1、APQP产品质量先期筹划及控制方产品质量先期筹划及控制方案案工具一:APQP产品质量筹划循环：产品质量筹划循环：方案方案技术和概念开发技术和概念开发实施实施产品产品/过程开发过程开发研究研究产品和过程确认产品和过程确认措施行动措施行动持续改进持续改进和纠正措施和纠正措施过程确认过程确认什么是APQP产品质量筹划责任矩阵图：产品质量筹划责任矩阵图：*设计责任设计责任 *仅限制造仅限制造 效劳供方如热处理效劳供方如热处理 贮存、运输等等贮存、运输等等确定范围确定范围 方案和确定任务方案和确定任务 产品设计和开发产品设计和开发 可行性可行性 过程设计和开发过程设计和开发 产品和过程确认产品和过程确认
2、 反响、评定和反响、评定和纠正措施纠正措施 控制方案方法论控制方案方法论 APQP的作用或益处的作用或益处产品质量筹划有如下的益处：产品质量筹划有如下的益处：引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；防止晚期更改；防止晚期更改；以最低的本钱及时提供优质产品。以最低的本钱及时提供优质产品。产品质量筹划的根本目标原那么和方法筹划的目标：促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的 步骤按时完成。实际的进度和执行次序依赖顾客的需要和期望。步骤如下：建立组织小组包括工程，采购，销售，制造，质量，顾客代表确定筹划范围小组的联系与沟通培训顾客和组织的参
3、与同步工程横向职能小组的进展控制方案问题的解决制定进度方案制定进度图表产品质量筹划进度图表产品质量筹划进度图表筹划筹划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生生 产产反响、评定和纠正措施反响、评定和纠正措施筹划筹划概念提出/批准 工程批准 样件 试生产 生产方案 产品设计 过程设计 产品和 反响、评定确定工程 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施APQPAPQP各阶段过程输入输出各阶段过程输入输出 方案和工程确定阶段：方案和工程确定阶段：工程工程质量目标质量目标5.产品和过程特殊产品和过程特殊特性的初始清单特性的初始清单7.管理者支持项管理
4、者支持项目时间，资源，目时间，资源，人员的筹划人员的筹划1.顾客需求：顾客需求：.市场调研市场调研 .保修记录和质保修记录和质 量信息量信息 .小组经历小组经历2.业务方案业务方案/营销营销策略策略APQPAPQP各阶段过程输入输出各阶段过程输入输出 产品设计和开发阶段产品设计和开发阶段：和开发和开发设计部门输出：设计部门输出：1.DFMEAdesign)5.制造样件制造样件控制方案控制方案先期质量筹划小组输出：先期质量筹划小组输出：1.新设备、工装设施需求新设备、工装设施需求管理支持管理支持质量目标质量目标5.产品和过程特殊产品和过程特殊特性的初始清单特性的初始清单7.管理者支持项管理者支持
5、项目时间，人员，目时间，人员，资源筹划资源筹划APQPAPQP各阶段过程输入输出各阶段过程输入输出 过程设计和开发过程设计和开发：和开发和开发1.DFMEADesign)5.制造样件制造样件控制方案控制方案9.产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性诺和管理者支持诺和管理者支持4.车间场地平面图车间场地平面图APQPAPQP各阶段过程输入输出各阶段过程输入输出 产品和过程确认产品和过程确认：和过程确认和过程确认体系评审体系评审4.车间场地平面图车间场地平面图1.有效地试生产有效地试生产管理者支持管理者支持APQPAPQP各阶段过程输入输出各阶段过程输入输出 反响、评定和纠正措施阶段：反响、评定和纠
6、正措施阶段：5.反响、评定反响、评定和纠正措施和纠正措施1.有效试生产运行有效试生产运行管理者支持管理者支持/最正确实践最正确实践控制方案 控制方案是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制方案是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制方案包括三个独立的阶段：控制方案包括三个独立的阶段：样件：样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。的描述。试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进展的尺寸测量试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进展的尺寸测量和材料与性能试验的描述。和材料与性能试验的描述。生产：生产：在大批量生产中，将提供产品在大批
7、量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制、过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。试验和测量系统的综合文件。工具二:FMEA FMEA主要有二种类型，分别是：1.DFMEA:设计失效模式及后果分析 2.PFMEA:过程失效模式及后果分析DFMEADFMEA与与PFMEAPFMEA关系关系 产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模与操作者体力的限制，可能造成制造失效模
