1、优势特色优势特色主要内容主要内容一、七大优势一、七大优势 二、临床应用研究进展二、临床应用研究进展一、七大优势一、七大优势 1 1、室温保存室温保存 （一）（一）凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片可室温保存。可室温保存。1 1、上班、外出能随身携带，患者容易接受。、上班、外出能随身携带，患者容易接受。2 2、疗效稳定、疗效稳定 （二）含双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌制剂需要（二）含双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌制剂需要2-82-8低温保存或阴凉保存（低温保存或阴凉保存（2020以下）。以下）。1 1、应用不方便；、应用不方便；2 2、疗效不稳定。、疗效不稳定。患者回家需要放冰箱或地窖。患者回家需要放
2、冰箱或地窖。（如二联菌、三联菌、四联菌或复合菌制剂）（如二联菌、三联菌、四联菌或复合菌制剂）需要需要放冰箱放冰箱保存的益生菌制剂保存的益生菌制剂 妈咪爱妈咪爱（阴凉）（阴凉）（枯草杆菌二联活菌颗粒）（枯草杆菌二联活菌颗粒）亿亿 活活（阴凉）（阴凉）（布拉氏酵母菌散剂）（布拉氏酵母菌散剂）贝飞达贝飞达（2-82-8）（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）益君康益君康（2020以下）以下）（复方嗜酸乳杆菌片）（复方嗜酸乳杆菌片）金双歧金双歧（2-82-8）（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）2、双歧杆菌、乳酸杆菌等、双歧杆菌、乳酸杆菌等传统乳酸菌制剂的换代产品
3、传统乳酸菌制剂的换代产品 唯一可室温保存的乳酸菌制剂唯一可室温保存的乳酸菌制剂 3、唯一具有保水润肠作用的益生菌制剂、唯一具有保水润肠作用的益生菌制剂 凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌的表层蛋白具有的表层蛋白具有保水性，保水性，润肠通便。润肠通便。资料来源：资料来源：D Pum,.J Bacteriol.1993,175(9):27622766.4、腹泻、便秘双向治疗的益生菌制剂、腹泻、便秘双向治疗的益生菌制剂 地衣芽孢杆菌（整肠生）导致便秘加重（见说明书）地衣芽孢杆菌（整肠生）导致便秘加重（见说明书）5 5、促进双歧杆菌等有益菌生长、促进双歧杆菌等有益菌生长既补菌也促菌既补菌也促菌 资料来源：崔云龙
4、资料来源：崔云龙,闫述翠闫述翠,万阜昌万阜昌.中国微生态学杂志中国微生态学杂志,2005,17（5）：）：333-338.凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌促进肠道有益菌的生长促进肠道有益菌的生长 分解食物残渣中的多糖为分解食物残渣中的多糖为低聚糖，提供肠道有益菌营养。低聚糖，提供肠道有益菌营养。促进肠道有益菌生长的原因：促进肠道有益菌生长的原因：6、不含肠球菌不含肠球菌(粪链球菌粪链球菌)和酵母菌和酵母菌肠球菌照片肠球菌照片 2010年中国微生态学学会主办，年中国微生态学学会主办，实用医实用医学音像出版社学音像出版社出版，出版，杨锡强、刘作义、黄志华杨锡强、刘作义、黄志华等专家参与的儿科微生态科教片：
5、等专家参与的儿科微生态科教片：肠球菌易产生耐药性，并质粒传肠球菌易产生耐药性，并质粒传递，可传染其他有害菌，导致耐药性递，可传染其他有害菌，导致耐药性扩散，潜在危害巨大。扩散，潜在危害巨大。历时历时6个月拍摄和制作的个月拍摄和制作的儿科儿科微生态学科教片微生态学科教片于于9月已经由月已经由实用医学音像出版社实用医学音像出版社出版出版联合主办：联合主办：中华预防医学会微生态学分会中华预防医学会微生态学分会青岛市微生态研究中心青岛市微生态研究中心儿科主讲专家儿科主讲专家：杨锡强、康白、杨锡强、康白、刘作义、郑跃杰、刘作义、郑跃杰、黄志华、崔云龙黄志华、崔云龙喜讯喜讯中国微生态学会儿科组组长、深圳儿
