1、 牛牛文库文档分享21、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和 审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项；审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项；2、掌握内审及改进您公司质量体系的方法；、掌握内审及改进您公司质量体系的方法；3、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核 之前，您能为公司做好必要的准备。之前，您能为公司做好必要的准备。 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享41、审核组（、审核组（3.9.10）“实施审核的一名和多名审核员实施审核的一名和多名审核员”。注注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。：通常任命
2、审核组中的一名审核员为审核组长。注注2：审核组可包含实习审核员。在需要时：审核组可包含实习审核员。在需要时 可包可包 含技术专家（含技术专家（3.9.11）。）。注注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。2、审核员（、审核员（3.9.9）“有能力实施审核的人员有能力实施审核的人员”。 牛牛文库文档分享53、审核员的职责、审核员的职责（1）遵守相应的审核要求；）遵守相应的审核要求；（2）传达和阐明审核要求；）传达和阐明审核要求；（3）有效策划和履行被赋予的职责；）有效策划和履行被赋予的职责；（4）将观察结果形成文件；）将观察结果形成文件；（5）报告审核
3、结果；）报告审核结果；（6）保管审核的有关文件和资料；）保管审核的有关文件和资料；（7）配合并支持审核组长的工作；）配合并支持审核组长的工作；（8）跟踪验证纠正措施的有效性。）跟踪验证纠正措施的有效性。 牛牛文库文档分享64、审核员的素质要求、审核员的素质要求（1）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被 审核方提出问题，展示较高的专业水平；审核方提出问题，展示较高的专业水平；（2）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇 静和礼貌；静和礼貌；（3）有能力对质量体系改进提出建议。）有能力对质量体系改进提出建议。 牛牛文库文档分
4、享75、审核组长的职责、审核组长的职责（1）协助选择审核组其它成员或技术专家；）协助选择审核组其它成员或技术专家；（2）策划内审过程、编制审核计划、审定内审）策划内审过程、编制审核计划、审定内审 核查表；核查表；（3）主持内审的首次会议和末次会议；）主持内审的首次会议和末次会议；（4）代表审核组与被审核方管理者沟通；）代表审核组与被审核方管理者沟通；（5）提交内审报告；）提交内审报告；（6）组织跟踪验证活动等。）组织跟踪验证活动等。 牛牛文库文档分享86、审核组长的素质要求、审核组长的素质要求（1）评审质量体系文件与标准的符合性；）评审质量体系文件与标准的符合性；（2）根据有关体系文件，评审体
5、系运行与标准、）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、合同或特定要求的符合程度；合同或特定要求的符合程度；（3）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口 头或书面报告；头或书面报告；（4）决定审核中发现的不符合项的类别和数量；）决定审核中发现的不符合项的类别和数量；（5）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享101、质量审核的定义：、质量审核的定义：ISO9000:ISO9000:“为获得审核证据并对其进行客观的评价，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度
6、进行的系统的、以确定满足审核准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。独立的并形成文件的过程。”CAC(CAC(国际食品法典委员会国际食品法典委员会):):“审核是一种系统的、审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标。相关结果是否符合既定目标。” 牛牛文库文档分享112、审核证据的定义：、审核证据的定义：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。实陈述或其他信息。”3、审核准则的定义：、审核准则的定义：“用作依据的一组方针、程序或要求。用作依据的一组方针、程序或
7、要求。” 牛牛文库文档分享124、审核的分类：、审核的分类：第一方审核（内部审核）第一方审核（内部审核）第二方审核（顾客审核）第二方审核（顾客审核）第三方审核（中介审核）第三方审核（中介审核） 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享审核目的审核目的审核依据审核依据审核范围审核范围委托方委托方审核方审核方第一方 验证体系符合性、适宜性和有效性体系标准体系文件体系覆盖的范围组织领导层企业审核员第二方 选择合格供方合同文件协议要求合同规定的范围顾客顾客或其委托的代表第三方第三方 取得认证取得认证注册注册体系标准体系标准合同文件合同文件认证合同认证合同规定的范规定的范围围认证机认证机构构
