1、第九章第九章 胶胶 囊囊青岛科技大学优秀课程工业药剂学教案青岛科技大学优秀课程工业药剂学教案第一节第一节 概概 述述一、胶囊特点一、胶囊特点第九章 胶囊优点：优点：(1)掩味；掩味；（2胃内溶解快，易吸收。胃内溶解快，易吸收。（3）适用于含油量高不容易制）适用于含油量高不容易制成片剂或丸剂的药物；主药的剂成片剂或丸剂的药物；主药的剂量小，难溶陷于水，在消化道内量小，难溶陷于水，在消化道内不容易吸收的药物。不容易吸收的药物。(4)适用于对光敏感、遇湿热不适用于对光敏感、遇湿热不稳定的药物，提高其稳定性。稳定的药物，提高其稳定性。l缺点：缺点：易溶性药物如溴化物，易溶性药物如溴化物，碘化物，水合氯
2、醛以碘化物，水合氯醛以及小剂量刺激性剧药及小剂量刺激性剧药亦不能填装作胶囊剂亦不能填装作胶囊剂;胶囊剂一般不适用于胶囊剂一般不适用于儿童及消化道有溃疡儿童及消化道有溃疡的患者。的患者。二胶囊剂的分类二胶囊剂的分类l1硬胶囊剂硬胶囊剂l2软胶囊剂软胶囊剂硬胶囊的形状硬胶囊的形状第九章 胶囊各种软胶囊的形状各种软胶囊的形状第九章 胶囊第二节第二节 胶囊剂的辅料胶囊剂的辅料l明胶为动物皮提取出的胶原蛋白明胶为动物皮提取出的胶原蛋白干骨粉干骨粉 5 5HCl,HCl,1015天天 石灰石灰10，4 48 8周周 退灰退灰 调整调整pHpH 小牛皮小牛皮 洗涤洗涤 石灰石灰10，6 61212周周 水洗
3、水洗10103030小时小时 热水浸提热水浸提 过滤过滤猪皮猪皮 洗涤洗涤 1-51-5HClHCl，10103030小时小时 去酸去酸 真空浓缩真空浓缩 冷却固化冷却固化 空气干燥空气干燥 粉碎粉碎第九章 胶囊l一、明胶一、明胶Gelatinl(一一)明胶的制法明胶的制法分骨胶分骨胶皮胶皮胶明胶明胶碱碱法法酸酸法法（二）明胶的理化性质：（二）明胶的理化性质：l1.明胶是与氨基酸相似的两性化合物。明胶是与氨基酸相似的两性化合物。在在H+中以阳离子形式存在；中以阳离子形式存在；在在OH-中则以阴离子存在中则以阴离子存在;第九章 胶囊3.等电点时等电点时:粘度、渗透压、表面活性、粘度、渗透压、表面
4、活性、溶解度、透明度、膨胀度等均为最小溶解度、透明度、膨胀度等均为最小;胶冻的熔点最高。胶冻的熔点最高。2.由于酰基水解和羧基游离方式不同，由于酰基水解和羧基游离方式不同，碱法明胶的等电点碱法明胶的等电点pH为为4.75.2；酸法明胶的等电点酸法明胶的等电点pH为为7-9。明胶溶液黏度曲线明胶溶液黏度曲线第九章 胶囊(三三)明胶代用品明胶代用品l1褐藻胶褐藻胶l海带中制备药用褐藻胶海带中制备药用褐藻胶,在人工胃液中崩解不溶，肠在人工胃液中崩解不溶，肠中崩解速度比肠溶片剂快，出现血药浓度的时间也较中崩解速度比肠溶片剂快，出现血药浓度的时间也较早，韧性好，但外观不及明胶胶囊。早，韧性好，但外观不及
5、明胶胶囊。l2海洋生物胶海洋生物胶l用马面鱼及短吻舌鳎的皮、鱼鳞为原料制成鱼皮胶，用马面鱼及短吻舌鳎的皮、鱼鳞为原料制成鱼皮胶，用于制备空心胶囊。这种胶囊无毒性，具有透明、抗用于制备空心胶囊。这种胶囊无毒性，具有透明、抗湿性好，弹性强、脆性低的优点，可代替明胶制备空湿性好，弹性强、脆性低的优点，可代替明胶制备空心胶囊。心胶囊。第九章 胶囊第三节第三节 胶囊剂的制备胶囊剂的制备l一、硬胶囊剂一、硬胶囊剂l(一一)空胶囊空胶囊(胶壳胶壳)的制备的制备l空胶囊的生产过程分为：溶胶，蘸胶，干燥，空胶囊的生产过程分为：溶胶，蘸胶，干燥，脱模，截割，套合等工序。脱模，截割，套合等工序。第九章 胶囊胶囊填充
6、机体排列机胶囊填充机体排列机(二二)硬胶囊的填充工艺与设备硬胶囊的填充工艺与设备1空胶囊大小的选择空胶囊大小的选择空胶囊的号数和容积对几种药物的填充重量空胶囊的号数和容积对几种药物的填充重量空胶囊大小号数空胶囊大小号数硫酸奎宁（硫酸奎宁（g g）碳酸氢钠（碳酸氢钠（g g）乙酰水杨酸（乙酰水杨酸（g g）次硝酸铋（次硝酸铋（g g）0000000.650.651.501.501.101.101.751.75 00000.400.401.001.000.650.651.201.20 0 00.330.330.680.680.550.550.800.80 1 10.230.230.550.550.
