1、前言前言医疗技术是医疗质量的核心内容，是医院发展的核心竞争力，只有不断提高医疗技医疗技术是医疗质量的核心内容，是医院发展的核心竞争力，只有不断提高医疗技术水平，保证医疗技术质量，保障医疗技术安全才能不断增强医院的综合竞争力，术水平，保证医疗技术质量，保障医疗技术安全才能不断增强医院的综合竞争力，实现医院的可持续发展。实现医院的可持续发展。医院实力医院实力=医疗技术开发与应用能力医疗技术开发与应用能力x医疗技术管理能力（规范性）医疗技术管理能力（规范性）医疗技术管理发展历程医疗技术管理发展历程-技术规范技术规范200620132011200720102012201520161212月人工月人工耳
2、膜临床技耳膜临床技术操作规范术操作规范7 7月心血管疾月心血管疾病介入诊疗技病介入诊疗技术管理规范术管理规范1 1月血液净化标准月血液净化标准操作规程（操作规程（20102010版）版）3 3月医疗机构血液月医疗机构血液透析室管理规范透析室管理规范1212月癌症疼月癌症疼痛诊疗规范痛诊疗规范（20112011年版）年版）5 5月人工髋关节置换技术月人工髋关节置换技术管理规范（管理规范（20122012年版）；年版）；7 7月综合介入治疗诊疗技月综合介入治疗诊疗技术管理规范、外周血术管理规范、外周血管介入诊疗技术管理规范管介入诊疗技术管理规范的通知、神经血管介的通知、神经血管介入诊疗技术管理规范
3、入诊疗技术管理规范4 4月印发胃癌等月印发胃癌等5 5种种恶性肿瘤规范化诊恶性肿瘤规范化诊疗指南；口腔种疗指南；口腔种植技术管理规范植技术管理规范1010月印发结直月印发结直肠癌诊疗规范肠癌诊疗规范等等3 3个肿瘤诊疗规个肿瘤诊疗规范范20162016年年3 3月关于加强肿瘤月关于加强肿瘤规范诊疗话管理工作的通规范诊疗话管理工作的通知；知；4 4月关于印发县医院月关于印发县医院医疗服务能力基本标准和医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知；推荐标准的通知；1212月三月三级综合医院医疗服务能力级综合医院医疗服务能力指南（指南（20162016年版）年版）医疗技术管理发展历程医疗技术管理发展历程法律
4、法规法律法规办法对医疗技术临床办法对医疗技术临床应用实行分类、分级管理，应用实行分类、分级管理，明确将医疗技术分为三类，明确将医疗技术分为三类，对第二类、第三类医疗技对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。印发了术实施准入管理。印发了相关第三类医疗技术管理相关第三类医疗技术管理规范，加强第三类医疗技规范，加强第三类医疗技术临床应用管理。术临床应用管理。2012年年8月原卫生部组月原卫生部组织制定并印发了医疗织制定并印发了医疗机构手术分级管理办法机构手术分级管理办法（试行）（试行）2017年年2月国家卫生计生月国家卫生计生委组织制（修）定了造委组织制（修）定了造血干细胞移植技术管理规血干细胞移植技
5、术管理规范（范（2017年版）等年版）等15个个“限制临床应用限制临床应用”的医疗的医疗技术管理规范技术管理规范2015年年5月印发了关于月印发了关于取消三类医疗技术临床取消三类医疗技术临床应用准入审批有关工作应用准入审批有关工作的通知的通知对手术分级、授权管对手术分级、授权管理进行了明确规定理进行了明确规定2009年医疗技术临床年医疗技术临床应用管理办法正式实应用管理办法正式实施施2013年年12月国家卫生计月国家卫生计生委组织制定了内镜生委组织制定了内镜诊疗技术临床应用管理诊疗技术临床应用管理暂行规定暂行规定普通外科、泌尿外科、胸外科、普通外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化内科、小儿外科、
6、儿骨科、消化内科、小儿外科、儿科和耳鼻咽喉科科和耳鼻咽喉科8个专业内镜诊个专业内镜诊疗技术管理规范，对已经下发的疗技术管理规范，对已经下发的妇科和呼吸内科妇科和呼吸内科2个专业内镜诊个专业内镜诊疗技术管理规范进行了修订，并疗技术管理规范进行了修订，并指定了个专业四级内镜诊疗技术指定了个专业四级内镜诊疗技术目录和三级内镜诊疗技术参考目目录和三级内镜诊疗技术参考目录。录。明确了医疗技术负面清单分明确了医疗技术负面清单分为为“非限制类技术非限制类技术”和和“限制限制类技术类技术”，提出了限制类技，提出了限制类技术分类原则和术分类原则和15个限制类技个限制类技术项目。术项目。原第三类医疗技术管理规范原
7、第三类医疗技术管理规范已不适应当前医疗技术管理已不适应当前医疗技术管理要求，需要配套更新。要求，需要配套更新。进一步加强医疗技术应用事进一步加强医疗技术应用事中事后监管，做好中事后监管，做好“限制临限制临床应用床应用”医疗技术的临床应医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为。用管理工作，规范临床行为。第十六条第十六条医疗机构应按照国家关于医疗技术和手术管医疗机构应按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，加强医疗技术临床应用管理理有关规定，加强医疗技术临床应用管理第十七条第十七条医疗机构及其他医务人员应当遵循临床诊疗医疗机构及其他医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床指南
