1、XX机械制造有限责任公司QSB 质 量 体 系不合格品遏制流程文件编号发布日期: 年 月 日1 目的 建立一个系统化的方法快速处理不合格品和可疑品,保证不合格品和可疑品处于监控(确保不合格产品得到识别和控制),防止不合格品和可疑品被使用和被传递。2 范围 适用于公司自制、委外加工的产品或零部件;外购的产品、零部件和原材料;生产过程中产生的不合格品与可疑品的处置和对客户退回不合格品的处理。3 术语 断点:识别出的可疑品与过程改善后产生的合格品之间的分界点。 可疑品:不能确定是否合格的产品; 返工:指经过加工就能达到图纸或工艺要求,可直接交操作者进行返工;使不合格产品符合规定要求而对其采取的措施。
2、 返修:指经加工不能达到图纸或工艺要求,但可让步接收或降级使用,返修须指明途径或方法;使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。让步接收必须经授权人批准,必要时与客户沟通获取客户的批准。4 职责 质量部:对被隔离可疑品进行鉴别、判定和标识,并负责对不合格品的让步接收进行会签;负责办理外购不合格货品的让步接收手续和与供应商的沟通(外部质量信息反馈单将质量问题通知供应商并要求进行改进)。生产部:由生产部指定人员对生产现场被隔离可疑品数量的清理、处置情况的跟踪。技术部:负责不满足产品设计要求及过程中出现的不符合工艺文件要求的不合格品的评审和处理,组织各生产班组作好不合格品的处置及防止再发生。各生产班
3、组:负责生产、装配过程中发生的异常状况进行标识、隔离、遏制、处理;负责本部门不合格品的返工或返修,办理自制零部件的让步接收、报废手续。采购销售部:负责和供应商沟通与办理不合格的退货处理。库房:负责作好外购不合格品的标识和隔离,并放在指定区域。5 流程描述 5.1 不合格品发生 操作工在零部件生产、装配过程中发生异常情况时,立即向班组长、检验员或技术人员汇报,将产品进行隔离,由检验员、技术人员作进一步的鉴别和判定。当生产过程中产生不符合规范要求的产品时,操作者应把不良品放入指定区域。 5.2 不合格品和可疑品的标识 5.1.1 隔离区域标示要求 生产部按统一标准指定各部门划分不合格品存放箱(区)
4、: (a)红色: 代表所检产品为废品。 (b)黄色:代表所检产品暂无法确认(可疑产品,返工、返修产品)。 (c)绿色:代表产品合格或确定断点后的合格品。 操作者、检验员应使用一致的识别方法对不合格品和可疑品进行标识(红色是对不合格品的识别,黄色是对可疑品的识别等) 5.3 不合格品和可疑品的隔离生产结束时,相关人员应统计不合格品或可疑品的数量并做记录,把不合格品或可疑品转运到指定的隔离区域,如废品库房或侍判定品库房。 5.4 寻找断点 相关人员要完全理解缺陷是什么,标准是什么;考虑外部和内部所有不合格品和可疑品的相关区域和数量;建立起识别产品缺陷的方法直到过程改善生产出合格品为止。断点明确后,
5、应该及时准确地通知相关部门人员和/或客户。 5.5 采取遏制措施 5.5.1 问题描述要清晰准确(发生日期/班次/工作岗位/缺陷比例/可否再现等),确定产品的标准是否清楚和可测量; 5.5.2 采用遏制工作表确定所有区域的可疑品数量,如附表遏制工作表; 5.5.3 制定相应的遏制措施,文件化相应的作业方法,如挑选/返工/返修作业指导书; 5.5.4 确定遏制措施是否需要通知客户,如需要,请通知客户并取得客户批准; 5.5.5 确定遏制措施实施后的产品的检验(方法或相关夹具)和标识;以及产品放行的授权规定,并通知客户相应发运产品的数量和标识状态;使执行遏制措施的产品标识应有别于正常生产过程的产品, 便于识别和后续跟踪. 5.6 对较复杂的质量问题,启动问题解决流程,运用8D报告等从根本上解决此问题。 6 相关文件或表格 6.1 、遏制工作表6.2 、质量报警(班组质量通报表、Q图)6.3 、生产过程各工序检测记录表6.4、 8D报告