1、1传染病与流行病学传染病与流行病学 2第一章第一章 绪绪 论论本章要求本章要求掌握掌握：流行病学的定义、基本内涵及重要观点流行病学的定义、基本内涵及重要观点熟悉熟悉：流行病学的基本研究方法及用途流行病学的基本研究方法及用途了解了解：流行病学在医学中的地位、临床医学专流行病学在医学中的地位、临床医学专 业学生学习流行病学的意义业学生学习流行病学的意义3第一节第一节 概概 述述一、流行病学（一、流行病学（Epidemiology）的定义）的定义 流行病学是研究疾病（包括伤害）流行病学是研究疾病（包括伤害）和健康状态在和健康状态在人群人群中的中的分布分布及其影响因及其影响因素，借以制订和评价预防、控
2、制和消灭素，借以制订和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。疾病及促进健康的策略与措施的科学。4 流行病学定义的流行病学定义的基本基本内涵内涵：研究对象研究对象：人群：人群 研究内容研究内容：各种疾病和健康状态：各种疾病和健康状态 研究重点研究重点：疾病和健康状态的分布及：疾病和健康状态的分布及 其影响因素其影响因素 研究目的研究目的：控制和消灭疾病、促进健康：控制和消灭疾病、促进健康5 从流行病学的定义还可理解：从流行病学的定义还可理解：流行病学不仅是预防医学的主导学科，也流行病学不仅是预防医学的主导学科，也 是现代医学的一门重要基础学科是现代医学的一门重要基础学科 流行病学
3、主要是一门应用科学流行病学主要是一门应用科学 流行病学是一门方法学流行病学是一门方法学 流行病学是一种思想、一种理念流行病学是一种思想、一种理念6二、流行病学简史二、流行病学简史 第一阶段第一阶段（19世纪中叶）：研究传染病的人群现象为主世纪中叶）：研究传染病的人群现象为主第二阶段第二阶段（20世纪世纪4050年代）：研究范围扩大到年代）：研究范围扩大到 慢性非传染性疾病，认识到统计学方法的重要性慢性非传染性疾病，认识到统计学方法的重要性 第四阶段第四阶段（20世纪世纪90年代年代）：流行病学与其他学科交）：流行病学与其他学科交叉融合，更新理念和模式，不断推出新的分支学科，扩叉融合，更新理念和
4、模式，不断推出新的分支学科，扩大流行病学应用领域大流行病学应用领域 第三阶段第三阶段（20世纪世纪6080年代）：研究涉及更多的心理年代）：研究涉及更多的心理和社会因素，流行病学分析方法长足发展和社会因素，流行病学分析方法长足发展 7 ：18541854年秋，伦敦宽街暴发霍乱，年秋，伦敦宽街暴发霍乱，1010天内死去天内死去500500多人。惊人的死亡率促使当地多人。惊人的死亡率促使当地居民纷纷外逃，在霍乱暴发后的居民纷纷外逃，在霍乱暴发后的6 6天内，发病天内，发病严重的街道有严重的街道有3/43/4以上的居民离去。当时霍乱以上的居民离去。当时霍乱病原体尚未发现。病原体尚未发现。Dr.Joh
5、n SnowDr.John Snow深入现场，对深入现场，对8 8月月3131日日-9-9月月2 2日三天内所发生的日三天内所发生的8989例死亡病例例死亡病例作了详细调查，并将死亡病例标点在地图上，作了详细调查，并将死亡病例标点在地图上，首创了首创了标点地图分析方法标点地图分析方法。从标点地图看出死。从标点地图看出死亡病例集中分布在宽街水井周围。根据这一分亡病例集中分布在宽街水井周围。根据这一分布特点，布特点，John SnowJohn Snow认为此次暴发是由于宽街认为此次暴发是由于宽街水井被污染所引起。封闭该水井后，暴发即告水井被污染所引起。封闭该水井后，暴发即告终止。该结果比霍乱弧菌的
6、分离早终止。该结果比霍乱弧菌的分离早3030多年。多年。8 第二节第二节 流行病学的研究方法流行病学的研究方法 流行病学既是一门实践性很强的应流行病学既是一门实践性很强的应用学科，也是逻辑性很强的科学研究方用学科，也是逻辑性很强的科学研究方法。根据研究的特点与性质以及设计类法。根据研究的特点与性质以及设计类型，大致分类如下：型，大致分类如下：9 横断面研究（现况调查）横断面研究（现况调查）描述性研究描述性研究 比例死亡比研究比例死亡比研究 常规资料描述常规资料描述1.1.观察性研究观察性研究 生态学研究生态学研究 病例对照研究（回顾性研究）病例对照研究（回顾性研究）分析性研究分析性研究 队列研
