1、高压蒸气灭菌法（湿热高压蒸气灭菌法（湿热)干热灭菌（干热干热灭菌（干热)环环氧乙烷氧乙烷气体灭菌法气体灭菌法过氧化氢等离子灭菌过氧化氢等离子灭菌 甲醛气体灭菌甲醛气体灭菌氧乙酸灭菌氧乙酸灭菌放射线灭菌放射线灭菌 化学消毒剂浸泡化学消毒剂浸泡 l 过氧化氢等离子气浆灭菌过氧化氢等离子气浆灭菌l 过氧乙酸液体灭菌过氧乙酸液体灭菌 l 甲醛气体灭菌甲醛气体灭菌灭菌有效性（穿透性、稳定性）灭菌有效性（穿透性、稳定性）材料匹配性（灭菌物品、包装材料）材料匹配性（灭菌物品、包装材料）成本经济性成本经济性灭菌监测性（完善的监测手段、快速生物监测）灭菌监测性（完善的监测手段、快速生物监测）灭菌快速性灭菌快速性
2、灭菌无毒性灭菌无毒性理想低温灭菌技术的主要特性理想低温灭菌技术的主要特性最关键的两点最关键的两点:穿透力强和无腐蚀穿透力强和无腐蚀化学消毒剂必须能接触到微生物才化学消毒剂必须能接触到微生物才能将微生物灭活能将微生物灭活灭菌剂穿透能力的重要性灭菌剂穿透能力的重要性化学消毒剂灭菌的效果和化学消毒剂灭菌的效果和化学消毒化学消毒剂的穿透力成正比剂的穿透力成正比灭菌剂灭菌剂 机制机制 温度温度()浓度浓度环氧乙烷环氧乙烷 碱基化碱基化 30-60 600-1200 mg/L低温蒸汽甲醛低温蒸汽甲醛 碱基化碱基化 60-80 8-15 mg/L等离子体等离子体 氧化氧化 40-50 6-10 mg/L过氧
3、乙酸过氧乙酸(液体液体)氧化氧化 50-55 0.2%化学消毒剂对器械的腐蚀性主要和化学消化学消毒剂对器械的腐蚀性主要和化学消毒剂的灭菌机制有关毒剂的灭菌机制有关 在少数北欧国家使用，如德国，瑞典，挪威，芬兰等，在少数北欧国家使用，如德国，瑞典，挪威，芬兰等，在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法 在美国只作为高水平消毒使用在美国只作为高水平消毒使用 有近有近25年发展历史年发展历史 和水蒸汽混合后灭菌更有效和水蒸汽混合后灭菌更有效 灭菌温度为灭菌温度为由于医院晚上不提供蒸汽，只能白天使用，由于医院晚上不提供蒸汽，只能白天使用，且在使用高温灭菌后，需冷却且在使
4、用高温灭菌后，需冷却6-86-8小时。小时。气体气体 GAS 低度真空低度真空 DEEP VACUUM电源电源 POWER SOURCE等离子气浆等离子气浆 等离子气浆等离子气浆 llllllllll原子原子 Atoms分子分子 Molecules离子离子 Ions电子电子 Electrons自由基自由基 Free Radicals射频高压电源射频高压电源RF Power Source电极电极Electrode真空真空 Vacuum过氧化氢过氧化氢气气 H2O2l快速杀菌作用快速杀菌作用没有排气时间，物品周转快没有排气时间，物品周转快l最后的分解产物无毒（理论上）最后的分解产物无毒（理论上）l
5、没有安装要求没有安装要求,没有通风管道没有通风管道硬式内镜内镜的限制摘自美国FDA对STERRAD100S的批文Processing Soft Lumens Sterrad软软式内镜内镜的限制LengthsLengthsInside DiameterInside Diameter500mm500mm1000mm1000mm1500mm1500mm1 mm1 mm2 mm2 mm3 mm3 mm4 mm4 mm5 mm5 mm6 mm6 mm任何的带盲端、半盲端管腔的器械任何的带盲端、半盲端管腔的器械 Any device with Any device with dead end lumens
6、dead end lumens由纤维材料制造的物品（如棉布，纸，纱布等）由纤维材料制造的物品（如棉布，纸，纱布等）Cellulose based materials(i.e.cotton,paper,gauze)Cellulose based materials(i.e.cotton,paper,gauze)液体液体 LiquidsLiquids不能满足官腔长度和细度限制的器械不能满足官腔长度和细度限制的器械 Items that do Items that do not meet the lumen/length criterianot meet the lumen/length crite
7、ria由纤维材料制成的器械盒由纤维材料制成的器械盒 Any organizing trays that Any organizing trays that contain cellulose based materials.contain cellulose based materials.布垫布垫 Count sheets(unless Tyvek/plastic)Count sheets(unless Tyvek/plastic)传统的带粘胶的标签传统的带粘胶的标签 Traditional adhesive labels(i.e.Traditional adhesive labels(i.
