1、强强联手的中药合资企业强强联手的中药合资企业n全球财富全球财富500500强，强，5656个国家个国家2222万雇员万雇员n经营港口、地产、零售、能经营港口、地产、零售、能源、基建、源、基建、3G3G电讯及医疗电讯及医疗保健等核心业务保健等核心业务n医药为其重点战略核心业务医药为其重点战略核心业务，致力于中药全球化，致力于中药全球化n中国工业企业中国工业企业100100强强n国内规模最大、产业国内规模最大、产业链最完整、营销网络链最完整、营销网络最健全的医药企业最健全的医药企业 n原上海中药一厂，拥原上海中药一厂，拥有名牌产品最多的企有名牌产品最多的企业业n研制和生产卓越疗效研制和生产卓越疗效
2、的中药及天然药物的中药及天然药物n拥有上药牌商标及拥有上药牌商标及7070多个品种，包括麝香多个品种，包括麝香保心丸、胆宁片等保心丸、胆宁片等和记黄埔集团和记黄埔集团上海医药集团上海医药集团上海和黄药业有限公司上海和黄药业有限公司胆宁片胆宁片和记黄埔致力于中药全球化和记黄埔致力于中药全球化 0606年，和黄中国医药科技伦敦上市年，和黄中国医药科技伦敦上市成为成为首家首家在英国上市的中国医药企业在英国上市的中国医药企业苏合香丸苏合香丸宋代太平惠民和剂局方古方13味药味药冠心苏合丸冠心苏合丸1974年朱砂（含硫化汞）朱砂（含硫化汞）青木香（含马兜铃酸）青木香（含马兜铃酸）苏冰滴丸苏冰滴丸1976年
3、冰片含量高冰片含量高1979年价格高价格高药丸大药丸大人参苏合香丸人参苏合香丸麝香保心丸麝香保心丸1981-至今2.85mm微粒丸微粒丸1994,运动平板试运动平板试验、消心痛对照证验、消心痛对照证实麝香保心丸疗效实麝香保心丸疗效1995,明确麝香保明确麝香保心丸的内皮保护作心丸的内皮保护作用用1998,明确扩张冠明确扩张冠脉、减少心梗面积脉、减少心梗面积和心室重构作用和心室重构作用2002,被证实为第被证实为第一个促进治疗性血一个促进治疗性血管新生的中成药管新生的中成药麝香保心丸的历史沿革麝香保心丸的历史沿革 祖国医学认为，卒发心痛是由寒凝心脉所致，祖国医学认为，卒发心痛是由寒凝心脉所致，芳
4、香温通芳香温通之剂，可以温经散寒，芳香透窍，故有之剂，可以温经散寒，芳香透窍，故有迅速温寒止痛之效。迅速温寒止痛之效。900900多年前，世界上第一部药典多年前，世界上第一部药典太平惠民和剂局方太平惠民和剂局方即确立了芳香温通即确立了芳香温通法的地位。法的地位。2010,多中心双盲多中心双盲对照研究项目启动对照研究项目启动国家基本药物国家基本药物国家基本医疗保险甲类国家基本医疗保险甲类中国驰名商标中国驰名商标国家中药保密品种国家中药保密品种国家十一五科技支撑计划国家十一五科技支撑计划国家重大新药创制专项国家重大新药创制专项n适应症适应症心肌缺血引起的胸闷、心绞痛及心肌梗死心肌缺血引起的胸闷、心
5、绞痛及心肌梗死n药理作用：药理作用：芳香温通，益气强心芳香温通，益气强心扩张冠状动脉扩张冠状动脉/保护血管内皮保护血管内皮/稳定动脉斑块稳定动脉斑块/促进血管新生促进血管新生n成份：成份：人工麝香、人工牛黄、人参提取物、肉桂、苏人工麝香、人工牛黄、人参提取物、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片合香、蟾酥、冰片n包装包装4242粒粒/盒盒 22.5mg/22.5mg/粒粒 口服口服2 2粒粒 tidtid中西医结合将是我国冠心病防治的趋势中西医结合将是我国冠心病防治的趋势n随着研究的深入，中成药治随着研究的深入，中成药治疗冠心病开始受到更多的重疗冠心病开始受到更多的重视和临床使用视和临床使用n如何合理选择
