1、阆中市CDC 2016.5.5梅毒诊断标准梅毒诊断标准来源卫生部卫生行业标准梅毒诊断标准（WS2732007）范围 本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级医疗、疾病预防控制机构及其工作人员对梅毒的诊断和报告。梅毒诊断标准术语和定义（适用于本标准）：梅毒Syphilis ：梅毒是苍白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。前带现象：非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型
2、或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称“前带现象”。梅毒诊断标准诊断原则：流行病学史+临床表现+实验室检测结果三者结合起来综合判断.一期、二期、三期和隐形梅毒（后天梅毒）分类诊断的划分是依据病期和临床表现特征，与梅毒血清检测结果无关。梅毒血清检测方法梅毒的血清学检测项目一、非梅毒螺旋体抗原血清试验（非特异性试验）包括：RPR：快速血浆反应素（环状卡片试验）TRUST：甲苯胺红血清不需加热试验VDRL：性病研究实验室（玻片试验）USR：血清不需加热的反应素（玻片试验）意义：检测非特异性抗体；用于评估梅毒的活动性及损害状况，不具确诊作用；通
3、过检测滴度评估治疗效果，不能依据滴度对梅毒进行诊断，认为滴度高（1:8以上）就是梅毒，滴度低（1:8以下）就不是梅毒。梅毒血清检测方法梅毒的血清学检测项目二、梅毒螺旋体抗原血清试验（特异性试验）包括：TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（金标准）TPHA：梅毒螺旋体血凝试验FTA-ABS：荧光螺旋体抗体吸收（试验）TP-ELISA：梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验意义：-检测梅毒特异性抗体；-如果阳性，表明曾经感染过梅毒，但无法识别是过去感染，还是现在感染；-如果阴性，表明无梅毒感染，或处于窗口期，1-3个月后再进行检验；-TP-ELISA有假阳性，TPPA作为确诊试验；如果TP-ELISA阳性，RPR
4、或TRUST阴性，须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性，则排除梅毒，TP-ELISA为假阳性。梅毒血清试验的临床意义一期梅毒的诊断条件A.流行病学史有多性伴，不安全性行为，或性伴有梅毒感染史。B.临床表现：硬下疳：潜伏期一般为24周。一般为单发，但也可多发；直径约1cm2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。多见于外生殖器部位。(诊断要点：硬下疳)腹股沟或患部近卫淋巴结肿大一期梅毒的诊断条件C.实验室检查：C1：暗视野显微镜检查：皮肤黏膜损害或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体。C2：非梅毒螺旋体抗原血清学试验：
5、阳性。(如感染梅毒螺旋体的时间不足未产生非梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可为阴性，应于感染1-3月后复查）C3：梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性(如感染梅毒螺旋体的时间不足未产生非梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可为阴性，应于感染1-3月后复查）。一期梅毒的血清学试验诊断原则：非梅毒螺旋体抗原血清学试验（RPR或TRUS），梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA或TPHA或TP-ELISA必须同时检测，结合检测结果做诊断。一期梅毒诊断和报告标准疑似病例：符合下列诊断条件之一：u1.A+B+C2，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件开展梅毒螺旋体暗视野显微镜检查或暗视野显微镜检查阴性。u2.B+C2