6、童医院郑跃杰中国微生态学会儿科组组长、深圳儿童医院郑跃杰教授发表文章指出：教授发表文章指出：鉴于目前肠球菌已成为院内鉴于目前肠球菌已成为院内感染的重要病菌，并且对万古霉感染的重要病菌，并且对万古霉素耐药菌株日益增多，素耐药菌株日益增多，世界卫生世界卫生组织建议：组织建议：益生菌中不宜使用益生菌中不宜使用肠球菌！肠球菌！资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社科学出版社.2012年年6月月.中华预防医学会微生态分会儿科学组指出中华预防医学会微生态分会儿科学组指出：世界卫生组织（世界卫生组
7、织（WHOWHO）肠球菌已成为医院内感染的重要病原菌之肠球菌已成为医院内感染的重要病原菌之一，其对万古霉素耐药菌株的日益增多，已经一，其对万古霉素耐药菌株的日益增多，已经引起密切关注。引起密切关注。布拉氏酵母菌布拉氏酵母菌肠球菌是条件致病菌，导致腹泻加重；肠球菌是条件致病菌，导致腹泻加重；见妈咪爱说明书的不良反应。见妈咪爱说明书的不良反应。含肠球菌含肠球菌的益生菌制剂的益生菌制剂 妈咪爱妈咪爱/美常安（枯草杆菌二联活菌颗粒美常安（枯草杆菌二联活菌颗粒/胶囊）胶囊）（屎屎肠球菌肠球菌、枯草杆菌）、枯草杆菌）适怡（酪酸梭菌肠球菌三联活菌片）适怡（酪酸梭菌肠球菌三联活菌片）（肠球菌肠球菌、酪酸梭菌、
8、糖化菌）、酪酸梭菌、糖化菌）培菲康（双歧杆菌三联活菌胶囊）培菲康（双歧杆菌三联活菌胶囊）（双歧杆菌、（双歧杆菌、粪粪肠球菌肠球菌、嗜酸乳杆菌）、嗜酸乳杆菌）贝飞达（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）贝飞达（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）（双歧杆菌、（双歧杆菌、粪粪肠球菌肠球菌、嗜酸乳杆菌）、嗜酸乳杆菌）7、口感好，能快速溶解口感好，能快速溶解二、临床应用研究进展二、临床应用研究进展腹泻、腹痛、腹部不适腹泻、腹痛、腹部不适 印度印度凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌（5百万芽孢百万芽孢/kg体重）治体重）治疗疗60例新生儿腹泻，有效率例新生儿腹泻，有效率81.7%日本日本类似治疗，有效率为类似治疗，有效率为78.4%
9、Losada M.A.,T.Olleros,Towards a healthier diet for the colon:the influence of fructooligosaccharides and lactobacilli on intestinal health，Nutrition Research，2002，22：7184 治疗急性腹泻，治疗急性腹泻，总有效率为总有效率为98%治疗慢性腹泻，治疗慢性腹泻，总有效率为总有效率为90%CUI Yun-Long,FU-Chang WAN,Dan-Lin TANG,et al.Efficacy of Bacillus coagulans
10、 Tablets in Treatment of acute and chronic dirarrhea,Int.J Immunotherapy 2004;XX(1):17-20多中心随机、双盲、双模拟临床试验，多中心随机、双盲、双模拟临床试验，凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片治疗急性腹泻（治疗急性腹泻（3-73-7天，天，2-32-3盒）和慢性腹泻盒）和慢性腹泻(14-21(14-21，5-75-7盒盒)，显著改善患者伴随的全身症状。显著改善患者伴随的全身症状。资料来源：陈圣玺资料来源：陈圣玺,罗海平罗海平,杨锋杨锋.爽舒宝联合利巴韦林治疗轮状病毒肠炎的疗效观察爽舒宝联合利巴韦林治疗轮状
11、病毒肠炎的疗效观察.中国医药指南中国医药指南,2012,10(16):165-166.凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片治疗病毒性腹泻疗效显著。治疗病毒性腹泻疗效显著。建议建议 急性腹泻患者急性腹泻患者1、轻中度的单用、轻中度的单用凝结芽孢杆菌活菌片，凝结芽孢杆菌活菌片，首次加倍，首次加倍，1-3片片/次，次，3次次/天（天（睡觉前加服睡觉前加服1次次）；）；2、重度腹泻、重度腹泻（先控制，后调治）（先控制，后调治）细菌感染性的，细菌感染性的，凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片联用抗菌药联用抗菌药，边抗边调，边抗边调，症状减轻后单用症状减轻后单用凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片。（静脉
