月内死亡,另外2名工作名工作 人员在爆炸事故中直接死亡。人员在爆炸事故中直接死亡。在在1986-1987年期间参加事
7、故后果处理的年期间参加事故后果处理的2020万人员接受万人员接受 的平均剂量约为的平均剂量约为100mSvmSv。其中约。其中约10%人员受到的剂量为人员受到的剂量为 250mSvmSv,少数人员受到的照射剂量大于,少数人员受到的照射剂量大于500mSvmSv。事故后。事故后 从禁区(半径从禁区(半径30kmkm)撤离的)撤离的116000名居民在疏散前已受名居民在疏散前已受 到辐射,其中约到辐射,其中约10%的人受到的剂量大于的人受到的剂量大于50mSvmSv,少于,少于5%的居民受到大于的居民受到大于100mSvmSv的辐照剂量。的辐照剂量。白俄罗斯、乌克兰和俄罗斯放射性污染最严重的地区居
8、白俄罗斯、乌克兰和俄罗斯放射性污染最严重的地区居 住的居民,在此后住的居民,在此后7070年内,平均年照射剂量为年内,平均年照射剂量为2.3mSvmSv第一部分:前言第一部分:前言 (与全球平均本底辐射剂量(与全球平均本底辐射剂量2.4mSvmSv相当),北半球各国受相当),北半球各国受 此事故影响最大的平均个人剂量约为此事故影响最大的平均个人剂量约为0.8mSvmSv至至1.2mSvmSv。0.3 秦山二扩核电站秦山二扩核电站2#机组主管道施工质量事故机组主管道施工质量事故 第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述1.0 核电质量保证的必要性核电质量保证的必要性 核设施安全和可利
9、用率要求的特殊性对系统和设备以及核设施安全和可利用率要求的特殊性对系统和设备以及 服务的质量提出了更高的要求。服务的质量提出了更高的要求。要确保核设施系统和设备以及服务的高质量,从而确保要确保核设施系统和设备以及服务的高质量,从而确保 核设施的安全和可利用率,就必须采取一整套严格的质核设施的安全和可利用率,就必须采取一整套严格的质 量管理措施。从总体质量管理严格程度上讲,核设施的量管理措施。从总体质量管理严格程度上讲,核设施的 质量保证规定比质量保证规定比ISOISO9000质量管理体系更严格。质量管理体系更严格。实践证明,是否切实实施质量保证工作,对能否保证核实践证明,是否切实实施质量保证工
10、作,对能否保证核 设施物项和服务质量,从而对保证其安全运行和可利用设施物项和服务质量,从而对保证其安全运行和可利用 率起到十分明显的作用。率起到十分明显的作用。2.0 核电质量保证发展简况核电质量保证发展简况 在菲根堡姆的全面质量管理的基础上,经过军工生产和在菲根堡姆的全面质量管理的基础上,经过军工生产和第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 舰艇方面质量管理的实践,于舰艇方面质量管理的实践,于1970颁布了联邦法规颁布了联邦法规 10CFRCFR50生产和利用核设施的审批条件的生产和利用核设施的审批条件的质量保证大质量保证大 纲纲。此后,国际原子能机构在其基础上结合其他国家。此
11、后,国际原子能机构在其基础上结合其他国家 的质保活动经验,与的质保活动经验,与1978年发布了年发布了50-C C-QA QA 核电厂安核电厂安 全质量保证实施规范全质量保证实施规范,推荐成员国使用。,推荐成员国使用。总之,核电工业的质量保证是全面质量管理在核电总之,核电工业的质量保证是全面质量管理在核电 项目上的应用和发展。由于核电厂具有潜在的核事故风项目上的应用和发展。由于核电厂具有潜在的核事故风 险,因而特别侧重于安全性和可靠性,在实施质保的方险,因而特别侧重于安全性和可靠性,在实施质保的方 法上,强化了政府核安全主管部门的监督与审评职能,法上,强化了政府核安全主管部门的监督与审评职能,
