1、中药药剂学中药药剂学云南新兴职业学院云南新兴职业学院第七章第七章 浸出药剂浸出药剂中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院目录目录12345概概 述述中药合剂与口服液中药合剂与口服液糖浆剂糖浆剂酒剂与酊剂酒剂与酊剂煎膏剂煎膏剂流浸膏与浸膏剂流浸膏与浸膏剂6中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院第一节第一节 概述概述浸出药剂：浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法，从药材采用适宜的浸出溶剂和方法，从药材中浸提出有效成分，直接制得或再经一定的制备中浸提出有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类制剂的总称
2、。工艺过程而制得的一类制剂的总称。一、浸出制剂的概念与特点一、浸出制剂的概念与特点（一）浸出制剂的概念（一）浸出制剂的概念汤剂、中药合剂、口服液、汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酒剂等糖浆剂、煎膏剂、酒剂等中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院（二）浸出制剂的特点（二）浸出制剂的特点利用药材中浸出的各种成分，发挥某些药材成分的利用药材中浸出的各种成分，发挥某些药材成分的多效性。多效性。保留了处方中各种药材成分的综合疗效。保留了处方中各种药材成分的综合疗效。除去无效成分可增加某些有效成分的稳定性。除去无效成分可增加某些有效成分的稳定性。1、优点
3、：、优点：2、缺点：、缺点：易产生沉淀易产生沉淀易变质易变质易水解易水解中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二、浸出制剂的二、浸出制剂的种类种类 水浸出制剂：水浸出制剂：汤剂、中药合剂与口服液，煎膏剂等汤剂、中药合剂与口服液，煎膏剂等 含醇浸出制剂：含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、大部分流浸膏剂和浸膏酊剂、酒剂、大部分流浸膏剂和浸膏剂等。剂等。含糖浸出制剂：含糖浸出制剂：煎膏剂、糖浆剂等煎膏剂、糖浆剂等 精制浸出制剂：精制浸出制剂：滴丸、注射剂、片剂等滴丸、注射剂、片剂等 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院
4、第二节第二节 中药合剂与口服液剂中药合剂与口服液剂 v一、概述一、概述v1.定义：合剂指药材用水或其他溶剂，定义：合剂指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经采用适宜方法提取，经浓缩浓缩制成的内服制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称液体剂型。单剂量包装者又称“口服口服液液”。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院2.特点特点（1）优点）优点u吸收快，奏效迅速吸收快，奏效迅速u服用量小服用量小u口感好口感好u应用方便应用方便u质量稳定质量稳定（2）缺点）缺点中药合剂不能随症加减中药合剂不能随症加减放置时间长易出现沉淀物放置时间长易出现沉淀物中药药剂学
5、中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院2023-2-3二、中药合剂与口服液的制备二、中药合剂与口服液的制备 工艺流程工艺流程浸提浸提 净化净化浓缩浓缩分装分装 灭菌灭菌 矫味剂矫味剂防腐剂防腐剂水提醇沉水提醇沉酶法酶法絮凝剂絮凝剂中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院1、生产前鉴定生药品种、生产前鉴定生药品种2、有效成分已明确的药材进行成分测定；没有确定、有效成分已明确的药材进行成分测定；没有确定的测定总浸出物量。的测定总浸出物量。3、批次生产的药材进行含水量测定，控制投料量的、批次生产的药材进行含水量测定，控制投料
6、量的准确性。准确性。4、对原药材进行预处理。、对原药材进行预处理。（一）药材准备（一）药材准备中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院（二）浸提药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分离煎出液药渣依前法煎出23次合并煎出液离心或沉降过滤低温浓缩制剂成品挥发性成分用蒸馏法提取挥发性成分用蒸馏法提取中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学
7、院（三）净化（三）净化除去浸出液中的杂质，保证药品的有效成分含量除去浸出液中的杂质，保证药品的有效成分含量和质量。和质量。（四）浓缩（四）浓缩净化后的提取液适当浓缩，提高药物的含量，净化后的提取液适当浓缩，提高药物的含量，减少服用剂量。减少服用剂量。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院（五）分装（五）分装中药合剂和口服液加入矫味剂和防腐剂，搅拌均中药合剂和口服液加入矫味剂和防腐剂，搅拌均匀，灌装于无菌洁净干燥的容器中。匀，灌装于无菌洁净干燥的容器中。（六）灭菌（六）灭
