1、失效模式与后果分析(FMEA)潘尔顺副教授上海交通大学工业工程与管理系12/3/2022主要内容n基本概念n故障模式nFMEA实施步骤n设计FMEA（DFMEA）n制造FMEA（PFMEA）nFMEA表格及实例12/3/20222/72零缺陷管理q 20世纪60年代初，美国Martin公司的质量改进计划诞生了“零缺陷（Zero Defect）”的概念；q 所有的生产过程都以“零缺陷”作为质量标准，每个人通过不懈地努力来做到“第一次就把事情做对（Do it right the first time）”；q 1979年，克劳斯比著作 质量免费（Quality is free）；12/3/20223
2、/72零缺陷管理人人皆顾客，事事皆过程Everyone is customer,Everything is process质量科学和管理发生着根本性的变革12/3/20224/72零缺陷战略q 更多企业的制造质量跨入世界先进水平；q 产品的联合、自主设计、开发将有大幅的增长；q 更加关注顾客，注重面向用户服务的质量问题；q 质量管理工作应该适应、反映此变化；q 质量意识向更高层次、更高要求的转化；q 质量管理工作要体现预防性、前瞻性；注重“两头”设计用户q 为在世界制造业中获得持久的竞争能力，应明确将质量置于公司战略的核心地位；q 明确提出零缺陷质量战略；信奉为最好的质量管理12/3/2022
3、5/72零缺陷策略在源头实施零缺陷质量控制和预防在源头实施零缺陷质量控制和预防q 产品设计满足顾客需求；q 提高首次质量（First Time Quality，FTQ）；q 将缺陷与顾客隔绝：不接收缺陷，不制造缺陷，不传递缺陷；q 制造中降低偏差和减少浪费；12/3/20226/72零缺陷基本内涵和基本原则 基于质量战略目标，通过对经营各环节、各层次的全过程、全基于质量战略目标，通过对经营各环节、各层次的全过程、全方位管理，保证各环节、各层次、各要素的缺陷趋向于方位管理，保证各环节、各层次、各要素的缺陷趋向于“零零”。q 追求整体的效益，通过系统集成的理念，从总体上保证实现零缺陷；q 不制造缺
4、陷、不接受缺陷，不传递缺陷，不向市场和顾客提供有缺陷的产品与服务；q 根据质量体系的要求，每项工作都应建立规章制度和业务流程，按规定程序q 实施管理，责任落实到位，不允许存在失控的漏洞；q 对已产生的缺陷采取改正的措施，保证差错不延续并提前消除；q 必须有产品或工作可能产生的缺陷采取预防的措施，事先排除可能产生缺陷q 的各种成因和例外；q 人人都是管理者，管理以人为本，充分发挥每个员工的主观能动性，以零缺陷q 的工作态度和行为保证产品、经营的零缺陷；12/3/20227/72零缺陷总体思考v 充分考虑零缺陷质量意识对质量管理产生的变化。v 把握质量管理工作的趋势；指导、协调、培训 控制 预防性
5、 事后解决、纠错 事前预防、防错设计、前瞻性 过程控制 设计控制 树立积极的、主动的、超前的质量创新观念质量的定义是符合要求；质量通过预防措施来达成；质量的执行标准是零缺陷；质量要用不符合要求的代价来衡量；12/3/20228/72零缺陷总体思考v 倡导质量预防文化；v 研究防错技术；正向、积极、全方位的思维方法；充分预计可能产生的各种社会、环境、系统、过程等问题；探索解决问题的方法；预防和避免问题的发生；这是一个渐进的过程；领导的言行；员工的意识和观念；12/3/20229/72零缺陷总体指导思想顾客满意零缺陷思维；质量体系；质量工具；价值观根据自身的实际，应用零缺陷管理实施十四步骤推进零缺
6、陷的决心 质量改进团队的建设 质量制度 从源头规划质量：从源头规划质量：人、机、料、法、环、测人、机、料、法、环、测零缺陷：产品、工作质量文化质量文化企业价值观企业价值观设计工艺/制造服务企业目标企业目标SFMEA/DFMEA/PFMEA质量文化要价值观、目标相结合；12/3/202210/722002.2零缺陷质量管理技术路线v 从源头保证质量DFMEASFMEAPFMEAv 标准化作业标准化作业v 防错设计防错设计v 防错装置防错装置v 设计评审设计评审v DOEDOEv 8D 8D报告报告v 潜在失效模式v 结果的正确源自于过程的正确防错技术和方法12/3/202211/72基本概念FM
7、EA（Failure Mode and Effect Analysis）即“失效模式和效果分析”。FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）故障模式分析）和FEA（故障影响分析）故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为事前的行为”，而不是“事后的行事后的行为为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被納入产品之前进行。什么是什么是FMEA?12/3/202212/72基本概念由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供