6、，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，和梅毒螺旋体暗视野显微镜检查。确诊病例（实验室诊断）：符合下列诊断条件之一：u1.A+B+C1+C2+C3 u2.B+C1 ；u3.B+C2+C3 ；u4.B+C3关键点：一期梅毒的诊断必须有硬下疳的表现.一期梅毒诊断与报告注意事项1.一期梅毒诊断与报告的病例中，病例分类只有实验室诊断病例和疑似病例。2.如果就诊病例生殖器部位有溃疡表现（疑似硬下疳），非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，而梅毒螺旋体抗原血清试验阴性，此时，需要再次进行梅毒螺旋体抗原血清试验，或在不同试验室进行检测，以防技术性假阴性；或进行随访复诊，间隔一定时间（如14 周）后再次检测。如果多次梅毒
7、螺旋体抗原血清试验阴性，或间隔一定时间开展梅毒螺旋体抗原血清检测结果仍为阴性，在没有治疗的情况下，可排除梅毒感染。关于一期梅毒的病例报告有以下情形的病例应进行报告：有以下情形的病例应进行报告：1.发病（出现硬下疳）后，首次就诊于本医疗机构。2.发病（出现硬下疳）后，自行买药治疗或就诊于其它医疗机构但未被诊断，而首次在本医疗机构被诊断的。3.既往有梅毒病史，经规范治疗治愈者，本次就诊时明确有新的性接触史而再次感染，出现硬下疳的表现，在本医疗机构被诊断的。4.被诊断为生殖器部位外的一期梅毒，如口腔部位硬下疳、肛周硬下疳、乳房部位硬下疳等。5.发生在宫颈部位硬下疳的女性一期梅毒。6.有硬下疳的临床表
8、现，但未开展暗视野显微镜检查（或暗视野显微镜检查结果阴性），梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，非梅毒螺旋体抗原血清试验由阴性转阳性的。关于一期梅毒的病例报告有以下情形的病例不应报告：有以下情形的病例不应报告：1.发病后（出现硬下疳），在本医疗机构就诊前，已到其它医疗机构就诊并被诊断为一期梅毒。（患者到不报告性病疫情的医疗单位如私人诊所、民营医疗机构就诊应除外）2.已被诊断为一期梅毒，经过治疗后，进行复诊与随访 检测的。3.一期梅毒跨年度复诊与随访检测的。4.无硬下疳临床表现者，不应诊断和报告为一期梅毒。二期梅毒的诊断条件 A.A.流行病学史流行病学史:有多性伴，不安全性行为，或性伴有梅毒感染史、或有
9、输血史。B.B.临床表现：临床表现：可有一期梅毒史，病期在2年以内。皮损呈多形性，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、鳞屑性皮损、毛囊疹及脓疱疹等。外阴及肛周皮损多为湿丘疹及扁平湿疣。口腔可发生黏膜斑。虫蚀样脱发。全身浅表淋巴结肿大。可出现骨关节、眼、内脏及神经系统损害。(诊断要点：多形皮损)二期梅毒的诊断条件：C.C.实验室检查：实验室检查：C1：暗视野显微镜检查：二期皮损尤其扁平湿疣、湿丘疹及黏膜斑，易查见梅毒螺旋体。C2：非梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性。C3：梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性 二期梅毒的血清学试验诊断原则：非梅毒螺旋体抗原血清学试验RPR/TRUS，梅毒螺旋体抗原血清学试验TPPA/TP
10、HA/TP-ELISA必须同时检测，结合检测结果做诊断。二期梅毒诊断报告标准 疑似病例：符合下列诊断条件之一者：A+B+C2 ,无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验和暗视野显微镜检查（或梅毒螺旋体暗视野显微镜检查阴性。）确诊病例：符合下列诊断条件之一者：1.B+C1 2.B+C2+C3 3.A+B+C3 二期梅毒诊断的关键点：出现多形性皮损的表现，病期在 年以内。如果无皮损或相关的表现，不能诊断为二期梅毒。二期梅毒诊断与报告注意事项1.二期梅毒诊断与报告的病例中，病例分类只有实验室诊断病例和疑似病例。2.如果就诊病例出现类似二期梅毒皮损表现，非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，而梅毒螺旋体抗原血清试验阴
