1、小儿咳嗽糖浆小儿咳嗽糖浆包装：10ml1支/盒200盒/件 20ml1支/盒200盒/件批准文号：Z20027674生产企业：中山尼克美制药有限公司商标：宝尼注册资本及经营范围公司注册资本：4146万元；公司经营范围：药品生产。产品和剂型 公司拥有87个药品批文化学药品种76个中药品种11个 产品包括口服固体的头孢类和非头孢类片剂、胶囊剂、颗粒剂；口服液体的糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂和外用制剂搽剂、乳膏剂等。前言 小儿咳嗽是小儿肺系常见病。古语有云：小儿肺嫩易伤，娇肺遭伤不易愈。故寻找一种临床具有快速，良好治疗的制剂十分重要。小儿咳嗽糖浆根据中医理论结合临床实践，从吐鲁香还是轻工业部目前着
2、重发展的一种名贵香料。其提取物吐鲁香酯（Tolu Balsam），别名妥路脂（ToluBals）是从树干的切口引流出的树脂经精制而得。含80以上的树脂，约7的挥发油，1215的肉桂酸，28苯甲酸和0.05香草醛。前言 挥发油主要由苯甲酸苄酯、肉桂酸苄酯、苯甲酸乙酯、肉桂酸乙酯、萜和倍半萜醇等组成。本品除在临床上用作祛痰药物外，在药剂中主要用作芳香矫味剂、抑菌防腐剂、半固体和固体制剂的赋形剂；海葱是植物穿山甲，将其叶子和下面的球体切片或块泡酒，可舒筋活血。用于内服外敷，对于跌打扭伤、肌肉过度疲劳有良好的恢复作用，埃及埃伯斯氏古医籍（The Ebers Papyrus，约公元前1500年）记载用海
3、葱（Squill）作为强心剂，是洋地黄治疗的前身，研发针对小儿肺系常见病的特效药。小儿咳嗽糖浆（宝尼）【成份】：妥路脂、海葱浸膏、八角茴香油、薄荷脑、苯甲酸.【功能主治】：祛痰止咳。用于小儿伤风咳嗽。【用法用量】：口服，六个月以内一次0.5ml，六个月至未满一周岁一次1ml，一岁至五岁一次24ml，一日3次。妥路脂（吐鲁香酯）：消炎、止血、镇痛、祛痰。海葱浸膏：能起到化痰、祛痰的作用。能降低痰液的粘稠度，使顽痰浓痰容易咳出，并可治疗慢性支气管炎。薄荷脑:内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。八角茴香油:温中理气，健胃止呕。用于呕吐，腹胀，腹痛，疝气痛。纯度高，提高了产品的生物利用度，更
4、加的保证药品的疗效。妥路脂：从法国进口；海葱浸膏：从英国进口。剂量准确、使用方便 采用附带滴管式套盒包装，滴管带有精确刻度，用滴管呼取所需的剂量，直接滴口中，独立包装、提升产品的档次 公司根据国家公司根据国家相关政策，降低患相关政策，降低患者经济负担，减少者经济负担，减少资源浪费，根据临资源浪费，根据临床实践需要，精心床实践需要，精心包装一盒一支，中包装一盒一支，中英文对照。英文对照。临床适应症 主要用于小儿感冒引起的咳嗽，具有镇咳、祛痰、消炎等作用。临床研究 本研究共病例208例，其中六个月以下36例，六个月至一周岁64例，一岁至五岁108例。其中男性114例，女性94例，男女比例为1.21
5、:1。自发病至本药物治疗，一周以内者39例，二周以内者98例，三周以内者36例，四周以内者32例，四周以上者3者。在这208例，在服用本药物前服用过中药的有56例，服用过西药的有68例，中西药均服用过的有58例，未服用过任何药物的有26例。临床研究病例确证病例确证 小儿咳嗽糖浆所治疗的对象为咳嗽。咳嗽是肺系疾病的主要症状,又以支气管炎居多。因此,病例选择不同年龄层的支气管炎患者,包括急性以及慢性支气管炎患者。本研究病例的确证要求,其主症必须为咳嗽，有伴痰或肺部听诊有罗音等体征。我们将患者分为三类，分别为咳嗽白痰型、咳嗽黄痰型以及久咳重型。临床研究方法按照说明书服用本药物，所有患者均采用口服的方
