1、糖化血红蛋白的实验室检测糖化血红蛋白的实验室检测糖化血红蛋白测定概述糖化血红蛋白测定概述 糖化血红蛋白：英文代号为糖化血红蛋白：英文代号为HbA1c，是人体血液中红细胞内，是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，随红细糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，随红细胞的调亡而消失（红细胞的生命期胞的调亡而消失（红细胞的生命期120天左右），且因为该实天左右），且因为该实验不受临时血糖浓度波动的影响，所以可反映取血前验不受临时血糖浓度波动的影响，所以可反映取血前2
2、3月月血糖的平均水平。国际糖尿病联盟推出了亚太糖尿病防治指血糖的平均水平。国际糖尿病联盟推出了亚太糖尿病防治指南，明确糖化血红蛋白为国际公认的糖尿病监测金标准为糖南，明确糖化血红蛋白为国际公认的糖尿病监测金标准为糖化血红蛋白正常值小于化血红蛋白正常值小于6.5%。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司本篇文章来源于 检验在线 糖化血红蛋白正常值的意义糖化血红蛋白正常值的意义1 1、是糖尿病患者血糖总、是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标体控制情况的指标。目前我国将糖尿病患者糖化血。目前我国将糖尿病患者糖化血红蛋白的控制标准定为红蛋白的控制标准定为6.56.5以下。糖化血红蛋白与血糖的控制情况以
3、下。糖化血红蛋白与血糖的控制情况4%4%6%6%：血糖控制正常。：血糖控制正常。6%6%7%7%：血糖控制比较理想。：血糖控制比较理想。7%7%8%8%：血糖控制：血糖控制一般。一般。8%8%9%9%：控制不理想，需加强血糖控制，多注意饮食结构及运：控制不理想，需加强血糖控制，多注意饮食结构及运 动。动。9%9%：血糖控制很差，是慢性并发症发生发展的危险因素。：血糖控制很差，是慢性并发症发生发展的危险因素。2 2、有助于糖尿病慢性并、有助于糖尿病慢性并发症的认识发症的认识。若糖化血红蛋白若糖化血红蛋白99说明患者持续高说明患者持续高血糖存在，会发生糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症，同时也是
4、心肌血糖存在，会发生糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症，同时也是心肌梗死、脑卒中死亡的一个高危因素。梗死、脑卒中死亡的一个高危因素。3 3、糖化血红蛋白的检测可用于指导、糖化血红蛋白的检测可用于指导对血糖的调整。对血糖的调整。糖化血红蛋白在糖化血红蛋白在7 78 8者要更多干预餐后血糖，减少低血糖反应；者要更多干预餐后血糖，减少低血糖反应；88者要兼顾空腹和餐后血者要兼顾空腹和餐后血糖；糖；88则侧重于改善餐后血糖。则侧重于改善餐后血糖。4 4、对判断糖尿病的、对判断糖尿病的不同阶段不同阶段有一定的意义。有一定的意义。正常糖耐量者平均糖化血红蛋正常糖耐量者平均糖化血红蛋白为白为5.65.6，
5、单独空腹血糖（，单独空腹血糖（IFGIFG）患者其平均值为）患者其平均值为6.26.2，单独糖耐量（，单独糖耐量（IGTIGT）患者为患者为5.95.9，既有，既有IGTIGT又有又有IFGIFG的患者为的患者为6.26.2，新筛查，新筛查 出的糖尿病患者糖出的糖尿病患者糖化血红蛋白为化血红蛋白为8 8。5 5、区别、区别应激性血糖增高应激性血糖增高和和妊娠糖尿病妊娠糖尿病(GDM)(GDM)中的检测意义。中的检测意义。脑血管急症等脑血管急症等应激状态下血糖增高应激状态下血糖增高，但糖化血红蛋白却，但糖化血红蛋白却不增高。不增高。妊娠糖尿病仅测血糖是不妊娠糖尿病仅测血糖是不够的，要控制糖化血红
6、蛋白够的，要控制糖化血红蛋白88，可避免巨大胎儿、死胎、畸胎、子痫前期，可避免巨大胎儿、死胎、畸胎、子痫前期更有意义。故更有意义。故HBA1cHBA1c是妊娠糖尿病控制的重要参数。是妊娠糖尿病控制的重要参数。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司HbA1c的正常、异常比对表山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖化血红蛋白指导判断疾病糖化血红蛋白指导判断疾病 糖化血红蛋白除判断血糖控制情况外糖化血红蛋白除判断血糖控制情况外,还对下列病情的判定有指导意义还对下列病情的判定有指导意义:对昏迷病人的鉴别对昏迷病人的鉴别:在脑血管急症时在脑血管急症时,由于由