12、使核电厂的安全与质量处于政府部门的管制之下。使核电厂的安全与质量处于政府部门的管制之下。3.0 核电质量保证的原理(原则)核电质量保证的原理(原则)建立与任务相适应的组织结构建立与任务相适应的组织结构,明确分配职责明确分配职责,做到既做到既第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 不重复又不遗漏。不重复又不遗漏。两种职能:生产两种职能:生产(执行执行)职能和验证职能。职能和验证职能。两种职能人员:执行生产职能的人员和执行验证职能两种职能人员:执行生产职能的人员和执行验证职能 的人员。的人员。质量是执行工作的人员创造出来的质量是执行工作的人员创造出来的,而不是由验证人员而不是由验证人
13、员 验证出来的验证出来的,即即“对要达到的质量负主要责任的是该工对要达到的质量负主要责任的是该工 作的承担者作的承担者,而不是那些验证质量的人员而不是那些验证质量的人员”。执行验证职能的人员和部门必须具有足够的组织独立执行验证职能的人员和部门必须具有足够的组织独立 性和拥有必需的权力,包括不受进度和经费约束的权性和拥有必需的权力,包括不受进度和经费约束的权 力。力。质量保证大纲必须形成文件,成为文件化的质保体系。质量保证大纲必须形成文件,成为文件化的质保体系。质量保证包括质量控制(即质量保证包括质量控制(即QAQA包括包括QCQC),而不是),而不是QAQA和和第二部分:核电质量保证概述第二部
14、分:核电质量保证概述 和和QCQC。组织管理层次原则:不允许越级的指挥和越级的向上组织管理层次原则:不允许越级的指挥和越级的向上 报告。报告。质量改进原则:必须定期地评价质保大纲的适宜性和质量改进原则:必须定期地评价质保大纲的适宜性和 有效性,并采取必要的改进措施,不断地完善和改进有效性,并采取必要的改进措施,不断地完善和改进 质保体系。质保体系。质量保证大纲实施的有效性最终要落实到保证产品工质量保证大纲实施的有效性最终要落实到保证产品工 程质量,满足质量标准上。程质量,满足质量标准上。4.0 核电质量保证的作用核电质量保证的作用 正确地完成所有基本活动以防止误差和潜在的故障,正确地完成所有基
15、本活动以防止误差和潜在的故障,目的是有计划、有控制和有系统地进行一切影响质量目的是有计划、有控制和有系统地进行一切影响质量 的活动。的活动。第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 通过一系列的验证活动及时地发现缺陷。通过一系列的验证活动及时地发现缺陷。对缺陷实施纠正措施,分析和确定缺陷的根源,通过对缺陷实施纠正措施,分析和确定缺陷的根源,通过 合适的行政和工程手段消除这些根源。合适的行政和工程手段消除这些根源。5.0 质量保证的八大问题质量保证的八大问题 物项或服务有哪几方面的要求?物项或服务有哪几方面的要求?为了满足这些要求,谁去执行?如何执行?即:谁?为了满足这些要求,谁去执
16、行?如何执行?即:谁?什么?什么地方?什么时候?如何?为什么?什么?什么地方?什么时候?如何?为什么?哪些异常使得这些要求不能得到满足?哪些异常使得这些要求不能得到满足?为了防止这些异常的出现,事先应采取哪些措施?为了防止这些异常的出现,事先应采取哪些措施?如何检查这些措施的采取可以满足要求?如何检查这些措施的采取可以满足要求?为了获得所需的质量,在工作实施之前需要制订哪些为了获得所需的质量,在工作实施之前需要制订哪些第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 文件?文件?需要事先制订哪些监查点以确保要求总是得到遵守?需要事先制订哪些监查点以确保要求总是得到遵守?当检测到某一偏差时,
17、应采取怎样的行动?当检测到某一偏差时,应采取怎样的行动?6.0 核电工业质量保证基础核电工业质量保证基础 实施质量保证,必须具备的基础条件,即法规与标准体实施质量保证,必须具备的基础条件,即法规与标准体 系、质量教育、质量责任制、计量和质量信息反馈。系、质量教育、质量责任制、计量和质量信息反馈。6.1 法规与标准体系法规与标准体系 法规与标准体系呈金字塔型。一般可分四个层次:法规与标准体系呈金字塔型。一般可分四个层次:最一层的是原子能法最一层的是原子能法IAEAIAEA50-C C-QAQA;第二层的是行政法规及其实施细则;第二层的是行政法规及其实施细则;第三层的是工业标准与规范;第三层的是工
