1、HIV抗体检测与质量控制抗体检测与质量控制滋病毒（人类免疫缺陷病毒）n艾滋病毒（即人类免疫缺陷病毒）是一种逆转录病毒，它具有极强的迅速变异能力，这一特征不仅使人体的免疫系统难以抵御其侵害，而且给特效治疗药物和预防用疫苗的研制带来困难。艾滋病毒直接侵犯人体的免疫系统，破坏人体的细胞免疫和体液免疫。它主要存在于感染者和病人的体液（如血液、精液、阴道分泌物、乳汁等）及多种器官中，它可通过含HIV的体液交换或器官移植而传播。病毒现状病毒现状 n在世界范围内导致了近1200万人的死亡，超过3000万人受到感染。在感染后会整合入宿主细胞的基因组中，而抗病毒治疗并不能把病毒根除。在2004年底，全球有约四千
2、万被感染并与人类免疫缺陷病毒共同生存的人，流行状况最为严重的仍是撒哈拉以南非洲。n1986年7月25日，世界卫生组织（WHO）发布公报，国际病毒分类委员会会议决定，把艾滋病病毒改称为人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus）简称HIV。病毒特点病毒特点 nHIV病毒主要攻击人体的辅助T淋巴细胞系统；一旦侵入机体细胞，病毒会和细胞整合在一起终生难以消除；病毒基因变化多样；广泛存在于感染者的血液、精液、阴道分泌物、唾液、尿液、乳汁、脑脊液、有神经症状的脑组织液，其中以血液、精液、阴道分泌物中浓度最高；对外界环境的抵抗力较弱，对乙肝病毒有效的消毒方法对艾滋病病毒消毒
3、也有效；感染者潜伏期长、死亡率高；艾滋病病毒的基因组比已知任何一种病毒基因都复杂。体外生存体外生存 n人类免疫缺陷病毒在人体外生存能力极差，不耐高温，抵抗力较低，离开人体不易生存，常温下只可生存数小时至数天。nHIV对热敏感。在56条件下30分钟即失去活性，但在室温保存7天，仍保持活性。灭活方法灭活方法 n国际卫生组织推荐对艾滋病病毒灭活加热100持续20分钟，效果较理想。病毒形态n人类免疫缺陷病毒直径约120纳米，大致呈球形。致病机制nHIV选择性的侵犯带有CD4分子，主要有T淋巴细胞、单核巨噬细胞、树突状细胞等。传播途径传播途径 nHIV感染者是传染源，曾从血液、精液、唾液、尿液、阴道分泌
4、液、眼泪、乳汁等分离得HIV。n性接触传播 n血液传播 n母婴传播 疾病诊断HIVHIV抗体筛查试验抗体筛查试验nELISAELISA试验试验n化学发光法化学发光法n快速检测快速检测补充试验补充试验n抗体确证试验：抗体确证试验：免疫印迹试剂（免疫印迹试剂（WBWB）和条和条带免疫试验（带免疫试验（RIBARIBA）n核酸试验：核酸定性和核酸定量试验核酸试验：核酸定性和核酸定量试验 HIVHIV抗体检测目的抗体检测目的nHIV抗体检测可用于诊断、血液筛查、监测等。抗体检测可用于诊断、血液筛查、监测等。n以以诊断诊断为目的的检测是为了确定个体为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况，包括感染状况，
5、包括临床检测、自愿咨询检测、根据特殊需要进行的体检等。临床检测、自愿咨询检测、根据特殊需要进行的体检等。n以以血液筛查血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播为目的的检测是为了防止输血传播HIV，包括，包括献血员筛查和原料血浆筛查。献血员筛查和原料血浆筛查。n以以监测监测为目的的检测是为了解不同人群为目的的检测是为了解不同人群HIV感染率及其变感染率及其变化趋势，包括各类高危人群、重点人群和一般人群。化趋势，包括各类高危人群、重点人群和一般人群。HIVHIV抗体筛查样品抗体筛查样品n血清血清/血浆血浆/全血全血n滤纸干血斑滤纸干血斑n口腔黏膜渗出液口腔黏膜渗出液n尿液尿液筛查试剂筛查试剂n国家食
