1、药事管理学（第二版）第四章 药学技术人员管理第二节 执业药师资格制度目 录一、执业药师的定义一、执业药师的定义二、执业药师资格考试与注册二、执业药师资格考试与注册三、执业药师的职责和义务三、执业药师的职责和义务四、执业药师的继续教育四、执业药师的继续教育 5 5 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。人事部门认定的取得了国家资格的药师，是一种执业资格准入。一、执业药师的定义 第二节 执业药师资格制度 6 6 二、执业药师资格考试与注册（一）考试管理1.考试性质 执业药师资格考试属于职业准入性考试。经过全国统一考试成绩合
2、格者，国家发给 执业药师资格证书，表明其具备执业药师的水平和能力，可以在药品生产、经营、使用单位执业。执业药师资格证书在全国范围内有效。7 7（一）考试管理二、执业药师资格考试与注册 2.2.报考条件报考条件（1）国籍条件 中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。（2）专业要求 药学、中药学专业毕业；相关专业毕业：包括医学、化学、生物。（3）工作年限要求 中专学历工作满 7 年；大专学历工作满 5 年；本科学历工作满 3 年；双学位、研究生班毕业工作满 1 年；硕士学位，从事药学或中药学专业工作满 1 年；取得博士学位（药学、中药学或相关专业）可当年报考。8 8 二、执业药师资
3、格考试与注册（一）考试管理3.考试科目（共4个科目）药事管理与法规；药学（中药学）专业知识（一）；药学（中药学）专业知识（二）；药学综合知识与技能 9 9 二、执业药师资格考试与注册（一）考试管理4.考试周期 以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员需在连续两个考试年度内通过全部科目的考试，方可取得执业药师资格。10 10 二、执业药师资格考试与注册（二）注册管理 我国实行执业药师注册制度。持有执业药师资格证书的人员，需向执业药师注册机构申请并取得执业药师注册证后，才能以执业药师身份按注册的执业范围从事执业活动。11 11 二、执业药师资格考试与注册（二）注册管理1.注册管理机构和注册机构 国
4、家药品监督管理部门为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。12 12 二、执业药师资格考试与注册（二）注册管理2.申请注册申请注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。13 13 二、执业药师资格考试与注册（二）注册管理2.申请注册（1）首次注册 申请人必须同时具备以下4项条件方可注册：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。有下列情况之一者不予注册：不具有完全民事行为能力者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2 年的；受过取消执业药师资格处分不满2年的；国家规定不宜从事执业药师业
5、务的其他情形的。14 14 二、执业药师资格考试与注册（二）注册管理2.申请注册 （2）再次注册 执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册的，须每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分。（3）变更注册 执业药师需变更执业地区和执业单位的，应填写执业药师再次注册申请表，并提交执业药师资格证书和执业药师注册证等材料，注册机构受理执业药师变更注册手续，做出变更注册许可。15 15 二、执业药师资格考试与注册（二）注册管理2.申请注册（4）注销注册 有下列情况之一的，予以注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业药师资格证书的；受开除行
6、政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。16 16 三、执业药师的职责和义务（一）执业药师的职责1.基本准则 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证公众用药安全有效为基本准则。2.依法、执法的责任 执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规及政策。执业药师对违法行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。3.药品质量监督责任 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。4.促进合理用药的责任 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等
7、临床药学工作。17 17 三、执业药师的职责和义务（二）执业药师的义务（1）为病患者提供质量保证的药品和安全、有效、经济、合理的药学服务。（2）遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范。（3）拒绝违法的指令，抵制违法行为，维护病患者的健康利益和其他合法权益。（4）及时了解与执业相关的法律变化，并积极参与相关法律、法规、规章的制定、修订过程。（5）指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作。（6）向公众宣传医药保健及法律知识。（7）不断提高自身的药学专业素质、法律和道德素质，不断增强全面履行职责和正确行使权力的能力。18 18 三、执业药师的职责和义务（三）执业药师业务规范执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等。主要内容为：1.守法敬业2.处方调剂3.用药指导4.药物治疗管理5.药品不良反应监测6.健康宣教 19 19 三、执业药师的职责和义务（四）执业药师继续教育取得执业药师资格证书的人员每年须自觉参加继续教育，并完成规定学分。执业药师继续教育实行学分制和登记制度，实行电子化管理员。每年获取的学分不少于15学分，注册3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。中国药师协会负责执业药师继续教育的具体技术业务工作。
