1、ISO9001培训欢欢迎骏光通迎骏光通各位同仁参加各位同仁参加*全员参与、努力推行全员参与、努力推行ISO9001ISO9001：20082008国际质量管理体系国际质量管理体系*人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正*做到：文件化 制度化 标准化 习惯化ISO9000:2008導入暨簡介導入暨簡介目录ISO的由来和功能1 1PDCA循环2 2ISO的由来和功能八项管理原则八项管理原则3 3ISO9001:2008标准4 4体系文件的编写要求5 5企业常存在的问题：企业常存在的问题：1.为何很多企业因品质不稳定常常被客户投诉退货？造成订单流失；2.为什么很多企业交期常常延误
2、？3.不何生产常常出现大批量不良，造成制造成本增加；4.为何企业流程混乱，职责不清，推拖拉严重。5.为何企业员工稳定性差，员工工作没有积极性，没有团队合作，向心力。管理需要什麽管理需要什麽?n1.管理沟通需要书面化管理沟通需要书面化,留下记录留下记录n2.管理需要系统化管理需要系统化n3.企业要避免三企业要避免三“MANG”忙忙(匆匆忙忙,而无功)、茫茫(茫茫然,不知所措)、盲盲(盲目冲动,没有技巧)ISO 组织介绍组织介绍 o国际标准化组织(ISO-International organization for standardization)。oISO的前身是国际标准化协会(ISA),成立于
3、1926年,1942年因第二次世界大战爆发被迫停止工作.战后，工业复苏，1946年10月14日,中、美、英、法、苏、等26个国家的代表在伦敦开会,决定成立新的标准化机构ISO.于1947年2月23日ISO正式成立，总部设在瑞士日内瓦。o中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。ISO的主要功能和作用的主要功能和作用nISO负责制订（除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造、资讯之外）各重要领域的标准化活动，并达成一致意见，从而促进国际贸易间活动的顺利开展。备注1：IEC 国际电工委员会标准（International Elect
4、ro technical Commission)的简称,IEC负责有关电工、电子领域的国际标准化工作.备注2：中国于2001年正式加入WTO后更加迫切需要.国际标准化现任主席n2013年09月20日，在俄罗斯圣彼得堡进行的第36届国际标准化组织（ISO）大会上，张晓刚（中国鞍钢集团公司总经理）当选国际标准化组织新一任主席。ISO9000系列标准的历史沿革系列标准的历史沿革n1)1987版版ISO9000系列标准系列标准.n2)1994版版ISO9000系列标准系列标准.n3)2000版版ISO9000系列标准系列标准.n4）2008版版ISO9000系列标准系列标准.n94版期间适用ISO90
5、02，ISO9003，于2008版更新时一并整核为ISO9001：2008 为使ISO9000系列标准的结构更通用、更适用、更简练、更协调,2008年，ISO9000系列标准做出了大量的精简.ISO9000系列标准的运用系列标准的运用 n作为企业品质管理的基本要求,被世界80多个国家和地区等同采用为国家标准,并被广泛用于工业、经济和政府的管理领域。在促进国际贸易的发展中,ISO9000标准应用最广泛。ISO9000 质量管理体系 简称：QMSISO14000 环境管理体系 简称：EMS ISO9000(质量管理体系)包含 ISO9000族标准ISO9000质量管理体系 基础和术语 ISO900
6、1质量管理体系 要求 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和环境管理体系审核指南ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 9000族4个核心标准个核心标准 ISO9000:2008品质管理系统基础和术语 ISO9000:2008标准描述了品质管理系统的基本原理,并规定了品质管理系统朮语.ISO9001:2008品质管理系统要求 ISO9001:2008规定了品质管理系统的要求,可用于内部品质管理,也可作为认证的依据.ISO9004:2008品质管理系统业绩改进指南 ISO9004:2008标准提供了改进品质管理系统业绩的指南.该标准可用