6、中成药，将是如何合理选择中成药，将是治疗成功、避免不良反应的治疗成功、避免不良反应的关键关键中国医学论坛报中国医学论坛报20082008，2-142-14心血管病常用中成药心血管病常用中成药按照临床使用量，依次为以下几大类：按照临床使用量，依次为以下几大类：n活血化瘀类活血化瘀类4丹参片；丹参滴丸4血小板聚集率降低、血小板粘附率和血栓指数降低；全血粘度降低；冠脉流量增加n祛痰通络类祛痰通络类4通心络4心脑保护和抗血栓形成n芳香温通类芳香温通类4麝香保心丸4血管保护（扩冠、内皮保护、稳定斑块）和血管新生冠心病的冠心病的“证证”与与“病病”疾病诊断疾病诊断中医理论中医理论治疗特色治疗特色心绞痛心绞
7、痛心痛、胸痹心痛、胸痹芳香温通芳香温通行气活血行气活血急性心肌梗死急性心肌梗死轻轻心痛胸痹心痛胸痹重重真心痛真心痛扶正固本扶正固本芳香温通芳香温通活血化瘀活血化瘀心力衰竭心力衰竭喘证、痰饮、水肿喘证、痰饮、水肿益气强心益气强心活血利水活血利水芳香温通芳香温通n芳香温通芳香温通“芳香芳香”-”-麝香、苏合香麝香、苏合香“温温”-”-温性药物温性药物“通通”-”-扩冠、护脉、促进血管新生，血供通畅。扩冠、护脉、促进血管新生，血供通畅。针对血针对血管的多种作用管的多种作用麝香保心丸为芳香温通的代表药物麝香保心丸为芳香温通的代表药物中西医结合治疗冠心病的特色中西医结合治疗冠心病的特色“血血”“”“脉脉
8、”两条途径，整体治疗，体现中医药特色两条途径，整体治疗，体现中医药特色脉脉n降低血粘度降低血粘度n抗血小板抗血小板n抗凝溶栓抗凝溶栓n血管扩张血管扩张 n内皮保护内皮保护n血管新生血管新生n芳香温通芳香温通n麝香保心丸麝香保心丸n活血化淤活血化淤n复方丹参滴丸复方丹参滴丸n丹参片丹参片麝香保心丸更适合与抗血小板药物合用麝香保心丸更适合与抗血小板药物合用化学药物化学药物活血化瘀活血化瘀祛痰通络祛痰通络芳香温通芳香温通药物药物阿司匹林阿司匹林氯吡咯雷氯吡咯雷丹参类丹参类TXLTXL麝香保心丸麝香保心丸作用机理作用机理抗血小板聚集抗血小板聚集降低血小板聚集；降降低血小板聚集；降低血粘度，降低血小低血
9、粘度，降低血小板粘附率和血栓指数板粘附率和血栓指数抗血栓形成，血抗血栓形成，血管保护管保护整体血管保护，促整体血管保护，促进治疗性血管新生进治疗性血管新生不良反应不良反应出血；出血；胃肠道不良反应胃肠道不良反应胃肠道不良反应；过胃肠道不良反应；过敏反应敏反应出血性疾病；胃肠道出血性疾病；胃肠道不良反应；过敏反应不良反应；过敏反应含服偶有舌麻感，偶含服偶有舌麻感，偶见胃肠道不适见胃肠道不适“心主血脉理论心主血脉理论”针对针对“血血”针对针对“血血”针对针对“血血”针对针对“脉脉”2007慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南；SFDA；第七版内科学；中国中西医结合杂志n麝香保心丸与阿司匹林合理搭配，注重
10、血管整体保护麝香保心丸与阿司匹林合理搭配，注重血管整体保护n活血化瘀、祛痰通络类药物与抗凝药物具有协同抗凝作用，增加出血不良反应机会活血化瘀、祛痰通络类药物与抗凝药物具有协同抗凝作用，增加出血不良反应机会麝香保心丸的临床有效性麝香保心丸的临床有效性n关于麝香保心丸对于动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的临关于麝香保心丸对于动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的临床疗效已通过临床症状、心电图改变、运动平板试验、心脏床疗效已通过临床症状、心电图改变、运动平板试验、心脏影像学研究、病人长期预后改善评价而得到证实：影像学研究、病人长期预后改善评价而得到证实：快速缓解心绞痛症状：在快速改善心肌缺血方面，麝香保心丸