8、应商以及服务有关，因此，FMEA又细分为設計FMEA（DFMEA）過程FMEA（PFMEA）使用FMEA（UFMEA）服務FMEA（SFMEA）其中設計FMEA和過程FMEA最爲常用。什么是什么是FMEA?12/3/202213/72虽然工程技术人员早已在其设计和制造过程中应用虽然工程技术人员早已在其设计和制造过程中应用了类似了类似FMEAFMEA形式的分析方法，但第一次正式地应形式的分析方法，但第一次正式地应用用FMEAFMEA技术则是六十年代中期航天工业的一项革技术则是六十年代中期航天工业的一项革新：新：FMEA历史n FMEA is most effective when it occu
9、rs before a design is released rather than“after the fact”.n focus should be on failure prevention not detection.n As such，FMEA is often a standard process used in the development of new products.12/3/202214/72客户满意的质量杠杆示意图 事前的防范是很重要的 失效评估 12/3/202215/722002.2FMEAs 的顾客的顾客v 过程过程FMEAFMEA的顾客通常被视为的顾客通常被视
10、为“最终用户最终用户”v 但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。FMEAFMEA中中“顾客顾客”的定义，不仅仅是的定义，不仅仅是指指“最终使用者最终使用者”，还包括负责车还包括负责车型设计或更高一级装配过程设计的工型设计或更高一级装配过程设计的工程师程师/小组，以及在生产过程中负责小组，以及在生产过程中负责制造、装配和售后服务的工程师。制造、装配和售后服务的工程师。12/3/202216/72FMEA分析的目的n认识及评估产品及制造过程的潜在失效模式及其影响n确认可以消除或减少潜在失效发生的改善措施n将此过程文件化12/3/20
11、2217/72运用FMEA注意事项n要充分收集失效模式分析检讨对象的信息情报n参与分析检讨的人员要足够n考虑开发计划时间上的整合n实施结果要加以追踪12/3/202218/72FMEA的工作流程图 想象中可能产生的缺陷想象中可能产生的缺陷缺陷的名称潜在失效的后果失效严重度评度缺陷产生的原因缺陷产生的频度缺陷被发现的概率建议纠正措施 12/3/202219/72FMEA实施步骤n 实施前的准备，应准备相关工具n 选定失效模式分析的对象部位n 记述要求机能n 记述故障模式n 记述故障的影响n 评价影响的重要度n 记述故障原因12/3/202220/72FMEA实施步骤n 记述对策事项、方法n 记述
12、其他必要事项上述九个步骤可作成查核表，每个步骤责定负责人员与相关配合人员，推动的起讫时间，还有追踪情形等，依项目施行。12/3/202221/72FMEA重要度评价表嚴重度計分標準嚴重度計分標準計分計分 發生此項缺點時，通常不致於對產品有顯著的影響，使用者通常不易察覺。1微小發生此項缺點時，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺。23MINOR發生此缺點時，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。46MAJOR發生此缺點時，引起使用者之相當不滿。78發生此缺點時有不符政府法令規定之慮，但不致影響安全。89CRITICAL發生此缺點時極為嚴重，危及安全並違反政府法令。910
13、12/3/202222/72FMEA发生度评价表 發生度計分標準發生度計分標準計分計分機率機率發生此項缺點機率極低，+-4。11/10,000發生此項缺點機率低，+-5。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500發生此缺點機率適中，與過去某項偶然出現的缺點之製程相似，+-2.5。61/200發生此缺點機率適中，與過去某項經常出現的缺點之製程相似，+-2.5。71/100發生此缺點之機率極高。89101/501/201/1012/3/202223/72FMEA难检度评价表 難檢度計分標準難檢度計分標準計分計分機率機率此項缺點不被檢出的機率極低。11/10,000此項缺點不被檢出
14、的機率很低。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500此項缺點不被檢出的機率適中。6781/2001/1001/50此項缺點不被檢出的機率高。91/20此項缺點不被檢出的機率極高。101/1012/3/202224/72FMEA表格區分欄位名稱欄位說明PDCA關係檢討對象系統、零件、製程之機能闡述研究對象的作用P故障模式潛在失效模式可能發生的不良或故障D失效的潛在效果不良發生可能導致的後果評價嚴重性後果的嚴重性等級(註：一般產業較不使用)故障模式失效的潛在原因與結構探討其不良原因評價發生性原因的發生機率現行對策現行管控方法目前針對不良的對策有無C評價偵測性現行管控方法的有效性
15、綜合評價RPN(風險優先數)找出優先處理的重大議題改善對策建議對策針對前項的建議對策A建議對策負責單位負責建議對策執行採取的措施最後定案的管控方法再評價嚴重性定案方法的再評價發生性定案方法的再評價偵測性定案方法的再評價RPN(風險優先數)比較對策有效與否12/3/202225/72DFMEA分析的范畴n针对已设计的构想作为基础，逐项检讨系统的构造、机能上的问题点及预防策略；n对于零件的构造、机能上的问题点及预防策略的检讨；n对于数个零件组或零件组之间可能存在的问题点检讨。设计的失效模式效应分析（DFMEA）12/3/202226/722002.2设计FMEA的作用q 有助于对设计要求和设计方案