7、究（随访研究）队列研究（随访研究）临床试验临床试验2.2.实验性研究实验性研究 现场试验现场试验 社区干预试验和整群随机试验社区干预试验和整群随机试验 理论流行病学理论流行病学3.3.理论性研究理论性研究 流行病学方法学研究流行病学方法学研究 10描述性研究分析性研究观察性研究实验性研究是由研究者分配暴露吗?随机分配?随机对照试验非随机对照试验设立比较组?研究方向?队列研究横断面研究病例对照研究否是是是否否 流行病学研究类型分类流行病学研究类型分类暴露结局暴露结局暴露与结局同时调查11 两个术语：两个术语：暴露暴露：把一切研究感兴趣的、可能与研究：把一切研究感兴趣的、可能与研究疾病有关的因素称
8、为暴露。疾病有关的因素称为暴露。指研究对象曾指研究对象曾经接触过某种欲研究的因素或具备某种特经接触过某种欲研究的因素或具备某种特征和行为。如接触过某种化学物质或物理征和行为。如接触过某种化学物质或物理因素，具备性别、年龄或职业的某种特征，因素，具备性别、年龄或职业的某种特征，具有吸烟、饮酒行为，处于疾病的某种状具有吸烟、饮酒行为，处于疾病的某种状态等。态等。结局结局：指暴露产生的后果。：指暴露产生的后果。12 第三节第三节 流行病学与其他学科的关系流行病学与其他学科的关系 流行病学应用广泛，涉及面宽，因而流行病学应用广泛，涉及面宽，因而几乎涉及社会科学、自然科学和医学科学几乎涉及社会科学、自然
9、科学和医学科学的各主要学科。的各主要学科。13 预防医学流行病学临床医学临床流行病学分子流行病学临床学 基 础基础医学流行病学在医学中的地位流行病学在医学中的地位14 世界卫生组织专家指出：流行世界卫生组织专家指出：流行病学是将公共卫生许多专业结合在病学是将公共卫生许多专业结合在一起的胶水，是基础医学、临床医一起的胶水，是基础医学、临床医学和预防医学三者交流和融合的桥学和预防医学三者交流和融合的桥梁。梁。15 一、一、流行病学与临床医学流行病学与临床医学二、二、流行病学与基础医学流行病学与基础医学三、三、流行病学与统计学和计算机技术流行病学与统计学和计算机技术四、四、流行病学与其他学科流行病学
10、与其他学科16 第四节第四节 流行病学的用途流行病学的用途一、研究人群健康、疾病消长以及疾病特征变化的规律一、研究人群健康、疾病消长以及疾病特征变化的规律 二、对社区和人群健康做出诊断二、对社区和人群健康做出诊断五、利用流行病学方法探讨原因不明疾病的病因五、利用流行病学方法探讨原因不明疾病的病因六、疾病预防六、疾病预防四、揭示疾病完整的自然史四、揭示疾病完整的自然史七、疾病诊断、治疗与预防方法或措施的效果评价七、疾病诊断、治疗与预防方法或措施的效果评价三、用于卫生决策和评价三、用于卫生决策和评价17 第五节第五节 流行病学研究的重要观点（特征）流行病学研究的重要观点（特征）一、群体观点一、群体
11、观点 四、社会医学和生态学的观点四、社会医学和生态学的观点三、概率论的观点三、概率论的观点五、多病因论的观点五、多病因论的观点二、比较的观点二、比较的观点六、预防为主的观点六、预防为主的观点七、发展的观点七、发展的观点18 第六节第六节 临床医学专业学生临床医学专业学生学习流行病学的意义学习流行病学的意义1.1.更新医学观更新医学观 树立整体医学观树立整体医学观健康的概念健康的概念 健康不仅是没有疾病或虚健康不仅是没有疾病或虚弱，而且包括在身体上、心理（精神）弱，而且包括在身体上、心理（精神）上和社会适应方面的完好状态。上和社会适应方面的完好状态。世界卫生组织，世界卫生组织，19481948年
12、年19 2.2.促进实现医学模式的转变促进实现医学模式的转变生物医学模式生物医学模式（第一次卫生革命）（第一次卫生革命）单一的单一的从生物学角度去观察和处理医学问从生物学角度去观察和处理医学问题，违背了人体具有整体性和社会性的特点，题，违背了人体具有整体性和社会性的特点，忽略了心理因素与社会因素的作用。忽略了心理因素与社会因素的作用。宿主宿主环境环境病因病因20生物生物-心理心理-社会医学模式社会医学模式（第二次卫生革命）第二次卫生革命）复合内因复合内因 生物因素生物因素 遗遗 传传 治治 疗疗 卫生服务卫生服务 成熟老化成熟老化 环境因素环境因素 社社 会会 康康 复复 健健 康康 生活方式
13、生活方式 职业危害职业危害 自自 然然 生活危害生活危害 预预 防防 心心 理理 消费类型消费类型21 生物生物-心理心理-社会医学模式从社会医学模式从多元的多元的生生物学、心理学和社会学角度综合地去观察物学、心理学和社会学角度综合地去观察和处理医学问题。和处理医学问题。医学模式的转变，对医学科学理论与医学模式的转变，对医学科学理论与实践有重要的影响，是医学发展的必然趋实践有重要的影响，是医学发展的必然趋势。势。22 从生理服务从生理服务扩大扩大到心理服务到心理服务 从技术服务从技术服务扩大扩大到社会服务到社会服务生物生物-心理心理-社会医学模式对卫生服务的影响社会医学模式对卫生服务的影响 从