8、式的发生；式的发生；产品设计产品设计FMEAFMEA不能依靠过程检测作为控不能依靠过程检测作为控制措施；制措施；PFMEAPFMEA应将应将DFMEADFMEA作为重要的输入，对作为重要的输入，对DFMEADFMEA中标明的特殊特性也必须在中标明的特殊特性也必须在PFMEAPFMEA作为作为重点分析的内容。重点分析的内容。失效链失效链水箱支架断裂水箱支架断裂水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏 汽车停驶汽车停驶FMEA潛在失效模式與后果分析作業序列潛在失效模式與后
9、果分析作業序列項目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴重度等級潛在原因/失效機制频度現行設計(製程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果採行措施嚴重度频度探測度RPN功能,特徵或要求為何?什麼會錯誤?-無功能-局部/過多/降低功能-間歇功能-不預期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發生頻率為何?如何能預防及發現這種原因及錯誤?這種方法發現這種問題有多好?改善風險程度能夠做什麼?-設計變更-製程變更-特別管制-標準,程序書 或指引變更-導入防呆措施-加強設備保養-加強參數控制-加強工作技能工具三:SPC 有反响的过程控制系统模型过程的呼声人设备材料方法环境 输入 过程
10、/系统 输出我们工作 的方式/资源的融合产品或效劳顾 客识别不断变化的需求和期望统计方法统计方法顾客的呼声SPC根本原理 A:产品质量有变异产品质量有变异 B:变异具有统计规律性变异具有统计规律性SPC的作用v供正在进展过程控制的操作者使用；v有助于过程在质量上和本钱上能持续地，可预测地保持下去；v使过程到达：v更高的质量；v更低的本钱；v更高的能力。变异的普通原因与特殊原因 普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变异的原因，我们称之为：“处于统计控制状态、“受统计控制，或简称“受控。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变异的普通原因存在，且不变时，过程的输
11、出才是可以预测的。变异的普通原因与特殊原因 特殊原因通常也叫可查明原因指的是造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它们出现时将造成整个过程 的分布改变。除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施，否那么它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统内存在变异的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。持续改进过程循环的各个阶段持续改进过程循环的各个阶段1、分析过程、分析过程 本过程应做些什么？本过程应做些什么？2、维护过程、维护过程 会出现什么错误会出现什么错误 监控过程性能监控过程性能 本过程正在做什么？本过程正在做什么？查找偏差的特殊查找偏差的特殊 到达统计控制状态？到达统计控制
12、状态？原因并采取措施原因并采取措施 确定能力确定能力 方案方案 实施实施 方案方案 实施实施 措施措施 研究研究 措施措施 研究研究 方案方案 实施实施 措施措施 研究研究 3、改进过程、改进过程 改进过程从而更好地改进过程从而更好地 理解普通原因变差理解普通原因变差 减少普通原因变差减少普通原因变差SPC的重点 SPC有两个重点:1.通过管制图,监控制程中产生的特殊变异,并采取局部措施解决它;2.通过减少制程中的普通变异,从而提升制能力.管制图的分类 计量型管制图 1.均值-极差图 X-R 2.均值-标准差图 X-S 3.中位数图 X-R 4.单值-移动极差图 X-MR 计数型管制图 1.不
13、合格品率 P图 2.不合格品数 nP图 3.不合格数缺陷数 c图 4.单位缺陷数 u图工具四:MSA影响测量结果的因素影响测量结果的因素v 量具:任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置。v 测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。各项定义重 复 性指同一个评价人，采用同一种测量仪器，屡次测量同一零件的同一特性时获得的测量值数据的变差。再 现 性v指由不同的评价人，采用一样的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性
