1、Add the author and the accompanying titleTS过程导向的审核方法TS16949过程方法导向的审核过程方法导向的审核 在在IATF认证机构审核员资格课程中所详述，认证机构审核员资格课程中所详述，IATF期望期望TS16949：2002的审核员依据顾客导向的过程的审核员依据顾客导向的过程（Customer Oriented Process,COP)为基础来执为基础来执行审核。这行审核。这COP是由是由ISO9001：2000倡导，并引用倡导，并引用任何组织为了达到顾客满意，将顾客需求输入以完任何组织为了达到顾客满意，将顾客需求输入以完成顾客特定的和预期的需求
2、（输出）的事实。这经成顾客特定的和预期的需求（输出）的事实。这经由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程与适当支持过程增加了价值而更趋完善。与适当支持过程增加了价值而更趋完善。TS16949过程方法导向的审核过程方法导向的审核 对对TS16949：2002过程方法的审核，不能以过程方法的审核，不能以一项一项“条文条文”或以一个或以一个“章节章节”的检查清单，的检查清单，然而检查清单必须被视为一个验证审核完整然而检查清单必须被视为一个验证审核完整性的工具，这意指审核员必须对一个已被识性的工具，这意指审核员必须对一个已被识别的别的COP实施所有适用要
3、求的审核。实施所有适用要求的审核。什么是过程方法？o组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为及其管理，可称之为“过程方法过程方法”。o过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程的组合和相互作用进行连续的控制。组织顾客需求顾客产品作作过过程识別先问三件事程识別先问三件事o哪些流程是我们的核心哪些流程是我们的核心(core)或附加价值或附加价值(value added)的的过过程程?o我们提供哪些服务及产品给
4、客户呢我们提供哪些服务及产品给客户呢?o公司让这些公司让这些过过程在组织内运行程在组织内运行(flow)到哪些部门呢到哪些部门呢?过程的分类o 1.主要过程（顾客导向过程）（主要过程（顾客导向过程）（COP）核心的或附加价值的核心的或附加价值的 过程，或是提供价值的产品过程，或是提供价值的产品/服务的重要活动，参见（服务的重要活动，参见（COP清单）。清单）。o 2.支持过程支持过程 提供主要资源或能力以使主要过程能执行。提供主要资源或能力以使主要过程能执行。o 3.管理过程管理过程 用来衡量、评价主要过程用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效支援过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转
5、化为组织衡量的目标和率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标。指标。顾客导向过程顾客导向过程（Customer Oriented Process）o 这种过程起始于顾客的需求和终止于组织的输这种过程起始于顾客的需求和终止于组织的输出；出；o 输入和对应的输出必须被一一查核，以便使输输入和对应的输出必须被一一查核，以便使输出满足输入要求，所以出满足输入要求，所以COP很多，像章鱼；很多，像章鱼；o 组织必须识别所有的组织必须识别所有的COP；o 目的在于使组织站在顾客一端的眼光看清楚其目的在于使组织站在顾客一端的眼光看清楚其需求能被满足，将注意力从自己及自己的产品需求能被满足，将注意力从
6、自己及自己的产品上，转移到顾客及顾客需求的解决方案上；上，转移到顾客及顾客需求的解决方案上；章鱼图超市购物超市购物想停车想停车得到停车位短时间短时间内找到内找到商品商品很快很快找到找到付款不等待付款不等待快速结算快速结算由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出，其数目用由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出，其数目用来示范组织和顾客接口的多重性来示范组织和顾客接口的多重性IATF建议的顾客导向过程清单建议的顾客导向过程清单o Market Analysis/Customer Requirements 市场分析市场分析/顾客要求顾客要求o Bid/Tender 投标投标