14、医院内服务从医院内服务扩大扩大到医院外服务到医院外服务 从医疗（治疗）服务从医疗（治疗）服务扩大扩大到预防服务到预防服务23 3.3.实现由关心个体病人到从群体角度关实现由关心个体病人到从群体角度关 心病人的转变心病人的转变4.4.将流行病学的基本原理和方法应用于将流行病学的基本原理和方法应用于 解决临床问题，提高观察、理解和解解决临床问题，提高观察、理解和解 决健康问题的层次决健康问题的层次24 原原WHOWHO荣誉总干事荣誉总干事Halfdan MahlerHalfdan Mahler曾曾经指出，具有不同知识背景和技能的卫生经指出，具有不同知识背景和技能的卫生工作者应当将流行病学作为整个卫
15、生事业工作者应当将流行病学作为整个卫生事业中的一门基础学科，并以此为基础相互合中的一门基础学科，并以此为基础相互合作。通过把流行病学的作。通过把流行病学的人群观点人群观点（概念、（概念、原理和方法）引入到临床医学界，进而引原理和方法）引入到临床医学界，进而引入到卫生决策管理层和广大群众中，就可入到卫生决策管理层和广大群众中，就可以产生一种革命性的变化，也才可能使医以产生一种革命性的变化，也才可能使医学实践和医学教育明显滞后于医学模式转学实践和医学教育明显滞后于医学模式转变的现象得到改观。变的现象得到改观。25 思考题：思考题：1 1、流行病学的定义与特点是什么？流行病学的定义与特点是什么？2
16、2、流行病学与临床医学、基础医学有流行病学与临床医学、基础医学有 哪些联系与区别？哪些联系与区别？26第二章第二章 疾病的分布疾病的分布(Distribution of Disease)本章要求本章要求掌握掌握：常用疾病频率测量指标的概念、用途常用疾病频率测量指标的概念、用途 疾病疾病“三间三间”分布的概念分布的概念 熟悉熟悉：常用疾病频率测量指标计算及注意事项常用疾病频率测量指标计算及注意事项 疾病疾病“三间三间”分布的描述内容及方法分布的描述内容及方法27 任何疾病都有两类表现，一类是疾任何疾病都有两类表现，一类是疾病的病的个体表现个体表现，如临床上的各种症状和，如临床上的各种症状和体征等
17、，称为疾病的临床表现；另一类体征等，称为疾病的临床表现；另一类是疾病的是疾病的群体表现群体表现，即流行病学表现，即流行病学表现，包括疾病在什么包括疾病在什么地区地区、什么、什么时间时间和什么和什么人群人群中发生，有何规律和特点等，称为中发生，有何规律和特点等，称为疾病的分布疾病的分布(“(“”）。）。28 研究疾病分布的意义：研究疾病分布的意义：1.1.是研究疾病的流行规律和探索疾病病因的基础，是研究疾病的流行规律和探索疾病病因的基础，可为研究提供病因线索，即提出研究的问题或假可为研究提供病因线索，即提出研究的问题或假设。设。2.2.帮助认识疾病流行的基本特征，这是临床诊断帮助认识疾病流行的基
18、本特征，这是临床诊断所依据、很有价值的一个重要信息。所依据、很有价值的一个重要信息。3.3.对疾病分布规律及其影响因素的分析有助于为对疾病分布规律及其影响因素的分析有助于为合理地制定疾病的防制、保健策略及措施提供科合理地制定疾病的防制、保健策略及措施提供科学依据。学依据。29 第一节第一节 疾病频率常用的测量指标疾病频率常用的测量指标一、率和比的概念一、率和比的概念（一）（一）率率（rate)rate)表示在一定条件下某现象实际发生例数表示在一定条件下某现象实际发生例数与可能发生该现象的总例数之比，用以说明单位时间内某现与可能发生该现象的总例数之比，用以说明单位时间内某现象发生的频率或强度。象
19、发生的频率或强度。某现象实际发生的例数某现象实际发生的例数 率率 x K 可能发生该现象的单位总数可能发生该现象的单位总数注意：注意：1.K值值100，1000，主要依据习惯用法和使算得的率主要依据习惯用法和使算得的率至少保留至少保留12位整数；位整数；2.分子和分母代表的应该是同一观察单位，分子分子和分母代表的应该是同一观察单位，分子是分母的一部分。是分母的一部分。30 （二）比（二）比(ratio)(ratio)也称相对比，表示两个有关也称相对比，表示两个有关指标之比，常以倍数或百分比表示。指标之比，常以倍数或百分比表示。甲指标甲指标 相对比相对比 （或（或 x 100）乙指标乙指标注意：