12、输抗菌药不用间隔，。（静脉输抗菌药不用间隔，口服间隔口服间隔2小时）小时）非细菌感染性的，非细菌感染性的，凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片可联用蒙脱石散可联用蒙脱石散（间隔（间隔2小时，先用蒙脱石散）小时，先用蒙脱石散）。3、中华预防医学会微生态分会儿科学组建议中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：急性腹泻恢复后再用急性腹泻恢复后再用1周凝结芽孢杆菌等益生菌。周凝结芽孢杆菌等益生菌。资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社科学出版社.2012年年6月月.英国学者英国学者NealNe
13、al等对等对544544例急性胃例急性胃肠炎肠炎患者进行了观察，报道感染痊患者进行了观察，报道感染痊愈后随访愈后随访6 6个月肠功能紊乱的发生率个月肠功能紊乱的发生率为为25%25%。资料资料 来源：来源：NEAL KR,HEBDEN J,SPILLER R.BMJ,1997,314(7083):779-82.肠道感染与肠易激综合征的相关性研究肠道感染与肠易激综合征的相关性研究北京协和医院潘国宗教授研究发现：北京协和医院潘国宗教授研究发现：1、即患过痢疾的人较未得痢疾者患、即患过痢疾的人较未得痢疾者患IBS的机会要高的机会要高2倍；倍；2、患痢疾肠炎病程长者，发生肠功能紊乱的危险度高，病程、患
14、痢疾肠炎病程长者，发生肠功能紊乱的危险度高，病程 7天时，发生肠功能紊乱的机会要比短于天时，发生肠功能紊乱的机会要比短于7天者增加天者增加2.5倍；倍；3、有急性肠道感染史的、有急性肠道感染史的IBS患者，在感染恢复后患者，在感染恢复后1年多肠黏膜内年多肠黏膜内 炎性介质白细胞介素炎性介质白细胞介素-1mRNA的表达仍明显增高，表明的表达仍明显增高，表明 PI-IBS患者肠黏膜内还残存感染的痕迹，这进一步佐证患者肠黏膜内还残存感染的痕迹，这进一步佐证 PI-IBS脱胎于肠道的急性感染。脱胎于肠道的急性感染。以上研究结果引起国际高度关注以上研究结果引起国际高度关注引自：Wang LH,Fang
15、XC,Pan GZ.Gut,2004,53:1096-1101便秘便秘泻药的主要副作用泻药的主要副作用1.1.形成结肠黑变病（癌前病变）；形成结肠黑变病（癌前病变）；2.2.损伤肠神经，形成药物依赖，导致顽固的继损伤肠神经，形成药物依赖，导致顽固的继发性便秘。发性便秘。欧美国家对泻药的使用非常严格，避免滥用！欧美国家对泻药的使用非常严格，避免滥用！名名 称称作用机理作用机理适合人群适合人群不良反应不良反应爽舒宝爽舒宝（凝结芽孢杆菌活菌片）（凝结芽孢杆菌活菌片）1、凝结芽孢杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便；2、分泌乳酸、促进肠蠕动，恢复肠动力；3、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除肠
16、道毒素，解除肠麻痹。适用于各种便秘人群（儿童、孕产妇优选）益生菌，无毒副作用，可长期服用，至少调治28天，症状消失后再巩固28天。容积性泻药容积性泻药（甲基纤维素、欧车前纤维（甲基纤维素、欧车前纤维素制剂、恺司尔、金谷维王素制剂、恺司尔、金谷维王、琼脂）、琼脂）含有纤维素或其衍生物，口服后在肠内不被吸收，吸水膨胀后增加粪便量，保持粪便湿润通便。适合进食少渣饮食者。肠梗阻、肠绞痛、胃肠胀气、恶心，结肠乏力者慎用，原因不明腹痛禁用。润滑性泻药润滑性泻药（如石蜡油、甘油、（如石蜡油、甘油、麻仁润麻仁润肠丸、开塞露）肠丸、开塞露）在肠内不被吸收，同时妨碍水分的吸收，故能润滑肠壁，有助于粪便排出。适用于
