1、药理学绪论药理学绪论郑州大学药学院郑州大学药学院 王振基王振基 教科书：李端主编教科书：李端主编.药理学（第药理学（第6 6版）版）讲授内容：部分章节讲授内容：部分章节 不讲的内容共不讲的内容共1111章，包括：章，包括：局部麻醉药局部麻醉药(10)(10)、全身麻醉药、全身麻醉药(11)(11)、中枢兴奋药、中枢兴奋药(16)(16)、子子宫平滑肌兴奋和松弛药宫平滑肌兴奋和松弛药(28(28）、性激素类药和避孕药性激素类药和避孕药(30)(30)、影响其他代谢的药物影响其他代谢的药物(33)(33)、抗寄生虫药、抗寄生虫药(42-45)(42-45)、影响免疫、影响免疫功能的药物功能的药物(
2、47)(47)学习的重点：学习的重点：课程的重点、难点，即基本概念、药课程的重点、难点，即基本概念、药理作用和机制、不良反应、临床应用、体内过程等理作用和机制、不良反应、临床应用、体内过程等课程内容提示课程内容提示本章重点内容提示本章重点内容提示1.基本概念基本概念药物，药理学，药物效应动力学，药物药物，药理学，药物效应动力学，药物代谢动力学代谢动力学2.我国古代药物学的几部经典我国古代药物学的几部经典3.临床前药理学的研究内容临床前药理学的研究内容4.临床药理学的研究内容临床药理学的研究内容用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质药物药物 Drug研究药物与机体、
3、药物与病原体之间的相互作研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学用及其规律的科学药药 理理 学学Pathology第一节第一节 药理学的任务药理学的任务和研究内容和研究内容药物药物 机体机体药物效应动力学药物效应动力学药物代谢动力学药物代谢动力学一、研究内容一、研究内容二、学科任务二、学科任务1.阐明药物作用阐明药物作用的基本规律的基本规律及其机制及其机制2.研究开发新药研究开发新药3.研究生命活动（科学研究）研究生命活动（科学研究）三、学科地位三、学科地位桥梁学科，多学科融汇桥梁学科，多学科融汇 药药 学学基础医学基础医学临床医学临床医学药理学药理学药学体系药学体系 生物学生
4、物学 化学化学 药理学药理学 药剂学药剂学药学学科中的支柱学科药学学科中的支柱学科第二节第二节 药理学发展简史药理学发展简史经验科学 实验科学我国最早的药物学著作我国最早的药物学著作神农本草经神农本草经世界第一部政府颁布的药典世界第一部政府颁布的药典新修本草新修本草本草纲目本草纲目中药最主要经典中药最主要经典本草学本草学/药物学阶段药物学阶段在相关学科发展的基础上成为实验科学在相关学科发展的基础上成为实验科学现代药理学的诞生和发展现代药理学的诞生和发展德国建立了世界上第一个药理学实验室，德国建立了世界上第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书写出第一本药理学教科书药物的来源：化学合成、提取、
5、生物合成药物的来源：化学合成、提取、生物合成研究水平：整体、器官、细胞、分子研究水平：整体、器官、细胞、分子药理学的分支学科：药理学的分支学科：药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学老年药理学、时间药理学、行为药理学、老年药理学、时间药理学、行为药理学、心血管药理学、神经药理学、生化药理学、心血管药理学、神经药理学、生化药理学、内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等我我国国我我校校药药理理学学的的发发展展第三节第三节 新药的药理学研究新药的药理学研
6、究一、临床前药理学研究一、临床前药理学研究1.药效学研究药效学研究3.药动学研究药动学研究2.一般药理学研究一般药理学研究 主要药效外药理作用主要药效外药理作用4.毒理学研究毒理学研究 GLP发现和评价新药发现和评价新药新药药效学研究技术指导原则新药药效学研究技术指导原则二、临床药理学研究二、临床药理学研究1.期临床试验期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：学，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验耐受性试验药代动力学试验药代动力学试验初步
7、了解试验药物对初步了解试验药物对人体的安全性情况，人体的安全性情况，观察人体对试验药物观察人体对试验药物的耐受及不良反应的耐受及不良反应了解人体对试验药物了解人体对试验药物的处置，即对试验药的处置，即对试验药物的吸收、分布、代物的吸收、分布、代谢、消除等情况。谢、消除等情况。健康志愿者，健康志愿者，20-3020-30例例二、临床药理学研究二、临床药理学研究1.期临床试验期临床试验 患者，患者，200-300例例药物的疗效和安全性药物的疗效和安全性药动学和生物利用度药动学和生物利用度与已知活性药物和安慰剂对比，与已知活性药物和安慰剂对比，为为期临床试验确定初步的临床适应症期临床试验确定初步的临床适应症和治疗方案和治疗方案2.期临床试验期临床试验即：临床治疗效果的初步探索试验即：临床治疗效果的初步探索试验二、临床药理学研究二、临床药理学研究1.期临床试验期临床试验3.期临床试验期临床试验 治疗的全面评价临床试验治疗的全面评价临床试验2.期临床试验期临床试验4.期临床试验期临床试验 销售后的临床监视期销售后的临床监视期药品试验病例药品试验病例300300例，严格选择和判断标准例，严格选择和判断标准决定是否批准上市决定是否批准上市The end