20、注意：1.甲乙两个指标可以性质相同，也可以不同；甲乙两个指标可以性质相同，也可以不同；2.甲乙两个指标可以是绝对数、相对数或平均数；甲乙两个指标可以是绝对数、相对数或平均数；3.若甲若甲大于乙，结果用倍数表示，若甲小于乙，结果用百分数大于乙，结果用倍数表示，若甲小于乙，结果用百分数表示。表示。31 （三）构成比（三）构成比(proportion)(proportion)说明某一事物内部说明某一事物内部各组成部分的比重或分布，常以百分数表示。各组成部分的比重或分布，常以百分数表示。某一组成部分的观察单位数某一组成部分的观察单位数 构成比构成比 x 100 同一事物各组成部分的单位数总和同一事物各
21、组成部分的单位数总和注意：注意：1.各构成部分的构成比总和为各构成部分的构成比总和为100；2.各构成各构成比之间相互制约，其比重增减各有影响；比之间相互制约，其比重增减各有影响；3.分子是分母分子是分母的一部分。的一部分。32 575例育龄妇女使用例育龄妇女使用OC X 100 45.8 共调查共调查1255例育龄妇女例育龄妇女 性别比性别比 男性人数男性人数/女性人数女性人数 白细胞分类计数白细胞分类计数 33 二、发病指标二、发病指标（一）（一）发病率发病率（incidence rate)incidence rate)表示在一定表示在一定时间内（一般为时间内（一般为1 1年）某人群中发生
22、某病年）某人群中发生某病新病例新病例的频率。是反映疾病发生频率、探讨发病因素和的频率。是反映疾病发生频率、探讨发病因素和评价预防措施效果的重要指标。评价预防措施效果的重要指标。某年（期）某人群中发生某病某年（期）某人群中发生某病新病例新病例数数发病率发病率 K K 同年（期）暴露人口数同年（期）暴露人口数 K K=100%,1000,10000/=100%,1000,10000/万万 或或100000/10100000/10万万34 暴露人口暴露人口：指在观察期内，观察人群中所：指在观察期内，观察人群中所有可能发生该病的人。实际工作中不易获有可能发生该病的人。实际工作中不易获得，一般多用年平均
23、人口数。计算方法：得，一般多用年平均人口数。计算方法：1.1.某年某年7 7月月1 1日零时人口数（年中人口数）日零时人口数（年中人口数）2.2.（年初人口数（年初人口数 年末人口数）年末人口数）/2/2 35 （二）（二）罹患率罹患率(attack rate)(attack rate)与发病率含义相与发病率含义相同，但多用于描述小范围或短时间内疾病的流行。同，但多用于描述小范围或短时间内疾病的流行。观察期可以日、周、月或一个流行期为时间单位。观察期可以日、周、月或一个流行期为时间单位。常用于疾病的流行或暴发时病因的调查。常用于疾病的流行或暴发时病因的调查。观察期内某病观察期内某病新病例新病例
24、数数罹患率罹患率 K K 同期暴露人口数同期暴露人口数 K K=100%=100%或或 1000 1000 36 （三）（三）患病率患病率(prevalence rate)(prevalence rate)又称现患率、又称现患率、流行率。表示在某特定时间内受检人群中某病的流行率。表示在某特定时间内受检人群中某病的现患情况。常用来表示病程较长的慢性病的存在现患情况。常用来表示病程较长的慢性病的存在或流行情况。调查时间一般不超过或流行情况。调查时间一般不超过1 1个月为个月为时点时点患病率患病率，超过，超过1 1个月为个月为期间患病率期间患病率。某特定时期某人群中某病某特定时期某人群中某病新旧病例
25、新旧病例数数患病率患病率 K K 同期观察人口数同期观察人口数 K K=100%,1000,10000/=100%,1000,10000/万万 或或100000/10100000/10万万37 3839 影响患病率的因素：影响患病率的因素：影响患病率的因素很多，但患病率影响患病率的因素很多，但患病率（P P）主要受到发病率（）主要受到发病率（I I）和病程（）和病程（D D）的双重影响：的双重影响：PIPID D。40 （四）（四）感染率感染率（infection rate)infection rate)表示在某表示在某时点内受检人群中某病现有感染人数所占的比时点内受检人群中某病现有感染人数所
26、占的比例。用于评价某些传染病或寄生虫病等人群感例。用于评价某些传染病或寄生虫病等人群感染情况，估计防治的效果，特别是对那些隐性染情况，估计防治的效果，特别是对那些隐性感染、病原携带及轻型和不典型病例的调查较感染、病原携带及轻型和不典型病例的调查较为常用。为常用。观察时点某病感染人数观察时点某病感染人数感染率感染率 100 100 该时点接受检查人数该时点接受检查人数 41 （五）（五）续发率续发率(secondary attack rate,SAR)(secondary attack rate,SAR)也称家庭二代发病率。指在一定观察期内某种也称家庭二代发病率。指在一定观察期内某种传染病在家庭