17、老年人、小孩。长期服用可妨碍脂溶性维生素A、D、K及钙的吸收，故不宜久服高渗性泻药高渗性泻药（硫酸镁、乳果糖、（硫酸镁、乳果糖、聚乙二聚乙二醇醇 ）服后肠腔内渗透压升高，肠内容物体积增大，刺激肠蠕动而通便。对有痔疮的患者尤为适宜。易导致脱水和电解质紊乱；镁剂长期服用有增加镁血症的危险；肾功不全者慎用，糖尿病病人慎用。易引起腹胀等不适感。刺激性泻药刺激性泻药（大黄、番泻叶、芦荟、果（大黄、番泻叶、芦荟、果导片）导片）刺激肠蠕动而通便，阻止肠液被吸收，增加水、电解质分泌，润滑肠壁。适应于长期顽固性便秘。长期使用对肠肌间神经丛有损害作用，加重便秘，易形成药物依赖性，不宜滥用。促动力泻药促动力泻药（西
18、沙必利、莫沙必利等）（西沙必利、莫沙必利等）加强肠肌张力。宜于已经用过渗透性泻药和肠用纤维素仍无效的患者；慢性传输型便秘。易形成依赖性，心血管不良反应。1.1.保水，保水，润肠通便。润肠通便。2.2.促进肠道蠕动，促进肠道蠕动，恢复肠动力恢复肠动力。3.3.减少消除肠道毒素，减少消除肠道毒素，解除肠麻痹解除肠麻痹。凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片治疗便秘作用机理治疗便秘作用机理资料来源：资料来源：D Pum,.J Bacteriol.1993,175(9):27622766.凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片治疗治疗小儿便秘小儿便秘效果显著效果显著引自：张小燕，陈宏君，周波，凝结芽孢杆菌
19、引自：张小燕，陈宏君，周波，凝结芽孢杆菌TBC169片在治片在治疗小儿便秘中的作用，中国妇幼保健，疗小儿便秘中的作用，中国妇幼保健，2008，23（15）：）：2184-2185 小儿优于成人小儿优于成人凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片治疗妊娠期便秘治疗妊娠期便秘临床研究表明：在基础治疗同时加用爽舒宝，可明显提高总有效率、临床研究表明：在基础治疗同时加用爽舒宝，可明显提高总有效率、大便频率，大便频率，同时患者治疗后无腹部不适同时患者治疗后无腹部不适、腹胀、排便费力、腹胀、排便费力、排便不尽感等新症状出现。排便不尽感等新症状出现。资料来源：王兰平,任梅江.凝结芽孢杆菌活菌片治疗妊娠期便秘的临
20、床观察.中国微生态学杂志中国微生态学杂志,2012.9(24)。凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片不仅对成人便秘，不仅对成人便秘，还对消除便臭、腹胀等效果显著还对消除便臭、腹胀等效果显著资料来源：凝结芽孢杆菌片（资料来源：凝结芽孢杆菌片（TBC-169）治疗便秘的实验研究和临床）治疗便秘的实验研究和临床疗效疗效.中国微生态学杂志，中国微生态学杂志，2006，18（4）:264-265,269.建议建议1 1、凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片由于安全、没有泻药的各由于安全、没有泻药的各种副作用，是儿童、孕产妇等便秘患者的首选通种副作用，是儿童、孕产妇等便秘患者的首选通便药。便药。2 2、至
21、少用至少用2121天天，最好，最好2828天，症状消失后，继续巩天，症状消失后，继续巩固治疗至少固治疗至少2828天，避免复发天，避免复发。（见说明书）。（见说明书）3 3、前期排便非常困难，口服、前期排便非常困难，口服凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片同时可配合开塞露、乳果糖等泻药，排出宿便。同时可配合开塞露、乳果糖等泻药，排出宿便。胃中活化，产生胃中活化，产生4040多种消化酶，多种消化酶，治疗治疗消化不良、厌食、腹胀、新生儿消化不良、厌食、腹胀、新生儿喂养不耐受喂养不耐受等消化道症状。等消化道症状。饭后半小时服用，效果更佳，帮助发酵食物！饭后半小时服用，效果更佳，帮助发酵食物！资料来源