14、时获得的测量值总变差。偏 倚v指同一操作人员使用一样量具，测量同一零件之一样特性屡次数所得平均值与采用更精细仪器测量同一零件之一样特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度。线 性v指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。MSA分析常用方法简介：常用方法简介：R&R分析双性分析分析双性分析 稳定性分析稳定性分析 偏倚分析偏倚分析 线性分析线性分析 小样法小样法 大样法大样法n 量具重复性和再现性量具重复性和再现性R&R分析(双性分析)重复性与再现性数据表量具名称量具型号量具编号12345678910均 值操作员A 123均值极差操作员B 123均值
15、极差操作员C 123均值极差零件均值 X=（a+b+c）/评价人数量 =DIFF=Max-Min=UCLR=R*D4=LCLR=R*D3=编 号日 期评定员 备注：D4=3.27（两次试验），D4=2.58（三次试验），D3=0（不大于七次试验），UCLR代表单个R的限值，画出那些超限值的值，查明原因并纠正。同一评价人采用最初的仪器重复这些超限读数或者剔除这些超限值，由剩余观测值再次平均并计算R和限值。X=DIFF=UCLR=LCLR=操作员 A：B：C：操作员/试验零 件量具重复性和再现性数据表零件名称特 性尺寸规格R&R分析零件号和名称：量具名称：日期：特性：量具号：实验人员：规格：量具类
16、型：XDIFF=RP=EV=R*K1试验次数K1.=.=24.45.=.=33.05AV=.=.=.=.=23n=零件数量3.652.70r=试验次数R&R=（EV2+AV2）%R&R=100 R&R/TV.=零件数量K3.=.=23.65.=32.7042.30PV=RP*K352.08%PV=100 PV/TV.=61.93.=.=71.82.=81.7491.67101.62TV=（R&R2+PV2）.=.=%EV=100 EV/TV 再现性试验人员变差（AV）R&R 分析报告过程变差%AV=100 AV/TV 重复性和再现性（R&R）（XDIFF*K2）2-（EV2/nr）评价人零件变
17、差（PV）总变差（TV）根据数据表：R=K2测 量 系 统 分 析重复性设备变差（EV）30%不可承受，应改进。数值10%的误差测量系统可承受。10%数值30%的误差测量系统不能承受,须予以改进.进展各种势力发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进展调整,并对以前所测量的库存品再抽查检验,如发现库存品已超出规格应立即追踪出货通知客户,协调处理对策。%R&R可承受的准那么工具五:PPAPPPAP提交时机:1、一种新的零件或产品即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色。2、对以前提交零件不符合的纠正。3、由于设计记录、标准或材料方面的工程更改引起产品的改变。4、第.3局部要求中的任一种
18、情况参见表.3.1。要求 提交等级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级51可销售产品的设计记录RSS*R 对 于 专 利 部 件/详 细 资 料RRR*R 对于所有其它部件/详细资料RSS*R2工程更改文件，如果有RSS*R3顾客工程批准，如果要求RRS*R4设计FMEA见.2.2.4RRS*R5 过 程 流 程 图RRS*R6 过 程 F M E ARRS*R7 尺 寸 结 果RSS*R8 材 料、性 能 试 验 结 果RSS*R9 初 始 过 程 研 究RRS*R1 0 测 量 系 统 分 析 研 究RRS*R11具有资格的实验室文件RSS*R1 2 控 制 方 案RRS*R13零件提交
19、保证书PSWSSSSR14外观批准报告AAR如果适用 SSS*R15散装材料要求检查清单RRR*R仅适用于散装材料的PPAP1 6 生 产 件 样 品RSS*R17标准样品见.2.2.17RRR*R1 8 检 查 辅 具RRR*R19符合顾客特殊要求的记录RRS*RS=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保存一份记录或文件工程的复印件。R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。PPAP批准状态完全批准指该零件或材料满足顾客所有的标准和要求。因此，授权组织根据顾客方案部门的安排按批
20、量发运产品。PPAP批准状态临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当组织在以下情况下，可给予临时 已明确了影响批准的不合格的根本原因，且已准备了一份顾客同意的临时批准方案。假设要获得“完全批准，需要再次提交。一份临时批准文件所包括的材料，假设没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施方案，那么会被拒收。如果没有同意延长临时批准，那么不允许再发运。对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准表格，或其等效形式。见附件FPPAP批准状态拒收 指从产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。谢 谢 大 家！与QS 9000相关的其它要求及参考手册:1.生产件批准程序PPAP 2.质量体系评审QSA 3.产品质量的先期筹划和控制方案APQP 4.测量系统分析MSA 5.失效模式和效果分析FMEA 6.统计过程控制SPC