27、易感接触者中二代病例的百分率。传染病在家庭易感接触者中二代病例的百分率。家庭中第一例病例称为家庭中第一例病例称为“原发病例原发病例”，不计算，不计算在续发率的分子和分母内。自原发病例出现后，在续发率的分子和分母内。自原发病例出现后，在该病最短潜伏期至最长潜伏期之间发生的病在该病最短潜伏期至最长潜伏期之间发生的病例称为续发病例，即二代病例。例称为续发病例，即二代病例。易感接触者中的续发病例数易感接触者中的续发病例数续发率续发率 100 100 易感接触者总数易感接触者总数 42 三、死亡指标三、死亡指标（一）（一）死亡率死亡率(mortality rate)(mortality rate)亦称粗
28、死亦称粗死亡率，指某地某年某人群死于所有原因的人亡率，指某地某年某人群死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。反映一个国家或数在该人群中所占的比例。反映一个国家或地区的居民死亡水平。地区的居民死亡水平。某人群某年总死亡人数某人群某年总死亡人数死亡率死亡率 K K 该人群同年平均人口数该人群同年平均人口数K K=1000=1000或或100000/10100000/10万。一般用年中人口数或年万。一般用年中人口数或年初加年终人口数除以初加年终人口数除以2 2作为年平均人口数。作为年平均人口数。43 年龄别死亡率年龄别死亡率(ASDR)(ASDR)：亦称年龄组死亡率，：亦称年龄组死亡率，指某年某年
29、龄组平均每千人口中的死亡数。指某年某年龄组平均每千人口中的死亡数。同年该年龄组死亡人数同年该年龄组死亡人数某年龄组死亡率某年龄组死亡率 1000 1000 某年某年龄组平均人口数某年某年龄组平均人口数死亡专率死亡专率(specific death rate)(specific death rate)44 婴儿死亡率婴儿死亡率(IMR)(IMR)：指某年平均每千名活产：指某年平均每千名活产中不满中不满1 1周岁婴儿的死亡数。周岁婴儿的死亡数。同年内不满同年内不满1 1周岁婴儿死亡数周岁婴儿死亡数婴儿死亡率婴儿死亡率 1000 1000 某年活产总数某年活产总数45 （二）（二）病死率病死率（fa
30、tality rate)fatality rate)表示表示一定时期内患某病的全部病人中因该病一定时期内患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。可用来说明疾病的严重而死亡的比例。可用来说明疾病的严重程度和医院的医疗水平。程度和医院的医疗水平。观察期间因某病死亡人数观察期间因某病死亡人数病死率病死率 100 100 同期患该病的人数同期患该病的人数 注意：注意：病死率与死亡率不同，病死率并非真正的率，只是一个病死率与死亡率不同，病死率并非真正的率，只是一个 比值。比值。46 如果某病的死亡专率与发病专率处如果某病的死亡专率与发病专率处于比较稳定的状态，病死率也可由死亡于比较稳定的状态，病死率也可由
31、死亡专率与发病专率推算而得。专率与发病专率推算而得。该病死亡专率该病死亡专率某病病死率某病病死率 100 100 该病发病专率该病发病专率47 （三）（三）生存率生存率（survival rate)survival rate)又称存活又称存活率，是指在随访期末仍存活的病例数占观察率，是指在随访期末仍存活的病例数占观察病例总数的比例。病例总数的比例。n n年存活率是评价慢性、死年存活率是评价慢性、死亡率高的疾病的远期疗效的重要指标。一般亡率高的疾病的远期疗效的重要指标。一般可以确诊日期、手术日期或住院日期为随访可以确诊日期、手术日期或住院日期为随访的起算时间。的起算时间。活满活满n年的人数年的人
32、数生存率生存率 100 100 观察期初的病例数观察期初的病例数 48 第二节第二节 疾病的流行强度疾病的流行强度（一）（一）散发散发（sporadic)sporadic)（三）（三）暴发暴发 (outbreak)(outbreak)（二）（二）流行流行 (epidemic)(epidemic)疾病的流行强度是指某病在一定时期内，疾病的流行强度是指某病在一定时期内，某地区某人群中发病率的变化及其病例间的联某地区某人群中发病率的变化及其病例间的联系程度。描述疾病流行强度的常用术语有：系程度。描述疾病流行强度的常用术语有：49习题习题1 1：有人说有人说5050岁组患者的比重最高，该组患病最严岁组