16、进行客观评价；有助于对设计要求和设计方案进行客观评价；q 有助于对制造和装配要求的最初设计；有助于对制造和装配要求的最初设计；q 提高在设计提高在设计/开发过程中考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响开发过程中考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性；的可能性；q 为全面、有效的设计试验和开发项目的策划提供更多的信息；为全面、有效的设计试验和开发项目的策划提供更多的信息；q 根据潜在失效模式对根据潜在失效模式对“顾客顾客”的影响，对其进行排序列表，进而建立的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统；一套改进设计和开发试验的优先控制系统；q 为推荐和跟踪降低
17、风险的措施提供一个公开的讨论形式为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式;q 为将来分析研究现场情况、评价设计的更改及开发更先进的设计提供为将来分析研究现场情况、评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考；参考；12/3/202227/72试验计划订定阶段FMEAn对试验对象的选定及试验目的、方法的确定n试验法有效的运用及新评价方法的确定n试验之后的追踪和有效性的持续运用12/3/202228/72PFMEA n制造设计阶段中，被预测为不良制造过程及预防策略的讨论n制造设计阶段中，为了防止不良品发生，而必须加以管理的特性的选定，或管理重点的讨论n有无定单期间追踪的效益12/3/20222
18、9/72过程过程何为PFEMA？一个系统化的行动团队，目的是：一个系统化的行动团队，目的是：v 确定和评价过程的潜在失效和后果确定和评价过程的潜在失效和后果v 确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施v 过程文件化过程文件化-确定为了使客户满意，一个过程必须要做的事确定为了使客户满意，一个过程必须要做的事尽早发现问题的过程。解决已存在问题的过程12/3/202230/72PFMEA简介过程过程FMEAFMEA主要是由主要是由“负责制造的工程师负责制造的工程师/小组小组”采用的一种分采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明各种析技术，
19、用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因潜在的失效模式及其相关的起因/机理。机理。过程过程FMEA:FMEA:q 确定与产品相关的过程潜在失效模式确定与产品相关的过程潜在失效模式;q 评价失效对顾客的潜在影响评价失效对顾客的潜在影响;q 确定潜在制造或装配过程失效的起因确定潜在制造或装配过程失效的起因,q 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量;q 编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优选体系编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优选体系;q 将制造或装配过程的结果编制成文件。将制造或装配过程
20、的结果编制成文件。12/3/202231/72PFMEA分析流程图列出各製程有關的品質特性或潛在的缺點項目說明該項目的不良模式分析不良模式的發生對客戶的影響並評估其嚴重度Severity(S)現行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection(D)分析引起不良模式發生的原因並評估其發生度Occurence(O)計算風險優先數Risk Priority NumberRPN=S*O*D依風險優先數RPN較大者提出改善現行的管制辦法指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期重新評定改善措施的RPNRPN是否符合要求是否生產部門以此FMEA分析的結果，檢核各有關部門及人員是否確實以改善後
21、的措施執行召集小組列出各製程列出各製程有關的品質有關的品質特性或潛在特性或潛在的缺點項目的缺點項目說明該項目的說明該項目的不良模式不良模式分析不良模式分析不良模式的發生對客戶的發生對客戶的影響並評估的影響並評估其嚴重度其嚴重度Severity(s)分析引起不良模分析引起不良模式發生的原因並式發生的原因並評估其發生度評估其發生度Occurrence(o)現行不良模式現行不良模式的管制辦法並的管制辦法並評估其難檢度評估其難檢度Detection(D)計算風險優先數計算風險優先數Risk Priority Number RPN=S*O*D生產部門以生產部門以此此FMEA分分析的結果，析的結果，檢核各
