1、 新版新版质量手册宣贯质量手册宣贯*特种设备检验监督检验中心 *2012.6.2o质量手册批准发布后,由质量保证室制定质质量手册批准发布后,由质量保证室制定质量手册宣贯工作计划,并组织实施。量手册宣贯工作计划,并组织实施。o质量手册持有者应认真学习、贯彻和执行本质量手册持有者应认真学习、贯彻和执行本手册及相关质量体系文件。手册及相关质量体系文件。o对新调入本中心工作人员上岗培训时,必须对新调入本中心工作人员上岗培训时,必须安排质量手册的学习。安排质量手册的学习。质量手册的宣贯质量手册的宣贯 手册的编写情况简介绍o 1.1.编写背景:编写背景:o 新版手册(文件号:新版手册(文件号:*TJ/QM
2、-A-2012TJ/QM-A-2012)是在总结)是在总结原原*省特种设备检测院省特种设备检测院20092009(A A)版)版质量手册质量手册的基础上,结合的基础上,结合*市特种设备监督检验中心市特种设备监督检验中心质质量体系文件的实施细则量体系文件的实施细则的实施运行情况,组织编的实施运行情况,组织编制了制了*市特种设备监督检验中心市特种设备监督检验中心20122012(A A)版)版质质量手册量手册、程序文件、管理规定、作业指导书等质、程序文件、管理规定、作业指导书等质量体系文件。量体系文件。o*市特种设备监督检验中心新版质量手册,于市特种设备监督检验中心新版质量手册,于20112011
3、年年1111月着手修改编写,经过几次改稿,最终于月着手修改编写,经过几次改稿,最终于20122012年年5 5月月3030日定稿。不足将在运行后进行修订日定稿。不足将在运行后进行修订 手册的编写情况简介绍o 2.编写依据:o TSG Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求、实验室资质认定评审准则等法规,参照GBT154812000检测和校准实验室能力的通用要求 质量体系文件的编号规则质量体系文件的编号规则 描述质量体系要素所形成的文件,本中心采用英描述质量体系要素所形成的文件,本中心采用英文字母缩写与阿拉伯数字相结合的编号系统。文字母缩写与阿拉伯数字相结合的编号系统。/年代号
4、年代号 排序号(作业指导书代号与序号)排序号(作业指导书代号与序号)质量体系文件类型质量体系文件类型 中心代号中心代号 TJTJ质量体系文件类型:质量体系文件类型:QM质量手册质量手册 PF程序文件程序文件 MS管理规定管理规定OD检验工艺、填写规则检验工艺、填写规则 QR质量、检验记录、检验报告质量、检验记录、检验报告A-为手册第一版为手册第一版 方针及颁布实施日期方针及颁布实施日期a批准颁布日期:批准颁布日期:二一二年四月五日二一二年四月五日 b正式实施日期:正式实施日期:二一二年五月五日二一二年五月五日C*(以科学技术为先导,强化检验检测技术和装备,提高检验检测水平以科学技术为先导,强化
5、检验检测技术和装备,提高检验检测水平。以独立的组织机构为保证,不受外来压力和不良影响的干预,以独立的组织机构为保证,不受外来压力和不良影响的干预,坚持以法规、技术标准为依据,以完善的检测手段和熟练的检坚持以法规、技术标准为依据,以完善的检测手段和熟练的检测、检查技术为基础,真实客观地开展检验检测工作测、检查技术为基础,真实客观地开展检验检测工作),*(优质高效(优质高效履行各项承诺,及时向客户提交无差错的检验检测报履行各项承诺,及时向客户提交无差错的检验检测报告,承担相应的法律责任和义务告,承担相应的法律责任和义务。)。(原:。)。(原:09版)版)编写改版的依据o 根据根据计量认证(计量认证
6、(CMA)、审查认可(审查认可(CAL)计量认证计量认证/审查认可评审准则审查认可评审准则规定规定体系要素有体系要素有16个。个。实验室资质认定评审实验室资质认定评审准则准则体系要素分为管理要素(体系要素分为管理要素(11个)、个)、技术要素(技术要素(8个)。个)。共35个要素。TSG TSG Z7003-2004Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管特种设备检验检测机构质量管理体系要求理体系要求要素结合要素结合 成熟的成熟的GB/T19001-GB/T19001-20002000质量管理体系质量管理体系-要求要求 质量要素质量要素o 前言、前言、颁布令、质量方针批准令、机构概况、公