8、、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作路径等有关要求开展诊疗工作010203管理标准管理标准国家级国家级2015年国家取消关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知年国家取消关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知等级医院评审具体要求等级医院评审具体要求原三类技术管理规范原三类技术管理规范国家制定技术规范国家制定技术规范中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法医疗机构管理条例医疗机构管理条例0203管理标准省级省级关于取消第三、二类临床应用技术准入审批有关工作的通知关于取消第三、二类临床应用技术准入审批有关工作的通知原二类技术的管理规范及标准原二类技
9、术的管理规范及标准机构机构医疗技术管理制度医疗技术管理制度手术分级管理制度手术分级管理制度新技术新项目管理制度新技术新项目管理制度医疗技术管理要点（一）医疗技术管理要点（一）管理体系管理体系医疗技术三级管理体系医疗技术三级管理体系医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会/伦理委员会伦理委员会.医务科医务科.科室（管理小组）科室（管理小组）.医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会OR医疗质量管理委员会医疗质量管理委员会医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会人员人员职责职责 临床、医技科室临床、医技科室 科主任或副高以上职称科主任或副高以上职称涉及医疗技术管理标准、制度、流程的制定（修订）涉及医疗技术管理
10、标准、制度、流程的制定（修订）限制类技术、新技术新项目的审批限制类技术、新技术新项目的审批人员资质准入及动态考评人员资质准入及动态考评医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会人员人员职责职责主任委员主任委员1人、副主任委员？人、委员人、副主任委员？人、委员?人人遵守赫尔辛基宣言规定，遵循国家公认不伤害、有利、公正、尊重人权的原则以及合法、独立、称遵守赫尔辛基宣言规定，遵循国家公认不伤害、有利、公正、尊重人权的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则展开工作。职、及时和有效的工作原则展开工作。以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的以维护人的健
11、康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医疗技术伦理的实施与发展。利益，积极促进医疗技术伦理的实施与发展。审查、确定医疗机构实施各类、各项医疗技术是否符合伦理原则。审查、确定医疗机构实施各类、各项医疗技术是否符合伦理原则。人员组成：多少（全体科主任？）、谁、哪个科、级别要求？人员组成：多少（全体科主任？）、谁、哪个科、级别要求？医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会权利权利义务义务在本委员会行使投票表决权在本委员会行使投票表决权对医院及委员会工作的批评、建议权对医院及委员会工作的批评、建议权每人每年按委员会安排，参加相关管理培训。每人每年按委员
12、会安排，参加相关管理培训。委员有按时参加委员会的义务委员有按时参加委员会的义务有按照本规定及委员会要求开展调查、研究、执行、监督等工作义务有按照本规定及委员会要求开展调查、研究、执行、监督等工作义务医务科医务科医务科连接核查持续科室科室人员人员职责职责科主任及科室质控小组成员科主任及科室质控小组成员人员资质初审人员资质初审科室医疗技术目录初审科室医疗技术目录初审人员资质动态考核初审人员资质动态考核初审医疗技术三级管理体系医疗技术三级管理体系论证论证审批审批审核审核把关把关传达传达督查督查标准标准制定制定执行执行落实落实组织组织申请申请技术管理技术管理委员会委员会医务科医务科科科 室室医疗技术管
13、理要点（二）医疗技术管理要点（二）档案管理档案管理医疗技术档案管理医疗技术档案管理医师技术档案李峰处长已详述医师技术档案李峰处长已详述非限制类技术、限制类技术（非限制类技术、限制类技术（A、B）。）。手术、高风险技术、特殊有创操作、新技术等可单独列出，更明确。手术、高风险技术、特殊有创操作、新技术等可单独列出，更明确。体现出技术数目、技术名称及分布科室，必要是要有审批备注。体现出技术数目、技术名称及分布科室，必要是要有审批备注。建立医疗技术目录建立医疗技术目录技术项目齐全，是否遗漏已开展的应有技术。技术项目齐全，是否遗漏已开展的应有技术。是否使用淘汰技术、国家禁止技术。是否使用淘汰技术、国家禁