8、e.Dust Cover labels)Dust Cover labels)任何含有金属铜材质管腔或者铜合金材质（如：蒙乃任何含有金属铜材质管腔或者铜合金材质（如：蒙乃尔铜尔铜-镍合金）管腔的器械；镍合金）管腔的器械；任何没有完全干燥的器材或者器械；任何没有完全干燥的器材或者器械；任何的带盲端官腔的器械任何的带盲端官腔的器械任何液体的灭菌；任何液体的灭菌；任何油剂，任何粉剂；任何油剂，任何粉剂；任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械或者器材；或者器材；任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布，任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布
9、，布，纸，碳，纤维，纱布，棉球类等任何含有木浆材布，纸，碳，纤维，纱布，棉球类等任何含有木浆材质（纤维素）的物品；质（纤维素）的物品；*以上摘录或摘译自强生以上摘录或摘译自强生Sterrad 100SSterrad 100S原版英文说明书和原版英文说明书和Sterrad 100SSterrad 100S中文操作手册中文操作手册纸类的器械目录单或者日期标签；纸类的器械目录单或者日期标签；制造商不建议重复灭菌使用的一次性器械，一次性医制造商不建议重复灭菌使用的一次性器械，一次性医疗用品；疗用品；植入物（除非制造商明确推荐使用植入物（除非制造商明确推荐使用SterradSterrad灭菌系灭菌系统）
10、；统）；任何尼龙材料或者尼龙材料源性材料嵌合表面的物品；任何尼龙材料或者尼龙材料源性材料嵌合表面的物品；任何不能经受真空过程的器械或者器材，和任何标记任何不能经受真空过程的器械或者器材，和任何标记只能使用排气式压力蒸汽灭菌器灭菌的物品；只能使用排气式压力蒸汽灭菌器灭菌的物品；任何可能出现表面塌陷，造成相互间紧贴的器械或者任何可能出现表面塌陷，造成相互间紧贴的器械或者器材，除非有特殊方法避免这种情况发生；器材，除非有特殊方法避免这种情况发生；任何有内部构件，如封闭性轴承，的器械或者器材；任何有内部构件，如封闭性轴承，的器械或者器材；任何管腔数据在管腔限制以内的器械或者器材；任何管腔数据在管腔限制
11、以内的器械或者器材；*以上摘录或摘译自强生以上摘录或摘译自强生Sterrad 100SSterrad 100S原版英文说明书和原版英文说明书和Sterrad 100SSterrad 100S中文操作手册中文操作手册只有物品材质符合等离子灭菌要求才能采用该只有物品材质符合等离子灭菌要求才能采用该灭菌方法灭菌方法只有得到器械生产商的认可该器械可以使用等只有得到器械生产商的认可该器械可以使用等离子灭菌离子灭菌机器成本机器成本和机器相关的保修零配件价格和机器相关的保修零配件价格日常使用成本包括卡匣包装材料监测的费用日常使用成本包括卡匣包装材料监测的费用成本昂贵成本昂贵等离子灭菌器制造商提供的专用器械等
12、离子灭菌器制造商提供的专用器械Tyvek Tyvek 包装袋包装袋聚丙烯制造的无纺布聚丙烯制造的无纺布 H H H C C H O环氧乙烷气体灭菌环氧乙烷气体灭菌环氧乙烷气体灭菌历史环氧乙烷气体灭菌历史从从1950年开始使用年开始使用使用于对湿、热敏感的物品使用于对湿、热敏感的物品 目前美国有近目前美国有近10000台台,3M EO灭菌器在中国有灭菌器在中国有700台台有两种型号的灭菌系统：混和气体和有两种型号的灭菌系统：混和气体和100EOEO 51.4%2001年美国医疗产品灭菌量分析年美国医疗产品灭菌量分析Alt.Tech.0.55%Irradiation 46.2%Steam1.84%