6、品药品监督管理局注册批准国家食品药品监督管理局注册批准n有效期内有效期内n酶联免疫试剂应批批检合格酶联免疫试剂应批批检合格n选择敏感性和特异性高的试剂选择敏感性和特异性高的试剂筛查方法筛查方法n酶联免疫吸附试验酶联免疫吸附试验（ELISAELISA）n化学发光或免疫荧光试验化学发光或免疫荧光试验（CIA/IFACIA/IFA）：采用发光或荧光底物，采用发光或荧光底物，用发光或荧光仪测定结果用发光或荧光仪测定结果n快速检测快速检测（RTRT）及其它检测试验及其它检测试验 酶联免疫吸附试验（酶联免疫吸附试验（ELISAELISA）nHIV抗体检测试剂（第三代）：抗体检测试剂（第三代）：检测检测HI
7、V-1/2抗抗体体nHIV抗原抗体联合检测试剂（第四代）：抗原抗体联合检测试剂（第四代）：可同时可同时检测血液中检测血液中HIV-1P24抗原和抗原和HIV-1/2抗体抗体n用用酶标仪酶标仪测定结果测定结果n有效试验的阴性和阳性对照必须符合试剂盒规定有效试验的阴性和阳性对照必须符合试剂盒规定ELISAELISA试验中可能出现的问题和原因分析试验中可能出现的问题和原因分析问题可能的原因（非试剂盒本身的原因）测定的重复性差1.加样本及试剂量不准2.加样过快，孔间发生污染3.加错样本4.加样本和试剂时，加在孔壁上部非包被区5.温育时间、洗板、显色时间不一致6.酶标仪滤光片问题ELISAELISA试验
8、中可能出现的问题和原因分析试验中可能出现的问题和原因分析问题可能的原因（非试剂盒本身的原因）白板（阳性对照不显色）1.漏加酶结合物2.洗液配制问题，量筒不干净含酶抑制物3.漏加显色剂A或B4.终止液当显色剂使用全部板孔都有显色1.洗板不干净2.加底物的吸头被酶污染3.洗板液受酶污染4.由于仪器或加样头造成的交叉污染ELISAELISA测定中的干扰因素测定中的干扰因素n内源性干扰因素n外源性干扰因素内源性干扰因素内源性干扰因素 n人血清标本中含有非特异性干扰物质，可人血清标本中含有非特异性干扰物质，可以不同程度影响检测结果。常见的有：类以不同程度影响检测结果。常见的有：类风湿因子、补体、嗜异性抗
9、体、医源性诱风湿因子、补体、嗜异性抗体、医源性诱导的抗体、自身抗体、溶菌酶、磷脂、药导的抗体、自身抗体、溶菌酶、磷脂、药物小分子等物小分子等外源性干扰因素外源性干扰因素n常常是由于血标本的采集、贮存等不当常常是由于血标本的采集、贮存等不当所致。如标本溶血、细菌污染、标本贮所致。如标本溶血、细菌污染、标本贮存时间过长、凝集不全、反复冻融等存时间过长、凝集不全、反复冻融等分析ELISA测定中出现的假阳性或假阴性结果时，需综合考虑试剂因素、操作因素和标本因素等。ELISAELISA法结果判断法结果判断n临界值概念临界值概念:将检测的阳性和（或）阴性对照的将检测的阳性和（或）阴性对照的ODOD值代入计
10、算公式计算出来的判断阳性和阴性结值代入计算公式计算出来的判断阳性和阴性结果的界值果的界值n判断标准判断标准:标本标本ODOD值与临界值的比值大于等于值与临界值的比值大于等于1(S/CO1)1(S/CO1)为阳性为阳性n注意注意:不同厂家、不同方法临界值计算公式不同不同厂家、不同方法临界值计算公式不同酶联免疫吸附试验（酶联免疫吸附试验（ELISAELISA）n优点：准确性高、价格低廉、判断结果优点：准确性高、价格低廉、判断结果标准客观、结果便于记录和保存标准客观、结果便于记录和保存n用途：流行病学监测及临床大量标本的用途：流行病学监测及临床大量标本的检测检测化学发光或免疫荧光试验化学发光或免疫荧