22、有關檢核各有關部門以及確部門以及確實以改善後實以改善後的措施執行的措施執行RPN是否符是否符合要求合要求重新評定重新評定改善措施改善措施的的RPN擬定改善現擬定改善現行的管制辦行的管制辦法的負責單法的負責單位及生效或位及生效或完成日期完成日期依風險優依風險優先數先數RPN較大者提較大者提出改善現出改善現行的管制行的管制辦法辦法召集小組召集小組12/3/202232/72PFMEA的实施人,推荐小组q 每一个每一个FMEAFMEA都都要有相应的负责人；要有相应的负责人；q FMEAFMEA应由一个固定的小组来实行；应由一个固定的小组来实行；q 负责人对该小组负责；负责人对该小组负责；q 负责人从
23、其他与问题密切相关的职能部门中负责人从其他与问题密切相关的职能部门中 指定工作人员作为小组成员；指定工作人员作为小组成员；q 小组成员的专业知识对建立小组成员的专业知识对建立FMEAFMEA是是不可少的；不可少的；v 质量工程师；质量工程师；v 可靠性工程师；可靠性工程师；v 设备工程师；设备工程师；v 工艺工程师；工艺工程师；v 设计工程师；设计工程师；v 客户服务代表；客户服务代表；v 12/3/202233/72PFMEAs 的目的v 识别潜在失效模式和后果严重性识别潜在失效模式和后果严重性v 识别关键特性识别关键特性v 潜在过程缺陷等级化潜在过程缺陷等级化v 注意消除过程顾虑和防止问题
24、发生注意消除过程顾虑和防止问题发生12/3/202234/72PFMEAs 的输出v 过程失效模式的清单过程失效模式的清单v 关键特性清单关键特性清单v 已确定优先等级的推荐措施清单已确定优先等级的推荐措施清单12/3/202235/72Process FMEAPotential Failure Mode and Effects AnalysisProgram Number and System NameFMEA Team MembersAttendanceNameUnitPosition TitleAddress/Mail CodePhoneTeam14-AugDate2Date3Date4
25、Date5Date6PFMEA12/3/202236/72PFMEAPOTENTIALFMEA Pro 3.2FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(PROCESS FMEA)FMEA NumberDescription Saturn 357-PN 22662838Prepared By L.HartzlerModel Year(s)MY 2003Process ResponsibilityTom WaldronFMEA Date(Orig.)2001-8-1Vehicle SaturnKey Date 2001-8-1Revision Date 2001-8-14
26、Core Team R.Shea(Gonzales Design),R.Ballach,T.Waldron,T.Fields,G.Caswell,R.Maitland,J.Sutter,R.Eucker,K.Pillivant,J.Ferricci,P.Tittjung,L.HartzslerAction ResultsLine No.Process Function/RequirementsPotential FailureModePotential Effect(s)of FailureSEVClassPotential Cause(s)/Mechanism(s)of FailureOCC
27、Current ProcessControlsDETRPNRecommendedAction(s)Responsibility&Target CompletionDateActions TakenNew SEVNew OCCNew DETRPN1001R 2Step 10.1-Installpart 1234 and addboltLine intentionallyleft blank4Step 10.2-Installpart 5678kalsdjfgo;alpsdujgoa;lLine intentionallyleft blank10Step 10.3-Weldparts togthe
28、r-Line intentionallyleft blank14Step 10.4-CheckPartsNone15Step -None12/3/202237/72PFMEA 什么时候完成v PFMEAPFMEA是一个动态的文件，在制造和装配过程中是一个动态的文件，在制造和装配过程中 发生任何显著变化时，文件必须更新。发生任何显著变化时，文件必须更新。设计设计FMEAFMEA是一份动态文件，应在一个设计概念最终是一份动态文件，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始，而且，在产品开发各阶段中，当形成之时或之前开始，而且，在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改，设计有
29、变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改，并最终在产品加工图样完成之前全部结束。并最终在产品加工图样完成之前全部结束。12/3/202238/72PFMEA的开发 过程FMEA的开发过程FMEA应从整个过程的流程图/风险评估开始。流程图应确定与每个工序有关的产品/过程特性参数。如果可能的话,还应根据相应的设计FMEA确定某些产品影响后果。用于FMEA准备工作中的流程图/风险评估图的复制件应伴随FMEA过程。过程步骤过程步骤风险评估风险评估1）从夹具上取下喷蜡器杆低风险2）打开车门低风险3）在使用三个通道时，插入杆并拉闸12秒钟高风险4）松开闸柄，等3秒钟中等风险5）移动喷蜡器杆中等风险6）关车