22、：张小燕资料来源：张小燕,等等.中国妇幼保健中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185.Keating LA,Kelly CT,Fogarty Biochem Soc Trans.1996,24(1):44s AJAYI A.FAGADE.African journal of Biomedical Research.2003,6(1):37-42 Gajju,H.;Bhalla,T.lnd.J.Microbiol.1996,36:153-155.防治消化吸收不好等消化道症状；防治消化吸收不好等消化道症状；促进钙、铁、锌、营养物质等吸收。促进钙、铁、锌、营养物质等吸收。营养不良，佝
23、偻病等营养不良，佝偻病等资料来源：张小燕资料来源：张小燕,等等.中国妇幼保健中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185.Keating LA,Kelly CT,Fogarty Biochem Soc Trans.1996,24(1):44s AJAYI A.FAGADE.African journal of Biomedical Research.2003,6(1):37-42 Gajju,H.;Bhalla,T.lnd.J.Microbiol.1996,36:153-155.新生儿黄疸的预防和辅助治疗新生儿黄疸的预防和辅助治疗 资料来源：中国当代儿科杂志资料来源：中国当代儿科杂
24、志,2009,11(1):15-20.2009年中华儿科学会新生儿学组年中华儿科学会新生儿学组的流行病学调查表明的流行病学调查表明：足月儿胆红素脑病的发生率高于早产足月儿胆红素脑病的发生率高于早产儿。儿。胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出体外。黄疸的发生和黄疸的发生和肠道菌群肠道菌群密切相关密切相关 抗菌药杀灭肠道菌导致粪便中没有粪尿胆素。抗菌药杀灭肠道菌导致粪便中没有粪尿胆素。资料来源：资料来源：Libor V tek.Journal of Hepatology，2005，42（2）：）：238243.资料来源：资料来源：郭红郭红等，中国微生态学杂志，等，中国微生态学杂志，2012.2012.，
25、2424（8 8）:733-734,737:733-734,7371.1.降低降低-葡萄糖醛酸苷酶（葡萄糖醛酸苷酶（-GD)-GD)活性，阻止结合活性，阻止结合胆红素分解为非结合胆红素胆红素分解为非结合胆红素,减少肠减少肠-肝循环肝循环；2.2.帮助新生儿建立肠道正常菌群，补充帮助新生儿建立肠道正常菌群，补充凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌，促使结合胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出；促使结合胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出；3.3.生成维生素生成维生素B B族和维生素族和维生素K K，可及时补充光疗所致的，可及时补充光疗所致的核黄素破坏。核黄素破坏。资料来源：资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编
26、中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社科学出版社.2012年年6月月.预防黄疸：预防黄疸：新生儿出生开奶后新生儿出生开奶后，喂，喂 服服凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌，1-2 1-2片片/次，次，3 3次次/天，天，7 7天以上天以上。辅助治疗黄疸：辅助治疗黄疸：茵栀黄、蓝光照射等茵栀黄、蓝光照射等常规常规 治疗的基础上，加治疗的基础上，加用用凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌，1-2 1-2片片/次，次，3 3次次/天，至黄疸消退天，至黄疸消退。与抗生素联用，防治抗生素相关性腹泻与抗生素联用，防治抗生素相关性腹泻 小儿肺炎继发性腹泻小儿肺炎继发性腹泻布