11、光试验n采用采用发光或荧光底物发光或荧光底物n既可检测抗体，也可联合检测抗原抗体既可检测抗体，也可联合检测抗原抗体n酶或荧光标记的酶或荧光标记的HIVHIV抗原或抗体，加发光或荧抗原或抗体，加发光或荧光底物光底物n用用发光仪或荧光仪发光仪或荧光仪测定结果测定结果（1 1）免疫渗滤试验：斑点免疫胶体金（或胶体硒）快速试验）免疫渗滤试验：斑点免疫胶体金（或胶体硒）快速试验n以硝酸纤维膜为载体以硝酸纤维膜为载体nHIVHIV抗原点状固定在膜上抗原点状固定在膜上n加待检样品加待检样品n阳性结果在膜上抗原部位显示出有色斑点阳性结果在膜上抗原部位显示出有色斑点n有效试验的质控点必须显色有效试验的质控点必须
12、显色快速检测（快速检测（RTRT）及其它检测试验）及其它检测试验斑点免疫胶体金快速诊断试验斑点免疫胶体金快速诊断试验（2 2）免疫层析试验：）免疫层析试验：n以硝酸纤维膜为载体以硝酸纤维膜为载体nHIVHIV抗原线状固定在膜上抗原线状固定在膜上n待检样品（血液、唾液或尿液）沿着固相载体迁移待检样品（血液、唾液或尿液）沿着固相载体迁移n阳性结果在膜上抗原部位显示出有色条带阳性结果在膜上抗原部位显示出有色条带n有效试验的质控带必须显色有效试验的质控带必须显色第四代快速试剂（第四代快速试剂（SDSD）：）：可区分抗原抗体的检测可区分抗原抗体的检测全血样品加50ul样品于样品垫中手指血方法静脉血方法加
13、一滴缓冲液15分钟内读取结果快速检测（快速检测（RTRT）及其它检测试验）及其它检测试验病人条质控条快速检测（快速检测（RTRT）及其它检测试验）及其它检测试验优点优点:n快速快速 n单份标本检测单份标本检测 n不需额外试剂或设备不需额外试剂或设备 n操作简便操作简便缺点缺点:n肉眼判断较主观肉眼判断较主观n价格较贵价格较贵n结果不易保存（结果不易保存（建议拍照保存建议拍照保存）HIVHIV筛查试剂的选择筛查试剂的选择n检测目的检测目的n实验设施条件实验设施条件n价格价格n其他：检测数量、标本用量、复检问题、习惯等其他：检测数量、标本用量、复检问题、习惯等等等试剂试剂-1有反应有反应 无反应无
14、反应 试剂试剂1双份或双孔检测或两双份或双孔检测或两种试剂种试剂*均有反应均有反应 一有反应一有反应,一无反应一无反应 均无反应均无反应补充实验补充实验报告报告HIV抗体阴性抗体阴性 图图2 2 使用抗体检测试剂的检测流程使用抗体检测试剂的检测流程*两种试剂可以是原有试剂加另一种试剂，也可以是两种不同试剂。临床诊断相关的检测策略临床诊断相关的检测策略使用抗体检测试剂的筛查检测流程使用抗体检测试剂的筛查检测流程HIVHIV抗体筛查结果的意义及处理抗体筛查结果的意义及处理n阴性：真阴性阴性：真阴性 未感染未感染HIV病毒病毒 假阴性假阴性 注意窗口期注意窗口期n阳性：真阳性阳性：真阳性 感染感染H
15、IV病毒病毒 假阳性假阳性 非特异性反应非特异性反应 操作失误操作失误n处理：筛查试验无反应报告为处理：筛查试验无反应报告为“HIV抗体阴性抗体阴性”；有；有反应必须进行复检，复检两次检测均无反应报告为反应必须进行复检，复检两次检测均无反应报告为“HIV抗体阴性抗体阴性”，复检检测均有反应或一个有反应，复检检测均有反应或一个有反应一个无反应需进行一个无反应需进行“补充试验补充试验”；报告为；报告为“HIV感染感染待确定待确定”，不能出具阳性报告。，不能出具阳性报告。补充试验补充试验 是通过检测样本中是否存在是通过检测样本中是否存在艾滋病病毒抗体艾滋病病毒抗体或或者者核酸核酸确定艾滋病病毒感染的
16、检测方法。确定艾滋病病毒感染的检测方法。补充试验包括补充试验包括抗体确证试验抗体确证试验 免疫印迹试验、免疫印迹试验、条带条带/线性免疫试验线性免疫试验，特定条件下的特定条件下的替代检测（替代检测（三三种酶联免疫、三种快速试验或酶联加快速试验种酶联免疫、三种快速试验或酶联加快速试验），免疫层析和免疫层析和核酸检测试验核酸检测试验（核酸定性检测和核酸定（核酸定性检测和核酸定量检测试验）量检测试验）HIVHIV抗体确证试验抗体确证试验确证试验的试剂：确证试验的试剂：必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂。确证样品：确证样品：可采用血清、血浆、滤纸干血斑确证试验方法：确证试验方法：