11、性，可排除梅毒感染。3.如果就诊病例出现类似二期梅毒皮损表现，梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，非梅毒螺旋体抗原血清试验阴性，需要对血清进行稀释再次进行非梅毒螺旋体抗原血清试验，以防技术性假阴性和排除前带现象。4.如果就诊病例出现类似二期梅毒皮损表现，梅毒螺旋体抗原血清试验 TP-ELISA 检测结果为阳性，非梅毒螺旋体抗原血清试验RPR 或TRUST 检测结果为阴性，经血清稀释后再次检测仍为阴性。此时，必须使用 TPPA 进行复检，如果 TPPA 检测为阴性，则可认为TP-ELISA 检测为假阳性，可排除梅毒感染。5.经过母亲传播的梅毒，出现二期梅毒的皮损表现，不应诊断为二期梅毒，应诊断为胎传梅毒
12、，按胎传梅毒病例报告。关于二期梅毒的病例报告有以下情形的病例应进行报告：有以下情形的病例应进行报告：1.发病（出现二期梅毒皮损）后，在本医疗机构就诊首次被诊断的。2.发病（出现二期梅毒皮损）后，自行买药治疗或就诊于 其它医疗机构但未被诊断，而首次在本医疗机构被诊断的。3.既往有梅毒病史，经过长效青霉素规范治疗，且通过足够时间随访后判为治愈者，本次就诊时明确有新的性接触史而再次感染，出现二期梅毒皮损表现，在本医疗机构被诊断的4.既往有生殖器部位溃疡（硬下疳）病史，但未被诊断为一期梅毒，经病情发展后出现皮损被诊断为二期梅毒的。5.既往被诊断为一期梅毒，经过治疗，但治疗不恰当，而 出现二期梅毒皮损，
13、诊断为二期梅毒的。关于二期梅毒的病例报告有以下情形的病例不应进行报告：有以下情形的病例不应进行报告：1.发病后（出现二期梅毒皮损），在本医疗机构就诊前，已到其它医疗机构就诊并被诊断为二期梅毒。但对于患者到不报告性病疫情的医疗单位如私人诊所、民营医疗机构就诊应除外。2.被诊断为二期梅毒，经过治疗后，进行复诊与随访检3.被诊断为二期梅毒，经过治疗，但治疗不规范，导致血清复发，再次出现二期梅毒皮损者。4.二期梅毒跨年度复诊与随访血清检测的。5.无多形性皮损或相关临床表现者，不应诊断和报告为二期梅毒。三期梅毒的诊断条件 A.A.流行病学史：流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴有梅毒感染史。B.B
14、.临床表现：临床表现：B1:可有一期或二期梅毒史。病期2年以上。B2:晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害，如结节性梅毒疹、树 胶肿，上腭、鼻中隔穿孔等损害；骨、眼损害，其它内脏损害。B3:神经梅毒，可发生梅毒性脑膜炎、脑血管栓塞、麻痹性痴呆、脊髓痨等。B4:心血管梅毒，可发生单纯性主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全、主动脉瘤等。三期梅毒的诊断条件 C:实验室检查：C1.非梅毒螺旋体抗原血清学试验:阳性。C2.梅毒螺旋体抗原血清学试验:阳性C3.脑脊液检查：白细胞计数10106/L，蛋白量500mg/L，且无其他引起这些异常的原因。脑脊液VDRL试验或FTA-ABS试验阳性C4.组织病理检查：有三期梅毒的组织病
15、理变化 三期梅毒的血清学试验诊断原则：RPR/TRUS阳性，TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性，同时还要做脑脊液检查和组织病理检查。三期梅毒的诊断报告标准 疑似病例：符合诊断条件之一者 1.AB1B2B3B4C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。2.AB1B2C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。3.AB1B3C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。4.AB1B4C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。5.B1B2C1；或B1B3C1；或 B1B4C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清