13、Source Arc Chemical2003年美国医疗产品灭菌量分析年美国医疗产品灭菌量分析环氧乙烷灭菌在过去环氧乙烷灭菌在过去1010年的使用量一直增加！年的使用量一直增加！硬式和软式窥镜硬式和软式窥镜:关节镜关节镜,气管镜气管镜,膀胱镜膀胱镜,胃镜胃镜,肠镜肠镜,纵隔镜纵隔镜,眼底镜眼底镜,耳镜耳镜,咽镜咽镜,直肠镜直肠镜,前列腺切除器前列腺切除器,胸腔镜胸腔镜,尿道镜尿道镜 设备设备:麻醉设备麻醉设备,人工肾人工肾,电线电线,表头表头,心肺机心肺机,呼吸呼吸治疗设备治疗设备,血透血透仪器仪器:电钻电钻,电烧笔电烧笔,电刀笔电刀笔,牙钻牙钻,显微手术器械显微手术器械,神神经刺激器经刺激器
14、,压力压力 计计,外科手术器械外科手术器械,骨钻骨钻,针头针头,人工关人工关节节橡胶制品橡胶制品:导管导管,扩张器扩张器,气管内插管气管内插管,外科手套外科手套,被单被单塑料制品塑料制品:气道插管气道插管,扩张器扩张器,气管内插管气管内插管,手套手套,起搏起搏器器,心瓣膜心瓣膜,喷雾器喷雾器,培养皿培养皿,注射器，人工晶体注射器，人工晶体其它其它:书书,玩具玩具,线形探条线形探条,探条探条,温度计温度计,缝线缝线只有好的灭菌器才能保障安全使用只有好的灭菌器才能保障安全使用EO用户关心的问题？用户关心的问题？3、环氧乙烷灭菌过时了，不久要淘汰了？1、环氧乙烷的毒性？2、环氧乙烷灭菌周期太长了？P
15、EL(8H,TWA)PEL(8H,TWA)IDLHIDLHCO25PPM1500PPMH2O21PPM75PPMEO1PPM800PPMPELPEL：允许暴露浓度：允许暴露浓度TWATWA：时间加权平均：时间加权平均IDLHIDLH：立即对健康或生命造成危害量（其值越小越危险）：立即对健康或生命造成危害量（其值越小越危险）毒性意味潜在的危害，选择安全灭菌器至为关键！毒性意味潜在的危害，选择安全灭菌器至为关键！如何保障如何保障EOEO灭菌的安全性灭菌的安全性1、保障操作人员的安全性2、保障病人的安全性3、保障环境的安全性1、全程负压灭菌、不会有EO泄漏，避免操作人员接触EO。2、全程泄漏监测系统
16、，一旦监测到有泄漏发生，就会马上 转到强制排气程序。3、门锁联动保险装置4、内含式小剂量的独立EO气罐1、采取连续脉冲式强制通风排气，长达8-12小时。2、目前医院大部分一次性需灭菌物品的灭菌方式均用环氧 乙烷灭菌（包括生产等离子厂家美国强生公司是环氧乙 烷的超级大户）。1、采取大气排放，EO先水解为乙二醇,半衰期约为9-14 天，乙二醇很容易生物降解为水和CO2，所以EO对环 境是无害的。2、医疗排放量极低每次100g3、EO快速分解器，快速分解EO为水、CO2、热能。1、环氧乙烷灭菌周期分为准备阶段、EO暴露阶段、排气 阶段，总循环15小时，其中环氧乙烷暴露时间只需1小时。2、环氧乙烷穿透
17、性非常强，为了保障病人使用的安全性，需要8-12小时强制排气，将包裹中残留的EO排净。3、环氧乙烷的稳定性非常好，不会象H2O2一样在灭菌的 过程中不衰减。1、从工业上看，环氧乙烷是一种重要的有机化工原料，主 要用于制造乙二醇、聚酯纤维（涤纶）、树脂等，根据 中国环氧乙烷调研报告，为满足13亿人口的穿衣和国民 经济各部门对环氧乙烷产品的需求，尤其是发展各种下 游精细化学品的需要，我国环氧乙烷工业必须有一个大 的发展。提高我国环氧乙烷在国际市场的竞争力，从而 使我国环氧乙烷工业借凭自身技术和人力资源的优势在 激烈的竞争中处于不败之地。摘自国家环氧乙烷市场调研报告2、从环氧乙烷灭菌现状来看，每年大量的医疗产品使用 EO灭菌；每年仍保持5的增长；每年超过50的新研 发的医疗器械使用EO灭菌。灭菌技术无过时之说，只有技术成熟不成熟的区分。环氧乙烷灭菌到目前有50多年的使用历史，迄今为止仍是最主要、最成熟的低温灭菌方法。Conclusions结论结论