17、免疫印迹试验、条带/线性免疫试验，特定条件下的替代检测（三种酶联免疫、三种快速试验或酶联加快速试验），免疫层析或免疫渗滤试验条带免疫试验（RIBA）/重组免疫印迹法（万泰）阳性阳性免疫印迹试验免疫印迹试验（WB/RIBA）阴性阴性不确定不确定核酸试验核酸试验或或2-42-4周后周后随访随访出现出现HIV-2HIV-2指示带指示带根据情况根据情况进一步进一步检测检测HIV-2报告报告HIV-1抗体阴性抗体阴性报告报告HIV-1抗体阳性抗体阳性图图5 5 免疫印迹试剂（免疫印迹试剂（WB/RIBA）试验流程）试验流程抗体确证试验检测流程抗体确证试验检测流程HIV抗体WB及 RIBA/LIA试验结果
18、报告：（1）符合HIV-1抗体阳性判断标准，报告“HIV-1抗体阳性”，并按规定做好检测后咨询和疫情报告。符合HIV-2抗体阳性判断标准，报告“HIV-2抗体阳性”，并按规定做好检测后咨询和疫情报告。（2）符合HIV抗体阴性判断标准，报告“HIV抗体阴性”。如疑似“窗口期”感染，建议2-4周后随访或进一步做HIV核酸检测，尽早明确诊断。（3）符合HIV抗体不确定判断标准，报告“HIV抗体不确定”，在备注中应注明“2-4周后复检”或尽快做核酸检测。抗体确证试验检测报告n原因：原因：HIVHIV感染早期感染早期 HIV HIV感染晚期感染晚期 非特异性反应非特异性反应 污染污染n处理：核酸检测处理
19、：核酸检测 2-2-4 4周后随访周后随访 重采血重采血 HIV-1核酸检测核酸检测HIV-1核酸定性检测核酸定性检测HIV-1核酸定量试验核酸定量试验有反应报有反应报告告HIV-1核酸阳性核酸阳性无反应报无反应报告告HIV-1核酸阴性核酸阴性报告报告低于检低于检测限测限5000cps/ml,报告报告检测值检测值5000cps/ml重新采重新采样样 检测检测高于检测限高于检测限低于检测限低于检测限图核酸试验流程图核酸试验流程临床诊断相关的检测策略临床诊断相关的检测策略核酸补充试验报告核酸补充试验报告n定性检测定性检测结果有反应，报告结果有反应，报告“HIV-1核酸阳性核酸阳性”；无反；无反应，
20、报告应，报告“HIV核酸核酸阴阴性性”。n定量检测定量检测结果低于检测限，报告低于检测限；结果低于检测限，报告低于检测限；n检测结果大于检测结果大于5000CPs/ml，报告检测值；，报告检测值；n检测结果低于等于检测结果低于等于5000CPs/ml，尽快再次严格按核，尽快再次严格按核酸检测的要求采样检测，报告检测值酸检测的要求采样检测，报告检测值。n临床医生可临床医生可结合临床及流行病史、结合临床及流行病史、CD4+T淋巴细胞检淋巴细胞检测值或者测值或者HIV-1抗体随访检测结果等进行抗体随访检测结果等进行诊断或排除诊诊断或排除诊断断。HIVHIV抗体抗体n母亲母亲 HIV HIV 抗体经胎
21、盘进入胎儿，出生时新生抗体经胎盘进入胎儿，出生时新生儿和婴儿早期抗体阳性，不一定是感染儿和婴儿早期抗体阳性，不一定是感染n出生时母亲的抗体，出生时母亲的抗体，8090%8090%在生后在生后 912 912 个个月消失，出生后月消失，出生后 18 18 个月基本上全部消失个月基本上全部消失n18 18 个月后儿童个月后儿童 HIVHIV抗体仍然阳性，视为自身抗体仍然阳性，视为自身感染产生的抗体感染产生的抗体1818个月以下婴幼儿的个月以下婴幼儿的HIVHIV诊断诊断婴幼儿婴幼儿HIVHIV感染的抗体检测感染的抗体检测适用于：适用于：nHIVHIV感染产妇所生婴幼儿；感染产妇所生婴幼儿；n母亲母