30、门低风险7）在夹具上更换喷蜡器杆低风险过程FMEA流程图、风险评估示例12/3/202239/72PFMEA的开发Process Flow DiagramPart No.22662838DescriptionSaturn 357ProcessStoreFMEA Number Prepared ByL.HartzlerHandleInspectRevision DateStepProcessHandleStoreInspectOperatingDescriptionItem#Key Product CharacteristicsItem#Key Control Characteristics00
31、1R10.100Install part 1234 and add bolt10.200Install part 5678kalsdjfgo;alpsdujgoa;l10.300Weld parts togther-10.400Check Parts 2001-6-2512/3/202240/72PFMEA表格的通常格式 三个组成部分；三个组成部分；1.1.表头部分：提供信息，非强制性；表头部分：提供信息，非强制性；2.2.主体部分：主干内容，强行性，条目不可更改；主体部分：主干内容，强行性，条目不可更改；3.3.签名部分：反映权力和责任，非强制性；签名部分：反映权力和责任，非强制性；12/3
32、/202241/72PFMEA的开发 1)1)FMEAFMEA编号，编号，FMEA NumberFMEA Number 填入填入FMEAFMEA文件编号，以便查询。文件编号，以便查询。2)2)系统、子系统或零部件的名称及编号系统、子系统或零部件的名称及编号 System,subsystem,or component name and numberSystem,subsystem,or component name and number 填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号。填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号。3)3)过程责任过程责任,Design responsibilityDe
33、sign responsibility 填入整车厂、部门和小组。如果知道，还应包括供方的名称。填入整车厂、部门和小组。如果知道，还应包括供方的名称。4)4)编制者编制者,Prepared byPrepared by 填入负责填入负责FMEAFMEA准备工作的工程师的姓名、电话和所在公司的准备工作的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。名称。12/3/202242/72 8)8)核心小组核心小组,Core teamCore team 列出被授权确定和列出被授权确定和/执行任务的责任部门和个人姓名（建议所执行任务的责任部门和个人姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表有参
34、加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上）。上）。PFMEA的开发 5)5)车型年车型年/车辆类型车辆类型,Model Year(s)/VehicleModel Year(s)/Vehicle 填入将使用和填入将使用和/或正被分析的或正被分析的过程过程所影响的预期的车型年及所影响的预期的车型年及车辆类型（如果已知的话）。车辆类型（如果已知的话）。6)6)关键日期关键日期,Key DateKey Date 填入填入FMEAFMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过初次预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生计划开始生产的日期。产的日期。7)7)FMEAFMEA日期日期,FMEA d
35、ateFMEA date 填入编制填入编制FMEAFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。原始稿的日期及最新修订的日期。12/3/202243/72PFMEA的开发9 9）过程功能）过程功能/要求要求,Process Function/requirementsProcess Function/requirements 填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在最初发布之前，应使用试验性编号。指明设计水平。在最初发布之前，应使用试验性编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，用尽可能简明的文字来说