8、认证机认证机构委派构委派的审核的审核员和专员和专家家 牛牛文库文档分享16 5、审核准则（依据）：、审核准则（依据）：管理体系标准（管理体系标准（ISO9001：2000、ISO22000：2005）管理体系文件（手册、程序、管理体系文件（手册、程序、HACCP计划、操计划、操作性前提方案、相关作业指导书等）作性前提方案、相关作业指导书等）合同要求；合同要求；相关法律、法规和技术标准。相关法律、法规和技术标准。 牛牛文库文档分享17 6、审核的目的：、审核的目的：评价质量管理体系有效性、适用性和符合性；评价质量管理体系有效性、适用性和符合性；判定体系是否有效地满足标准，且所有的要求均判定体系是
9、否有效地满足标准，且所有的要求均 得到贯彻；得到贯彻；符合符合ISO9001：2000标准标准8.2.2的规定要求；的规定要求；内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定 是否需要进行改进；是否需要进行改进；向管理评审提交审核中发现的问题；向管理评审提交审核中发现的问题；向第二、第三方审核提供体系运行和保持的证据；向第二、第三方审核提供体系运行和保持的证据；确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。 牛牛文库文档分享18 7、审核的目标：、审核的目标：获得关于质量管获得关于质量管理体系工作有效程理体系工作有
10、效程度的信息，发现体度的信息，发现体系改进的机会。系改进的机会。 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享 牛牛文库文档分享23内内 审审 的的 启启 动动首首 次次 会会 议议成成 立立 审审 核核 组组现现 场场 审审 核核编制内审日程计划编制内审日程计划编编 制制 核核 查查 表表下发内审日程计划下发内审日程计划准备准备 审核审核 文件文件跟跟 踪踪 验验 证证末末 次次 会会 议议内内 审审 报报 告告审审 核小组会核小组会不符合项报告纠不符合项报告纠正措施正措施内审内审 记录记录 保存保存审审核核准准备备审审核核实实施施审审核核总总结结 牛牛文库文档分享
11、242、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 牛牛文库文档分享252、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.1 内审启动的依据：内审启动的依据：ISO9001：2000标准、标准、ISO22000：2005标准和标准和ISO10011：1991标准要求；标准要求；符合符合ISO9001：2000标准标准8.2.2的要求；的要求；内审程序的规定；内审程序的规定；企业自身的要求。企业自身的要求。 牛牛文库文档分享262、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.2 审核组：审核组：1）审核组的定义）审核组的定义:“实施审核的一名或多名审核员。实施审核的一名或多名审核员。”2）审核组的组成：）审
12、核组的组成：审核组长审核组长 若干名审核员若干名审核员 技术专家技术专家 观察员观察员 牛牛文库文档分享273）对审核组成员的要求）对审核组成员的要求任命审核组长并组成审核组，审核组长全面任命审核组长并组成审核组，审核组长全面 负责整个审核工作；负责整个审核工作；审核组成员必须具备执行审核的资格；审核组成员必须具备执行审核的资格；审核员与被审部门无直接的责任关系。审核员与被审部门无直接的责任关系。2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 牛牛文库文档分享282、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 牛牛文库文档分享292、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 牛牛文库文档分享302、审、审 核
13、核 准准 备备 工工 作作 牛牛文库文档分享312、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.3 编制审核计划：编制审核计划：1）年度内部审核计划）年度内部审核计划:2）内部审核日程计划：）内部审核日程计划： 牛牛文库文档分享年度内部质量体系审核计划表年度内部质量体系审核计划表（滚动式）部部 门门主要涉及的体系要素主要涉及的体系要素123456789101112总经理总经理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2销售部销售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采购部采购部7.4.1/7
14、.4.2/7.5.4设计部设计部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生产部生产部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3质检部质检部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3运输部运输部6.3/7.5.5质保部质保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3设备部设备部6.3/6.4/7.5.1/7.6总经办总经办4.2.1/4.2.2/4.2.3/ 牛牛文库文档分享年度内部质量体系审核计划表年度内部质量体系审核