8、菌分装后采用煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法等进行灭菌，分装后采用煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法等进行灭菌，保证药品质量。保证药品质量。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院三、中药合剂与口服液的质量控制三、中药合剂与口服液的质量控制（一）中药合剂与口服液的质量要求（一）中药合剂与口服液的质量要求 1、外观性状、外观性状 2、含量测定、含量测定 3、附加剂、附加剂 4、稳定性、稳定性 5、装量、装量 6、微生物限度、微生物限度中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南
9、新兴职业学院云南新兴职业学院中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或粗粉。粗粉。3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家相关标准的规定。相关标准的规定。5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能超过超过20
10、%（g/ml）6、制定相对密度、制定相对密度、PH值等检查项目。值等检查项目。7、严格按要求灭菌，中药合剂应密封，置于凉处贮、严格按要求灭菌，中药合剂应密封，置于凉处贮藏。藏。（二）中药合剂和口服液生产过（二）中药合剂和口服液生产过 程质量控制程质量控制中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院第三节第三节 糖浆剂糖浆剂 （syrupssyrups）一、定义：一、定义：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。糖水溶液。蔗糖含量：蔗糖含量：60%60%（g/mlg/ml）单糖浆（糖浆）：单糖浆（糖浆）：85%85%
11、（g/mlg/ml），），65%65%（g/gg/g)中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二、糖浆剂的二、糖浆剂的特点特点 改善口感改善口感防腐作用防腐作用 易被微生物污染易被微生物污染 易产生沉淀易产生沉淀变色变色 优点优点缺点缺点中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院17三、糖浆剂的种类三、糖浆剂的种类v单糖浆单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液（：为蔗糖的近饱和水溶液（85%g/ml），），供配糖浆、作助悬剂、片剂、丸剂等的黏合剂。供配糖浆、作助悬剂、片剂、丸剂等的黏合剂。v药用糖浆药用糖浆：含药物或提取物
12、的浓蔗糖水溶液，如五：含药物或提取物的浓蔗糖水溶液，如五味子糖浆，具益气补肾、镇静安神的作用。味子糖浆，具益气补肾、镇静安神的作用。v芳香糖浆芳香糖浆：芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主：芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主发用作矫味剂，如橙皮糖浆。发用作矫味剂，如橙皮糖浆。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院 四、四、糖浆剂的配制方法糖浆剂的配制方法q热溶法热溶法 蔗糖蔗糖沸蒸馏水或中药浸提浓缩液沸蒸馏水或中药浸提浓缩液溶解溶解滤过滤过滤器上加蒸馏水至规定量滤器上加蒸馏水至规定量 可溶性药物可溶性药物 单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物
13、糖浆和有色糖浆的制备 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院q冷溶法冷溶法 基本操作与热溶法相同，仅仅温度不同基本操作与热溶法相同，仅仅温度不同。室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药的溶液中，完全室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药的溶液中，完全溶解后，过滤即得。溶解后，过滤即得。单糖浆，对热不稳定或挥发性单糖浆，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆药物制备糖浆 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院q 混合法混合法 水溶性固体药物水溶性固体药物，用少量蒸馏水制成浓溶液，用少量蒸馏水制成浓溶液，再与单糖浆混匀再与单糖浆混匀水