18、业标准与规范;第四层的是企业内部标准;第四层的是企业内部标准;第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 行政法规与核电工业安全有关的有两部分:一是工业安行政法规与核电工业安全有关的有两部分:一是工业安 全法规,即现行的工业法规和条例;二是核电厂安全法全法规,即现行的工业法规和条例;二是核电厂安全法 规。其中属于核电质量保证的有一个核安全规定和十个规。其中属于核电质量保证的有一个核安全规定和十个 安全导则。安全导则。我国核设施质量保证法规的名称是我国核设施质量保证法规的名称是核电厂质量保证安核电厂质量保证安 全规定全规定,可简称为,可简称为质保规定质保规定,原编号,原编号HAFHAF
19、0400,现编号改为现编号改为HAFHAF003。此法规是根据。此法规是根据IAEAIAEA50-C C-QAQA翻译翻译 并稍加修改而成的,是强制性法规。在它下面有并稍加修改而成的,是强制性法规。在它下面有10个推个推 荐性的质量保证导则。荐性的质量保证导则。核电厂质量保证大纲的制定核电厂质量保证大纲的制定HADHAD003/1 核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度HADHAD003/2 核电厂物项和服务采购中的质量保证核电厂物项和服务采购中的质量保证HADHAD003/3第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质量保证HADHA
20、D003/4 核电厂调试和运行期间的质量保证核电厂调试和运行期间的质量保证HADHAD003/5 核电厂设计中的质量保证核电厂设计中的质量保证HADHAD003/6 核电厂质量保证组织核电厂质量保证组织HADHAD003/7 核电厂物项制造中的质量保证核电厂物项制造中的质量保证HADHAD003/8 核电厂质量保证监查核电厂质量保证监查HADHAD003/9 燃料组件采购、设计和制造中的质量保证燃料组件采购、设计和制造中的质量保证HADHAD003/106.2 质量教育质量教育 质量教育包括两方面的内容:职工的质量意识教育和技质量教育包括两方面的内容:职工的质量意识教育和技 术基础培训。术基础
21、培训。6.3 质量责任制质量责任制 质量责任制是根据质量职能,通过一定的程序或制度确质量责任制是根据质量职能,通过一定的程序或制度确第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 定部门或个人在工作中的责与权。要防止流于形式。定部门或个人在工作中的责与权。要防止流于形式。6.4 计量工作计量工作 计量工作的主要环节有:计量工作的主要环节有:建立制度建立制度 量具仪器检定制度、量具传递系统、周期检定量具与量具仪器检定制度、量具传递系统、周期检定量具与 仪器和实施合格证制度。仪器和实施合格证制度。定期标定定期标定 机构与人员机构与人员 正确使用、保管和维护正确使用、保管和维护6.5 质量信息
22、反馈质量信息反馈 质量信息是指反映产品质量和企业工作质量的信息、基质量信息是指反映产品质量和企业工作质量的信息、基 本数据、原始记录。本数据、原始记录。第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述 质量信息应力求准确、及时、全面和系统。质量信息应力求准确、及时、全面和系统。7.0 质量保证的验证方法与技术质量保证的验证方法与技术 验证的方法包括设计评审、文件审查、检验、试验、核验证的方法包括设计评审、文件审查、检验、试验、核 对和监查。对和监查。验证的方法可分为直接验证与间接验证。验证的方法可分为直接验证与间接验证。7.1 直接验证属第一层次的验证,方法有检验(测量)和试直接验证属第一
23、层次的验证,方法有检验(测量)和试 验(鉴定试验、验证试验、运行前试验、启动试验和在验(鉴定试验、验证试验、运行前试验、启动试验和在 役试验)。是生产第一线的质检活动即供方进行的验证。役试验)。是生产第一线的质检活动即供方进行的验证。7.2 间接验证属第二层次的验证,方法有核对、监查和审查。间接验证属第二层次的验证,方法有核对、监查和审查。直接验证目的是为了确定产品或服务合格与否。间接验直接验证目的是为了确定产品或服务合格与否。间接验 证是为了确定直接验证是否正确地执行及其有效性。为证是为了确定直接验证是否正确地执行及其有效性。为 此,最合适的方法有核对和监查。此,最合适的方法有核对和监查。第