11、缓解心绞痛症状最快30秒起效，83.4%的患者5分钟内缓解，疗效与硝酸酯类药物无显著性差异，并且没有硝酸酯类药物常见的头痛、血压降低、心率加快等不良反应，在硝酸酯类药物禁忌的情况下仍可使用。改善冠心病患者预后：冠状动脉粥样硬化是长期的进展过程，麝香保心丸通过维护血管的正常功能，促进治疗性血管新生，缓解心肌氧耗和供氧的矛盾，从而减少心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需介入或手术治疗、需再次住院治疗等危险事件的发生，提高患者的生活质量和生存率。并且可以与抗血小板药物、调脂药物、受体阻滞剂、降压药物、降糖药物等联合使用，能更好的发挥临床疗效，且未见不良反应的增加。麝香保心丸麝香保心丸-配合指南配合指南n硝
12、酸酯类：硝酸酯类：并非所有的患者适合用硝酸酯类药物，麝香保心丸对部分情况是更好的选择n阿司匹林阿司匹林麝香保心丸与阿司匹林的合理应用-“血”，“脉”两条途径n-受体拮抗剂受体拮抗剂麝香保心丸与-受体阻滞剂，抵消负性肌力作用快速缓解症状：麝香保心丸快速缓解症状：麝香保心丸VSVS硝酸酯类药物硝酸酯类药物硝酸酯类硝酸酯类麝香保心丸麝香保心丸减轻症状、改善减轻症状、改善缺血缺血无统计学差异无统计学差异远期预后远期预后不列入指南不列入指南有部分依据有部分依据不良反应不良反应头痛、面色潮红头痛、面色潮红、心率反射性加、心率反射性加快和低血压快和低血压 含服偶有舌麻感含服偶有舌麻感，偶见胃肠道不，偶见胃肠
13、道不适适禁忌症禁忌症低血压、心瓣膜低血压、心瓣膜病或肥厚型梗阻病或肥厚型梗阻性心肌病性心肌病 孕妇禁用孕妇禁用其他其他药物耐受、药物药物耐受、药物失效失效未见未见2007慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南更适合使用麝香保心丸的情况更适合使用麝香保心丸的情况n存在硝酸酯类药物禁忌的情况存在硝酸酯类药物禁忌的情况n使用硝酸酯类有明显不良反应的情况使用硝酸酯类有明显不良反应的情况n长期使用硝酸酯类出现耐药的情况长期使用硝酸酯类出现耐药的情况n硝酸酯类药物失效硝酸酯类药物失效与阿司匹林安全合用与阿司匹林安全合用慎用活血化瘀药物的情况慎用活血化瘀药物的情况n长期服用阿司匹林长期服用阿司匹林n出血性脑卒中出血
14、性脑卒中n血小板减少，凝血因子缺乏血小板减少，凝血因子缺乏n先天性血管畸形、动脉瘤先天性血管畸形、动脉瘤麝香保心丸麝香保心丸n促进治疗性血管新生及血促进治疗性血管新生及血管的保护作用，不出现抗管的保护作用，不出现抗血小板作用叠加，避免了血小板作用叠加，避免了合用的出血危险合用的出血危险n由于冰片含量少，减少了由于冰片含量少，减少了胃肠道刺激的发生胃肠道刺激的发生 受体拮抗剂和麝香保心丸合用受体拮抗剂和麝香保心丸合用n使用使用 -受体拮抗剂后部分病人出现疲乏、自觉活动后气短受体拮抗剂后部分病人出现疲乏、自觉活动后气短及虚弱感及虚弱感n麝香保心丸具有扩张血管、调整心率、正性肌力等作用，恰麝香保心丸
15、具有扩张血管、调整心率、正性肌力等作用，恰好抵消负性肌力、心率的作用，使患者的疲乏、气短等症状好抵消负性肌力、心率的作用，使患者的疲乏、气短等症状得到改善，提高生活质量和药物依从性。得到改善，提高生活质量和药物依从性。健康报2009年2月16日心脏射血分数心脏射血分数(EF)(EF)心输出量心输出量(CO)(CO)麝香保心丸与麝香保心丸与 受体阻滞剂受体阻滞剂合用的临床疗效合用的临床疗效n156156例充血性心力衰竭例充血性心力衰竭(CHF)(CHF)患者，连续治疗患者，连续治疗8 8周周4倍他乐克组(48组)4麝香保心丸组(52组)，麝香保心丸2#tid po4倍他乐克加麝香保心丸组(56组