15、计划表（集中式）部部 门门主要涉及的体系要素主要涉及的体系要素123456789101112总经理总经理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2销售部销售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采购部采购部7.4.1/7.4.2/7.5.4设计部设计部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生产部生产部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3质检部质检部7.3.5/7.3.6/
16、7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3运输部运输部6.3/7.5.5质保部质保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3设备部设备部6.3/6.4/7.5.1/7.6总经办总经办4.2.1/4.2.2/4.2.3/ 牛牛文库文档分享文件编号：QMS-8.2.2-02 内部质量体系审核日程计划内部质量体系审核日程计划（集中式）目目 的的检查质量、检查质量、HACCP体系运行的符合性和有效性，确定是否可以接受认证审核。体系运行的符合性和有效性，确定是否可以接受认证审核。范范 围围乳品生产所涉及的管理部门和生产现场。乳品生产所涉及的管理部门和生产现场
17、。依依 据据ISO9001：2000版标准、版标准、HACCP基本原理、相关法规和公司基本原理、相关法规和公司B版质量版质量HACCP体系文件体系文件日日 期期时时 间间第一组（李刚第一组（李刚 董永）董永）第二组（郑媛第二组（郑媛 张平）张平）11月月14日日9:00-9:30首次会首次会(见面会见面会)9:30-12:00总经办（总经办（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4)质保质保(8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3)13:00-16:00销售部销售部(7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1)设计部设计部(
18、7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3)16:00-17:00小结会小结会11月月15日日9:00-12:00采购部采购部(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4)质检部质检部(7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3)13:00-16:00生产部生产部(6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3)设备部设备部(6.3/6.4/7.5.1/7.6)16:00-17:00小结会小结会11月月16日日9:00-11:00总经理总经
19、理/管理者代表管理者代表(4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2)运输部运输部(6.3/7.5.5)11:00-12:00审核级内部会议审核级内部会议13:00-13:30末次会末次会(总结会总结会) 牛牛文库文档分享2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.4 编制核查表：编制核查表：1）核查表的作用：）核查表的作用：核查表是审核员进行现场审核的核查表是审核员进行现场审核的备忘录备忘录。确保审核覆盖标准、手册、程序或作业文件的所有要求。确保审核覆盖标准、手册、程序或作业文件的所有要求。帮助审核员控制现场审核的进度。帮助审核员控制现场审核的进度。
20、引导审核员按照标准、手册、程序或作业文件的要求提引导审核员按照标准、手册、程序或作业文件的要求提 出问题。出问题。获得体系达到标准要求的证据。获得体系达到标准要求的证据。在核查表留出空白，以便针对每个问题书写观察记录。在核查表留出空白，以便针对每个问题书写观察记录。为编写不符合项报告提供审核证据。为编写不符合项报告提供审核证据。作为参考（记录），帮助审核组长作为参考（记录），帮助审核组长/审核员编写审核报告。审核员编写审核报告。 牛牛文库文档分享36 AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号：标准：标准：地点：地点：日日 期：期：要求：要求：标标 准准 观察结果：观察结果：
21、章章 节节 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA 牛牛文库文档分享37 AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号：标准：标准：ISO9001 地点：地点：日日 期：期：要求：文件控制要求：文件控制 标标 准准 观察结果：观察结果：章章 节节 1、文件是怎样控制的？、文件是怎样控制的？4.2.3 2、使用文件的版本是否正确？、使用文件的版本是否正确？4.2.3 3、修改是怎样控制的？、修改是怎样控制的？4.2.3 4、处理了多少作废文件？、处理了多少作废文件？第第 页，共页，共 页页 表格表格QA 牛牛文库文档分享38 AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审