24、二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述7.3 外部监查属于第三层次的验证,它是根据对质保大纲有外部监查属于第三层次的验证,它是根据对质保大纲有 效性的客观证据,如监查报告、不符合项报告、质量趋效性的客观证据,如监查报告、不符合项报告、质量趋 势分析和其他文件的系统审查来确定其有效性。势分析和其他文件的系统审查来确定其有效性。7.4 核对核对 核对活动包括观察、监视、检查与见证,目的是验证物核对活动包括观察、监视、检查与见证,目的是验证物 项或服务是否符合规定的要求,是第二道防线。核对与项或服务是否符合规定的要求,是第二道防线。核对与 检验不同,它不要求对产品特性作检验不同,它不要求
25、对产品特性作100%的核对,而是侧的核对,而是侧 重于关键的质量问题。重于关键的质量问题。核对一般有三种方式:产地核对、施工核对和运行核对。核对一般有三种方式:产地核对、施工核对和运行核对。核对评价四要素:人员资格、文件、设备和记录。核对评价四要素:人员资格、文件、设备和记录。8.0 核电厂的质量特性参数核电厂的质量特性参数 见附图。见附图。第二部分:核电质量保证概述第二部分:核电质量保证概述核电厂的质量特性参数核电厂的质量特性参数第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求1.0 质量保证大纲的基本原则质量保证大纲的基本原则 根据根据质保规定质保规定的要求应将核电项目作为一个
26、整体的要求应将核电项目作为一个整体 来制定质保大纲,并为完成影响质量的活动规定合适来制定质保大纲,并为完成影响质量的活动规定合适 的可控条件。的可控条件。对核电厂负有全面责任的营运单位必须对制定和实施对核电厂负有全面责任的营运单位必须对制定和实施 质保总大纲负责。质保总大纲负责。核电厂质保总大纲是由与其有关的所有质保工作所构核电厂质保总大纲是由与其有关的所有质保工作所构 成,并由参与一部分质保大纲工作的所有单位共同制成,并由参与一部分质保大纲工作的所有单位共同制 定并予实施。一个新的核电项目,必须制定质保总大定并予实施。一个新的核电项目,必须制定质保总大 纲的指导方针和大纲文件。它包括:方针的
27、阐述、目纲的指导方针和大纲文件。它包括:方针的阐述、目 标的确定、对要求的承诺、组织机构、完成质保工作标的确定、对要求的承诺、组织机构、完成质保工作 的责任和权力及各参加单位之间相互关系等问题的确的责任和权力及各参加单位之间相互关系等问题的确第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 定。定。核电厂质保总大纲分为核电厂质保总大纲分为“设计与建造设计与建造”、“调试调试”、“运行运行”和和“退役退役”四个阶段制订。四个阶段制订。质保总大纲和分大纲的层次与行政管理关系见附图质保总大纲和分大纲的层次与行政管理关系见附图2.0 制订质量保证大纲的依据制订质量保证大纲的依据 一根据本单
28、位承担的任务中的质量保证工作的具体内一根据本单位承担的任务中的质量保证工作的具体内 容;容;按照按照质保规定质保规定的各章中提出的有关的基本要求。的各章中提出的有关的基本要求。3.0 质量保证大纲的基本结构(框架)质量保证大纲的基本结构(框架)核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定的基本结构见附图。它包括的基本结构见附图。它包括 引言(实际上是引言(实际上是“总则总则”的内容)和的内容)和12个方面的质量管个方面的质量管理理 措施(称为核设施质量保证体系的措施(称为核设施质量保证体系的12个基本个基本“要素要素”)。)。第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求质保总大