7、于应激反应应激反应可使可使血糖增高血糖增高,但但糖化血红蛋白正常糖化血红蛋白正常。若糖化血红蛋白。若糖化血红蛋白增高增高预示患者存在预示患者存在高血糖状态高血糖状态。糖化血红蛋白很高的患者糖化血红蛋白很高的患者要警惕要警惕酮症酮症酸中毒酸中毒的发生。的发生。对妊娠糖尿病对妊娠糖尿病仅测定仅测定血糖是不够的血糖是不够的,一定要一定要监测监测糖化血红蛋白糖化血红蛋白,并使其并使其保持在保持在8%8%以下。如此可避免巨大胎儿、死胎和畸形胎儿的发生。以下。如此可避免巨大胎儿、死胎和畸形胎儿的发生。指导治疗指导治疗:如已测定了某病人的糖化血红蛋白如已测定了某病人的糖化血红蛋白,可推算出平均血糖的水可推算
8、出平均血糖的水平平,可预测出近期血糖控制的好坏。如若空腹血糖高于可预测出近期血糖控制的好坏。如若空腹血糖高于7.1mmol/L7.1mmol/L许多许多,糖化血红蛋白大于糖化血红蛋白大于8%,8%,表示近期血糖控制不好表示近期血糖控制不好,需调整治疗方案。反之需调整治疗方案。反之,若空腹血糖低于若空腹血糖低于7.1mmol/L,7.1mmol/L,甚至正常甚至正常,糖化血红蛋白小于糖化血红蛋白小于8%,8%,但则表示近但则表示近期血糖控制良好期血糖控制良好,治疗对症治疗对症,本着本着“效不更方效不更方”的原则的原则,治疗方案不变。治疗方案不变。因此因此,同时测定血糖与糖化血红蛋白可以更好地全面
9、判断病情同时测定血糖与糖化血红蛋白可以更好地全面判断病情,指导治疗。指导治疗。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司预防预防糖尿病糖尿病并发症并发症 20102010年，美国糖尿病学会年，美国糖尿病学会(ADA)(ADA)已正式批准糖化血红已正式批准糖化血红蛋白蛋白A1c(HbA1c)A1c(HbA1c)作为糖尿病的一项诊断标准，其诊断作为糖尿病的一项诊断标准，其诊断界值界值6.5%6.5%。因此，了解糖化血红蛋白的正常值，无。因此，了解糖化血红蛋白的正常值，无论对于我们确诊糖尿病、监测血糖总体控制指标、预论对于我们确诊糖尿病、监测血糖总体控制指标、预防慢性并发症、指导血糖的调整、发现治疗中
10、的问题防慢性并发症、指导血糖的调整、发现治疗中的问题并酌情调整治疗方案，都有很大的临床价值并酌情调整治疗方案，都有很大的临床价值.山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖化血红蛋白测定的意义糖化血红蛋白测定的意义 糖化血红蛋白测定的意义是什么？如果糖尿病患者要进行正确的治疗就必须的先要了解自己的病情。这就需要各项检查，而糖化血红蛋白是很重要的一项检查。糖化血红蛋白测定的意义是：糖化血红蛋白是血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白越高表示血糖与血红蛋白结合越多，糖尿病病情也越重。血糖是通过弥散方式进入细胞内的，无需胰岛素参与。血糖与血红蛋
11、白的结合过程很缓慢，而且是不可逆的，在红细胞调亡之前一直存在，故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化血红蛋白 含量约高出1.5倍。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖化血红蛋白测定的意义糖化血红蛋白测定的意义 每一个红细胞内都有血红蛋白，而红细胞的寿命为120天，平均60天，所以糖化血红蛋白比例，能反应测定前12个月的平均血糖水平。因而检查 糖化血红蛋白已成为了解糖尿病控制良好与否的重要指标。国外已将糖化血红蛋白监测作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”。通常以空腹血糖或餐后血糖的监测，来监测糖尿病病情指导治疗，但对血糖波动大的1型糖尿病和注射胰岛素的2型糖尿病患者，只测定 12次瞬间
12、血糖，不能说明较长一段时间病情的全貌，这给合理制定治疗方案带来了一定困难，糖化血红蛋白测定弥补了这一不足，故被誉为糖尿病病情监测的“金标准”。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司临床常用的临床常用的HbA1c测定方法测定方法 1、免疫测定法：a、胶乳凝集法 b、比浊法 c、蒱获法2、离子交换层析法：a、高效液相色谱分析法 b、手工微柱法 3、电泳法：4、硼酸亲和法：5、酶法：山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司离子交换高效液相NGSP/IFCC双项认证糖化血红蛋白测定中的干扰因素糖化血红蛋白测定中的干扰因素 和血糖的实验室检测相比，HbA1c检测有多个优点：不必隔夜空腹进行，筛查更方便