7、o Order/Request 订单订单/要求要求o Product and Process Design 产品和过程设计产品和过程设计o Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证产品和过程验证/确认确认o Product Manufacturing 产品生产产品生产o Delivery 交付交付o Payment 支付支付o Warranty/Service 担保担保/服务服务o Post Sales/Customer Feedback 销售销售/顾客反馈顾客反馈支持过程的典型例子支持过程的典型例子o 资源取得 o 人力资源o 不
8、合格品控制o 设备维护o 资讯系统管理过程的典型例子管理过程的典型例子o 管理评审o 经营计划为何作过程识别？为何作过程识别？o 为什么我们以这种方式作业？为什么我们以这种方式作业？o 这些活动真的重要吗？这些活动真的重要吗？o 这些过程间连接关系是否达到有效？这些过程间连接关系是否达到有效？为何采用过程导向的管理模式为何采用过程导向的管理模式o 单一独立的领域并不能告诉我们整体单一独立的领域并不能告诉我们整体QMS的有效性的有效性o 过去未考虑输入及输出和其他过程活动的过去未考虑输入及输出和其他过程活动的相互关系相互关系o 加重计划执行查核及改善的循环（加重计划执行查核及改善的循环（PDCA
9、）展开过程导向的意义展开过程导向的意义o过程导向的展开，给组织一个机会，重新思过程导向的展开，给组织一个机会，重新思考固有的作业方式的效率与有效性，打破部考固有的作业方式的效率与有效性，打破部门间的堡垒，建立一个更完善的质量管理体门间的堡垒，建立一个更完善的质量管理体系系。PDCA方法可以适用于所有过程方法可以适用于所有过程P策划（策划（plan）：根据顾客的要求和组织的方）：根据顾客的要求和组织的方 针，针，为提供结果建立必要的目标和过程。为提供结果建立必要的目标和过程。D实施（实施（do）：）：实施并运作过程。实施并运作过程。C检查（检查（check）：）：根据方针、目标和产品要求，根据方
10、针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A处置（处置（action）：）：采取措施，以持续改进过程采取措施，以持续改进过程业绩。业绩。过程特性过程特性o 每一个过程的拥有者每一个过程的拥有者/负责人；负责人；o 过程被明确定义（目的）；过程被明确定义（目的）；o 过程被记录；过程被记录；o 建立过程间的联系；建立过程间的联系；o 过程被监控；过程被监控；o 维持（过程）记录。维持（过程）记录。对每一个过程评价（对每一个过程评价（4个基本问题）个基本问题）o过程是否予以识别和适当确定？过程是否予以识别和适当确定？o职责是否予以分配？职责
11、是否予以分配？o程序是否被实施和保持？程序是否被实施和保持？o在实现所要求的结果方面，过程是否有效？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？过程特性考虑事项过程特性考虑事项o所定义的过程是什么？其目的是什么？所定义的过程是什么？其目的是什么？o谁是过程的管理者？谁是过程的管理者？o过程的输入是什么？谁是客户，其要求是什么？过程的输入是什么？谁是客户，其要求是什么？o主要过程活动是什么？主要过程活动是什么？o过程的接口是什么？过程的接口是什么？o过程的输出是什么？过程的输出是什么？o如何测量监控过程？如何测量监控过程？o过程中会产生哪些文件？过程中会产生哪些文件？o过程中会产生哪些记录？过程中会产
12、生哪些记录？o如何将测量监控结果与所订的目标比较？（输出和目标）？如何将测量监控结果与所订的目标比较？（输出和目标）？o过程结果能否满足顾客需求（含法规要求）？过程结果能否满足顾客需求（含法规要求）？o组织的质量方针与目标（管理过程）与本关系的关系为何？组织的质量方针与目标（管理过程）与本关系的关系为何？o质量管理体系的有效性是否持续改善？质量管理体系的有效性是否持续改善？如何利用如何利用“乌龟图乌龟图“来做来做过过程审核的准程审核的准备备由什么？由什么？WHAT（材料（材料/设备）设备）3由谁？由谁？WHO（能力（能力/技巧技巧/培训培训4617如何做？如何做？HOW（方法（方法/程序书程序