29、纲和分大纲的层次与行政管理关系见图质保总大纲和分大纲的层次与行政管理关系见图第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求质量保证大纲的基本结构质量保证大纲的基本结构第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求3.1 引言中规定的基本要求引言中规定的基本要求 适用范围。适用范围。必须制订并要有效实施一套质量保证大纲。必须制订并要有效实施一套质量保证大纲。从质量管理来确保达到质量要求的基本办法是:从质量管理来确保达到质量要求的基本办法是:先透彻分析要完成的任务中所有影响质量的活动有哪先透彻分析要完成的任务中所有影响质量的活动有哪 些。些。然后,对每个影响质量的活动提
30、出和确保下列然后,对每个影响质量的活动提出和确保下列5个方面个方面 的要求。的要求。确定所要求的技能确定所要求的技能确定所需人员及其责任确定所需人员及其责任选择和选择和 培训合适(合格)的人员;培训合适(合格)的人员;使用适当的(指适用的、且标定合格的)设备;使用适当的(指适用的、且标定合格的)设备;创造良好的工作环境;创造良好的工作环境;第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 使用合格的物项;使用合格的物项;制订工作程序,并按照经审、批的工作程序实施操作。制订工作程序,并按照经审、批的工作程序实施操作。质保规定质保规定有有10个导则,它们是对个导则,它们是对质保规定质保
31、规定的的 说明和补充。说明和补充。3.2 质量保证大纲的基本要求质量保证大纲的基本要求 质量保证大纲是一个单位实施其全部质量保证工作的质量保证大纲是一个单位实施其全部质量保证工作的 规划、总体描述的纲领性文件。规划、总体描述的纲领性文件。质量保证大纲必须质量保证大纲必须“周密制订周密制订”和和“便于实施便于实施”,并规定,并规定 质量保证大纲的语种,翻译本要由合格人员审核。质量保证大纲的语种,翻译本要由合格人员审核。对所适用的物项、服务对所适用的物项、服务“必须规定相应的控制和验证的必须规定相应的控制和验证的 方法或水平方法或水平”。各单位及其各部门必须各单位及其各部门必须“按照工程进度有效地
32、执行质量按照工程进度有效地执行质量第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 保证大纲。保证大纲。制订质量保证大纲后,还要制订和实施大纲程序。制订质量保证大纲后,还要制订和实施大纲程序。在质量活动实施前必须制订相应的作业(工作)程序、在质量活动实施前必须制订相应的作业(工作)程序、细则、图纸等第三层次文件。细则、图纸等第三层次文件。必须根据需要定期对所有质量保证大纲和大纲程序进必须根据需要定期对所有质量保证大纲和大纲程序进 行评价、审查和必要时修订,使其适时、完善和便于行评价、审查和必要时修订,使其适时、完善和便于 实施。实施。管理部门要对本单位的质保大纲的实施状况和适用管理
33、部门要对本单位的质保大纲的实施状况和适用 性,定期进行审查,发现问题采取纠正措施。性,定期进行审查,发现问题采取纠正措施。3.3 组织机构的基本要求组织机构的基本要求 为实施和管理质量保证大纲,必须建立一个有书面规为实施和管理质量保证大纲,必须建立一个有书面规 定的组织机构,并明确规定本单位的各部门的职责、定的组织机构,并明确规定本单位的各部门的职责、第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 权限及内外联络渠道;权限及内外联络渠道;实施质量保证大纲的人员既包括质量活动的从事者,实施质量保证大纲的人员既包括质量活动的从事者,也包括验证人员,而不是单一方面的责任范围;也包括验证