7、于内部品质管理,帮助组织追求卓越,但不能用作认证依据.ISO9001:2008与ISO9004:2008可以一起使用也可单独使用,需强调的是,ISO9004不再是ISO9001的实施指南.ISO19011 品质和环境审核指南 该标准是在合并ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的基础上重新起草的.(2)ISO9000:2008系列標准組成系列標准組成 ISO9001:2008品質管理系統-要求您必須知道的您所看到的ISO9000:2008品質管理系統-基本原理和術語ISO9004:2008品質管理系統-績效改善指南ISO10012檢測系統管制指南ISO19011
8、品質和環境稽核指南ISO9000常用术语1、品质（QUALITY）：一组固有特性满足要求的能力。n 1）质量的相对性n 2）因客户要求不同，适合的是最好的品质.2、过程（PROCESS）：将输入转化为输出的系统活动.n 过程需要受控 好的过程才会有好的结果。n 1）重结果（欧美式）n 2）重过程（日式）n 3）关系式（中国）n ISO9001：2008把三者的有机结合.3、管理（MANAGEMENT）：管辖治理，通俗的说：管人理事。n 1）五大职能：计划，组织，指挥，协调，控制。4、idt：等同于 GB/T19001：2008idtISO9001：2008=ISO9001：2008 等同转换5
9、、DPPM：百万分比。DPPM2000：百万分之二仟 千分之二 n ISO9000:2008標准流程手法標准流程手法 輸入品 質 管 理 系 統持 續 改 進管理責任資源管理測量分析和改進 產品實現客戶法律 /法規產品服務要求滿意 客 戶輸出强调过程控制程序控制程序控制(为进行某项活动或过程所规定的途径)过程过程(一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的途径)输入输入(包括资源)产品产品 (过程的结果)输出输出强调过程控制监视和检测机会监视和检测机会(过程前、进行中和完成后)ActAct处置CheckCheck检查DoDo实施PlanPlan计划实现过程建立目标/过程采取措施，以持续改进过程
10、业绩根据方针、目标和产品要求监察并测量过程和产品，报告结果P：PLAN 计划n不做准备的人就是在准备失败的人n例如：战场，每一次战斗之前敌我双方都要做非常严密的准备工作，这是每一支部队必须要具备的战斗体系，准备工作是否做得好、做得到位将直接影响甚至是决定最终的战果。n又如火箭发射。大家都知道火箭成功发射最关键的步骤之一就是点火，短短的十几秒，有关工作人员需要做长达数月甚至是数年的准备，最终计算到毫厘不差，才将火箭发射出去。n结论：在工作中，经常做计划，做总结，从总结中不断改善和完善计划，结果会让我们的计划更加周全，自然完成的更加完美！D：Do实施（打靶原理）打靶有两种人，一种从早上开始瞄靶心，
11、然后在那一直不停瞄，说我要打那个靶心，结果从早上瞄到晚上也没有开一枪，最后说，哎呀，天黑了，明天再说吧！另一种人刚好相反，他早上9点半开第一枪，打离靶心远了点地位置。然后早上10点半又开了第二枪，离圆心近了点，但是有点偏西，便要往东边稍作修正。12点又打了第三枪，正中靶心。这说明了一个道理，邓小平同志提出的“摸着石头过河”，因为所有的人对未来都是未知的，我们没有人知道将来会发生什么，我们要改变，只能从现在开始作，之后慢慢的修正，最后达到目标。D:结论n有想法-没行动=零，n有落实-没完成=零，n有价值-没体现=零，n有付出-没效益=零，n有标准-没考核=零，n有团队-没合作=零，n有问题-没解
12、决=零，n 在发展和改革中，只说不练是假把式，我们要在行动中修正，在修正中完善（持续改进，永续经营）C:Check检查n1.产品质量的检查：量测分析，SPC统计数据分析等；n2.体系运作有效性的检查：内部审查，内部稽核，7S例行检查等n任何事务的交办，必须确定“谁执行”和“谁监督”。缺乏监管机制，无法评定效果，会导致执行不力。A：Action改善，处置n对于检查有不合格的、有缺失的、不符合规范要求的现象及时查找根本原因给予改善。查找根本原因，需要问5个为什么。譬如：一位美女，脸上有个斑，不是用点斑水把斑点完就算了，要查根本原因并作出彻底改善。要查是内分泌的问题，从调整内分泌开始，如：饮食有节，