14、中溶解度较小的药物水中溶解度较小的药物，可加少量其他溶剂使，可加少量其他溶剂使其溶解，再加入单糖浆中混匀其溶解，再加入单糖浆中混匀可溶性液体或液体制剂药物可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆，直接加入单糖浆中混匀，必要时可滤过中混匀，必要时可滤过含乙醇的制剂含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉可加适量甘油助溶，或加滑石粉等作助滤剂滤净等作助滤剂滤净水浸出制剂水浸出制剂，先须除杂，先须除杂干浸膏干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀后再与单糖浆混匀后再与单糖浆混匀 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院五、糖
15、浆剂的质量控制五、糖浆剂的质量控制 v质量要求质量要求 v生产中易出现的问题生产中易出现的问题 霉败、沉淀霉败、沉淀 细小颗粒或杂质未净化完全高分子物质“陈化”成分随温度下降溶解度降低pH值发生改变 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院22五、举例五、举例v人参五味子糖浆人参五味子糖浆v人参人参20g，五味子，五味子30g，乙醇，乙醇34ml，单糖浆适量。，单糖浆适量。v将人参、五味子酌予碎断，加乙醇将人参、五味子酌予碎断，加乙醇34ml与沸水与沸水180ml，浸泡，浸泡3日，滤过，残渣再加沸水日，滤过，残渣再加沸水180ml，同法浸渍同法浸渍2日
16、，滤过，合并两次滤液，静置。取上清日，滤过，合并两次滤液，静置。取上清液液300ml，加防腐剂及单糖浆适量，使总量至，加防腐剂及单糖浆适量，使总量至1000ml，搅匀，滤过，即得。，搅匀，滤过，即得。v益气敛阴，安神镇静。用于病后体衰，神经衰弱。益气敛阴，安神镇静。用于病后体衰，神经衰弱。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院23第四节第四节 煎膏剂煎膏剂一、概述一、概述v指药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠指药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状厚状半流体半流体剂型。剂型。二、特点二、特点v主要以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药
17、性滋润，主要以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药性滋润，所以又称膏滋。所以又称膏滋。v煎膏剂多用于慢性疾病，如益母草膏多用于妇女活血煎膏剂多用于慢性疾病，如益母草膏多用于妇女活血调经；养阴润肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。调经；养阴润肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。v受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。剂。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院（一）辅料的选择与处理（一）辅料的选择与处理 蜂蜜蜂蜜蔗糖蔗糖 冰糖、白糖、红糖、饴糖等冰糖、白糖、红糖、饴糖等炼糖的方法炼糖的方法：【例如例如】白
18、糖可加水白糖可加水50%左右，用左右，用高压蒸汽高压蒸汽或直火或直火加热至全溶，加热至全溶，除杂除杂后继续熬炼，并不断搅拌至糖后继续熬炼，并不断搅拌至糖液显液显金黄色金黄色，泡发亮光泡发亮光及微有青烟发生时，停止及微有青烟发生时，停止加热，以免烧焦。加热，以免烧焦。可加入适量的枸橼酸或酒石酸（糖量的0.1%0.3%）促使糖转化，糖转化率需达40%50%中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院 炼糖的目的炼糖的目的：q在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物；死微生物；q促使蔗糖转化味甜可口并具有还原性
19、，可延缓易促使蔗糖转化味甜可口并具有还原性，可延缓易氧化的药物变质；氧化的药物变质；q防止防止“返砂返砂”现象。现象。与总糖量和转化糖量有关。总糖量应控制在85%以下。转化率在10%35%或6O%90%时，可见糖晶体，在4O%50%时未检出有蔗糖和葡萄糖结晶 结晶的析出中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院工艺流程为工艺流程为：煎煮：煎煮浓缩浓缩收膏收膏分装等分装等 煎煮：煎煮煎煮：煎煮2 23 3次，每次次，每次2 23 3小时小时 浓缩：浓缩：“清膏清膏”搅棒趁热蘸取浸提浓缩液滴于桑皮纸上，液滴的周围无渗出水迹（二）煎膏剂的制法（二）煎膏剂的制法
20、中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院四、煎膏剂的质量控制四、煎膏剂的质量控制（一）煎膏剂的质量要求（一）煎膏剂的质量要求外观性状外观性状相对密度检查相对密度检查不溶物检查不溶物检查装量装量微生物限度微生物限度五、生产过程中的质量控制五、生产过程中的质量控制处另有规定外，药材需加工成片或段。处另有规定外，药材需加工成片或段。需加入药粉，应先对煎膏剂作相对密度检查。需加入药粉，应先对煎膏剂作相对密度检查。清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的量的3倍。倍。返砂返砂中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸
21、出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院28第五节第五节 酒剂与酊剂酒剂与酊剂v一、概述一、概述v酒剂酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。v酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。v酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异，酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异，是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于白酒中。白酒中。v酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的酒剂适用于治疗
22、风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用。v酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。摇易散的沉淀。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院29v酊剂酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。v酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含含有毒性药品有毒性药
23、品的酊剂，每的酊剂，每100ml含含10g药物，药物，其其他酊剂他酊剂每每100ml含含20g药物。药物。v酊剂应置避光容器密封，在阴凉处贮藏，久置产酊剂应置避光容器密封，在阴凉处贮藏，久置产生沉淀时，中乙醇浓度和有效成分含量符合该药生沉淀时，中乙醇浓度和有效成分含量符合该药品有关质量标准规定的情况下，可滤过除去沉淀品有关质量标准规定的情况下，可滤过除去沉淀。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院30v二、制备方法二、制备方法v（一）药酒的制备方法（一）药酒的制备方法v1、冷浸法、冷浸法v2、热浸法、热浸法v3、渗漉法、渗漉法v4、回流法、回流法中药
24、药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院31v（二）酊剂的制备方法（二）酊剂的制备方法v1、溶解法、溶解法v2、稀释法、稀释法v3、浸渍法、浸渍法v4、渗漉法、渗漉法中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院酊剂与酒剂的比较酊剂与酒剂的比较酊酊 剂剂v溶剂为不同浓度乙醇溶剂为不同浓度乙醇v有浓度规定有浓度规定v浸渍法、渗漉法浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法、溶解法、稀释法v不加矫味剂不加矫味剂 v液体制剂液体制剂 酒酒 剂剂v溶剂为蒸馏酒溶剂为蒸馏酒v 无一定浓度无一定浓度v 浸渍法、渗漉法浸渍法、渗漉法 v糖糖/蜂蜜
25、蜂蜜 v液体制剂液体制剂 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院v三、酒剂与酊剂的质量控制三、酒剂与酊剂的质量控制v（一）酒剂的质量要求（一）酒剂的质量要求v酒应符合规定。药酒应澄清；含醇量合格；总固体量酒应符合规定。药酒应澄清；含醇量合格；总固体量、有效成分含量、有效成分含量、pH值应符合值应符合 要求。要求。v药酒中药酒中总固体总固体含量的测定方法含量的测定方法v1）不含糖、蜜的药酒不含糖、蜜的药酒v（50ml）蒸干）蒸干 干燥（干燥（105度度3小时）小时）称重称重v2）含糖、蜜的药酒含糖、蜜的药酒v（50ml）蒸干）蒸干 无水乙醇提取无水乙醇
26、提取4次（次（10ml*4）合并提取液合并提取液 蒸干蒸干 干燥干燥 称重称重中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院34（二）、酊剂的质量要求（二）、酊剂的质量要求v有效成分含量。有效成分含量。v外观性状外观性状v应为澄清液体。应为澄清液体。v含醇量合格。含醇量合格。v装量装量v微生物限度微生物限度中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院四、举例四、举例v枸杞酒剂枸杞酒剂v处方：处方：枸杞子枸杞子250g，熟地黄，熟地黄50g，黄精（蒸），黄精（蒸）50g，百合，百合25g，远志（制），远志（制）25gv制法
27、：以上五味，粉碎成粗粉，装入布袋，与白酒制法：以上五味，粉碎成粗粉，装入布袋，与白酒5000g同置容器内，加盖，隔水加热至沸腾时，倾入同置容器内，加盖，隔水加热至沸腾时，倾入缸中密封，浸泡缸中密封，浸泡3040日，每日搅拌日，每日搅拌1次，取出布袋次，取出布袋，得浸液，再将布袋压榨，榨出液与浸液合并，加入蔗，得浸液，再将布袋压榨，榨出液与浸液合并，加入蔗糖糖500g，搅拌溶解，静置数天，滤过，即得。，搅拌溶解，静置数天，滤过，即得。v成品为棕红色的澄清液体，含醇量成品为棕红色的澄清液体，含醇量4050%。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院36第六