7、330.330.650.65 2 20.200.200.400.400.250.250.550.55 3 30.120.120.330.330.200.200.400.40 4 40.100.100.250.250.150.150.250.25 5 50.070.070.120.120.100.100.120.12第九章 胶囊二处方组成：二处方组成：l效力高、剂量小的液体或固体药物，可加惰性效力高、剂量小的液体或固体药物，可加惰性油类；油类；l剂量大的液体药物可加增厚剂：二氧化硅剂量大的液体药物可加增厚剂：二氧化硅l粉状药物可加惰性油类粉状药物可加惰性油类l固体颗粒辅料的选择固体颗粒辅料的选择
8、第九章 胶囊3药物的填充药物的填充空胶囊中手工填充药物示意图空胶囊中手工填充药物示意图第九章 胶囊SL-100IIB#型胶丸自动切割机A 在虚线交叉处即所需胶囊的号数。例如，在虚线交叉处即所需胶囊的号数。例如，欲将堆密度欲将堆密度18gcm的的700mg药粉需药粉需用几号胶囊填充？用几号胶囊填充？硬明胶空胶囊的大小及其近似容量硬明胶空胶囊的大小及其近似容量第九章 胶囊答案：答案：2号号4大量生产所用机械大量生产所用机械l意大利意大利Zanasi Nigris产插管式间歇填装机：产插管式间歇填装机：BZ72和和BZl50每小时产量为每小时产量为7.2万，万，15万粒万粒 全自动胶囊填充机填充操作
9、流程示意图全自动胶囊填充机填充操作流程示意图第九章 胶囊l胶囊填充机帽排列机胶囊填充机帽排列机Zansai胶囊自动填充机操作示意图胶囊自动填充机操作示意图1.空胶囊饲入器空胶囊饲入器 2.胶囊开启胶囊开启3.粉（小片）进料器粉（小片）进料器4.固封胶囊推出固封胶囊推出5.定剂量定剂量6.空套品排出空套品排出6a.片剂饲入片剂饲入7.胶囊开始闭会胶囊开始闭会7a.胶囊闭合终了胶囊闭合终了8.成品排出成品排出9.套管整洁套管整洁第九章 胶囊Hofilger and Karg产产GKF1200型硬胶囊剂自动型硬胶囊剂自动填充剂自动填充机操作顺序示意图填充剂自动填充机操作顺序示意图1.1.胶囊接收部分
10、胶囊接收部分2.2.上部分滑板背部上部分滑板背部3.3.胶囊横向饲入井对准胶囊横向饲入井对准4.4.定量装置定量装置5.5.药粉饲入药粉饲入6.6.药粉栓药粉栓块输送块输送7.7.废胶囊排出废胶囊排出8.8.套合装置套合装置9.9.成品胶囊推出成品胶囊推出10.10.填充小片的装置填充小片的装置11.11.填充包衣片的装置填充包衣片的装置第九章 胶囊胶囊充填机胶囊充填机 全自动胶囊填充机全自动胶囊填充机OCFS-40型构造图型构造图第九章 胶囊NJP型全自动胶囊充填机系列 JNG400型药用胶囊灌装机 硬胶囊药物填充机的类型硬胶囊药物填充机的类型第九章 胶囊半自动胶囊机半自动胶囊机 l1.速溶