22、核编号：标准：标准：ISO9001 地点：地点：日日 期：期：要求：采要求：采 购购 标标 准准 观察结果：观察结果：章章 节节 1、谁制订了采购标准？、谁制订了采购标准？7.4.3 2、采购是怎样控制的？、采购是怎样控制的？3、谁下订单？是否有程序？、谁下订单？是否有程序？4、根据什么要求来认可供应商？、根据什么要求来认可供应商？5、抽样、抽样 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA 牛牛文库文档分享39 AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号：标准：标准：ISO9001 地点：地点：日日 期：期：要求：接收的货物要求：接收的货物 标标 准准 观察结果：观察结果：章章
23、节节 1、进货是怎样控制的？、进货是怎样控制的？7.4.3 2、货物的状态是否进行了控制？、货物的状态是否进行了控制？3、抽样，一直查到原始订单、抽样，一直查到原始订单 4、是否有拒收货物的控制程序？、是否有拒收货物的控制程序？8.3 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA 牛牛文库文档分享职职责责拟拟 提提 出出 的的 问问 题题标准标准条款条款检查方法检查方法拟用拟用时间时间结果结果记录记录主主要要职职责责1.在体系中在体系中,销售部的主要职责销售部的主要职责?5.5.1与销售部经理交谈与销售部经理交谈2.5小时小时2.销售部的组织机构销售部的组织机构/人员人员/职责职责?5.5.1与销售
24、部经理交谈与销售部经理交谈3.XY型电冰箱主要技术要求型电冰箱主要技术要求?7.2.1对照文件对照文件4.政府对冰箱安全使用的要求政府对冰箱安全使用的要求?7.2.1对照文件对照文件5.公司对冰箱质量有何附加要求公司对冰箱质量有何附加要求?7.2.1对照文件对照文件6.冰箱合同评审工作如何进行冰箱合同评审工作如何进行?7.2.2核查合同评审记录核查合同评审记录7.本月有几项合同更改本月有几项合同更改?7.2.2核查合同评审记录核查合同评审记录8.本有有否未按期交货的合同本有有否未按期交货的合同?7.2.3核查交货记录核查交货记录9.为什么没有按期交货为什么没有按期交货?7.2.2与销售部经理交
25、谈与销售部经理交谈10.顾客对未按期交货情况的意见反馈顾客对未按期交货情况的意见反馈?.7.2.3核查相关记录核查相关记录.次次要要职职责责1.公司质量方针和目标是什么公司质量方针和目标是什么?6.2.2与销售部经理交谈与销售部经理交谈0.5小时小时2.公司年度内审计划下发下吗公司年度内审计划下发下吗?4.2.3核查年度计划文件核查年度计划文件3.销售部今年进行了培训了吗销售部今年进行了培训了吗?4.2.4核查培训计划记录核查培训计划记录4.XY型电冰箱顾客有无意见或投诉型电冰箱顾客有无意见或投诉?.4.2.4核查投诉记录核查投诉记录 牛牛文库文档分享职职责责拟拟 提提 出出 的的 问问 题题
26、标准标准条款条款检查方法检查方法拟用拟用时间时间结果结果记录记录主主要要职职责责1.是否制定了不合格品控制程序？是否制定了不合格品控制程序？8.3核查相关文件核查相关文件2.5小时小时2.不合格品识别、控制（评审）和处置的规不合格品识别、控制（评审）和处置的规定是否得到实施？所选择的处置方式是否符定是否得到实施？所选择的处置方式是否符合要求，如：合要求，如：采取措施消除已发现的不合格采取措施消除已发现的不合格,纠正后再次纠正后再次进行验证进行验证;让步处理时让步处理时,经授权人员批准或适用时按经授权人员批准或适用时按顾客要求批准顾客要求批准;8.3与质检部经理交谈与质检部经理交谈对照文件对照文
27、件3.是否保持了不合格的性质以及随后采取的是否保持了不合格的性质以及随后采取的任何措施任何措施(包括进行批准让步放行包括进行批准让步放行)的记录的记录?8.3核查交货记录核查交货记录4.如果交付或使用后发现产品不合格如果交付或使用后发现产品不合格,是否是否采取相适应的措施采取相适应的措施?有效性如何有效性如何?.8.3与质检部经理交谈与质检部经理交谈次次要要职职责责1.公司质量方针和目标是什么公司质量方针和目标是什么?6.2.2与质检部经理交谈与质检部经理交谈0.5小时小时2.公司年度内审计划下发下吗公司年度内审计划下发下吗?4.2.3核查年度计划文件核查年度计划文件3.质检部今年进行了培训了
28、吗质检部今年进行了培训了吗?4.2.4核查培训计划记录核查培训计划记录4.监测仪器控制情况监测仪器控制情况?.7.6核查检测仪器台帐核查检测仪器台帐 牛牛文库文档分享编号编号检检 查查 项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备 注注1管理保证管理保证一个成功的体系需要管理层的重视和支持一个成功的体系需要管理层的重视和支持1.1有何证据证明管理层实施了有何证据证明管理层实施了HACCP体系体系?1.2企业是否制定了食品安全方针企业是否制定了食品安全方针?1.3HACCP计划如何制定计划如何制定?此计划是否涵盖了此计划是否涵盖了加工过程中与食品安全相关的各个方面加工过程中与食品安全相关的各个方面?