13、，可检测长达3个月内的平均血糖水平，血糖仅用于回顾随时间变化的糖尿病病情控制情况 但在检测中，也存在以下一些干扰因素：1.血糖浓度的急性变化（Schiff碱）2.红细胞生存期的改变（失血、溶血性贫血等）3.异常血红蛋白（HbS或HbC等Hb变异体）4.黄疸和高脂血症 5.乙酰化血红蛋白（阿司匹林）6.氨基甲酰化血红蛋白（肾衰竭）上述因素均可使HbA1c值可能出现假性升高或降低，且影响到采用HbA1c值评估病人平均血糖浓度的准确性。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司美国伯乐美国伯乐 D-10 检测原理：检测原理：离子交换高效液相离子交换高效液相 NGSP/IFCC双项认证双项认证 全中文操
14、作界面全中文操作界面使用便利，使用便利，地贫和糖化测试不需要更地贫和糖化测试不需要更 换试剂即可方便转换换试剂即可方便转换 外观小巧外观小巧，40*53cm（长（长*宽）宽）原始样品管上机、方便的触摸原始样品管上机、方便的触摸 屏操作、自动条形码扫描屏操作、自动条形码扫描 第一个样本第一个样本6分钟，以后分钟，以后3分钟分钟/样本样本 每批可检测每批可检测10个样本个样本 吸样方式：样品管帽穿刺吸样方式：样品管帽穿刺 原始样品管和稀释样品管可同时上机原始样品管和稀释样品管可同时上机山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司美国伯乐美国伯乐 D-10 试剂试剂成套销售成套销售（400人份）包含所有
15、实人份）包含所有实验成分验成分订货号：220-0101 洗脱液：2瓶1号液 1瓶2号液（不满瓶）1瓶洗液/稀释液分析柱:1个校准品：2个水平*3，1瓶校准品稀释液全血灌柱液:1盒1.5ml样品管，1袋有盖（100个）1张试剂更新软盘山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司美国伯乐美国伯乐 D-10具有机内数据存储/查找功能结果打印方式：热敏打印纸，112mm宽 双向LIS功能色谱图内容详尽，可报告的成分包括HbA1a、HbA1b、HbF、HbA1c、HbA0，标准糖化血红蛋白检测模式可对常见异常血红蛋白做出报告避免了血红蛋白前体、氨甲酰基血红蛋白、血红蛋白S、C、F的干扰，确保HbA1c定量测
16、定的准确性适用于中等样本量实验室（300-600）400人份/试剂包目前在全国的糖化设备中占有率为30%（来源于卫生部临检中心的室间质评数据）全自动全自动糖化血红蛋白分析仪。自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全糖化血红蛋白分析仪。自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全自动化的分析系统。自动化的分析系统。原始样品管进样原始样品管进样自动条形码识别自动条形码识别自动系统启动功能自动系统启动功能山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖化血红蛋白检测的发展过程糖化血红蛋白检测的发展过程 GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末 临床实验室中应用的GHB检测方法主要分为两大类，
17、一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司卫生部临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室卫生部临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)溯源认证溯源认证 据统计,全世界现有糖尿病病人1.35亿,我国现约有4000万,病人