22、亲HIVHIV感染状态不详，儿童出现感染状态不详，儿童出现HIVHIV相关临床表现，相关临床表现，临床怀疑临床怀疑HIVHIV感染的儿童。感染的儿童。n婴儿婴儿1212个月个月时进行时进行HIVHIV抗体检测抗体检测 阴性排除感染阴性排除感染，纳入正常儿童保健；，纳入正常儿童保健；阳性者继续追踪随访阳性者继续追踪随访，至，至1818个月再次进行个月再次进行HIVHIV抗体检抗体检测，结果阴性排除感染。测，结果阴性排除感染。HIVHIV抗体检测的要点抗体检测的要点n根据目的选择检测方法及检测策略。根据目的选择检测方法及检测策略。n严格遵守实验室标准操作程序（严格遵守实验室标准操作程序（SOPSO
23、P）。）。n结果判定以试剂盒说明书为标准。结果判定以试剂盒说明书为标准。n筛查试验有反应，须作补充试验筛查试验有反应，须作补充试验质量控制质量控制 质量控制是指为确保实验工作正常质量控制是指为确保实验工作正常进行而在每一次实验过程中必须采取进行而在每一次实验过程中必须采取的各种措施。以保证检验结果达到允的各种措施。以保证检验结果达到允许的准确度。许的准确度。n实验前质量控制 正确的标本采集和处理正确的标本采集和处理 正确及时的运送样品正确及时的运送样品 实验前正确地处理和保存样品实验前正确地处理和保存样品n实验中质量控制 仪器校准仪器校准 选择选择合格试剂，采用合格试剂，采用正确的检测方法正确
24、的检测方法 标准程序标准程序 质控品的准备质控品的准备 开展质控图质控开展质控图质控n实验后质量控制 结果记录结果记录 记录核对记录核对 结果解释结果解释 记录保存记录保存 质量控制质量控制实验前质量控制实验前质量控制样品的采集：实验室应根据待测项目选用适当的方样品的采集：实验室应根据待测项目选用适当的方法采集样品。法采集样品。n抗体检测可采集血清、血浆和全血；抗体检测可采集血清、血浆和全血；nCD4+TCD4+T淋巴细胞检测可采集淋巴细胞检测可采集K3EDTAK3EDTA或肝素或枸橼酸或肝素或枸橼酸钠抗凝全血，并在钠抗凝全血，并在2424小时内室温送检；小时内室温送检；nHIV-1HIV-1
25、病毒载量测定可采集病毒载量测定可采集EDTAEDTA或枸橼酸钠或枸橼酸钠(ACD)(ACD)抗凝全血，最好在抗凝全血，最好在6 6小时内离心分离血浆和血细胞。小时内离心分离血浆和血细胞。将分离的血浆分装到将分离的血浆分装到2-32-3支，冰冻保存，在冻存管支，冰冻保存，在冻存管上编号。做好样品处理记录并注明分装时间。上编号。做好样品处理记录并注明分装时间。实验前质量控制实验前质量控制样品的保存：样品的保存：n用于用于HIVHIV抗体检测的血清和血浆样品抗体检测的血清和血浆样品,应存放于应存放于-2020以下，短期（以下，短期（1 1周）内进行检测的样品可存放周）内进行检测的样品可存放于于2-8
26、2-8；n用于用于CD4+TCD4+T淋巴细胞检测的样品应在室温下淋巴细胞检测的样品应在室温下（1818 2323）保存，避免极端温度（冷冻或过热）保存，避免极端温度（冷冻或过热）,样品采集时间超过样品采集时间超过72h72h则不可检测；则不可检测；n用于病毒载量检测的样品的保存条件应根据血浆用于病毒载量检测的样品的保存条件应根据血浆检测时间而定，检测时间而定，4 4天内可在天内可在44暂时保存，暂时保存，3 3个月以个月以内冻存于内冻存于-20-20以下，以下，3 3个月以上应置于个月以上应置于-70-70以下以下保存。血浆样品冻融次数不可超过保存。血浆样品冻融次数不可超过3 3次。每次冻融