7、颁布令、质量方针批准令、机构概况、公正性声明、术语和定义、质量方针、质量目标、管正性声明、术语和定义、质量方针、质量目标、管理承诺、管理职责、组织、质量管理体系、文件控理承诺、管理职责、组织、质量管理体系、文件控制、管理评审、资源、总则、人员、仪器设备和标制、管理评审、资源、总则、人员、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、设施和环境条件、检验准物质、量值溯源和校准、设施和环境条件、检验检测实施、与客户有关的过程、合同评审、检验检检测实施、与客户有关的过程、合同评审、检验检测方法、分包、抽样和样品处置、记录、报告测方法、分包、抽样和样品处置、记录、报告/证证书、质量监督、检验检测安全、采购服务和
8、供应品、书、质量监督、检验检测安全、采购服务和供应品、质量管理体系分析与改进、内部审核、不符合工作质量管理体系分析与改进、内部审核、不符合工作的控制、投诉和抱怨、纠正与预防措施的控制、投诉和抱怨、纠正与预防措施 等等3535个控个控制要素。制要素。质量目标质量目标o(1)报告(证书)报告(证书)A级差错率(检验结论级差错率(检验结论错误)为错误)为0,B级差错率(不影响结论的正级差错率(不影响结论的正确性,但需通知客户有关更正事项)不超过确性,但需通知客户有关更正事项)不超过0.5%,C级差错率(打印等错误,不影响级差错率(打印等错误,不影响检验结论和单项检验结果等)不超过检验结论和单项检验结
9、果等)不超过2%。o(2)报告(证书)及时率)报告(证书)及时率95%以上。以上。o(3)合同履约率)合同履约率100%,客户申报检验完,客户申报检验完成率成率100。o(4)及时处理客户申诉和报怨,客户满意)及时处理客户申诉和报怨,客户满意度达度达95%以上。以上。质量体系建立质量体系建立u 本中心按照质量管理和法规、标准本中心按照质量管理和法规、标准及校准与及校准与实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则标标准,建立了与其承担的检测工作范准,建立了与其承担的检测工作范围相适应的质量体系,并已文件化。围相适应的质量体系,并已文件化。质量体系建立质量体系建立u 本中心建立的质量体系相互联结
10、、相互作本中心建立的质量体系相互联结、相互作用。质量体系体现了以下四方面要求:用。质量体系体现了以下四方面要求:(1)(1)质量体系被全体人员理解、实施、质量体系被全体人员理解、实施、保持,并得以有效运行;保持,并得以有效运行;(2)(2)检测数据能满足客户(政府、企检测数据能满足客户(政府、企业)的需要和期望;业)的需要和期望;(3)(3)充分考虑了服务需要与可能;充分考虑了服务需要与可能;(4)(4)注重质量问题的预防,便于考核注重质量问题的预防,便于考核和验证。和验证。质量体系建立质量体系建立u 质量体系结构质量体系结构 中心质量体系的结构主要是由组织结构中心质量体系的结构主要是由组织结
11、构(含职责含职责)、程序、过程和资源四部分组成。其中组织结构程序、过程和资源四部分组成。其中组织结构及职责范围见本手册第及职责范围见本手册第3 3章;程序及程序文件编章;程序及程序文件编写要求见写要求见 的编写导则和的编写导则和TSGZ7003-TSGZ7003-2004(2004(检验机构核准规则);资源见本手册第检验机构核准规则);资源见本手册第4 4章;过程贯穿本手册所有章节的相关资源和活章;过程贯穿本手册所有章节的相关资源和活动。动。质量体系文件质量体系文件o 质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部分,质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部分,是将全部体系要素用文件形式加以规定
12、和描述。他是将全部体系要素用文件形式加以规定和描述。他是一个实验室内部实施质量管理的法规,也是向客是一个实验室内部实施质量管理的法规,也是向客户证实质量体系实用性和实际运行状况的证明。户证实质量体系实用性和实际运行状况的证明。o 质量体系文件由质量手册、程序文件、管理规定和质量体系文件由质量手册、程序文件、管理规定和质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量手册、程序文件、管理规定和其他质量文件(检验手册、程序文件、管理规定和其他质量文件(检验工艺、操作规程、质量记录表卡)三个层次,组成工艺、操作规程、质量记录表卡)三个层次,组成构架见图。构架见图