27、满菌的粘膜布满菌的粘膜电镜照片电镜照片风和日丽风和日丽应用抗菌药后，严重腹泻应用抗菌药后，严重腹泻严严重重荒荒漠漠化化假膜假膜英国医学专家英国医学专家MaxwellMaxwell发表的研究结果表明：发表的研究结果表明：单用抗生素治疗感染性疾病后，随访单用抗生素治疗感染性疾病后，随访4 4个个月，会有月，会有48%48%患者发生肠功能紊乱。患者发生肠功能紊乱。资料来源：资料来源：MAXWELL P R,RINK E,KUMAR D,et al.Antibiotics increase functional abdominal symptomsJ.Am J Gastroenterol,2002,9
28、7(1):104-108.儿科组及李兰娟院士建议：儿科组及李兰娟院士建议：目前细菌感染性疾病治疗的策略核心由目前细菌感染性疾病治疗的策略核心由单纯的单纯的“杀菌杀菌”向向“杀菌杀菌”的同时的同时“促菌促菌”（保护肠道菌群）转化。（保护肠道菌群）转化。即即边抗边调和抗后再调边抗边调和抗后再调。资料来源：资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社科学出版社.2012年年6月月.李兰娟李兰娟.感染微生态感染微生态.中国感染控制杂志中国感染控制杂志,2005,4(1):1-3.中华预防医学会微生态分会儿科
29、学组建议中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：在应用抗菌药进行抗感染（如细菌感染性腹泻、在应用抗菌药进行抗感染（如细菌感染性腹泻、肺炎、手术等）治疗时，应联用肺炎、手术等）治疗时，应联用凝结芽孢杆菌等益凝结芽孢杆菌等益生菌药品生菌药品，边抗边调边抗边调，保护肠道菌群平衡和肠粘膜。，保护肠道菌群平衡和肠粘膜。停抗菌药后，再用停抗菌药后，再用7 7天左右，帮助彻底恢复肠道天左右，帮助彻底恢复肠道菌群。菌群。抗后再调或先抗后调。抗后再调或先抗后调。预防：抗生素相关性腹泻预防：抗生素相关性腹泻/伪膜性肠炎伪膜性肠炎 功能性肠病功能性肠病 内源性感染的发生内源性感染的发生注：和抗菌药联用时，慎用含有肠球
30、菌的益生菌制剂！注：和抗菌药联用时，慎用含有肠球菌的益生菌制剂！资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社科学出版社.2012年年6月月.凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）显著降（爽舒宝）显著降低抗生素相关性腹泻的发生率，疗效优低抗生素相关性腹泻的发生率，疗效优于金双歧片。于金双歧片。爽舒宝组：抗生素相关性腹泻发生率爽舒宝组：抗生素相关性腹泻发生率6.67%6.67%金双歧组：抗生素相关性腹泻发生率金双歧组：抗生素相关性腹泻发生率10.67%10.67%对照组：抗生素相关性腹
31、泻发生率对照组：抗生素相关性腹泻发生率22.66%22.66%预防预防AAD资料来源：施海滨资料来源：施海滨,等等.中国医学创新，中国医学创新，2009，6（22）：）：86-87.意大利多中心随机双盲安慰剂对照研究意大利多中心随机双盲安慰剂对照研究 实验组：服用凝结芽孢杆菌制剂实验组：服用凝结芽孢杆菌制剂 29%29%受试者发生腹泻受试者发生腹泻;对照组对照组:62%62%受试者发生腹泻受试者发生腹泻;(p=0.002)(p=0.002)结论：凝结芽孢杆菌制剂既减少抗生素相关结论：凝结芽孢杆菌制剂既减少抗生素相关 腹泻的发病率，也能缩短腹泻的病程。腹泻的发病率，也能缩短腹泻的病程。预防预防A
32、AD资料来源：资料来源：La Rosa,M.,et al.Minerva Pediatrica 2003.55:447-52 建建 议议 伪膜性肠炎可以用万古霉素和伪膜性肠炎可以用万古霉素和凝结芽孢杆菌凝结芽孢杆菌联合治疗。联合治疗。预防和治疗小儿湿疹等预防和治疗小儿湿疹等过敏性疾病过敏性疾病 瑞典哥德堡大学的瑞典哥德堡大学的Bernt教授在对教授在对5000多名儿童进行调查后发现，婴儿在多名儿童进行调查后发现，婴儿在出生后的一个月内接受抗生素药物治疗出生后的一个月内接受抗生素药物治疗的话，他们在成长过程中患的话，他们在成长过程中患过敏性疾病过敏性疾病的危险性将大大增加。的危险性将大大增加。他