33、患者的比重最高，该组患病最严重，重，6060岁后患病下降。此说法对吗？为什么？岁后患病下降。此说法对吗？为什么？50习题习题1 1：51 习题习题2 2：某项研究结果报告：某项研究结果报告：“在在50105010例例糖尿病患者中，男性糖尿病患者中，男性23482348例，占例，占46.8746.87，女性女性26622662例，占例，占53.153.1。从性别比例看，。从性别比例看，糖尿病发病比例相当，女性的发病年龄比糖尿病发病比例相当，女性的发病年龄比男性偏高，男女发病平均年龄比较有统计男性偏高，男女发病平均年龄比较有统计学意义（学意义（t t-8.937-8.937，P P 0.01=25
34、kg/m2(BMI)=25kg/m2者诊断为肥胖的者诊断为肥胖的110110例；例；在对照中按同一标准诊断肥胖者在对照中按同一标准诊断肥胖者100100例。例。（1 1）请将该研究结果整理成标准四格表资料）请将该研究结果整理成标准四格表资料（2 2）请选择合适的方法计算）请选择合适的方法计算OROR值值（3 3）请解释该）请解释该OROR值的含义值的含义179 （1 1）整理四格表结果如下：）整理四格表结果如下：180 (2(2）计算）计算OROR值值:OR=110 OR=110100/100100/10090=1.2290=1.22 （3 3）解释结果：）解释结果：表明肥胖者发生冠心病的危险
35、性是非表明肥胖者发生冠心病的危险性是非肥胖者的肥胖者的1.221.22倍。倍。181 习题二、习题二、某研究者在对短肢畸形的病因进行研究某研究者在对短肢畸形的病因进行研究时，每个患者以同性别和同年龄两因素配以时，每个患者以同性别和同年龄两因素配以1 1个对照，调查母亲怀孕时是否服用反应停。个对照，调查母亲怀孕时是否服用反应停。获得如下资料：病例与对照母亲在怀孕期间获得如下资料：病例与对照母亲在怀孕期间均有服反应停史均有服反应停史1010例，病例与对照母亲在怀例，病例与对照母亲在怀孕期间均无服反应停史孕期间均无服反应停史1212例；病例母亲有而例；病例母亲有而对照母亲在怀孕期间未服反应停史发生畸
36、形对照母亲在怀孕期间未服反应停史发生畸形3636例，病例母亲无而对照母亲在怀孕期间有例，病例母亲无而对照母亲在怀孕期间有服反应停史服反应停史 4 4例。例。182 假设该研究不存在偏倚，请回答：假设该研究不存在偏倚，请回答：1.1.该研究属何种类型的研究？该研究属何种类型的研究？2.2.请按以上描述，列出资料整理表。请按以上描述，列出资料整理表。3.3.计算相关指标，并分析解释计算结计算相关指标，并分析解释计算结 果。果。183 解答：解答：该研究属病例对照该研究属病例对照1:1匹配设计。匹配设计。184 (1)(1)算算 2 2值：值：2 2（4 43636）2 2/4/4363625.62
37、5.6 P 0.001 P 2 2 0.050.05，v v ，P 0.05P 2 2 0.010.01，v v ，P 0.01P 0.01 说明暴露与疾病有联系。说明暴露与疾病有联系。（2 2）OROR值说明联系的强度。值说明联系的强度。（3 3）OROR的的9595可信区间若不包含可信区间若不包含1 1，说明说明OROR值有显著性。值有显著性。187 第四节第四节 病例对照研究常见偏倚及其控制病例对照研究常见偏倚及其控制一、一、选择偏倚选择偏倚：选入的研究对象与未选入：选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的研究对象在某些特征上存在差异而引起的误差，常发生于研究的设计阶
38、段。的误差，常发生于研究的设计阶段。1.1.入院率偏倚入院率偏倚 2.2.现患病例新发病例偏倚现患病例新发病例偏倚 3.3.暴露偏倚（检出征候偏倚）暴露偏倚（检出征候偏倚）188 二、二、信息偏倚信息偏倚：又称观察偏倚或测量偏倚，：又称观察偏倚或测量偏倚，是在收集整理信息过程中由于测量暴露与是在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法有缺陷造成的系统误差。结局的方法有缺陷造成的系统误差。1.1.回忆偏倚：被调查者记忆失真或不完整回忆偏倚：被调查者记忆失真或不完整2.2.调查偏倚：可来自调查对象及调查者双调查偏倚：可来自调查对象及调查者双 方方 189 三、三、混杂偏倚混杂偏倚：系指在研究某个