11、胶囊速溶胶囊l2冷冻干燥胶囊冷冻干燥胶囊 l3磁性胶囊磁性胶囊 体外幽门放圆磁铁体外幽门放圆磁铁l4双室胶囊双室胶囊l5肠溶胶囊肠溶胶囊l6缓释胶囊缓释胶囊l7植入胶囊植入胶囊l8气雾胶囊（喷射胶囊）气雾胶囊（喷射胶囊）l9泡腾胶囊：阴道或直肠给药泡腾胶囊：阴道或直肠给药第九章 胶囊(三三)硬胶囊剂的品种硬胶囊剂的品种Jp-1型胶囊抛光机型胶囊抛光机 二、软胶囊剂二、软胶囊剂l1滴制法滴制法(滴丸法滴丸法)l2压制法压制法 l(1)钢板模法钢板模法l明胶，甘油与蒸馏水热熔后而成的胶液明胶，甘油与蒸馏水热熔后而成的胶液第九章 胶囊滴制法生产过程示意图滴制法生产过程示意图第九章 胶囊XHT300/
12、XHT250软胶囊主机软胶囊主机XHT-100软软胶胶囊囊XHT-100软软胶胶囊囊XHT-100软胶囊软胶囊 压丸模压丸模钢板模压时，药物压入胶片的过程钢板模压时，药物压入胶片的过程第九章 胶囊（一）（一）胶壳及药物处方的要求和性质胶壳及药物处方的要求和性质 l1.胶壳处方：胶壳处方：l组成：含明胶，阿拉伯胶，增塑剂，防腐剂，组成：含明胶，阿拉伯胶，增塑剂，防腐剂，遮光剂，色素等成分。粘度遮光剂，色素等成分。粘度2545厘泊；厘泊；l比例：明胶比例：明胶 10l 阿拉伯胶阿拉伯胶 1l 甘油甘油 10.4l 蒸馏水蒸馏水 16.7第九章 胶囊（二）药物处方的要求和性质（二）药物处方的要求和性
13、质l液体药物：挥发，体积，比重液体药物：挥发，体积，比重l药物溶液：药物溶解性和溶质极性。药物溶液：药物溶解性和溶质极性。第九章 胶囊v混悬液及固体物要求混悬液及固体物要求典型混悬剂典型混悬剂（一）类型（一）类型用于油性基质的浓度（）用于油性基质的浓度（）蜂蜡蜂蜡5 5固体石蜡固体石蜡5 5动物硬脂酸酯动物硬脂酸酯1 16 6混合蜡混合蜡1010及及3030单硬脂酸铝单硬脂酸铝3 35 5乙基纤维素（乙基纤维素（100100厘泊）厘泊）5 51010（二）类型（二）类型用于非油性基质的浓度（）用于非油性基质的浓度（）聚乙二醇聚乙二醇400040001 11515聚乙二醇聚乙二醇60006000
14、1 11515固体非离子型类固体非离子型类1010固体二醇酯类固体二醇酯类1010乙酰化单干油酯类乙酰化单干油酯类5 5第九章 胶囊软胶囊的品种软胶囊的品种 l1速效胶囊：如挥发油类感冒药速效胶囊：如挥发油类感冒药l2骨架胶囊骨架胶囊l3缓释胶囊缓释胶囊l4包衣胶囊包衣胶囊第九章 胶囊第四节第四节 胶囊剂的质量评定，包装与贮藏胶囊剂的质量评定，包装与贮藏l(一一)外观要求外观要求l(二二)崩解时限崩解时限l(三三)溶出速率溶出速率l胶囊剂的贮藏：胶囊剂的贮藏：第九章 胶囊思考题思考题l1.温度、湿度对胶囊的影响。温度、湿度对胶囊的影响。l2.软胶囊，硬胶囊的生产工艺。软胶囊，硬胶囊的生产工艺。l3.胶囊的组成及性质。胶囊的组成及性质。第九章 胶囊