6、式。六个月以内患者一次0.5ml，六个月至未满一周岁患者一次1ml，一岁至五岁患者一次24ml，一日3次。病情严重的患者酌情增加剂量。临床研究评价指标我们将评价指标分为3类，第一，痊愈：即患者不在咳嗽且各项体征恢复正常；第二，好转：即患者患者咳嗽频率及咳嗽类型有所减少或者改善；第三，无效：即患者在服用本制剂一周后，病情未见好转。我们将临床表现为第一、第二类的患者都列为临床有效患者。临床研究结果本组咳嗽病理208例，治愈84例、好转88例、无效36例，总有效率82.69%。在各型咳嗽中，尤以咳嗽白痰型疗效最为良好，其次是咳嗽黄痰型疗效一般，但久咳重型效果较差。详细数据请见表 1 及表 2。表表1
7、 1 小儿咳嗽糖浆小儿咳嗽糖浆208208例患者临床表现例患者临床表现评价指标评价指标痊愈痊愈好转好转无效无效例数例数848488883636比例（）比例（）40.3840.3842.3142.3117.3117.31临床研究表 2 小儿咳嗽糖浆208例不同类型患者临床表现差异患者类型患者类型咳嗽白痰型咳嗽白痰型咳嗽黄痰型咳嗽黄痰型久咳重型久咳重型患者例数患者例数747496963838临床有效例数临床有效例数696984841919比例（）比例（）93.2493.2487.5087.5050.0050.00药效研究一般资料本研究将60例咳嗽患者随机分为两组，其中男性33例，女性27例，男女比
8、例为1.22:1。其中对照组给予小儿白贝止咳灵，观察组给予小儿咳嗽糖浆。小儿白贝止咳灵的服用方法为:6个月内一次1 一 5 毫升;7至12个月一次5 一 15 毫升;1至3 岁一次15 一 20 毫升;3至 5 岁一次20一 25 毫升。一 日 3 次且于饭前口服。小儿咳嗽糖浆按上述服用方法服用。病症确证、患者分类以及评价指标均按上述临床研究进行。药效研究结果在对照组患者中，痊愈以及好转的患者共有22例，临床有效率为73.33%，而观察组患者中，痊愈以及好转的患者共有25例，临床有效率为83.33%。具体数据见表1。同时在不同类型的患者，和之前的临床研究结果一致，在各型咳嗽中，小儿咳嗽糖浆尤以
9、咳嗽白痰型疗效最为良好，其次是咳嗽黄痰型疗效一般，但咳久重型效果最差。而小儿白贝止咳灵对三个类型的患者治疗效果相似。详细数据请见表2.药效研究表1 两种不同制剂治疗小儿咳嗽效果比较组别组别对照组对照组观察组观察组临床有效例数临床有效例数22222525临床有效比例（）临床有效比例（）73.3373.3383.3383.33 经经SPPSSPPS统计分析得，组间差异统计分析得，组间差异P 0.05,P 0.05,具有统具有统计学差异。计学差异。药效研究表2 两种不同制剂治疗不同类型小儿咳嗽效果比较组别组别观察组观察组对照组对照组患者类型患者类型咳嗽白咳嗽白痰型痰型咳嗽黄咳嗽黄痰型痰型久咳久咳重型
10、重型咳嗽白咳嗽白痰型痰型咳嗽黄咳嗽黄痰型痰型久咳久咳重型重型患者例数患者例数121214144 4131312125 5临床有效临床有效例数例数111112122 29 99 94 4比例（）比例（）91.6791.6785.7185.7150.0050.0069.2369.2375.0075.0080.0080.00药效研究结论：上述研究表明，小儿咳嗽糖浆具有良好的临床效果，且药效优于小儿白贝止咳灵，起效快，效果好，且无明显临床副作用，是治疗小儿咳嗽的良药。作为一款儿童用，该制剂成液体状，易于服用，且甜中略带酸，易于被小儿接受。本制剂是以妥路脂、海葱浸膏、八角茴香油、薄荷脑等所配制而成的糖浆剂型的小儿止咳药。在制剂过程中去除了原料的苦味而保留了其理气健脾，燥湿化痰的功效，针对小儿脏腑娇嫩之特点，采用中西结合之法，迅速解除小儿咳痰、喘等症状，有抗菌消炎之功效，对金黄色葡萄球菌有抑制作用，专治小儿咳、痰、喘之顽疾。注意事项：小儿咳嗽糖浆是一款儿童用药，必须在成年人的监护下才能使用，且必须将该药品放置在儿童接触不到的地方。小儿咳嗽糖浆为中成药制剂，在服用该药物是必须忌食生冷辛辣食物。