16、)。n结论：结论：4受体阻滞剂和麝香保心丸治疗充血性心力衰竭(CHF)，明显优于受体阻滞剂或麝香保心丸单独使用。张贵生等，美托洛尔辅麝香保心丸治疗CHF患者临床观察，中成药，2005.12.20;27(12):1424-1426结合指南，合理选择的中成药结合指南，合理选择的中成药改善缺血减轻症状防止血栓形成改善预后血运重建抗血小板药物受体阻滞剂调脂药物ACEIACEI硝酸酯类钙拮抗剂麝香保心丸中西医结合中西医结合合理配伍合理配伍第一个促进治疗性血管新生的中成药第一个促进治疗性血管新生的中成药n促进培养的内皮细胞管腔结构形成n促进鸡胚绒毛尿囊膜血管生成n促进心肌梗塞大鼠缺血心肌的血管新生n治疗6
17、周后PET显像显示心肌灌注/代谢改善，缺血面积减少n实验室研究实验室研究n冠心病患者心肌灌注显像冠心病患者心肌灌注显像临床长期：改善心肌缺血，减少危险事件临床长期：改善心肌缺血，减少危险事件n运动耐量试验：运动耐量试验：麝香保心丸治疗麝香保心丸治疗后，运动至后，运动至STST段段压低压低1mm1mm的时间的时间、总运动时间延、总运动时间延长，而恢复时间长，而恢复时间缩短缩短n麝香保心丸治疗麝香保心丸治疗2626周后，病人心周后，病人心肌缺血总负荷（肌缺血总负荷（TIBTIB）显著下降）显著下降，心肌缺血改善，心肌缺血改善n麝香保心丸麝香保心丸6 6个月个月以上治疗后，减少以上治疗后，减少复发性
18、心绞痛、心复发性心绞痛、心肌梗死、心力衰竭肌梗死、心力衰竭、需作血运重建、需作血运重建、住院、死亡等事件住院、死亡等事件曾群英，王礼春等。急性冠脉综合征早期应用麝香保心丸临床疗效及安全性研究，中西医结合心脑血管病杂志2003,4剂型的选择剂型的选择微粒丸的优势微粒丸的优势微粒丸微粒丸（2.85mm)2.85mm)滴丸滴丸胶囊胶囊片剂片剂n受湿、热、空气的影响小，贮存稳定受湿、热、空气的影响小，贮存稳定性好性好n有效成分溶解吸收快，起效快有效成分溶解吸收快，起效快n胃肠道分布面积大，胃肠道刺激性小胃肠道分布面积大，胃肠道刺激性小n服用量少服用量少,药粒小，吞服药粒小，吞服方便方便 临床使用临床使
19、用疗程治疗疗程治疗长期治疗长期治疗1.1.有胸闷、心绞痛发作史。有胸闷、心绞痛发作史。2.2.冠心病合并高血压、高血脂、糖尿冠心病合并高血压、高血脂、糖尿 病、脑血管疾病患者（尤其在冬春、病、脑血管疾病患者（尤其在冬春、夏秋季节交替时）夏秋季节交替时）1.1.有心肌梗死发史有心肌梗死发史 2.2.有长期、频繁心绞痛发作有长期、频繁心绞痛发作史史一日一日3 3次，每次次，每次2 2粒，口服。粒，口服。极小部分有胃肠道反应者，建议饭后服用或舌下含服。极小部分有胃肠道反应者，建议饭后服用或舌下含服。三个月以上三个月以上至少一年以上至少一年以上n急救治疗急救治疗胸闷、心绞痛急性发作时，可临时舌下含服胸
20、闷、心绞痛急性发作时，可临时舌下含服2-42-4粒，用于快速缓解症状粒，用于快速缓解症状麝香保心丸冠心病防治的首选中成药麝香保心丸冠心病防治的首选中成药各种类型的心绞痛各种类型的心绞痛急性冠脉综合征急性冠脉综合征心肌梗死恢复期治疗心肌梗死恢复期治疗介入治疗后预防再狭窄介入治疗后预防再狭窄n使用历史最长的冠心病药物使用历史最长的冠心病药物n促进治疗性血管促进治疗性血管新生新生n成分明确，质量可控成分明确，质量可控n缓解症状最快缓解症状最快n长期服用收益大长期服用收益大4.4.促进治疗性血管新生促进治疗性血管新生2.2.保护血管内皮保护血管内皮1.1.扩张冠状动脉扩张冠状动脉3.3.减少心梗面积减少心梗面积20052005首届中国中西医结合科学技术奖首届中国中西医结合科学技术奖20062006国家中药保密品种国家中药保密品种2007“2007“十一五十一五”国家科技支撑计划重点项目国家科技支撑计划重点项目