13、起居有常，心情开阔.八项管理原则八项管理原则 品質管理八項原則（品質管理八項原則（一）一）1.以客戶為中心以客戶為中心 所有組織都依存于其客戶.因此,組織應了解客戶當前及將來的需要,滿足客戶要求,并努力超越客戶的期望.2.領導作用領導作用 領導者應建立和明确本組織的目的和方向,并將兩者有机地結合起來,領導者應創造一种內部環境,使員工積极參与各項管理活動,從而實現組織的目標。3.全員參与全員參与 員工是組織之本,只有他們充分參与才能使其才干為組織帶來最大收益。4.過程方法過程方法 將相關的管理當作一個過程,可以更加有效地幫助組織達到預期的結果。品質管理八項原則（品質管理八項原則（二）二）5.管理
14、的系統方法管理的系統方法 在一個既定的目標下,明确、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的体系,有助于提高組織的有效性和效率.6.持續改進持續改進 持續改進應是組織的永恒目標.7.事實決策方法事實決策方法 對數据和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎 8.互利的供方關系互利的供方關系 一個組織與其供方既相互獨立又相互作用,建立互惠互利的關系將增強雙方創造价值的能力以客户为中心n明确谁是客户，调查其需求n满足客户需求n客户需求和期望在不断发展n调整经营策略，适应市场变化，超越客户期望，占据领先地位原则以客户为中心理解及在理解及在ISO9001中的体现中的体现：n组织与客户的关系n组织的相关活
15、动：需求的识别、理解（5.2，7.2)目标与需求结合（5.2，5.4.1，7.1)沟通并理解需求 (5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.2，5.5.3)转化为要求 (5.2，5.4，7.1，7.3，7.5)实施、实现要求(6.1，7.4，7.5)满足客户要求,使客户满意 测量,改进(8.2.1，8.4，8.5，5.6.2)n客户的要求是变化的，要争取超越n可对市场快速反应，增强客户满意和忠诚度领导作用n确定方向，策划未来n激励员工，协调活动n营造良好内部环境n承诺、参与、建立体系有效、高效n使所有相关方获益n领导方式透明、务实、以身作则卓越領導六大條件n從品管的角度來談,一位卓越領導應
16、具備有CLEVER 等六大條件。(1)C(communication)：沟通能力 (2)L(leadership):领导力 (3)E(empowerment):激励 (4)V(vision):愿景 (5)E(encourage):适当授权 (6)R(research):研究新的领导力=权力+能力+魅力+魄力。原则领导作用n理解及在理解及在ISO9001中的体现中的体现：制订宗旨：质量方针、目标 （5.1，5.3，5.4，5.6，7.1)使产品实现及其相关的质量活动的运作方向与宗旨统一、一致 (5)创造全员参与的内部环境 n(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6
17、.2)n领导 不能打感情牌。全员参与n员工是组织的基础,质量管理不仅需要最高管理者的正确领导还有赖于全员参与n教育质量意识、客户意识、职业道德、敬业精神n激发积极性、责任感n具备足够的知识、技能、经验才能胜任工作、实现充分参与原则全员参与n理解及在理解及在ISO9001中的体现中的体现：人是管理活动的主体，也是客体质量管理通过人员的参与来实现质量管理的有效性取决与全员的意识、能力和主动精神调动人的积极性，充分发挥才干、组织获益组织使员工增强质量意识，了解自身重要性和相关性（5.1，5.2，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.2)明确质量职责,主动参与质量管理(5.5.1，6.2
18、，7.1)根据目标评价员工的工作业绩,实现持续改进 (8.2.2，8.4，8.5，5.6)增强员工的能力-知识、技能和经验（6.2)激励员工的主动性、主人翁意识，发挥潜能（6.2，6.4)n大家都是一个整体。小成功靠个人，大成功靠团队。过程方法n识别过程及相互作用n获得持续改进的动态循环n过程管理与监视nPDCA循环适用所有过程n着眼于具体过程的连续控制，实现过程的预期结果n每个过程都需要方法，例如：人力资源管理：招人，很多小公司，招人 生产主管在招，招了一些自已的哥们，最后生产忙碌时与公司叫板，要求提高单价？?原则过程方法n理解及在理解及在ISO9001中的体现：中的体现：.通过使用资源和管