18、总人数占世界第二位。因此,糖尿病的筛选、早期诊断治疗和并发症的防治已刻不容缓。目前,糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病的筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标已被临床上广泛使用。检测HbA1c在糖尿病的筛选普查中有早期提示的价值,可作为轻症、二型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标;在糖尿病的治疗中,HbA1c是评价血糖控制好坏的重要标准;HbA1c对预示微小血管并发症,估计糖尿病慢性并发症的发生与发展情况都有重要的临床意义。糖化血红蛋白HbA1c是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，20022002年美国糖尿病协会已将其作为糖尿病血糖控制的金年美国糖尿病协会已将其作为糖尿病血糖控制的金标准。
19、标准。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司我国医院 90以上的检验科使用免疫学方法检测糖化血红蛋白，据我中心室间质评统计结果表明:实验室间的变异系数在20以上，距离国际上5的标准还有一定的差距。鉴于检测糖化血红蛋白的重要临床意义和目前检测结果的不准确和不重复性,将检测糖化血红蛋白的方法标准化已显至关重要。在糖化血红蛋白测定方法标准化方面美国已作了大量的工作。1996年美国建立了国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）。今年初,我中心与美国RPIMUS公司合作，建立了糖化血红蛋白参考实验室，使用的PRIMUS CLC385糖化血红蛋白仪测定结果的总不精密度在3以内。8月份，该参考实验室通过了N
20、GSP一级实验室认证，获得了溯源认证书。该证书表明:该参考实验室糖化血红蛋白测定的结果可以直接溯源到糖尿病控制和并发症试验(DCCT)参考方法。美国国家糖化血红蛋白标准化计划组对我中心糖化血红蛋白测定一级实验室的认定和对检测结果的溯源性的认可,势必对我中心在全国实验室中进行的糖化血红蛋白检测方法的标准化、规划化提供理论基础。卫生部临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室卫生部临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)溯源认证溯源认证 山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司标准化检测的应用标准化检测的应用 GHB测定标准化检测方
21、法是：1、实验室开展本室的室内质量检测活动。2、实验室开展卫生部及本省临检中心室间质量评价活动。参加网络实验室比对检验的实验室可获得卫生部临床经验中心的评价及评估认可，并颁发证书。评估结果的偏差和实验室间及方法间的可比性。标准方法的使用，让实验室检测结果与DCCT实验结果结合起来，从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司 GHB 测定方法的选择测定方法的选择 为保证实验室结果可以溯源至DCCT的结果，美国糖尿病协会（ADA）建议只使用NGSP验证的GHB实验方法，除具可比较性外，这些方法还具有较好的精密度，通常总不精密度5%。GHB实验的方法原理不同，各有
22、优缺点，影响因素亦不相同。临床实验室可根据所用的方法，明确易受的干扰因素：如不同血红蛋白组有高HbF、C、S;餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物（不稳定GHB或pre-A1c），同时，样本的保存对某些实验方法有较大的影响。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司全自动糖化血红蛋白分析仪：原始样品进样；自动条形码识别；自动系统启动功能；是离子交换高效液相检测原理离子交换高效液相检测原理；通过NGSP/IFCC双项认证 GHB 测定方法的选择测定方法的选择 山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司全中文操作界面；使用便利，地贫和糖化测试不需要更换试剂即可方便转换；外观小巧，双项LIS功能，
23、有机内数据存储、查找功能。标准H bA1c检测模式可对常见异常H bA1c做出报告。避免了H bA1c前体、氨甲酰基血红蛋白、HBS、C、F的干扰，确保H bA1c定量测定的正确性。协和医院内分泌科实验室糖化血红蛋白检测获得NGSP认证协和医院内分泌实验室发布时间：2012-08-152010年美国糖尿病学会指南已将HbA1c6.5%作为糖尿病诊断标准之一2011年世界卫生组织也建议在条件具备的国家和地区采用这一标准诊断糖尿病。但目前HbA1c检测在我国尚不普遍，检测方法的标准化程度不高，测定HbA1c的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。我院内分泌科实验室获得了美国国家糖化血红