36、明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境信息包括该系统运行的环境信息(如说明温度、压力、湿度范围如说明温度、压力、湿度范围)。如果。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出。出。简单描述被分析的过程或工序简单描述被分析的过程或工序(如车，钻，攻丝，焊接，装配如车，钻，攻丝，焊接，装配)尽可能确切尽可能确切的说明的说明12/3/202244/72关于失效n 失效 物品的功能失去原先设定的运用效果。n 失效的原因 n 错误 n 遗漏 n 没有或仅部分动作n 产生危险n 有障碍12/3/202245/72
37、v顾客会提出什么异议？顾客会提出什么异议？v过程过程/零件怎么不能满足规范？零件怎么不能满足规范？潜在失效模式10)潜在失效模式潜在失效模式,Potential Failure Mode所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和求和/或设计意图的形式。或设计意图的形式。v 是对某具体工序不符合要求的描述是对某具体工序不符合要求的描述v 假定提供的零件假定提供的零件/材料是合格的。材料是合格的。v 列出每一个潜在失效模式。假设这种失效可能发列出每一个潜在失效模式。假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。生，但不一定非得发生。12/3/2022
38、46/72找寻失效模式v a review of warranty records a review of warranty records 保修记录；保修记录；v historical documentation historical documentation 存档文件；存档文件；v customer complaints customer complaints 顾客投诉；顾客投诉；v design FMEA design FMEA 设计设计FMEA;FMEA;v other applicable documentation other applicable documentation 其
39、他适用文件其他适用文件;12/3/202247/72潜在失效模式Murphy 定理定理任何可能出错的东西都会出错任何可能出错的东西都会出错q Murphy 定理是无处不在的；定理是无处不在的；q 失效模式目前没有发生并不意味着它永远不会发生。失效模式目前没有发生并不意味着它永远不会发生。12/3/202248/72 潜在失效模式典型的失效模式典型的失效模式装配装配漏装漏装扭矩过小扭矩过小开路开路 接地接地 上下颠倒上下颠倒扭矩过大扭矩过大短路短路损坏损坏设备设备 尺寸太小尺寸太小太深太深偏离位置偏离位置不圆不圆尺寸超差尺寸超差太浅太浅粗糙粗糙尖尖12/3/202249/72潜在失效后果A po
40、tential effect of the failure is the consequence of its failure on the next process,operation,product,customer,and/or government regulations.潜在失效后果指失效对下一个过程，工序（操作），产品，潜在失效后果指失效对下一个过程，工序（操作），产品，顾客，政府法规的产生的影响和后果。顾客，政府法规的产生的影响和后果。What does the customer experience as a result of the failure mode describ
41、ed?What happens or what is(are)the ramification(s)of this problem of failure?12/3/202250/72潜在失效后果指失效模式对顾客的影响。顾客可以是下一道工序，后指失效模式对顾客的影响。顾客可以是下一道工序，后序工序或最终用户。这些都是必须考虑到的。序工序或最终用户。这些都是必须考虑到的。最终用户最终用户后续工序后续工序噪声噪声不稳定不稳定粗糙粗糙外观不良外观不良功能欠缺功能欠缺异味异味龙头破损龙头破损无法紧固无法紧固无法安装到位无法安装到位不连接不连接售后问题售后问题危害操作者危害操作者12/3/202251/7
42、2潜在失效后果To identify the potential effects,some of the documents one may review areq Historical data;q Warranty documentsq Customer complaintsq Field service dataq Reliability dataq Feasibility studies q Similar current or past FMEAs12/3/202252/72严重度12)12)严重度（严重度（S S）,Severity(S),Severity(S)严重度是潜在失效模式
