1、目 录01洁净区定义及污染控制02人员卫生及操作规范03现场互动交流洁净区定义及污染控制生产区划分按洁净等级划分为：一般生产区和洁净生产区一般生产区：无洁净度级别要求的生产区域（磨粉、外包间等），但要求卫生清洁干净洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。空气洁净度级别洁净度洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物含量允许统计数。（是划分洁净度级别的依据）药品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级：A级、B级、C级和D级。污染物的来源外部空气物品-原材料、水、残留物等设备工作人
2、员(80%)人员80%生产工具和设备15%洁净室本身和过滤器缺陷5%洁净室污染源洁净室污染源洁净室污染的控制预防外来污染物的进入预防外来污染物的进入 人员、物料规范进出、空气过滤、物品灭菌等连续地消除产生的污染连续地消除产生的污染 空调系统、层流等限制污染物的产生限制污染物的产生 正确的更衣程序 正确的操作行为和姿势 清洁和消毒囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。生产过程中如果太累了，可以靠在墙上或坐着休息一下，劳逸结合才能更好的工作。这等于每天高达10亿个细胞的数量生产过程中存在各种污染、交叉污染一般生产区：无洁净度级别要求的生产区域（磨粉、外包间等），但要求
3、卫生清洁干净若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。按洁净等级划分为：一般生产区和洁净生产区控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险今天早上起床有点感觉有点感冒，跟车间主任请假，不去上班了。养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。工作前洗手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。（是划分洁净度级别的依
4、据）若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。用清水润湿双手及手腕以上10厘米囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；控制生产区卫生的重要性生产过程中存在生产过程中存在各种污染、交叉各种污染、交叉污染污染控制生产区卫生，控制生产区卫生，保证洁净度合格，保证洁净度合格，减小污染风险减小污染风险保证产品质量保证产品质量人员卫生及操作规范人带来的污染来源 人的头发和皮肤人的头发和皮肤 液滴液滴 衣着衣着 化妆品和珠宝手饰化妆品和珠宝手饰 人的操作人的操作 研究表明人们每24小时就会脱落皮肤表面上最
5、外层的皮细胞。这等于每天高达10亿个细胞的数量人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。我体检过了,没问题!人是最大的污染源人体内外表面广泛存在微生物人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异难以觉察的口腔微滴（说话、喷嚏）人是最大的污染源坐着不动能产生10万个颗粒走能产生500万个颗粒跑能产生1500万个颗粒人是主要污染源人是主要污染源怎么办？怎么办？人员污染控制人员卫生规范正确的洗手更衣程序正确的操作行为和姿势清洁和消毒人员卫生规范养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。工作前洗手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。
6、进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入。不能配戴手表、首饰等（是划分洁净度级别的依据）囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；药品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级：A级、B级、C级和D级。控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险用清水润湿双手及手腕以上10厘米这等于每天高达10亿个细胞的数量控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险用清水润湿双手
7、及手腕以上10厘米养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。我体检过了,没问题!养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。坐着不动能产生10万个颗粒严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入。不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服。我体检过了,没问题!物品-原材料、水、残留物等第一步：用清水润湿双手及手腕以上10厘米洗洗 手手第二步：均匀涂上洗手液洗洗 手手第
8、三步：掌心相对，手指并拢 相互摩擦 洗洗 手手第四步：手心对手背沿指缝 相互摩擦 交换进行 洗洗 手手第五步：掌心相对，双手交叉，沿指缝相互摩擦 洗洗 手手第六步：弯曲各手指关节，在另一手掌旋转搓擦，交换进行 洗洗 手手第七步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行 洗洗 手手第八步：搓洗手腕，交换进行。洗洗 手手第九步：将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。洗洗 手手第十步：在烘手器下吹干洗洗 手手休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险按洁净等级划分为：一般生产区和洁净生产区
9、严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入。人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。我体检过了,没问题!工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。用清水润湿双手及手腕以上10厘米掌心相对，双手交叉，沿指缝相互摩擦生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；药品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级：A级、B级、
10、C级和D级。离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服。养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。按洁净等级划分为：一般生产区和洁净生产区若坐
11、着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。我体检过了,没问题!洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物含量允许统计数。掌心相对，双手交叉，沿指缝相互摩擦洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒，不裸手直接接触
12、药品，若出现手套破损，及时更换。工作前洗手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；用清水润湿双手及手腕以上10厘米控制生产区卫生的重要性生产过程中存在各种污染、交叉污染我体检过了,没问题!洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒，不裸手直接接触药品，若出现手套破损，及时更换。穿戴从上到下，需要将头发、胡须等相关部位遮盖，包裹，穿上合适的鞋子和/或鞋套。确保包裹效果。更洁净衣更洁净衣 包括：帽子、口罩、眼罩、无菌服、鞋子/鞋套、手套根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服更衣过程确认标准洁净服穿戴对比定时或在任何关键操作前，应消毒手
13、套填写批记录后，手套应消毒洁净区操作规范要求洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒，不裸手直接接触药品，若出现手套破损，及时更换。生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服。最终控制目标正确的更衣流程以及规范的操作行为能降低尘埃粒子至10-100个现场互动交流洁净区内传递物品时，因不
14、涉及生产操作，可加快走动和操作速度，以节约时间囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。参观人员进入洁净区虽然不直接接触产品，但也应按要求穿戴口罩、手套、洁净服。生产过程中如果太累了，可以靠在墙上或坐着休息一下，劳逸结合才能更好的工作。今天早上起床有点感觉有点感冒，跟车间主任请假，不去上班了。不操作时，应将前臂和双手放在前面，如需坐着，双手放在膝盖上休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；用清水润湿双手及手腕以上10厘米不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。研究表明人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃
15、胡须，勤剪指甲，勤更衣。人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。坐着不动能产生10万个颗粒养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。我体检过了,没问题!我体检过了,没问题!用清水润湿双手及手腕以上10厘米不操作时，应将前臂和双手放在前面，如需坐着，双手放在膝盖上控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服。我体检过了,没问题!我体检过了,没问题!控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险工作前洗手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。
16、根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服物品-原材料、水、残留物等大家来找茬大家来找茬大家来找茬大家来找茬洁净区定义及污染控制控制生产区卫生的重要性生产过程中存在生产过程中存在各种污染、交叉各种污染、交叉污染污染控制生产区卫生，控制生产区卫生，保证洁净度合格，保证洁净度合格，减小污染风险减小污染风险保证产品质量保证产品质量人员污染控制人员卫生规范正确的洗手更衣程序正确的操作行为和姿势清洁和消毒人员卫生规范养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。工作前洗手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。进入洁
17、净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入。第三步：掌心相对，手指并拢 相互摩擦 洗洗 手手洁净区操作规范要求洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒，不裸手直接接触药品，若出现手套破损，及时更换。生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更
18、不要习惯性抖腿、靠墙。离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服。洁净区内传递物品时，因不涉及生产操作，可加快走动和操作速度，以节约时间进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；我体检过了,没问题!研究表明人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒，不裸手直接接触药品，若出现手套破损，及时更换。囊泡制备岗位为保证在规定时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。坐着不动能产生10万个颗粒生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。我体检过了,没问题!我体检过了,没问题!我体检过了,没问题!根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；用清水润湿双手及手腕以上10厘米休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；控制生产区卫生，保证洁净度合格，减小污染风险休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服。进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；大家来找茬