24、蛋白标准化计划认证。NGSP是评判糖化血红蛋白测定标准化的国际最高权威认证机构。内分泌科实验室HbA1c测定的质量已符合国际标准，并得到同行认可，为HbA1c在糖尿病诊治以及临床药理等研究提供高质量的检测平台。迄今为止，国内仅有5家医院临床实验室获此认证。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病并发症山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病性眼病糖尿病并发的眼部疾病常见的有7种：糖尿病性视网膜病变、糖尿病性色素膜病变、糖尿病性白内障、糖尿病性视神经改变、糖尿病性视网膜脂血症、糖尿病性青光眼、糖尿病性屈光改变。最常见的是视网膜病变，它是糖尿病致盲的重要原因，也是危害最大，其次是白内障
25、，也是糖尿病破坏视力最常见的合并症。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病性肾病 糖尿病性肾病，是重要并发症之一，对患者危害极为严重。病变可累及肾血管、肾小管和间质。常见的肾脏损害是糖尿病性肾小球硬化症，小动脉性硬化症、肾盂肾炎、肾乳头坏死、尿蛋白等。其中肾小球硬化症是糖尿病特有的肾脏并发症.是导致糖尿病患者死亡的一个重要原因。有人统计，在中年糖尿病患者中，糖尿病性肾病的发病率为20%，老年患者可达65%山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司 糖尿病性肾病糖尿病性神经病变 糖尿病性神经病变，是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称。它涵盖植物神经系统，中枢神经系统，运动神经系统，周围神
26、经系统等等。其中远端感觉神经病变是最常见的病变，占所有糖尿病神经病变的50%以上。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病神经病变 糖尿病脑病 糖尿病脑病指的是糖尿病引起的认知障碍和大脑的神经生理及结构的改变。主要是内皮细胞增生肥大，血管壁增厚、管腔变窄、透明变性，毛细血管数减少，严重者可发生小血管闭塞。脑部病变主要累及脑血管，易发生中风，尤其是脑梗塞，有些可发生脑萎缩和脑硬化。糖尿病脑病在许多方面反映了大脑加速老化的过程。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病性心脏病山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病性心脏病，是指糖尿病患者并发或伴发的心脏疾病，主要有与糖尿病引发的
27、大小血管病变及植物神经病变相关的冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌病变及心脏植物神经病变。随着胰岛素的广泛使用，抗生素的不断更新，糖尿病急性并发症及感染的发生率与死亡率都迅速下降，其慢性并发症已成为威胁患者健康和生命的主要因素，死于糖尿病性心脏病的患者也逐渐升高。我国首都医院19581977年统计，在糖尿病患者中死于冠心病者占22.9%。糖尿病足(脂端坏疽)糖尿病足有广义广义狭义狭义两种概念。广义的糖尿病足广义的糖尿病足是由于糖尿病血管、神经病引起下肢异常改变的总称。糖尿病肢端坏疽是糖尿病足（广义）发展的一个严重阶段。狭义糖尿病足是糖尿病末梢血管病血管病变的发展变的发展。糖尿病肢端坏疽和狭义糖尿病足并立，是比糖尿病足病情更为严重的病理变化，也是在糖尿病末梢血管病变的基础上产生的。糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。糖尿病足是糖尿病一种严重的并发症，也是糖尿病患者致残或致死的重要原因之一，不但给患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的经济负担。山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司糖尿病足的症状前期_糖尿病足图片糖尿病足的症状前期_糖尿病足图片.flv脂脂端端坏坏疽疽山西佳德科技有限公司山西佳德科技有限公司谢谢 谢谢