43、发生时对顾客影响后果的严重程度（列严重度是潜在失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度（列于前一栏中）的评价指标。严重度仅适用于失效的后果。严重度的于前一栏中）的评价指标。严重度仅适用于失效的后果。严重度的评估分为评估分为1 1到到1010级。级。后果后果判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度严重度严重度无警告的严重危害无警告的严重危害10有警告的严重危害有警告的严重危害9很高很高8高高7中等中等6低低5很低很低4轻微轻微3很轻微很轻微2无无1 1推荐的评价准则12/3/202253/72严重度If the numerical value falls between two numbers
44、 always select the higher number;If the team has a disagreement in the ranking value the following may help.if the disagreement is an adjacent category,average out the difference.For example,if one member says 2 and someone else says 6,the ranking in this case should be _.if the disagreement jumps o
45、ne category,then consensus must be reached.Even with one person holding out,total consensus must be reached.No average,no majority.Everyone in that team must have ownership of the ranking.They may not agree 100 percent,but they can live with it.12/3/202254/72评价指标评价指标：评价指标：定性的；定性的；定量的；定量的；评估分为评估分为1 1
46、到到1010级，也可以从级，也可以从1 1到到5 5级；级；1 1到到1010级采用得最多；级采用得最多；12/3/202255/72级别/关键特性 Critical characteristics usually are associate with design Critical characteristics usually are associate with design FMEA because the hardware begins to be formalized in the FMEA because the hardware begins to be formalized
47、in the design stage.design stage.Critical characteristics become of paramount Critical characteristics become of paramount importance because they define the process requirements,importance because they define the process requirements,sequences,tooling,and anything that can affect the sequences,tool
48、ing,and anything that can affect the customer or government regulations.customer or government regulations.12/3/202256/72级别/关键特性 The identification of the criticality or significance in the process The identification of the criticality or significance in the process FMEA is only to designate special
49、 controls for the process,FMEA is only to designate special controls for the process,assembly,and/or service FMEA.assembly,and/or service FMEA.From here they are transferred to the control plan From here they are transferred to the control plan Examples of possible critical items may be Examples of
50、possible critical items may beq Dimensions Dimensionsq Specifications Specificationsq Tests Testsq Processes Processesq Tooling Toolingq Usage Usage 12/3/202257/72级别/关键特性Critical characteristics are identified whenCritical characteristics are identified whenq Process requirements can affect safety P