29、1.4是否建立了是否建立了HACCP小组小组?1.5HACCP小组由哪些成员组成小组由哪些成员组成?成员的知识成员的知识水平如何水平如何?(检查培训证书检查培训证书资格资格经验等经验等)1.6HACCP小组成员是否都受过相应的培训小组成员是否都受过相应的培训?1.7是否指定了是否指定了HACCP小组组长并规定其职责小组组长并规定其职责和权限和权限?1.8是否明确是否明确HACCP小组成员的职责和权限小组成员的职责和权限?1.9HACCP小组组长是如何协调小组组长是如何协调HACCP小组小组工作的工作的? 牛牛文库文档分享编编号号检检 查查 项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备 注注2产品说
30、明产品说明2.1是否对产品或类似产品进行了详细说明是否对产品或类似产品进行了详细说明?2.2是否对关于产品安全的条件进行了说明是否对关于产品安全的条件进行了说明?(如如PH、AW等等)2.3是否对原料和辅料是否对原料和辅料(受限与非受限辅料受限与非受限辅料)进行了详细说明进行了详细说明?2.4是否对包装形式进行了说明是否对包装形式进行了说明?是否对贮是否对贮存条件进行了说明存条件进行了说明?2.5是否有标签说明是否有标签说明?2.6是否对销售方式进行了说明是否对销售方式进行了说明?是否对保是否对保质期进行了说明质期进行了说明?2.7是否对产品的预期使用进行了说明是否对产品的预期使用进行了说明?
31、2.8是否明确适宜的消费者是否明确适宜的消费者?(如过敏者如过敏者老年老年人人病人病人/免疫力缺乏者等免疫力缺乏者等)?公公 司：司：编号：编号：审核员：审核员：审核组长：审核组长：日期：日期： 牛牛文库文档分享编编号号检检 查查 项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备 注注14水和冰的安全性水和冰的安全性14.1是否对水质进行检测是否对水质进行检测?14.2水质检测频率如何水质检测频率如何?由谁来做水质检测由谁来做水质检测?14.3是否使用井子是否使用井子?周围环境状况如何周围环境状况如何?14.4是否对水进行处理是否对水进行处理?(如加氯如加氯)14.5是否对余氯进行检测是否对余氯进行检
32、测?14.6是否有供水是否有供水/排水网络图排水网络图?14.7是否有交叉污染的可能是否有交叉污染的可能?(如饮用水与非如饮用水与非馁用水的交叉污染等馁用水的交叉污染等)14.8是否保持水质检测记录是否保持水质检测记录?公公 司：司：编号：编号：审核员：审核员：审核组长：审核组长：日期：日期： 牛牛文库文档分享452、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.5 下发日程审核计划：下发日程审核计划：1）审核计划下发前要经审批：）审核计划下发前要经审批：2）审核计划下发时间按内审程序的规定执行；）审核计划下发时间按内审程序的规定执行；3）将审核计划下发到与质量管理体系相关的）将审核计划下发到与质
33、量管理体系相关的 各部门和审核组成员；各部门和审核组成员； 牛牛文库文档分享462、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.6 审核文件准备：审核文件准备：内部审核过程中审核员常用的文件和记录表格如下内部审核过程中审核员常用的文件和记录表格如下:1、ISO9001：2000标准，标准，ISO22000：2005标准；标准；2、与公司质量活动、与公司质量活动/产品产品/服务有关的行业标准和法律法规；服务有关的行业标准和法律法规；3、内审日程计划；、内审日程计划；4、公司体系文件（手册、程序文件、公司体系文件（手册、程序文件、HACCP计划、作业指导计划、作业指导书等）；书等）；5、内审核查表；