39、因素与某：系指在研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有制种疾病的关联时，由于某个既与疾病有制约关系，又与所研究的暴露因素有联系的约关系，又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响，全部或部分地掩盖或夸外来因素的影响，全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的真实联系。大了所研究的暴露因素与疾病的真实联系。这种现象或影响叫混杂偏倚，该外来因素这种现象或影响叫混杂偏倚，该外来因素叫混杂因素。叫混杂因素。可在设计和资料分析时适当可在设计和资料分析时适当控制。控制。190 第五节第五节 病例对照研究的优缺点病例对照研究的优缺点一、一、优点优点：所需样本量较小，节省人力、：所需样本量较
40、小，节省人力、物力，易于组织实施；研究周期短，可物力，易于组织实施；研究周期短，可以较快获得结果；可同时探讨多种因素以较快获得结果；可同时探讨多种因素与一种疾病的关系，特别适合多病因疾与一种疾病的关系，特别适合多病因疾病的病因研究；对于发病率低、潜伏期病的病因研究；对于发病率低、潜伏期长的疾病的病因研究，常常是唯一可行长的疾病的病因研究，常常是唯一可行的方法。的方法。191 二、二、缺点缺点：不适于研究人群中暴露比例：不适于研究人群中暴露比例很低的因素，因这需样本量大；选择研很低的因素，因这需样本量大；选择研究对象时，难以避免选择偏倚；获取既究对象时，难以避免选择偏倚；获取既往信息时，难以避免
41、回忆偏倚；暴露测往信息时，难以避免回忆偏倚；暴露测量往往不够精确可靠；混杂的影响较难量往往不够精确可靠；混杂的影响较难控制；暴露与疾病的先后有时难以判断；控制；暴露与疾病的先后有时难以判断；不能直接计算发病率或死亡率，故不能不能直接计算发病率或死亡率，故不能下因果联系的结论。下因果联系的结论。192 三、病例对照研究与队列研究比较三、病例对照研究与队列研究比较比较项目比较项目病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究研究目的研究目的建立病因假设建立病因假设验证假设验证假设时间顺序时间顺序回顾性回顾性前瞻性前瞻性研究对象研究对象病例和对照病例和对照无病人群无病人群样本量样本量小小大大样本代表性样本
42、代表性较差较差较好较好分组标准分组标准是否患病是否患病暴露及其程度暴露及其程度比较内容比较内容暴露情况暴露情况发病或死亡情况发病或死亡情况研究周期研究周期短短长长研究费用研究费用低低高高暴露测量暴露测量不可靠，偏倚大不可靠，偏倚大可靠，偏倚小可靠，偏倚小少见病的研究少见病的研究适用适用不适用不适用率的计算率的计算暴露率暴露率发病率或死亡率发病率或死亡率联系的指标联系的指标OR可计算可计算RR,AR,PAR193队列研究队列研究（评价暴露并（评价暴露并随访疾病的发生）随访疾病的发生）病例对照研究病例对照研究（评价疾病并探求既往的暴露）（评价疾病并探求既往的暴露）肺癌肺癌 非肺癌非肺癌暴露暴露 无
43、肺癌无肺癌（d）不吸烟不吸烟肺肺 癌癌不吸烟不吸烟（c）无肺癌无肺癌 （b）吸吸 烟烟 肺肺 癌癌吸吸 烟烟 （a）比较比较a/(a+b)a/(a+b)与与c/(c+d)c/(c+d)横断面调查横断面调查 比较比较 (a+c)/(a+b+c+d)(a+c)/(a+b+c+d)（同时评价疾病和暴露）（同时评价疾病和暴露）非暴露非暴露比较比较a/(a+c)a/(a+c)与与b/(b+d)b/(b+d)以肺癌与吸烟的关系为例三类常用的流行病学研究方法比较以肺癌与吸烟的关系为例三类常用的流行病学研究方法比较194 回顾性定群研究回顾性定群研究 前瞻性定群研究前瞻性定群研究 暴露因素暴露因素 发病、死亡
44、发病、死亡 暴露因素暴露因素 发病、死亡发病、死亡 现现 况况 病例对照研究病例对照研究 研研 究究 暴露因素暴露因素 病例、对照病例、对照 过去过去 现在现在 将来将来各种流行病学研究方法小结各种流行病学研究方法小结195 思考题：思考题：1 1、病例对照研究的目的是什么、病例对照研究的目的是什么？2 2、比值比的意义是什么、比值比的意义是什么？196 第六章第六章 临床疗效和疾病预后研究临床疗效和疾病预后研究本章要求本章要求掌握掌握：实验性研究的实验性研究的概念、特点及原则概念、特点及原则熟悉熟悉：实验性研究的分类与实施实验性研究的分类与实施了解了解：实验性研究中的偏倚及其控制实验性研究中