28、节第六节 流浸膏与浸膏剂流浸膏与浸膏剂v一、概述一、概述v浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，蒸蒸去部分或全部溶剂去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制，并调整浓度至规定标准而制得的膏状或粉状制剂。得的膏状或粉状制剂。v流浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，流浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分蒸去部分，并调整浓度至规定标准而制得的膏状，并调整浓度至规定标准而制得的膏状或粉状制剂。或粉状制剂。v流浸膏剂每流浸膏剂每1ml相当于相当于1g药材药材v浸膏剂每浸膏剂每1g相当于相当于25g药材药材中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制
29、剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二、特点二、特点（一）优点（一）优点1、贮存时间延长、贮存时间延长2、患者服药量减少、患者服药量减少3、有效成分含量准确、有效成分含量准确4、除供临床外尚能配制其他剂型、除供临床外尚能配制其他剂型（二）缺点（二）缺点1、贮存条件要求高，需要遮光密闭贮存、贮存条件要求高，需要遮光密闭贮存2、容易发生沉淀和分层、容易发生沉淀和分层3、浸膏剂含水量低，易吸潮、浸膏剂含水量低，易吸潮中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院38三、制备方法三、制备方法v（一）流浸膏剂的制备方法（一）流浸膏剂的制备方法v渗漉法：先收集渗漉
30、法：先收集85%的初漉液另器保存。续漉液低温的初漉液另器保存。续漉液低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。v有效成分明确者，测含量及含醇量。有效成分明确者，测含量及含醇量。v有效成分不明确者，测含醇量。有效成分不明确者，测含醇量。v根据测定结果调整浓度，静置根据测定结果调整浓度，静置24小时以上，滤过，即小时以上，滤过，即得。得。v溶剂用量一般为药材量的溶剂用量一般为药材量的48倍。若原料中含有油脂倍。若原料中含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。者应先脱脂，再进行浸提。v以水为溶剂的中药流浸膏，可用煎煮法制备。以水为溶剂的中药流浸膏，可用煎煮法制备。中药药剂学中药药剂
31、学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院39（二）浸膏剂的制备方法（二）浸膏剂的制备方法v渗漉法：渗漉法：v煎煮法：煎煮法：v回流法：回流法：v浸渍法：浸渍法：中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院40四、质量控制四、质量控制v（一）流浸膏剂的质量要求（一）流浸膏剂的质量要求v流浸膏成品中至少含流浸膏成品中至少含20%以上的乙醇。以上的乙醇。v久置后若有沉淀分层现象，可如下处理：久置后若有沉淀分层现象，可如下处理：v1、滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整、滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整后，使符合规定标准，仍可使用。
32、后，使符合规定标准，仍可使用。v2、乙醇含量应符合规定限度。若沉淀是因乙醇、乙醇含量应符合规定限度。若沉淀是因乙醇含量降低引起，则应先调整含醇量，然后按上含量降低引起，则应先调整含醇量，然后按上述处理沉淀方法处理。述处理沉淀方法处理。v（二）浸膏剂的质量标准（二）浸膏剂的质量标准v应符合含药量规定。极易吸湿应密封保存。应符合含药量规定。极易吸湿应密封保存。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院41五、举例五、举例当归流浸膏当归流浸膏v当归（粗粉）当归（粗粉）1000g、70%乙醇乙醇v取当归按渗漉法，用取当归按渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍乙醇作溶剂，浸渍48小时后小时后，缓缓渗漉，收集初漉液，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存；继续渗，另器保存；继续渗漉，待有效成分完全漉出，至漉液无色或微黄色为止。漉，待有效成分完全漉出，至漉液无色或微黄色为止。收集续漉液，在收集续漉液，在60度以下浓缩至稠膏状，加入初漉液度以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混合后，用，混合后，用70%乙醇稀释，使全量成乙醇稀释，使全量成1000ml，静置数天，滤过，即得。，静置数天，滤过，即得。v乙醇含量应为乙醇含量应为4550%。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院