34、、内审核查表；6、内审的专用表格（如：会议签到表、不符合项报告和观察、内审的专用表格（如：会议签到表、不符合项报告和观察 报告、内审报告等）；报告、内审报告等）；7、个人记录本个人记录本。 牛牛文库文档分享473、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享483、审、审 核核 实实 施施 3.1 首次会（见面会）的日程和内容：首次会（见面会）的日程和内容：1、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者参加；、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者参加；2、确认审核目的、范围和依据；、确认审核目的、范围和依据；3、确认审核日程计划、介绍审核员分工和末次会的时间；、确认审核日程计划、介绍审核员
35、分工和末次会的时间；4、说明审核的方法，强调抽样的风险；、说明审核的方法，强调抽样的风险；5、确认被审核方的陪同人员和职责；、确认被审核方的陪同人员和职责；6、介绍不符合项的分类和汇报的方法；、介绍不符合项的分类和汇报的方法；7、征求被审核部门对内审工作的意见；、征求被审核部门对内审工作的意见；8、请高层领导讲话。、请高层领导讲话。 牛牛文库文档分享493、审、审 核核 实实 施施 3.2 现场审核：现场审核：1）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审 中重要的环节，审核中应注意以下几点：中重要的环节，审核中应注意以下几点：审核审核组长要控制组长
36、要控制审核过程；审核过程；审核采用审核采用抽样抽样进行；进行；选择的样本要有选择的样本要有代表性代表性；依据核查表依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎；进行现场审核，偏离时应小心谨慎；从问题的各种表述形式从问题的各种表述形式寻找客观证据寻找客观证据；发现不符合项时追溯的深度和范围要适宜；发现不符合项时追溯的深度和范围要适宜；与被审核方负责人与被审核方负责人共同确认共同确认不符合的事实；不符合的事实；始终保持客观、公正和有礼貌。始终保持客观、公正和有礼貌。 牛牛文库文档分享503、审、审 核核 实实 施施 3.2 现场审核：现场审核：2）审核的路线：审核的路线：自上而下自上而下自下而上自下而
37、上 正正 向向反反 向向 按要素按要素 按部门按部门 牛牛文库文档分享513.2 现场审核：现场审核：3）审核方法：审核方法：与被审核方交谈；与被审核方交谈；观察有关质量活动；观察有关质量活动；查阅有关体系文件；查阅有关体系文件；查阅有关质量记录。查阅有关质量记录。3、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享523、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享533、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享543、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享553、审、审 核核 实实 施施 3.3 审核小组会：审核小组会：1）交流前一阶段审核情况，总结审核当中存在交流前一阶段审核情况，总结审核
38、当中存在的问题；的问题；2）澄清、确认不符合的事实；澄清、确认不符合的事实；3）调整、完善下一阶段审核。调整、完善下一阶段审核。 牛牛文库文档分享563、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享573、审、审 核核 实实 施施 牛牛文库文档分享583、审、审 核核 实实 施施 3.5 末次会（总结会）的日程和内容：末次会（总结会）的日程和内容：1）审核组长主持会议；）审核组长主持会议；2）请参加会议人员签到；）请参加会议人员签到；3）感谢各部门对此次内审的支持和合作；）感谢各部门对此次内审的支持和合作；4）重申此次审核的目的、依据、范围和方法；）重申此次审核的目的、依据、范围和方法；5）此次
