1、保健食品研发的选题思路保健食品研发的选题思路和产品配方评审要求和产品配方评审要求主讲人：高学敏主讲人：高学敏 教授教授提 要一、一、引言引言二、保健食品研发的选题思路二、保健食品研发的选题思路 三、技术评审规程对保健食品配方的要求技术评审规程对保健食品配方的要求 四、保健食品配方依据的论述四、保健食品配方依据的论述 五、结语结语引言食品消费观念的转变为我国的保健食品食品消费观念的转变为我国的保健食品研制和开发提供了广阔的发展空间。研制和开发提供了广阔的发展空间。保健食品在我国的发展有其自身的特殊保健食品在我国的发展有其自身的特殊优势。优势。抓住机遇，利用优势，使保健食品的研抓住机遇，利用优势，
2、使保健食品的研制和生产科学化、规范化、工业化，开制和生产科学化、规范化、工业化，开发具有中国特色的保健食品。发具有中国特色的保健食品。保健食品研发的选题思路保健食品研发的选题思路 根据保健食品的功能范围，确定选题思路根据保健食品的功能范围，确定选题思路 根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路路 充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思路路 结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，确定选题思路确定选题思路 充分利用我国保健食品的资源优势，确定选题充分利用我国保健食品的资源优
3、势，确定选题思路思路（一）根据保健食品的功能范围，根据保健食品的功能范围，确定选题思路确定选题思路l严格遵守国家食品药品监督管理局的管理，严格遵守国家食品药品监督管理局的管理，围绕保健食品可受审理的围绕保健食品可受审理的2727类功能进行保健类功能进行保健食品的研发工作食品的研发工作l保健食品的保健食品的2727项项功能功能l鼓励新功能的开发，但要建立合理的保健功鼓励新功能的开发，但要建立合理的保健功能评价方法能评价方法（二）根据市场需求协调功能间的作（二）根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路用，确定选题思路 随着保健食品市场的发展，随着保健食品市场的发展，人类疾病人类疾病谱的改变，谱的
4、改变，上述保健功能将逐渐不能满足上述保健功能将逐渐不能满足消费需要消费需要,新的保健功能会逐步增设，因新的保健功能会逐步增设，因此，研发单位可以依据市场需求，协调产此，研发单位可以依据市场需求，协调产品的功效，发挥品的功效，发挥目前保健功能目前保健功能的相互促进的相互促进作用，扩大保健食品适应范围。作用，扩大保健食品适应范围。l糖脂代谢紊乱方面糖脂代谢紊乱方面l亚健康方面亚健康方面l儿童生长发育方面儿童生长发育方面l老龄化方面老龄化方面l美容方面美容方面l职业病方面职业病方面（三）充分发挥我国传统保健理充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思路论优势，确定选题思路 l整理验方，吸收精华整理验方
5、，吸收精华l辨证保健，整体调节辨证保健，整体调节l合理配伍，控制方向合理配伍，控制方向（四）结合现代药理学、制剂学、食四）结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，确定选题思路品科学等学科，确定选题思路l结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶点性能，为选题提供依据。点性能，为选题提供依据。l结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择合理剂型，增强功能。合理剂型，增强功能。l结合食品科学研究，改善口味，便于接受和结合食品科学研究，改善口味，便于接受和服用。服用。（五）充分利用我国保健食品的（五）充分利用我国保健食品的资源优势，
6、确定选题思路资源优势，确定选题思路l充分利用中药资源，开发保健食品。充分利用中药资源，开发保健食品。l充分利用真菌类资源，开发保健食品充分利用真菌类资源，开发保健食品。l充分利用益生菌资源，开发保健食品。充分利用益生菌资源，开发保健食品。l充分利用昆虫资源，开发保健食品。充分利用昆虫资源，开发保健食品。l充分利用海洋资源，开发保健食品。充分利用海洋资源，开发保健食品。l充分利用营养素尤其是微量元素，开发保健食品。充分利用营养素尤其是微量元素，开发保健食品。技术评审规程对保健食品配技术评审规程对保健食品配方的要求方的要求1.对对产品所用原料的要求产品所用原料的要求2.对对产品配方内容的要求产品配
7、方内容的要求3.对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求4.对对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育功能产品的要求发育功能产品的要求保健食品配方依据的论述保健食品配方依据的论述配方组成配方组成l对药物来源的要求对药物来源的要求l对剂量的要求对剂量的要求保健功能保健功能 l范围许可、术语规范范围许可、术语规范立题依据立题依据 l功能适用人群的生理病理特点：流行病学资料、发功能适用人群的生理病理特点：流行病学资料、发病机理、目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、病机理、目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问
8、题本处方拟解决的问题l主要成分作用机理：文献古籍主要成分作用机理：文献古籍、现代药理研究现代药理研究结结 语语 保健食品是新世纪食品行业中最具前景也最具保健食品是新世纪食品行业中最具前景也最具挑战性的充满发展机遇的行业，中医药在保健食品挑战性的充满发展机遇的行业，中医药在保健食品市场中是大有可为的，我国保健食品的研发应坚持市场中是大有可为的，我国保健食品的研发应坚持以中医药理论为指导，充分利用现代科学的先进方以中医药理论为指导，充分利用现代科学的先进方法和科研成果，加强发展创新，提高研制水平，同法和科研成果，加强发展创新，提高研制水平，同时要建立统一的质量评定标准、严格的管理规范、时要建立统一的质量评定标准、严格的管理规范、准确的市场定位，实事求是地宣传功效，积极与国准确的市场定位，实事求是地宣传功效，积极与国际市场接轨，使以中药为原料的保健食品尽快走向际市场接轨，使以中药为原料的保健食品尽快走向世界，打造我国保健食品的精品，为人类健康事业世界，打造我国保健食品的精品，为人类健康事业和我国的国民经济做出更大的贡献。和我国的国民经济做出更大的贡献。