45、的偏倚及其控制197 第一节第一节 临床疗效研究临床疗效研究一、一、概念概念 临床疗效研究是流行病临床疗效研究是流行病学实验的一种类型（属实验性研学实验的一种类型（属实验性研究），是以病人为研究对象，研究究），是以病人为研究对象，研究某种治疗方案（药物、手术）的效某种治疗方案（药物、手术）的效果。果。二、临床疗效研究的二、临床疗效研究的用途用途及及意义意义198 三、临床疗效研究的三、临床疗效研究的特点特点1 1、具有实验性研究的特性、具有实验性研究的特性 (1)(1)实验性研究的实验性研究的概念概念（P4 P4 图图1-11-1）(2)(2)实验性研究设计的实验性研究设计的原则原则与与方法方
46、法199 常用方法常用方法有简单随机法、分层有简单随机法、分层及区组随机法、以及系统抽样、多及区组随机法、以及系统抽样、多级抽样等级抽样等。1 1）随机化原则）随机化原则：研究对象的选择和：研究对象的选择和分组均应随机，分组均应随机，目的目的是防止在选择是防止在选择研究对象或分组分配时人为的主观研究对象或分组分配时人为的主观因素的干扰。因素的干扰。200 常用的对照方法常用的对照方法有空白对照、有空白对照、安慰剂对照、实验对照、标准对照安慰剂对照、实验对照、标准对照、交叉对照等。、交叉对照等。2 2）对照原则）对照原则：对照组的对象除不接：对照组的对象除不接受被研究的某项疗法（或干预措施）受被
47、研究的某项疗法（或干预措施）外，其他方面均应与试验组对象一致外，其他方面均应与试验组对象一致或相似。或相似。目的目的是减少或消除非试验因是减少或消除非试验因素对试验结果的干扰和影响素对试验结果的干扰和影响,使结果使结果具有可比性。具有可比性。201方法方法有单盲法、双盲法、三盲法。有单盲法、双盲法、三盲法。3 3）盲法原则）盲法原则：是指在整个试验过程：是指在整个试验过程中，使研究者或（和）研究对象不知中，使研究者或（和）研究对象不知道每个研究对象所属的组别。其道每个研究对象所属的组别。其目的目的是为了有效地避免研究者或受试者的是为了有效地避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见。测量性偏倚和
48、主观偏见。2024 4）重复原则：）重复原则：指实验对象的各例指实验对象的各例数和实验次数要达到一定的数量。数和实验次数要达到一定的数量。2 2、研究对象具有特殊性、研究对象具有特殊性3 3、考虑医学伦理问题、考虑医学伦理问题4 4、科学评价临床疗效、科学评价临床疗效203 四、临床疗效研究的四、临床疗效研究的方法方法 临床疗效研究的方法概括起来临床疗效研究的方法概括起来可分为两大类：即随机对照试验和可分为两大类：即随机对照试验和非非随机对照试验（类试验）。随机对照试验（类试验）。204 第二节第二节 随机对照试验随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)(
49、randomized controlled trial,RCT)一、一、概念概念 随机对照试验是将研究人群随机对照试验是将研究人群随机分为试验组与对照组，将随机分为试验组与对照组，将研究者人研究者人为控制的措施为控制的措施给予试验组人群，而不给给予试验组人群，而不给对照组的人群该措施，随访观察并比较对照组的人群该措施，随访观察并比较两组人群的结局，以评价干预措施效果两组人群的结局，以评价干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。的一种前瞻性、实验性研究方法。205符合进入标符合进入标准的对象准的对象试验组试验组对照组对照组有结局有结局有结局有结局无结局无结局无结局无结局研究开始研究开始干预干预
50、时间时间随机对照试验示意图随机对照试验示意图206 二、随机对照试验的二、随机对照试验的特点特点 3.3.试验方向是试验方向是前瞻性前瞻性的；的；1.1.设计时必须控制研究因素和外部因素，设计时必须控制研究因素和外部因素，研究对象来自一个总体的抽样人群，研究对象来自一个总体的抽样人群，分组要遵循分组要遵循随机化原则随机化原则；2.2.有设计严格的有设计严格的平行对照组平行对照组，并要进行，并要进行 可比性检验；可比性检验；4.4.最好使用最好使用盲法盲法观察结果。观察结果。207 三、随机对照试验的三、随机对照试验的实施实施 3.3.估计样本含量估计样本含量1.1.制定试验计划制定试验计划2.