19、理，将输入转化为输出的活动-过程.系统地识别和管理过程、以及过程的相互作用-过程方法（0.2).识别过程：明确过程的输入、输出、资源、活动及程序.管理过程：管理过程的输入、输出、资源和活动.资源投入、管理活动、产品实现及支持性活动、测量方式和改进活动的有机结合，恰当安排，更有效、更高效.组织的相关活动：（4.1)n 系统地识别过程及相互关系(7.1，7.2.2，7.3.1，7.4，7.5)n 明确管理活动的职责和权限(5.5.1，7.3.1)n 分析、确认关键活动的能力(7.5.2，7.6，8.2.3)n 管理过程之间的接口(5.5.1，5.5.3，7.3.1)n 改进活动的因素-资源、方法、
20、材料等(6.1，6.2，6.3，6.4，7.1，7.4，7.5).ISO9001的以过程为基础的模式图：管理的系统方法n系统相互关联或相互作用的一组要素n特点：分系统协调、促进，总体作用大于分系统之和n三大环节：系统分析，系统工程，系统管理n着眼于系统与总目标，使过程间协调、相容原则管理的系统方法n理解及在理解及在ISO9001中的体现中的体现：.“系统”的理解：实现目标的全部过程及相互关系综合考虑.一组相互关联的过程的有机组合构成系统.对构成系统的过程予以识别、理解并管理，有助于提高有效性和效率.组织的相关措施：建立体系，实现目标（4.1，4.2)识别理解过程及相互关系(5,6，7，8)确定
21、、沟通过程职责(5.5.1，5.5.3，6.2.2)保证资源(5.1，6.1，6.2，6.3，6.4)运行过程系统(5，6，7，8)测量、评估，改进过程(7.6，8.1，8.2，8.3，8.4，8.5)持续改进n增强满足要求的能力的循环活动n持续改进，才能进步n领导承诺、推动，员工参与，永无止境n永恒追求，永恒目标，永恒活动原则持续改进n理解及在理解及在ISO9001中的体现中的体现：.组织对变化（客户要求、内外环境）的适应机制.增强客户满意、提高竞争能力.组织的相关措施：使用一致的方法持续改进（8.5.1，5.3，8.4.1，5.6、8.2.2，8.4，8.5.2，8.5.3）为员工提供方法
22、和培训（8.2.2，8.4，6.2.2）建立持续改进的目标（5.4.1，5.6，7中结果评审及跟踪要求）基于事实的决策方法n决策针对预定目标，在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施n正确决策科学态度、事实为基础、逻辑分析、正确决断n一切用数据说话n达不到目标的决策就是失策原则基于事实的决策方法n理解及在理解及在ISO9001中的体现：中的体现：.决策：行动之前选择最佳方案.以数据和信息分析为基础的决策是理智的、有效的.统计技术是有效的方法.组织的相关活动：建立、保持记录 （4.2.4）收集和传递信息和数据 （5.5.3，7.2.3，7.6）整理并正确分析 （8.1，8.2.1，8.
23、2.3，8.4）做出决策，采取措施（5.4.2，7.1，7.3，7.5，8.1，8.5）与供方互利的关系n影响组织使客户满意的能力n影响对市场的快速反应能力n不能只讲控制、不讲合作、互利n增强组织及其供方创造价值的能力原则与供方的互利关系n理解及在理解及在ISO9001中的体现中的体现：.供方关系日益广泛、密切，相互依存.良好的关系使双方获益.组织的相关措施：n确立与供方的关系（7.4.1）n共享技术和资源n识别、选择关键供方（7.4.1，8.4）n 沟通（7.4.2）n 对供方的评价并予以鼓励（8.4，7.4.3）标准的指导思想n以客户需求为中心n识别企业品质管控关健过程n对过程进行控制n测
24、量过程和产品质量n持续改进过程方法n过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动n过程方法系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用ISO9000的精神n说你所写，写你所做，做你所说，说、写、做一致 n记录做过的n 检查其效果n 改正其不足要求-说：清清楚楚 写：明明白白 做：实实在在ISO9001:2008標准簡介標准簡介四四ISO9001:2008標准簡介標准簡介 n1.范圍范圍 1.1 總則 1.2 應用 n2.引用標准引用標准 n3.術語和定義術語和定義 n4.品質管理系統品質管理系統 4.1 一般要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 品質手冊
25、 4.2.3 文件之管制 4.2.4 品質記錄之管制 ISO9001:2008標准簡介標准簡介n5.管理責任管理責任 5.1 管理者承諾 5.2 顧客導向 5.3 品質政策 5.4 規劃 5.4.1 品質目標 5.4.2 品質管理系統策劃 5.5 職責 權限和溝通 5.5.1 職責與權限 5.5.2 管理代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理審查 5.6.1 概述 5.6.2 審查的輸入 5.6.3 審查的輸出 n6.資源管理資源管理 6.1 資源的供應 6.2 人力資源 6.2.1 人員的指派 6.2.2 訓練、意識與能力 6.3 設施 6.4 工作環境 ISO9001:2008標准簡介標