13、。A层次层次质量手册质量手册B层次层次质量体系程序文件质量体系程序文件C层次层次其他质量文件其他质量文件(表格、报告、作业指导书等)(表格、报告、作业指导书等)按评审准则描述的质量体系按评审准则描述的质量体系描述质量体系所涉及到的各个描述质量体系所涉及到的各个部门的职能活动部门的职能活动详细的检验工作文件详细的检验工作文件 质量体系文件层次图质量体系文件层次图 以过程为基础的特种设备检验检测机构以过程为基础的特种设备检验检测机构 质量管理体系模式质量管理体系模式o 图略P-D-C-A循环图解释o上图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了三六上图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了
14、三六章节中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,章节中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,客户和政府安全监督部门起着重要作用。对客户和政府安全监客户和政府安全监督部门起着重要作用。对客户和政府安全监督部门满意的监视要求对客户和政府安全监督部门有关检验检督部门满意的监视要求对客户和政府安全监督部门有关检验检测机构是否已满足其要求的感受信息进行评价。测机构是否已满足其要求的感受信息进行评价。o注:此外,称之为注:此外,称之为“PDCA”PDCA”的方法可适用于所有过程。的方法可适用于所有过程。PDCAPDCA模模式可简述如下:式可简述如下:oP P策划:根据顾客的要求和检
15、验检测机构的方针,为提供结策划:根据顾客的要求和检验检测机构的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;果建立必要的目标和过程;oD D实施:实施过程;实施:实施过程;oC C检查:根据方针、目标和检验要求,对过程和检验检测结检查:根据方针、目标和检验要求,对过程和检验检测结果进行监视和测量,并报告结果;果进行监视和测量,并报告结果;oA A处置:采取措施,以持续改进过程业绩。处置:采取措施,以持续改进过程业绩。质量手册质量手册o 质量手册描述了本中心的质量方针、目标、质量手册描述了本中心的质量方针、目标、组织结构、检验能力和质量体系的各个要素,组织结构、检验能力和质量体系的各个要素,是本中心质量
16、管理和检验检测工作的纲领性是本中心质量管理和检验检测工作的纲领性文件文件。覆盖了水质、安全阀样品质量控制、覆盖了水质、安全阀样品质量控制、特种设备检测过程控制、仪器设备控制、人特种设备检测过程控制、仪器设备控制、人员素质控制、设施与环境控制的全部质量体员素质控制、设施与环境控制的全部质量体系要求。因此,它也是本中心实施和保持质系要求。因此,它也是本中心实施和保持质量体系应长期遵循的文件。质量手册同时也量体系应长期遵循的文件。质量手册同时也是本中心向客户提供满足规定要求检测数据是本中心向客户提供满足规定要求检测数据和服务的保证性文件。和服务的保证性文件。o质量手册目录(共分六章)质量手册目录(共
17、分六章)o第一章第一章 总则总则o1.1 前言前言o1.2 颁布令颁布令o1.3 质量方针批准令质量方针批准令o1.4 机构概况机构概况o1.5 公正性声明公正性声明o1.6术语和定义术语和定义o1.7 质量手册适用范围质量手册适用范围o第二章第二章 质量方针、目标和管理承诺质量方针、目标和管理承诺o2.1质量方针质量方针o2.2质量目标质量目标o2.3管理承诺管理承诺o第三章第三章管理职责管理职责o3.1组织组织o3.2质量管理体系质量管理体系o3.3管理评审管理评审o3.4支持性程序文件支持性程序文件o第四章第四章资源资源o4.1总则总则o4.2人员人员o4.3仪器设备和标准物质仪器设备和
18、标准物质o4.4量值溯源和校准量值溯源和校准o4.5设施和环境条件设施和环境条件o4.6支持性程序文件支持性程序文件o第五章第五章检验检测实施检验检测实施o5.1业务受理业务受理o5.2合同评审合同评审o5.3检验检测方法检验检测方法o5.4检验检测分包检验检测分包o5.5抽样及样品处置抽样及样品处置o5.6记录记录o5.7报告报告/证书证书o5.8质量监督质量监督o5.9检验检测安全检验检测安全o5.10采购服务和供应品采购服务和供应品o5.11支持性程序文件支持性程序文件o 第六章第六章质量管理体系分析与改进质量管理体系分析与改进o 6.1内部审核内部审核o 6.2不符合工作的控制不符合工