14、止技术。申请获批但一定时间内未开展的技术（申请获批但一定时间内未开展的技术（1年？年？3年）。年）。医务科督促落实医务科督促落实科室定期梳理科室定期梳理技术目录技术目录 医务科核实信息是否完整真实医务科核实信息是否完整真实 委员会审核是否符合要求委员会审核是否符合要求医疗技术管理要点（三）医疗技术管理要点（三）人员资质授权人员资质授权手术手术/麻醉及高风险技术人员资质授权麻醉及高风险技术人员资质授权目录明确目录明确切合实际切合实际 人员资人员资 质准入质准入手术、高风险技术目录符合医院实际，可操作（目录的制定，科室手术、高风险技术目录符合医院实际，可操作（目录的制定，科室医务科医务科委员会）。
15、委员会）。严格把关授权（制定授权标准，不能仅按职称授权，要看实际能力）。严格把关授权（制定授权标准，不能仅按职称授权，要看实际能力）。动态管理，定期再授权（每年审定资质，日常考核动态管理，定期再授权（每年审定资质，日常考核+终期考核，降级终期考核，降级/取消资质，降级时限，降级后再授权程序）。取消资质，降级时限，降级后再授权程序）。急诊、重症医学科、病理。急诊、重症医学科、病理。动态管理动态管理手术手术/麻醉资质及高风险资质管理要点麻醉资质及高风险资质管理要点授权基本条件和动态管理。授权基本条件和动态管理。对于新授权三、四级手术的医生，进行理论考试并组织专家进行首例手术现场考核，考核合格后再授
16、予相应级别手术资质。对于新授权三、四级手术的医生，进行理论考试并组织专家进行首例手术现场考核，考核合格后再授予相应级别手术资质。可将非计划再次手术、围手术期质量等考核指标纳入再授权及动态管理考核指标。可将非计划再次手术、围手术期质量等考核指标纳入再授权及动态管理考核指标。医疗技术管理要点（四）医疗技术管理要点（四）限制类技术管理限制类技术管理2015年8月7日，河北省卫生计生委办公室下发了关于取消第三、二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（冀卫办医201518号）。取消了准入审批不等于不管主体责任医院 权利 AND 责任限制类技术管理要点限制类技术管理要点 准入程序准入程序符合要求符合要
17、求 技术开展技术开展 具备条件具备条件 事中事后事中事后 监管到位监管到位按照技术管理规范及省卫计委要求规范开展并及时备案。按照技术管理规范及省卫计委要求规范开展并及时备案。准入标准：人员资质、环境、设备、制度、预案等条件要求不能变。准入标准：人员资质、环境、设备、制度、预案等条件要求不能变。监管要求高：区分于一般技术。监管要求高：区分于一般技术。医疗技术管理要点（五）医疗技术管理要点（五）新技术管理新技术管理新技术新项目管理要点新技术新项目管理要点 申请、准入程序申请、准入程序符合要求符合要求定期总结定期总结动态管理动态管理审核技术的先进性和安全性，人员是否具备资质，风险防控是否到位审核技术
18、的先进性和安全性，人员是否具备资质，风险防控是否到位监督技术开展的规范性监督技术开展的规范性根据技术开展情况及时评价（中止或转为常规项目）根据技术开展情况及时评价（中止或转为常规项目）新技术、新项目临床应用管理流程新技术、新项目临床应用管理流程科室提出申请，填写新技术、新项目开展申请表提交医务科医务科提交医疗技术管理委员会和医院伦理委员会，组织听取项目负责人进行论证技术开展半年后，经医疗技术管理委员会讨论认为规范、安全的转为常规技术管理科室负责日常监管，医务科定期督查科室进行技术总结，填写临床新技术新项目应用奖励申报表报医务科，同时提交相关参评材料参加评奖医务科初审准予开开展医务科组织评审，确
19、定奖励等级项目负责人填写临床新技术、新项目临床应用报告，经医疗技术管理委员讨论通过后可转为常规项目进行管理开展两年检验、检查类新技术项目临床类新技术项目否定整改，再申请考核不合格终止开展终止开展填写新技术、新项目开展申请表填写新技术、新项目开展申请表科室申请科室申请符合医院符合医院诊疗范围诊疗范围职称职称技术能力技术能力培训证书培训证书既往病例既往病例仪器、设备仪器、设备开展场所开展场所管理制度管理制度技术操作规范技术操作规范风险处置预案风险处置预案经济效益经济效益社会效益社会效益医务科审核医务科审核科室汇报科室汇报 委员会讨论委员会讨论符合医院符合医院诊疗范围诊疗范围职称职称技术能力技术能力
20、培训证书培训证书既往病例既往病例仪器、设备仪器、设备开展场所开展场所管理制度管理制度技术操作规范技术操作规范风险处置预案风险处置预案经济效益经济效益社会效益社会效益准入后管理：科室培训，保证新技术开展的规范性准入后管理：科室培训，保证新技术开展的规范性规范开展，定期总结规范开展，定期总结 半年至一年对新项目进行总结，写出报告，根据情况半年至一年对新项目进行总结，写出报告，根据情况作出继续和终止的结论作出继续和终止的结论院长查房，全院会诊讨论院长查房，全院会诊讨论多措并举，全面保障质量与安全多措并举，全面保障质量与安全新技术规范管理范例新技术规范管理范例经颈静脉肝内门经颈静脉肝内门腔静脉分流术腔静脉分流术（TIPS）经尿道前列腺双波长激光切除术经尿道前列腺双波长激光切除术经尿道精囊镜下精囊冲洗术经尿道精囊镜下精囊冲洗术双重血浆置换技术双重血浆置换技术图像引导调强放射治疗技术图像引导调强放射治疗技术透析用中心静脉导管及半永久导管植入术透析用中心静脉导管及半永久导管植入术 新技术持续引进，推动医院发展 之我见之我见 供参考供参考谢谢大家！