26、准簡介n7.產品的實踐產品的實踐 7.1 實踐過程規劃 7.2 客戶相關作業過程 7.2.1 產品要求的鑑別 7.2.2 產品要求審查 7.2.3 顧客溝通 7.3 設計和開發 7.3.1 設計和開發規劃 7.3.2 設計和開發輸入 7.3.3 設計和開發輸出 7.3.4 設計和開發審查 7.3.5 設計和開發驗證 7.3.6 設計和開發驗收 7.3.7 設計和開發變更管制7.4 採購 7.4.1 採購管制 7.4.2 採購資訊 7.4.3 所採購產品的驗證 7.5 生產和服務運作 7.5.1 運作管制 7.5.2 作業過程驗收 7.5.3 標識和追溯 7.5.4 客戶財產 7.5.5 產品防
27、護7.6 量測和監控儀器的管制ISO9001:2008標准簡介標准簡介n8.量測、分析和改善量測、分析和改善 8.1 概述 8.2 量測和監控 8.2.1 客戶滿意度 8.2.2 內部稽核 8.2.3 過程的量測和監控 8.2.4 產品的量測和監控 8.3 不合格品管制 8.4 資料分析 8.5 改善 8.5.1 持續改善 8.5.2 矯正行動 8.5.3 預防行動 推行推行ISO的目的好處的目的好處（1 1）為何要推行）為何要推行ISO 9001ISO 9001 世界趨勢与潮流。建立法制的系統。展現品質給客戶看。提升品質水准。業務競爭的需要。持續改善的績效提升。Why（2）企業推動企業推動I
28、SO 9001的好處的好處 q改進產品過程与服務的品質,獲得國際上的肯定与客戶的信賴。q提升信譽,增加競爭力。q個人的技術 經驗轉變為公司的經營管理体質。q透過合理化的過程，強化公司的技術并加以儲蓄。q尊重人性的經營。q使公司朝向全面品質管理邁進。ISO 9001推行成功之關鍵推行成功之關鍵 經營管理者的決心和支持經營管理者的決心和支持 領導素質、激勵士气領導素質、激勵士气推行主管的負責和盡職推行主管的負責和盡職 決不拖延、按時完成決不拖延、按時完成 全体員工的共識和配合全体員工的共識和配合 了解政策、落實執行了解政策、落實執行推動人員的詳加規划和魄力推動人員的詳加規划和魄力 -PDCAPDC
29、A、永不懈怠永不懈怠 制度要完善,落實是關鍵 ISO9001品質系統文件架構品質系統文件架構 品質手冊品質手冊程序文件程序文件作業作業標准標准/指導指導書書記錄、表記錄、表格格n品質手冊品質手冊:它是針對客戶及全体 員工所作的公司品質 系統整体 性的概要說明。n程序文件程序文件:對于公司各項管理作 業的流程及權責加以規范,如采 購程序、生產管制程序。n作業作業標准標准/指導指導書書:詳細敘述工 作的細節及標准作業方法,如加 工標准、檢驗標准、規格等。n記錄、表記錄、表格格:用來証明各項管 理已執行的記錄格式,如入庫 單、采購單等。组织架构的设计原则组织架构的设计原则n1、原则：n （1）层次符
30、合企业规模，产品，人员素质n （2）跨度适合5-10个n （3）只有一个上司n （4）组织接口合理n2、组织架构设计的方法：n （1）与组织意图，目的相一致n （2）考虑组织的流程与工作重点n （3）协调性n （4）未来战略n3、四个凡事：n 凡事有人负责，凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人监督！n “人人有人管，事事有人理”品質系統文件編寫要領品質系統文件編寫要領 n 指出此特定的文件在整個文件架構中所處的位置。n 在可能的情況下加以流程圖說明。n 擔當者以職任規定，避免用個人的名字.包括使用的表格和版序。n 在文件中所有的表格工作及技術項目需用正式的名稱以避免混淆。n 在提到參考文件的時候，不要指定文件版序，否則在一個文件更改 時會牽連到許 多文件要更改。n 將已經施行的文件化.不要寫你希望會發生的，或你認為會發生的，找出什麼是正 在實施的，或是與此作業程序有關的人員討論記錄下他們如何運作。n 將你自已的ISO 9000品質系統文件化，將目前運作流程及方法文件化。n 從執行的觀點找出不合ISO 9000標準的作業程序。n 決定需如何更改，更新目前的文件人員訓練並實施n 審查所更改的作業是否能有效的執行，若是不行，再重新計劃及更改作業程序。THE END！THANKS！