16、试验、脑脊液检查和组织病理检查。三期梅毒的诊断标准 确诊病例：符合诊断条件之一者1.AB1B2B3B4C1C2C3C4。2.B1B2C2C1。3.B1B3 C2C1。4.B1B4C1C2。5.B1B2C2C3C4；或B1B3C2C3C4；或B1B4C2C3C4。6.AB1B2C2；AB1B3 C2；或AB1B4C2。无条件开展脑脊液检查。7.B1B2C4。三期梅毒的诊断标准 三期梅毒诊断的关键点：三期梅毒的诊断必须有晚期良性梅毒的临床表现，或神经梅毒的临床表现，或心血管梅毒的临床表现，且病期必须在2年以上。如果无上述临床表现，不能诊断为三期梅毒。病期在2年以内，也不能诊断为三期梅毒。三期梅毒诊
17、断与报告注意事项1.三期梅毒诊断与报告的病例中，病例分类只有实验室诊断病例和疑似病例。2.如果感染梅毒的病期在2年以上，但无任何临床表现，无条件做脑脊液检查，不能诊断为三期梅毒。此时，宜诊断为隐性梅毒。按隐性梅毒报告。3.如果感染梅毒的病期在2 年以上，但无任何临床表现，梅毒血清学检查阳性，脑脊液检查阳性，被诊断神经梅毒的，此时可诊断为三期梅毒。4.经过母亲传播的梅毒，出现三期梅毒的皮损表现，不应诊断为三期梅毒，应诊断为胎传梅毒。关于三期梅毒的病例报告有以下情形的病例应进行报告：有以下情形的病例应进行报告：1.1.发病后（出现三期梅毒的症状与体征），就诊于本医疗 机构首次被诊断的。2.2.发病
18、后（出现三期梅毒的症状与体征），就诊于其它医 疗机构但未被诊断（或诊断错误），而首次在本医疗机构被诊断的。3.3.既往被诊断为一期（或二期）梅毒，经过治疗，但治疗不恰当，而出现三期梅毒的临床表现，病期在2年以上，诊断为三期梅毒的。4.4.既往有硬下疳病史（或疑似二期梅毒皮损病史），但未被诊断为一期（或二期）梅毒，经病情发展后出现三期梅毒表现，病期在2年以上，被诊断为三期梅毒的。关于三期梅毒的病例报告有以下情形的病例不应进行报告：有以下情形的病例不应进行报告：1.1.发病后（出现三期梅毒的症状与体征），在本医疗机构就诊前，已到其它医疗机构就诊并被诊断为三期梅毒。2.2.被诊断为三期梅毒，经过治疗
19、后，进行复诊与随访检。3.3.三期梅毒跨年度复诊与随访检测的。隐形梅毒的诊断条件A.流行病学史：A1：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。A2：既往无梅毒诊断与治疗史。B.临床表现：无任何梅毒性的症状和体征。C.实验室检测：C1.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C2.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C3.脑脊液检查：无异常。但通常情况下，医疗机构未开展此项检测。隐形梅毒的诊断报告标准疑似病例：符合诊断条件之一者 1.A1A2BC1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件做脑脊液检查 2.A2BC1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件做脑脊液检查。确诊病例：符合诊断条件之一者1.A1A2
20、BC1C2C3。2.A2BC1C2C3。3.A2BC1C2。无条件开展脑脊液检查。隐性梅毒诊断的关键点：无任何临床表现，既往无梅毒诊断与治疗史，梅毒血清学检查结果阳性。隐形梅毒报告注意事项以下情况不做隐性梅毒诊断，也不能作为隐性梅毒病例报告在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征、RPR(或TRUST)阳性、TPPA(或TPHA)阴性，不能诊断为隐性梅毒。在对人群筛查在，发现的无任何症状和体征，血清筛查试验（RPR/TRUST）阴性，血清确诊(TPPA/TPHA)实验阳性，需要进一步询问病史或随访进一步检查确诊，暂不能诊断为隐形梅毒。在对人群筛查在，发现的无任何症状和体征，血清筛查试验（RPR/