34、人员,而不是单一方面的责任范围;本单位的验证部门及其人员应被授予足够的权利和组本单位的验证部门及其人员应被授予足够的权利和组 织的独立性;织的独立性;应搞好单位间及其部门间工作的接口和协调;应搞好单位间及其部门间工作的接口和协调;质量活动的从事者和验证、监查三类人员均应挑选;质量活动的从事者和验证、监查三类人员均应挑选;单位领导、质量活动的从事者和验证、监查四类人员单位领导、质量活动的从事者和验证、监查四类人员 均应培训。均应培训。3.4 文件控制的基本要求文件控制的基本要求 工作执行文件均应预先编、审、批,以确保文件的质工作执行文件均应预先编、审、批,以确保文件的质 量。量。第三部分:核电质
35、量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 应明确负责编、审、批的人员和单位(或部门);应明确负责编、审、批的人员和单位(或部门);审、批单位或部门或个人有权查阅作为审、批依据的审、批单位或部门或个人有权查阅作为审、批依据的 有关背景材料;有关背景材料;对文件的发布和分发必须进行控制,已确保文件发布对文件的发布和分发必须进行控制,已确保文件发布 和分发的正确。和分发的正确。必须按照最新的文件分发清单;必须按照最新的文件分发清单;应建立应建立“文件发布和分发系统文件发布和分发系统”;应应“使参与活动的人员能够了解和使用完成该项活动使参与活动的人员能够了解和使用完成该项活动所所 需的正确、合适的
36、文件需的正确、合适的文件”。文件变更时,为确保变更文件的质量,要控制其变更文件变更时,为确保变更文件的质量,要控制其变更 和分发。和分发。变更文件必须按照原编、审、批程序由原审、批人员变更文件必须按照原编、审、批程序由原审、批人员第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 审、批,或对原文件的要求和意图有足够了解(并被审、批,或对原文件的要求和意图有足够了解(并被 授权)的人员审、批;授权)的人员审、批;审、批时要查阅作为审、批依据的背景材料;审、批时要查阅作为审、批依据的背景材料;必须及时发放变更文件,并同时收回原有的旧文件,必须及时发放变更文件,并同时收回原有的旧文件,以
37、防止使用作废的原有旧文件。以防止使用作废的原有旧文件。3.5 设计变更的基本要求设计变更的基本要求 设计变更通常包括设计单位提出的设计变更和现场施工设计变更通常包括设计单位提出的设计变更和现场施工 单位提出的设计变更。单位提出的设计变更。必须采用与原设计相同的控制措施,并必须制订设计必须采用与原设计相同的控制措施,并必须制订设计 变更(包括现场变更)的书面程序;变更(包括现场变更)的书面程序;设计变更时设计变更时“必须仔细地考虑变更所产生的(对其他必须仔细地考虑变更所产生的(对其他 相关的)技术方面的影响,所要求采取的措施要用文相关的)技术方面的影响,所要求采取的措施要用文第三部分:核电质量保
38、证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 件记载;件记载;设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小 组或单位审核和批准;组或单位审核和批准;设计变更必须形成书面文件;设计变更必须形成书面文件;必须把有关设计变更资料及时发送到所有有关人员和必须把有关设计变更资料及时发送到所有有关人员和 单位。单位。3.6 采购控制的基本要求采购控制的基本要求 必须制订采购计划必须制订采购计划 必须制订采购文件必须制订采购文件 供方承担的工作范围的说明;供方承担的工作范围的说明;技术要求;技术要求;质量保证要求;质量保证要求;第三部分:核电质量保证大纲要求第三部
39、分:核电质量保证大纲要求 上述要求中哪些是要扩散到供方分包单位的有关要求。上述要求中哪些是要扩散到供方分包单位的有关要求。必须进行供方评价必须进行供方评价 必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或 服务的能力,作为选择供方的基本依据;服务的能力,作为选择供方的基本依据;根据情况采用适用的评价方法。根据情况采用适用的评价方法。应从合格供方中选择、确定供方;应从合格供方中选择、确定供方;供方应是按采购文件要求逐项评价合格的;供方应是按采购文件要求逐项评价合格的;根据对几个供方评价结果的比较,选定其中最好的作根据对几个供方评价结果的比较,选定其中最