19、作的控制o 6.3投诉与抱怨投诉与抱怨o 6.4纠正与预防措施纠正与预防措施o 6.5支持性程序文件支持性程序文件o 附录附录o 附录附录1检验责任范围检验责任范围o 附录附录2检验检测过程控制图检验检测过程控制图o 附录附录3质量管理体系要素对照表质量管理体系要素对照表o 附录附录4量值溯源图量值溯源图o 附录附录5马鞍山市特种设备监督检验中心马鞍山市特种设备监督检验中心质量管理体系控制框图质量管理体系控制框图o 附录附录6修订页修订页o 支持支持质量手册质量手册的程序文件:的程序文件:30个程序个程序文件,目录见图文件,目录见图1,13个管理规定;填写个管理规定;填写规则规则11项;检验工
20、艺:锅炉项;检验工艺:锅炉14项,容器项,容器16项,管道项,管道9项,安全阀项,安全阀1项,厂车项,厂车1项,项,电梯电梯4项,常压罐车项,常压罐车2项,无损检测等单项项,无损检测等单项检验工艺检验工艺11项,起重机械项,起重机械3项,水处理项,水处理3项,仪器设备仪表操作规程项,仪器设备仪表操作规程14项(新购置项(新购置设备待补充);仪器仪表自校准规程设备待补充);仪器仪表自校准规程19项,项,质量记录表质量记录表68份,检验记录份,检验记录127份,检验份,检验报告报告86份。份。o 程序文件是程序文件是质量手册质量手册的支持性文件,是实施某项的支持性文件,是实施某项活动规定方法的文件
21、,包括管理性程序文件和技术性活动规定方法的文件,包括管理性程序文件和技术性程序文件。应包含质量体系中采用的全部要素的要求程序文件。应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。规定应做的事情(个逻辑上独立的活动。规定应做的事情(WhatWhat);明);明确每一活动的实施者(确每一活动的实施者(WhoWho);规定活动的时间);规定活动的时间(WhenWhen);说明在何处实施();说明在何处实施(WhereWhere);规定具体实);规定具体实施办法(施办法(HowHow);所采用的材料、设
22、备、引用的文件);所采用的材料、设备、引用的文件等;如何进行控制;应保留的记录;例外特殊情况的等;如何进行控制;应保留的记录;例外特殊情况的处理方式等。程序文件一般不涉及纯技术性的细节,处理方式等。程序文件一般不涉及纯技术性的细节,需要时可引用作业指导书需要时可引用作业指导书。质量手册的适用范围质量手册的适用范围o 本手册适用于本手册适用于市特种设备监督检验中心从市特种设备监督检验中心从事特种设备核准范围内的监督检验、定期检验及事特种设备核准范围内的监督检验、定期检验及客户委托的其他检验业务。客户委托的其他检验业务。o(1)监督检验:)监督检验:GJ3、GJ4、RJ3、RJ4、DJ2、DJ3、
23、DJ4、TJ1、QJ1、QJ2、QJ3、QJ4、QJ5、QJ6、QJ7、QJ8、NJ1。o(2)定期检验)定期检验:GD3、GD4、RD2、RD3、RD4、DD2、DD3、JD2、FD2、TD1、QD1、QD2、QD3、QD4、QD5、QD6、QD7、QD8、ND1。目标分解o 工程师室工程师室o(1)客户申诉和报怨处理率100%。o(2)客户满意度达95%以上。o(3)质量目标考核完成率100%。o(4)设备仪器检定完成率100%。o(5)科研项目完成率95%以上。o(6)新规程、新标准宣贯率100%。o(7)员工接受安全教育率100%。o(8)安全检查计划完成率100%。组织结构图 安全管
24、理体系结构图 人员职责o 本手册规定了主任、副主任、总工、主任助理、技术负责人及授权签字人、质量负责人、安全负责人、专职安全员、综合室主任、工程师室主任、业务部门主任、检验责任师、检验员、资料档案管理员、仪器设备管理员、内审员、质量监督员等相应职责权限,同时规定了权利委派规定。管理评审管理评审w1.1.为确保本中心质量管理体系的持续有效,实现质量方针和为确保本中心质量管理体系的持续有效,实现质量方针和质量目标,本中心每年开展一次管理评审活动。评审工作由质量目标,本中心每年开展一次管理评审活动。评审工作由中心主任主持,质量负责人组织,工程师室协助并参加评审中心主任主持,质量负责人组织,工程师室协