33、们认为，原因就是他们认为，原因就是抗生素类药物抗生素类药物在治病的同时，也破坏了婴儿肠菌群平在治病的同时，也破坏了婴儿肠菌群平衡，引起免疫失调造成的衡，引起免疫失调造成的资料来源：资料来源：Bernt Alm.Neonatal antibiotic treatment is a risk factor for early wheezing.Pediatrics,2008,121(4):697-702.国际动态国际动态 Kallionaki教授等对教授等对159名孕妇和婴名孕妇和婴儿进行了随机双盲安慰剂对照临床研究，儿进行了随机双盲安慰剂对照临床研究，在孕妇产前在孕妇产前4周给予益生菌，产后婴儿
34、服周给予益生菌，产后婴儿服用用6个月益生菌。个月益生菌。结果：益生菌组儿童生后结果：益生菌组儿童生后2年内湿疹年内湿疹的发病率降低了的发病率降低了43%。结论：对孕妇和婴儿补充益生菌可结论：对孕妇和婴儿补充益生菌可以预防湿疹的发生。以预防湿疹的发生。（Lancet 2003）国际动态国际动态凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片 治疗湿疹疗效观察治疗湿疹疗效观察新进展新进展资料来源：中国实用儿科杂志，资料来源：中国实用儿科杂志，2010，25（12）943-945.2012年中华预防医学会微生态分会儿科学组建议年中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：1、湿疹等过敏性疾病用、湿疹等过敏性疾病用凝结
35、芽孢杆菌凝结芽孢杆菌等益生菌等益生菌 辅助治疗。辅助治疗。2、预防性应用益生菌，可以用、预防性应用益生菌，可以用3-6个月。个月。资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社科学出版社.2012年年6月月.湿疹治疗建议湿疹治疗建议 外用药物的同时，外用药物的同时，凝结芽孢杆凝结芽孢杆菌活菌片菌活菌片口服，皮肤症状消失后，停口服，皮肤症状消失后，停外用药物，继续服外用药物，继续服凝结芽孢杆菌活菌凝结芽孢杆菌活菌片片，一般建议至少服用一般建议至少服用2828天。天。缩短外用药物时间，预防湿疹复
36、缩短外用药物时间，预防湿疹复发。发。增强免疫力增强免疫力反复呼吸道感染、手足口病等疾病的防治反复呼吸道感染、手足口病等疾病的防治肠道是病毒的主要宿主和传染源肠道是病毒的主要宿主和传染源 手足口病是由肠道病毒引发，肠道病毒手足口病是由肠道病毒引发，肠道病毒通过口腔进入消化道，在肠粘膜内复制繁殖通过口腔进入消化道，在肠粘膜内复制繁殖并持续释放到血液，然后通过血液传遍全身并持续释放到血液，然后通过血液传遍全身而发病，肠道是病毒的主要宿主和传染源，而发病，肠道是病毒的主要宿主和传染源，并通过粪便排除体外而导致扩散传染，在感并通过粪便排除体外而导致扩散传染，在感染早期粪便中就可分离到高浓度的病毒。染早期
37、粪便中就可分离到高浓度的病毒。资料来源：资料来源：1中华人民共和国卫生部制定.手足口病预防控制指南(2009年版)2杨凌,胡景伟,周忠蜀.实用儿科临床杂志,2008,23(22):1782-1785.给新生小鼠口服肠道病毒给新生小鼠口服肠道病毒EV71后，后，6小时病毒在肠粘膜内大量复制小时病毒在肠粘膜内大量复制引起病毒血症，引起病毒血症，24小时后病毒依次小时后病毒依次累计小鼠胸髓、颈髓和脑组织等累计小鼠胸髓、颈髓和脑组织等。资料来源：资料来源：1杨凌,胡景伟,周忠蜀.实用儿科临床杂志,2008,23(22):1782-1785.2CHE C,et al.Scand J Immunol.,2
38、009,69(3):223-233.增强肠道免疫可防治手足口病增强肠道免疫可防治手足口病资料来源：魏红娟等资料来源：魏红娟等.临床儿科杂志临床儿科杂志，20122012，3030（4 4）：）：355-357.355-357.凝结芽孢杆菌应用凝结芽孢杆菌应用3030天可以增强免疫反应，天可以增强免疫反应，防治防治腺病毒腺病毒和和甲型流感病毒甲型流感病毒等病毒感染等病毒感染 。美国研究表明：美国研究表明：资料来源：Mira Baron,MD.A Patented Strain of Bacillus coagulans Increased Immune Response to Viral Cha