39、审核的简要说明，并肯定各部门质量管理）此次审核的简要说明，并肯定各部门质量管理 工作的优点和成绩；工作的优点和成绩；6）陈述审核中发现的符合项；）陈述审核中发现的符合项； 牛牛文库文档分享593、审、审 核核 实实 施施 3.4 末次会（总结会）的日程和内容：末次会（总结会）的日程和内容：7）请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施）请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施 和跟踪计划；和跟踪计划；8）声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门 并不等于没有问题；并不等于没有问题；9）宣布内审报告；宣布内审报告；10）征求各部门的意见；）征求各部门的意见；11）请
40、到会的高层领导讲话。）请到会的高层领导讲话。 牛牛文库文档分享604、审、审 核核 总总 结结 牛牛文库文档分享614、审、审 核核 总总 结结 4.1 内审报告：内审报告：确定体系适宜性、一致性和有效性；确定体系适宜性、一致性和有效性；确定体系的运行符合法律法规和标准的要求；确定体系的运行符合法律法规和标准的要求；确定组织有自我完善、持续改进的能力；确定组织有自我完善、持续改进的能力；在获取足够的证据后形成结论。在获取足够的证据后形成结论。 牛牛文库文档分享62通常，审核报告内容包括或引用下述文件：通常，审核报告内容包括或引用下述文件：1）报告内容）报告内容 审核目的；审核目的；审核范围和审
41、核依据；审核范围和审核依据；审核组成员及审核分工；审核组成员及审核分工；被审核部门和审核时间；被审核部门和审核时间；审核发现；审核发现；审核结论；审核结论；审核组长签字、管理者代表签字。审核组长签字、管理者代表签字。4、审、审 核核 总总 结结4.1 内审报告：内审报告： 牛牛文库文档分享634、审、审 核核 总总 结结 4.1 内审报告：内审报告：2）引用文件引用文件 审核日程计划；审核日程计划；核查表；核查表；不符合项报告和观察报告；不符合项报告和观察报告；不符合项和观察项分布表不符合项和观察项分布表；会议签到表等。会议签到表等。 牛牛文库文档分享审审 核核 目目 的的审审 核核 范范 围
42、围审审 核核 依依 据据受审核部门受审核部门审审 核核 组组 长长报告编制人报告编制人审审 核核 员员日日 期期审核审核报告提交报告提交报告发送报告发送审审 核核 结结 论论报报告告发发送送报送报送主送主送抄送抄送审批审批意见意见 批准人：批准人：年年 月月 日日附附件件附件附件1:不符合项发布表不符合项发布表附件附件2:不符合项报告不符合项报告(有关部分有关部分) 牛牛文库文档分享审审 核核 概概 况况综综 合合 评评 价价 牛牛文库文档分享664、审、审 核核 总总 结结 4.2 不符合项报告的内容：不符合项报告的内容：被审核方名称、地点、标准、审核员名称、报被审核方名称、地点、标准、审核
43、员名称、报 告编号；告编号；不符合项事实的描述；不符合项事实的描述；不符合项性质（主要不符合项性质（主要/次要）；次要）；被审核方签字确认；被审核方签字确认；经认可的纠正措施及审核员签字；经认可的纠正措施及审核员签字；纠正措施的实施日期，贯彻纠正措施的实施日期，贯彻/完成；完成；被审核方签字确认纠正措施完成；被审核方签字确认纠正措施完成；被审核方及审核员的最终签字和日期；被审核方及审核员的最终签字和日期；支持不符合项报告的证据（图片，文件编号等）。支持不符合项报告的证据（图片，文件编号等）。 牛牛文库文档分享674.24、审、审 核核 总总 结结 牛牛文库文档分享684、审、审 核核 总总 结
44、结 牛牛文库文档分享69主要的：主要的：一个体系要素（标准的要求）全部或者其重一个体系要素（标准的要求）全部或者其重要部分有遗漏或无效，或者最终产品可能不满要部分有遗漏或无效，或者最终产品可能不满足规定的要求。足规定的要求。次要的：次要的：体系中有轻微的疏忽（人为造成），并能迅体系中有轻微的疏忽（人为造成），并能迅速纠正。速纠正。如果同一性质的次要不符合项重复出现，如果同一性质的次要不符合项重复出现，这表明了体系的薄弱环节，因此，可视为较严这表明了体系的薄弱环节，因此，可视为较严重并将其升级。重并将其升级。4、审、审 核核 总总 结结 牛牛文库文档分享70 审核员应对核查表中所列观察项目审核员