25、助并参加评审工作。评审前各部门应当按本中心统一部署和本手册规定,工作。评审前各部门应当按本中心统一部署和本手册规定,由部门负责人组织对涉及部门、中心范围内质量管理体系要由部门负责人组织对涉及部门、中心范围内质量管理体系要素的适宜性、充分性和有效性进行评价,评价情况作为中心素的适宜性、充分性和有效性进行评价,评价情况作为中心管理评审输入的一部分。管理评审输入的一部分。w2.2.管理评审输入、评审内容和评审输出应执行管理评审输入、评审内容和评审输出应执行管理评审程管理评审程序序,管理评审后应当形成管理评审报告,并且与管理评审,管理评审后应当形成管理评审报告,并且与管理评审有关的记录包括确定的问题、
26、采取的措施以及实施结果记录有关的记录包括确定的问题、采取的措施以及实施结果记录等一并存档。等一并存档。内部审核内部审核o 1 1、内部审核是本中心组织有资质的内审员,按照管、内部审核是本中心组织有资质的内审员,按照管理体系文件规定,对管理体系的各个环节组织开展理体系文件规定,对管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。的有计划的、系统的、独立的检查活动。o 2 2、本中心制定、本中心制定内部审核程序内部审核程序,定期组织对质量,定期组织对质量活动进行内部审核,以验证其运作是否持续符合相活动进行内部审核,以验证其运作是否持续符合相关规定的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理关
27、规定的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训合格,取得本中心授权,审核人员应当独立于被审合格,取得本中心授权,审核人员应当独立于被审核的活动。核的活动。o 3 3、内审工作由中心质量负责人负责组织,批准内审、内审工作由中心质量负责人负责组织,批准内审小组。内审小组组长负责编制审核计划并策划审核小组。内审小组组长负责编制审核计划并策划审核活动,内审小组成员负责编制活动,内审小组成员负责编制内审检查表内审检查表,妥,妥善处置审核中发现的问题。各部门应积极做好配合善处置审核中发现的问题。各部门应积极做好配合工作。工
28、作。内部审核内部审核 4 4、审核现场中发现的不合格项和存在的问题,开出、审核现场中发现的不合格项和存在的问题,开出不符合报告不符合报告,责任部门应当分析原因并立即纠,责任部门应当分析原因并立即纠正。如审核中发现的问题影响了本中心的运作或质正。如审核中发现的问题影响了本中心的运作或质量管理体系运转的有效性,或者经分析认为不符合量管理体系运转的有效性,或者经分析认为不符合可能再次出现,中心工程师室应当要求责任部门立可能再次出现,中心工程师室应当要求责任部门立即按照即按照纠正与预防控制程序纠正与预防控制程序的要求采取纠正、的要求采取纠正、预防措施,以消除所发现的不符合及其原因。预防措施,以消除所发
29、现的不符合及其原因。w5 5、工程师室应当对审核活动进行跟踪,并验证所、工程师室应当对审核活动进行跟踪,并验证所采取纠正、预防措施的实施效果。采取纠正、预防措施的实施效果。w6 6、内部审核计划、审核过程质量记录、采取的纠、内部审核计划、审核过程质量记录、采取的纠正、预防措施及效果验证记录均应当保存。各部门正、预防措施及效果验证记录均应当保存。各部门应将整改情况按规定上报工程师室统一汇总。应将整改情况按规定上报工程师室统一汇总。内审安排举例w举例说明质量手册的支持性文件质量手册的支持性文件程序文件程序文件 w程序文件是本手册的过程程序文件是本手册的过程文件和基础性文件,明确文件和基础性文件,明
30、确规定了保证质量体系有效规定了保证质量体系有效运行的活动方法和措施。运行的活动方法和措施。w本质量手册的支持性文件。本质量手册的支持性文件。质量手册的支持性文件质量手册的支持性文件程序文件程序文件w每一质量体系程序文件应针对质量体系中一每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。规定应做的事情个逻辑上独立的活动。规定应做的事情(WhatWhat);明确每一活动的实施者();明确每一活动的实施者(WhoWho););规定活动的时间(规定活动的时间(WhenWhen);说明在何处实施);说明在何处实施(WhereWhere);规定具体实施办法();规定具体实施办法(HowHow);所
31、);所采用的材料、设备、引用的文件等;如何进采用的材料、设备、引用的文件等;如何进行控制;应保留的记录;例外特殊情况的处行控制;应保留的记录;例外特殊情况的处理方式等。程序文件一般不涉及纯技术性的理方式等。程序文件一般不涉及纯技术性的细节,需要时可引用作业指导书。细节,需要时可引用作业指导书。其他质量文件其他质量文件 其它质量文件是保证质量手册和质量其它质量文件是保证质量手册和质量体系程序正确、有效运行和实施的支持体系程序正确、有效运行和实施的支持性文件,是本中心各项质量活动遵循的性文件,是本中心各项质量活动遵循的具体作业文件。编写满足具体作业文件。编写满足5W+1H原则原则作业指导书介绍o作