39、llenge.Postrad Med,2009,121(2):114-118.新进展新进展 凝结芽孢杆菌能促进单核巨噬细胞系统的吞噬功能，提高细胞和体液免疫，增强机体抵抗力。中国医学科学院研究结果表明：中国医学科学院研究结果表明：资料来源：王文杰、崔云龙等，凝结芽孢杆菌对小鼠免疫功能和粪便胺含量及肠 道中氨含量的影响，中国微生态学杂志.2006，18（1）：68.防治便臭、口臭，防治便臭、口臭，感冒发热，辅助灌肠，辅助降温感冒发热，辅助灌肠，辅助降温中国医学科学院研究证实中国医学科学院研究证实凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片应用应用2121天后显著降低肠道中的氨值天后显著降低肠道中的氨值资
40、料来源：王文杰资料来源：王文杰,等等.中国微生态学杂志中国微生态学杂志,2006,18(1):6-8.中国医学科学院研究证实中国医学科学院研究证实凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片应用应用2121天后显著降低肠道中的胺值天后显著降低肠道中的胺值资料来源：王文杰资料来源：王文杰,等等.中国微生态学杂志中国微生态学杂志,2006,18(1):6-8.研究结果表明：研究结果表明：口服凝结口服凝结 芽孢杆菌芽孢杆菌14天后，大便中吲哚含量下天后，大便中吲哚含量下降了降了40.39%,粪臭素下降粪臭素下降了了50.46%.说明爽舒宝能说明爽舒宝能将肠道中吲哚、粪臭素等将肠道中吲哚、粪臭素等肠道毒素含量
41、显著减少，肠道毒素含量显著减少，从而消除肠毒素对肝脏、从而消除肠毒素对肝脏、大脑等器官的损害。大脑等器官的损害。肠道引起的口臭患者肠道引起的口臭患者可以应用可以应用凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝爽舒宝)凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片 新药申请时新药申请时毒理学研究毒理学研究急性毒性试验：急性毒性试验：未见异常未见异常952952倍小鼠小鼠爽舒宝爽舒宝7 7天天长期毒性试验：长期毒性试验：未见异常未见异常大鼠大鼠 1515个月个月100100倍倍爽舒宝爽舒宝l说明书规定，活菌数说明书规定，活菌数5510107 7CFU/gCFU/g，剂，剂量无上限。量无上限。安安 全全说明书
42、写明：说明书写明：孕妇和哺乳期妇女孕妇和哺乳期妇女可以用！可以用！凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）的主要优势凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）的主要优势1 1、腹泻、便秘双向治疗的生物药、腹泻、便秘双向治疗的生物药 2 2、室温保存，依从性好、室温保存，依从性好3 3、不含肠球菌、不含肠球菌凝结芽孢杆菌活菌片凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）主要适应症（爽舒宝）主要适应症1、腹泻、腹痛腹泻、腹痛、腹部不适、腹部不适2、便秘便秘3、小儿、小儿消化不良消化不良、腹胀、厌食、新生儿喂养不耐受腹胀、厌食、新生儿喂养不耐受4、与抗生素联用，防治、与抗生素联用，防治抗生素相关性腹泻抗生素相关性腹泻/小儿肺炎继发性腹泻小儿肺炎继发性腹泻5、增强免疫力，防治、增强免疫力，防治小儿感染性疾病小儿感染性疾病6、促进钙、铁、锌等元素和营养物质的消化吸收促进钙、铁、锌等元素和营养物质的消化吸收7、新生儿黄疸新生儿黄疸的预防和辅助治疗的预防和辅助治疗 8、口臭、便臭口臭、便臭9、小儿湿疹等过敏性疾病小儿湿疹等过敏性疾病l三周岁以上小儿，首次三周岁以上小儿，首次6 6片，片，3 3片片/次，次，3 3次次/天；天；l三周岁以下小儿（包括新生儿）三周岁以下小儿（包括新生儿）1-21-2片片/次，次，3 3次次/天，天，首次加倍。首次加倍。服用方法服用方法