45、应对核查表中所列观察项目进行审核，以验证是否符合标准，根据进行审核，以验证是否符合标准，根据现场审核调查，如果发现任何与标准不现场审核调查，如果发现任何与标准不符的客观证据，审核员应在核查表上注符的客观证据，审核员应在核查表上注明审核时发现的不符合的文件明审核时发现的不符合的文件/合同合同/产品产品型号等。必要时需要在不符合项报告中型号等。必要时需要在不符合项报告中附上照片，图纸，样品等。附上照片，图纸，样品等。 牛牛文库文档分享71审核员应在不符合项报告中注明以下几点：审核员应在不符合项报告中注明以下几点：何时审核日期何时审核日期何地不符合项被发现或确定的地方何地不符合项被发现或确定的地方谁
46、谁 与谁接触（注意报告不能确定问题的归与谁接触（注意报告不能确定问题的归 属）属）什么对发现问题情况的描述什么对发现问题情况的描述为何引用法规、规范或文件中的对应要求为何引用法规、规范或文件中的对应要求审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。 牛牛文库文档分享报告编号：报告编号：公司公司/部门：部门：地地 址：址：审核日期：审核日期：审核员：审核员：采用标准：采用标准：不符合项说明：不符合项说明：被审核方签名：被审核方签名：日期：日期：商定的纠正措施商定的纠正措施 落实期限：落实期限：负责人负责人/部门：部门：被审核方签名：被审核方签名：日期：日
47、期：纠正措施完成、检查情况纠正措施完成、检查情况备注备注审核员签名：审核员签名：日期：日期：最终签署最终签署被审核方代表：被审核方代表：日期：日期：审审 核核 员：员：日期：日期：最终报告分发：最终报告分发：第四版第四版2001.2.01 仅供培训使用仅供培训使用 表格表格QA 牛牛文库文档分享受审核部门受审核部门审核员审核员陪同员陪同员审核项目审核项目审核日期审核日期发出日期发出日期计划验证日期计划验证日期不符合项描述不符合项描述不符合项结论不符合项结论不符合项类型不符合项类型严重严重 一般一般 经微经微 观察项观察项不符合项不符合项确认与承诺确认与承诺 确认确认/承诺人：承诺人：年年 月月
48、 日日纠正措施纠正措施与完成期限与完成期限 负责人：负责人：年年 月月 日日纠正措施纠正措施验证情况验证情况 验证人：验证人：年年 月月 日日 牛牛文库文档分享不符合项报告不符合项报告*食品厂日期：2003/4/21 报告编号:01参考标准:MI H-01 可操作性HACCP体系规范1.不符合项描述不符合项描述 (包括不符合项对最终产品/服务的潜在影响)在杀菌工序现场审核时在杀菌工序现场审核时,发现用于测量水温的温度计没有校准发现用于测量水温的温度计没有校准,并且在并且在“常压杀菌操作记录常压杀菌操作记录”中只中只记录了开始或结束恒温时的水温记录了开始或结束恒温时的水温,不符合不符合MI H-
49、01中中4.7的规定的规定.HACCP 不符合项分类不符合项分类:I 关键 II主要 III次要被审核方签字：孙兰审核员签字：李刚 王义夫2.体系改进措施体系改进措施:1)将温度计更换为可连续监控的电子温度计将温度计更换为可连续监控的电子温度计;2)将标准温度计送计量检定将标准温度计送计量检定(附检定合格证书附检定合格证书);3)每日定时用标准温度校准电子温度计并加以记录每日定时用标准温度校准电子温度计并加以记录.被审核方签字:孙兰 措施完成日期：5-203.答复评估答复评估(仅仅 一栏一栏)_ 纠正措施结果纠正措施结果:经验证纠正措施经验证纠正措施,已落实并有效已落实并有效.审核员签字和日期
50、：李刚5/215.验证验证:认可 不认可(提出新的NCR并升级新的NCR类别)6.审核员结案签字审核员结案签字:李刚李刚 日期日期:5月月21日日7.总经理总经理(签字签字):张平张平 日期日期:2003/5/ 牛牛文库文档分享不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；（：一般不符合；：严重不符合）：严重不符合）ISO9001要求要求条条款款管理管理层层质量质量部部开发开发部部生产生产部部物料物料部部销售销售部部办公办公室室合合计计总要求总要求4.1文件要求文件要求4.21管理承诺管理承诺5.1以顾客为中心以顾客为中心5.2质量方针质量方针5.3策划策划5.4职责、权限和职责、权限和沟通沟通5.