40、好的作 为选定供方。为选定供方。买方必须对所购物项和服务进行控制,以保证符合采买方必须对所购物项和服务进行控制,以保证符合采 购文件的要求购文件的要求 证明所购物项和服务符合采购文件中的全部要求的文证明所购物项和服务符合采购文件中的全部要求的文第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 字证据应与所交货的物项和服务同时提交。字证据应与所交货的物项和服务同时提交。3.7 物项控制的基本要求物项控制的基本要求 必须对材料、零件和部件进行标识。必须对材料、零件和部件进行标识。必须按照制造、装配、安装和使用要求进行标识;必须按照制造、装配、安装和使用要求进行标识;标识的内容应能表达齐
41、全物项的特征;标识的内容应能表达齐全物项的特征;标识的方法:必须最大可能地使用实体标识;实际不标识的方法:必须最大可能地使用实体标识;实际不 可能时可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标可能时可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标 识;实体分割存放或其他适当的方法。不论采用那种识;实体分割存放或其他适当的方法。不论采用那种 方式,在物项的记录上都应有相应的标识;方式,在物项的记录上都应有相应的标识;标识必须清楚,不能含混和被擦掉,在物项实体上的标识必须清楚,不能含混和被擦掉,在物项实体上的 直接标识不得被表面处理或涂层所遮盖;直接标识不得被表面处理或涂层所遮盖;标识不得影响物项的功能;标识不得
42、影响物项的功能;第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 把物项分成几部分时,每一部分都必须保持原标识;把物项分成几部分时,每一部分都必须保持原标识;整个制造、装配和安装以及使用期间均应保持物项标整个制造、装配和安装以及使用期间均应保持物项标 识;识;记录物项标识的文件,必须在整个建造过程中都能随记录物项标识的文件,必须在整个建造过程中都能随 时查阅到;时查阅到;必须对物项的装卸、贮存和运输进行控制。必须对物项的装卸、贮存和运输进行控制。物项的清洗、包装和保管必须按照预先制订的程序进物项的清洗、包装和保管必须按照预先制订的程序进 行;行;特定物项需要时,必须规定并提供专用覆
43、盖物、专用特定物项需要时,必须规定并提供专用覆盖物、专用 装卸设备及特定的保护环境;装卸设备及特定的保护环境;安全重要物项必须维护,以确保其原有质量不致发生安全重要物项必须维护,以确保其原有质量不致发生 变化。变化。第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求3.8 工艺过程控制的基本要求工艺过程控制的基本要求 对核电厂的设计、制造、建造、试验、调试和运行中对核电厂的设计、制造、建造、试验、调试和运行中 所使用的影响质量的工艺过程必须进行控制。预先制所使用的影响质量的工艺过程必须进行控制。预先制 订工作程序,所有工作程序中应包括:实施该工艺过订工作程序,所有工作程序中应包括:实
44、施该工艺过 程的技术要求、质保要求、操作安全要求和场地环境程的技术要求、质保要求、操作安全要求和场地环境 要求等四方面的要求要求等四方面的要求 对不能通过对成品的直接检查来验证质量时,必须确对不能通过对成品的直接检查来验证质量时,必须确 保这些工艺由合格的人员,使用合格的设备,按照认保这些工艺由合格的人员,使用合格的设备,按照认 可的工作程序完成。可的工作程序完成。对于现有规范、标准、技术规格书尚未包括的工艺,对于现有规范、标准、技术规格书尚未包括的工艺,或质量要求超出这些文件规定的情况时,应预先做工或质量要求超出这些文件规定的情况时,应预先做工 艺试验和评定,并对人员资格、所用程序或设备的鉴