21、TRUST）阳性（滴度很低，在1:4及以下），血清确诊(TPPA/TPHA)实验阳性，经过询问病史，过去有明确的梅毒诊断史，经过规范的长效青霉素治疗，并排除再感染的可能性，不诊断为隐形梅毒。对于无梅毒史或 病史不详者，RPR(或TRUST)阳性，但滴度1:8，且TPPA（或TPHA或TP-ELISA）阳性，又未经过 规范驱梅治疗的患者，暂时建议予“不除外隐性梅毒”诊断，可在患者知情同意下予以驱梅治疗或进行随访观察。隐形梅毒报告注意事项术前、孕产妇梅毒血清学检测阳性者，不能立即作为隐性梅毒诊断与报告。应由皮肤性病科医生会诊，或转诊到皮肤性病科，进一步检查后确认是否为隐性梅毒。采供血机构对献血员梅
22、毒检测阳性，不做病例报告，应转诊到有性病诊疗资质的医疗机构，由接诊机构按要求确诊后进行疫情报告。胎传梅毒（先天梅毒）诊断条件A.流行病学史：生母为梅毒患者。B.临床表现特征：B1.有症状的早期胎传梅毒：2 岁以内发病，类似于二期梅毒表现。B2.有症状的晚期胎传梅毒：2 岁以后发病，类似于三期梅毒表现。B3.无症状的胎传梅毒：无症状，无体征。C.实验室检测：C1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性。C2.非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性，抗体滴度等于或高于母亲 4倍及以上。但低于该值并不排除胎传梅毒。C3.梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。C4.梅毒螺旋体特异性抗体19S-IgM抗体检测：阳性.应取婴儿
23、静脉血进行检测，而不是脐带血。胎传梅毒诊断与报告病例分类疑似病例：符合下列诊断条件之一者1.AB1C2。但无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验。2.AB2C2。但无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验。3.AB3C2。确诊病例（实验室诊断病例）：符合下列诊断条件之一1.AB1C1+C2+C3。2.AB1C1.3.AB1C2+C3。4.AB1+C4。5.AB1+C2+C4。6.AB2C1+C2+C3。7.AB2C1 8.AB2C2+C3。9.AB3C2+C3。10.AB3C4。11.AB3C2+C4。胎传梅毒诊断与报告注意事项胎传梅毒诊断与报告注意事项1.胎传梅毒的诊断须结合生母梅毒感染情况、治疗情况、梅
24、毒血清检测结果，婴儿的临床表现与梅毒血清检测结果，进行综合判断。2.胎传梅毒不分期分类，凡通过母亲妊娠传播的儿童梅毒，均诊断和报告为胎传梅毒。3.胎传梅毒必须明确诊断后才能报告。如果新生儿梅毒患病状况当时不能得到明确，则需要进行随访，直至18 个月。一般地，来自于母亲的梅毒特异性抗体和非特异抗体在出生6个月后逐渐消失，如果在出生后18 个月患儿梅毒特异性抗体仍阳性，则可确诊为胎传梅毒。4.不具备胎传梅毒诊断能力的产科（或儿科）医生在遇到可疑胎传梅毒患儿时，应进行转诊或会诊。梅毒血清假阳性反应 技术性假阳性反应：如实验室操作错误，标本溶血等，如重复试验，无梅毒患者血清试验成为阳性。生物学假阳性反
25、应：因非螺旋体抗原血清试验是非特异性的，在其它一些疾病，尤以感染性疾病，也可释放磷脂至血液中，产生反应素，如麻风、麻疹、疟疾、传染性肝炎、病毒性肺炎、传染性单核细胞增多症、系统性红斑狼疮、非典型性肺炎、甚至妊娠都可出现阳性，但这类患者血清反应滴度低，很少超过1：8。而且半年内渐转成阴性。另外可用特异性的梅毒血清反 应证实。如用FTAABS试验。梅毒血清假阴性反应 在梅毒螺旋体感染后12周内可呈阴性反应。梅毒螺旋体感染不久即开始治疗。晚期梅毒患者的血清中反应素含量低，敏感性低的梅毒血清试验易出现阴性反应。在二期梅毒时RPR试验也可出现阴性反应，前带现象。梅毒病例记录与报告要求：梅毒病例的记录与报告应按一期、二期、三期、隐性和胎传梅毒进行。仅报告以前未做出诊断的首诊病例或新发病例，复诊与随访检测者不报告。梅毒再次感染者需要报告。术前病人、孕产妇和献血人员的梅毒血清检测阳性者需要进一步明确诊断后报告，仅依据阳性检测结果不报告。梅毒病例分类为疑似病例与实验室诊断病例，无临床诊断病例、病原携带病例和阳性检测病例。总结