32、业指导书是用以指导其个具体过程、事物所形成的技术性作业指导书是用以指导其个具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件(是针对某项具体的活动或过程,细节描述的可操作性文件(是针对某项具体的活动或过程,规定具体要求或具体执行步骤和方法的文件),属纯技术性规定具体要求或具体执行步骤和方法的文件),属纯技术性的、基层质量活动的操作性文件,对我们单位一般包括:检的、基层质量活动的操作性文件,对我们单位一般包括:检验检测实施细则(即检验检测工艺)、检验检测方案(检验验检测实施细则(即检验检测工艺)、检验检测方案(检验检测专用工艺)、仪器设备操作规程、仪器设备自校准规定、检测专用工艺)、仪器设备操作
33、规程、仪器设备自校准规定、仪器设备核查、安全应急救援措施等。指导检验人员执行具仪器设备核查、安全应急救援措施等。指导检验人员执行具体的工作任务,如完成检验设备、水质检验、安全阀校验、体的工作任务,如完成检验设备、水质检验、安全阀校验、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。内容应满足(涉及到质量体系中某个过程的整个活动。内容应满足(5W1H5W1H)原则:原则:WhereWhere,即在哪里使
34、用此作业指导书;,即在哪里使用此作业指导书;WhoWho,什么样的,什么样的人使用该作业指导书;人使用该作业指导书;WhatWhat,此项作业的名称及内容是什么;,此项作业的名称及内容是什么;WhyWhy,此项作业的目的是干什么;,此项作业的目的是干什么;HowHow,如何按步骤完成作业。,如何按步骤完成作业。质量和检验记录o 记录是指对已完成的质量活动达到的结果提供客观证据的文件。如中心的记录包括检验、如中心的记录包括检验、检测、试验、质量审核、管理评审以及安全检测、试验、质量审核、管理评审以及安全等记录与图表。检验报告和证书是一种特殊等记录与图表。检验报告和证书是一种特殊的记录。的记录。记
35、录的目的是证实、追溯并及时采取预防措施和纠正措施,解决工作中的质量问题。记录的格式、图表应符合规范化和标准化的要求。为此规定了图、表。质量体系的运行和维护质量体系的运行和维护o 1 1、质量体系的日常运行应处在有效控制下。本中心的质、质量体系的日常运行应处在有效控制下。本中心的质量体系内部控制分为:文件控制、人力资源控制、仪器设量体系内部控制分为:文件控制、人力资源控制、仪器设备和标准物质的控制、设施和环境条件控制、与检验检测备和标准物质的控制、设施和环境条件控制、与检验检测有关要求的评审有关要求的评审/控制、检验检测方法的控制、采购服务和控制、检验检测方法的控制、采购服务和供应品的控制、检验
36、检测分包活动的控制、抽样和样品处供应品的控制、检验检测分包活动的控制、抽样和样品处置的控制、检验检测安全的控制、记录的控制、检验检测置的控制、检验检测安全的控制、记录的控制、检验检测报告证书的控制、分析和改进的控制、客户对质量活动投报告证书的控制、分析和改进的控制、客户对质量活动投诉和抱怨的处理控制,共十四个控制环节。诉和抱怨的处理控制,共十四个控制环节。质量体系的运行和维护质量体系的运行和维护o 2质量体系的日常维护主要依靠对检验检测活动监质量体系的日常维护主要依靠对检验检测活动监督检查和质量体系审核。监督检查和内部审核工作督检查和质量体系审核。监督检查和内部审核工作由质量负责人负责实施。在
37、监督和审核中如发现偏由质量负责人负责实施。在监督和审核中如发现偏离标准和程序时,发现问题的各级人员应执行离标准和程序时,发现问题的各级人员应执行纠纠正与预防控制程序正与预防控制程序,将所发现的问题及时按照反,将所发现的问题及时按照反馈途径做如实的反映。对质量负有责任的有关人员馈途径做如实的反映。对质量负有责任的有关人员应对所发生问题及时实施纠正和预防措施,避免问应对所发生问题及时实施纠正和预防措施,避免问题进一步蔓延和扩大。题进一步蔓延和扩大。o 3 3通过通过组织内部审核、管理评审、检验检测质量的组织内部审核、管理评审、检验检测质量的监督检查等质量活动监督检查等质量活动,实现质量体系的持续改进。,实现质量体系的持续改进。本文观看结束!谢 谢欣 赏!祝各位身体健康!万事如意!