13、书/技术）技术）2由哪些重要标准？由哪些重要标准？（衡量（衡量/评估）评估）5输输 入入过过 程程输输 出出如何利用如何利用“乌龟图乌龟图“来做来做过过程审核的准程审核的准备备输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这这可能是产品、文件，而可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的且应该和实际有效性的测量相联系测量相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这这可能是一份文件、材可能是一份文件、材料、工具、计划等料、工具、计划等使用的关键准则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/评估）评估）填写过程有效性的测填写过程有效性的测量，比如指标量，比如指标如何做？（实现）如何做
14、？（实现）（方法（方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制，填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法支持过程，程序，方法等的详细说明等的详细说明谁进行？谁进行？（能力（能力/技能技能/培训）培训）填写资源要求，特别注填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准意要求的技能和能力准则，安全培训等则，安全培训等使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明所使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称一、一、过过程程导向导向的的审核审核o
15、 过过程分析程分析n过过程输入（你需要什么）程输入（你需要什么）n过过程活动（你做些什么）程活动（你做些什么）n辅助辅助过过程（谁的帮助及如何？较直接辅助）程（谁的帮助及如何？较直接辅助）n联接界面关系联接界面关系(可能之回馈单位；非直接之可能之回馈单位；非直接之部门或机能部门或机能)n过过程输出程输出n量测（为了量测（为了过过程程的的效率及效益）效率及效益）o 审核规划（活动准备）审核规划（活动准备）二、在审核中要验证二、在审核中要验证的的事实事实(检查检查表表)三、审核中需要三、审核中需要的的信息信息(对比对比的的客观客观证据证据)过程的输入是什么？过程的输入是什么？o 过程的输入就是在过
16、程开始之前，或在过程过程的输入就是在过程开始之前，或在过程进行之中所取得的咨询与资源；进行之中所取得的咨询与资源；o 输入必须考虑客户的期望；输入必须考虑客户的期望；o 输入的咨询就是对输出的期望与限制，可以输入的咨询就是对输出的期望与限制，可以是规范性的或是参考性的；是规范性的或是参考性的；o 输入的资源不外乎是输入的资源不外乎是4M+1E4M+1E；o 过程的输入必须进行充分的消化理解与应用，过程的输入必须进行充分的消化理解与应用，才产生附加价值；才产生附加价值；o 正确与充分的输入，是达成正确输出的必要正确与充分的输入，是达成正确输出的必要条件。条件。最基本的输入最基本的输入o 质量管理
17、体系要求；质量管理体系要求；o 客户要求；客户要求；o 法规要求；法规要求；o 合格的人员。合格的人员。审核者的关注审核者的关注o这些输入是否正确与足够？这些输入是否正确与足够？o输入的取得管道是什么？输入的取得管道是什么？o这些输入你是否真的都具备了？这些输入你是否真的都具备了？o这些输入你是否都了解？这些输入你是否都了解？o这些输入如何正确无误地传达给相关的这些输入如何正确无误地传达给相关的组织界面？组织界面？o这些输入如何在日后形成对输出的规范？这些输入如何在日后形成对输出的规范？过程的主要活动是什么？过程的主要活动是什么？o 过程的主要活动就是这个过程的过程的主要活动就是这个过程的 次