45、艺试验和评定,并对人员资格、所用程序或设备的鉴第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 定要另作规定。定要另作规定。3.9 检查和试验的基本要求检查和试验的基本要求 对检查必须进行控制对检查必须进行控制 对安全重要的那些检查必须由未参加被检查活动的人对安全重要的那些检查必须由未参加被检查活动的人 员进行。这样才能保证检查结果的客观性和公正性;员进行。这样才能保证检查结果的客观性和公正性;为进行检查,检查人员必须事先制订为进行检查,检查人员必须事先制订“检查大纲检查大纲”;并并 按照检查大纲和程序实施检查活动。按照检查大纲和程序实施检查活动。检查大纲应包括:检查的项目和步骤;
46、检查的方式检查大纲应包括:检查的项目和步骤;检查的方式 对已加工完的物项作检查或检验;对工艺过程直接监对已加工完的物项作检查或检验;对工艺过程直接监 视;对加工方法、设备、人员作监视。在检查大纲或视;对加工方法、设备、人员作监视。在检查大纲或 适当的文件中应规定控制点;适当的文件中应规定控制点;对已建成的核设施的设备,必须制订和实施所需的在对已建成的核设施的设备,必须制订和实施所需的在第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 役检查大纲,并对照基准数据评价其结果。役检查大纲,并对照基准数据评价其结果。对于试验必须进行控制对于试验必须进行控制 为对构筑物、系统和部件进行试验。
47、试验人员必须事为对构筑物、系统和部件进行试验。试验人员必须事 先制订先制订“试验大纲试验大纲”,并按照试验大纲列出的试验项目,并按照试验大纲列出的试验项目 进行试验;进行试验;试验大纲必须包括:为证明构筑物、系统和部件将能试验大纲必须包括:为证明构筑物、系统和部件将能 满意地承担预定功能所需的所有试验项目;满意地承担预定功能所需的所有试验项目;对各项试验、必须预先制定对各项试验、必须预先制定“试验程序试验程序”,并按照试验,并按照试验 程序进行相应的各项试验;程序进行相应的各项试验;“试验程序试验程序”中必须包括:试验的先决条件;对试验人中必须包括:试验的先决条件;对试验人 员、试验设备和试验
48、环境条件的要求;设计文件中规员、试验设备和试验环境条件的要求;设计文件中规 定的要求;验收限值;定的要求;验收限值;第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 试验结果必须形成书面文件,并要对结果给出评定结试验结果必须形成书面文件,并要对结果给出评定结 论,以确保满足规定的试验要求。论,以确保满足规定的试验要求。对测量和试验设备必须进行标定。对测量和试验设备必须进行标定。对测量和试验用的设备、装置、仪表、工具、量具必对测量和试验用的设备、装置、仪表、工具、量具必 须经标定,合格后才能使用;须经标定,合格后才能使用;应标定其量程、准确度、精度的合格性;应标定其量程、准确度、精度
49、的合格性;使用前或规定的使用时间间隔内要再作标定和调整;使用前或规定的使用时间间隔内要再作标定和调整;标定过的设备、仪表、工具、量具应妥善装卸、贮存标定过的设备、仪表、工具、量具应妥善装卸、贮存 和使用。和使用。为了将是否经过检查和试验的以及经检查和试验后是为了将是否经过检查和试验的以及经检查和试验后是 否可接受或属于不符合项的物项区分开,必须对物项否可接受或属于不符合项的物项区分开,必须对物项 的检查和试验状态进行标识。的检查和试验状态进行标识。第三部分:核电质量保证大纲要求第三部分:核电质量保证大纲要求 标识的方法应采用:在物项实体上打印、标记或挂标标识的方法应采用:在物项实体上打印、标记
50、或挂标 签;同时记入工艺卡,记入检查、试验记录;将同类签;同时记入工艺卡,记入检查、试验记录;将同类 的物项分别存放在有记号区;的物项分别存放在有记号区;必须在整个制造、安装、运行中按需要保持检查和试必须在整个制造、安装、运行中按需要保持检查和试 验验 状态的标识,以保证只能使用、安装或运行已通状态的标识,以保证只能使用、安装或运行已通 过了所要求的检查和试验的物项。过了所要求的检查和试验的物项。对核电厂系统和部件的运行状况必须标识对核电厂系统和部件的运行状况必须标识3.10不符合项控制的基本要求不符合项控制的基本要求 发现不符合项后应立即对不符合项做出标识发现不符合项后应立即对不符合项做出标