27、次。每次冻融在样品上标明。在样品上标明。实验前质量控制实验前质量控制样品的运输：样品的运输：n1 1、样品送检时需与相应送样单同时送检。、样品送检时需与相应送样单同时送检。n2 2、血清和血浆样品在、血清和血浆样品在2-82-8条件下由专人低温运输。条件下由专人低温运输。n3 3、CD4+TCD4+T淋巴细胞检测样品需在在室温下（淋巴细胞检测样品需在在室温下（1818 2323）运送，）运送，避免极端温度（冷冻或过热）。超过避免极端温度（冷冻或过热）。超过3737的温度会破坏细胞，的温度会破坏细胞，对血液学和流式细胞仪的检测有影响。对血液学和流式细胞仪的检测有影响。n4 4、病毒载量测定样品的
28、运送：冻存的血浆样品在运输过程中、病毒载量测定样品的运送：冻存的血浆样品在运输过程中要保持样品在冷冻状态，防止样品冻融。在要保持样品在冷冻状态，防止样品冻融。在44暂时保存的样暂时保存的样品，在品，在2-82-8条件下低温运输。抗凝全血样品在条件下低温运输。抗凝全血样品在2424小时内小时内2-82-8条件下低温运输。条件下低温运输。实验前质量控制实验前质量控制运输采用运输采用WHOWHO提出的三级包装系统提出的三级包装系统 n第一层容器：装样品，要求防渗漏第一层容器：装样品，要求防渗漏 n第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若
29、干个第一层容器。保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。n第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒易于消毒 实验前质量控制实验前质量控制样品编号样品编号:n实验室应建立和规范对待检样品的唯一识别标实验室应建立和规范对待检样品的唯一识别标记的编码规则，不同检测项目（抗体检测、记的编码规则，不同检测项目（抗体检测、CD4+TCD4+T淋巴细胞检测和病毒载量检测）要采用淋巴细胞检测和病毒载量检测）要采用不同的编号系统。一般应包括检测项目、年份不同的编号系统。一般应包括检测项目、年份代码、样品顺序号等。可在收样时用不干胶纸代码、样品顺序号等。可在收样时用
30、不干胶纸打出编号条，也可用记号笔在样品或其包装容打出编号条，也可用记号笔在样品或其包装容器上标注。器上标注。实验中质量控制实验中质量控制 1.1.仪器校准仪器校准 2.2.选择选择合格试剂，采用合格试剂，采用正确的检测方法正确的检测方法 3.3.不同检测方法对样品有不同要求不同检测方法对样品有不同要求 4.4.检测方法提高准确性检测方法提高准确性 5.5.标准程序标准程序 6.6.做好实验室原始记录做好实验室原始记录 7.7.质控品的准备质控品的准备 8.8.商用商用(定值和非定值）和自制（小量分装保存，便于每日使用）定值和非定值）和自制（小量分装保存，便于每日使用）开展质控图。开展质控图。实
31、验中质量控制实验中质量控制n开展质控图开展质控图n针对每次检测所得到的质控数据进行描点作图，判断该次检测针对每次检测所得到的质控数据进行描点作图，判断该次检测的可接受性的可接受性n进行长期监控，对重复检测的精密度进行评价进行长期监控，对重复检测的精密度进行评价n定期对数据表进行复查定期对数据表进行复查质控规则及使用质控规则及使用n实验室在报告实验结果之前必须评价质实验室在报告实验结果之前必须评价质控数据。控数据。n可通过图形记录的检查或由计算机审核可通过图形记录的检查或由计算机审核结果来决定结果来决定n许多质控规则已被采用，常用的有许多质控规则已被采用，常用的有1 12s2s和和1 13s3s等规则。等规则。实验后质量控制实验后质量控制n实验后准确填写检验结果；实验后准确填写检验结果；n及时发出报告；及时发出报告；n正确地解释检验结果的临床意义。正确地解释检验结果的临床意义。