18、过程；次过程；o 过程的主要活动可以是跨部门的；过程的主要活动可以是跨部门的；o 必须分析过程有哪些主要活动，以及其相必须分析过程有哪些主要活动，以及其相互的关系与顺序；互的关系与顺序；o 请考虑这些活动附加价值的高低，低附加请考虑这些活动附加价值的高低，低附加价值的活动尽量简化，或并入其他的活动。价值的活动尽量简化，或并入其他的活动。产品开发（不含产品设计）过程主要活动的例子产品开发（不含产品设计）过程主要活动的例子o新产品开发申请o多功能小组成立o客户图面与规范的研读o生产与开发成本的评估o制造可行性审查o报价与议价o开发计划制定与审核o鉴定特殊特性o生产流程的规划o制程失效模式PFMEA
19、讨论与制定o图面绘制与审查o试生产CP讨论与制定o材料BOM表讨论与制定o生产物流与标准工时的规划o作业标准书检验规范的讨论与制定o产品包装标准的制定o供应商与外包厂的 选择与认可o外购零件外包o模具、检验治具规划与外包o生产设备规划与采购o模具、检验治具的验收o外购零件首件检验与认可o外购零件生产制程认可o生产设备的安装与验收o量测系统分析o试作前对员工的训练o试作与检讨o初期制程能力分析o产品尺寸，材质与功能的检验与测试o量产CP的确定o作业标准书与检验规范的确定o向客户提交PPAPo开发完成的审查o量产转移审核者的关注审核者的关注o 这些活动的逻辑与顺序是否清晰与正确？这些活动的逻辑与顺
20、序是否清晰与正确？o 这些活动与哪些组织界面有关系？这些活动与哪些组织界面有关系？o 这些活动是否具有附加价值？这些活动是否具有附加价值？o 在活动进行的过程中，流程的输入是否被适在活动进行的过程中，流程的输入是否被适当地运用，并容入到活动所渐次产生的输出当地运用，并容入到活动所渐次产生的输出之中，以作为下一阶段的输入？之中，以作为下一阶段的输入？适用于所有过程的支适用于所有过程的支持持活动的例子活动的例子o 管理评审管理评审o 内部审核内部审核o 人力资源人力资源o 信息系统管理信息系统管理o 文件系统管理文件系统管理过程相关的组织界面是什么过程相关的组织界面是什么o 除了过程的所有者外，所
21、有直接或间接会参与到这个过程的单位；o 组织界面包括内部和外部的单位，上游、下游于组织平行的单位；o 可能是本过程的实际负责单位，可能是相关过程的负责单位，也可能只是一个被知会的单位；o 过程所产生的输出，在相关组织界面的过程，会形成输入的一部分。适用于所有的过程的组织界面的例子适用于所有的过程的组织界面的例子o 客户o 人力资源单位过程的输出是什么过程的输出是什么o 过程的输出必须考虑客户的期望以及对客户的附加价值；o 过程进行中产生的输出，例如：CP、PFMEA等，虽然也是输出的一部分，但却不是客户想要的东西；o 过程的输出必须与过程的输入相比较，以确认其达成情况；o 针对输出达成状况的水
22、准，就是过程的量测指标。产品开发过程输出产品开发过程输出o开发完成的产品与过程：o 符合法规要求o 符合客户的图纸与工程规范o 符合客户期望的价格与开发的时程o 能以有效的制程来生产稳定质量的产品审核者的关注审核者的关注o 过程的输出是否符合客户的期望？过程的量测指标是什么过程的量测指标是什么o过程的量测指标不外乎是质量、成本与时间；o过程的量测指标必须可以量测，而且需设定可达成的目标值。o过程的量测指标需定期地监控其达成目标的状况；o量测指标是为了提供组织实事求是的资询，以做为正确决策的依据；o量测指标可与其他组织的指标相比较；o若过程的量测指标没有达到目标值，则需提出适当的对策；o过程的量
23、测指标必须随时间的进展，而持续不断地改善与提升。审核者的关注审核者的关注o这些量测指标与水准是否符合客户的期望呢？这些量测指标与水准是否符合客户的期望呢？o这些指标是否能精确与充分的量测流程呢？这些指标是否能精确与充分的量测流程呢？o这些量测指标如何计算？由谁计算？这些量测指标如何计算？由谁计算？o这些量测指标的监控频度为多久？这些量测指标的监控频度为多久？o当量测指标达不到预期的目标时，是否制定相应的对策？当量测指标达不到预期的目标时，是否制定相应的对策？o这些量测指标的水准是否能持续不断的改善？这些量测指标的水准是否能持续不断的改善？流程量测指标的例子流程量测指标的例子oPPAP符合率符合率o新产品的初期制程能力指标新产品的初期制程能力指标PPKo新产品的不良率指标新产品的不良率指标PPMo产品开发成本占总成本的比率产品开发成本占总成本的比率o产品开发失败的成本占开发总成本的比率产品开发失败的成本占开发总成本的比率o产品开发时效产品开发时效Add the author and the accompanying title生活图标元素商务图标元素商务图标元素商务图标元素商务图标元素
