1、安全用药相关管理制度(一)安全用药管理制度 安全用药是一个动态过程，包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等一系列环节。为加强药品管理，坚持“以病人为中心”的医院管理年服务理念，促进临床合理用药，避免药源性疾病的发生，最大限度地保障人民群众用药安全，根据药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定等有关法律、法规，特制订我院安全用药管理制度。 科学、规范我院药事管理工作。药事工作是医疗工作的重要组成部分。1.要将医、药、护三个方面有机的结合起来，建立医师药师护士、药库药房病区的立方体空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制，制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制
2、度。全面保证用药安全。 2.执行药品采购管理制度和新药采用管理制度，执行“新药遴选程序”，坚持“质量第一，按需进货，择优采购”的原则，确保药品质量和购进的合法性。 3.执行药品储存、保管管理制度、效期药品管理制度、高危药品管理制度、相似药品管理制度等，遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序，按照药品性能，对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示，避免差错事故的发生。根据药品储存条件的要求，将药品分别存放于常温环境(0,30?)、阴凉环境(?20?)、冷柜(2,10?)中，并保持相对温度达标。 4.严格执行麻醉药品、精神药品管理制度，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存
3、。入库验收必须货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。药库、药房要做到“五专”。 5.医师要严格按照处方管理办法的要求，根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和请注意事项等开具处方。并使用级药品通用名称和复方制剂药品名称。按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 6.医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，必须按规定及时上报。 7.药师必须严格执行各项操作规程和处方管理制度，认真审查和
4、核对，必须做到“四查十对”，确保发现药品的准确、无误。并进行安全用药指导。 8.按照药师对违反治疗原则的处方或医嘱拒绝调配的制度，对有配伍禁1 忌、超剂量等严重不合理处方，应拒绝调配，以保证药品安全。 9.药师应利用自己所掌握的药学知识和药品信息，承接医师、护士、患者及公众对药物治疗和合理用药的咨询服务。执行用药咨询制度。 10.为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。 11.建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，临床药师要深入临床科室，积极参加查房、会诊和病例讨论等工作，合理用药，提高用药水平，确保病人用药安全有效。 12.加强护士执行医嘱
5、时的管理，严格执行医嘱，执行输注药物安全管理制度及相关规程，保证用药安全。 .所有医务人员均有责任监测和报告药品不良反应/事件。根据重点药13物观察制度、用药后观察制度、药品不良反应监测和报告制度及有关程序，对临床所使用的药品进行不良反应监测。一经发现药品不良反应/事件的，要执行药品不良反应/事件处理程序，立即逐级报告，并进行详细记录、调查，按要求填写报告表。同时开展医疗救护、将药害降到最低。 14.各药库、药房药品安全管理责任人及其负责人;各病房用药安全责任人为科主任及护士长。 (二)注射药物配伍禁忌管理制度 1.医护人员应熟悉与了解药物的作用和副作用，正确执行各项医嘱。 2.使用注射剂药物
6、时，须注意药物的配伍禁忌，查看药物配伍禁忌表或相关的药物说明，确认药物无配伍禁忌，方可使用。 3.为病人静脉输液时，根据病情及药物特性调节滴速，控制静脉输注速度，预防发生反应。 4.医护人员应加强巡视，严密观察用药后反应，并做好记录。 (三)患者用药后观察制度 1.护士应熟练掌握本科所用药物的疗效和不良反应。 2.对易发生不良反应的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒等反应立即停止用药，并报告医生，必要时做好记录、封存及检验等工作。 3.应用输液泵、微量泵或化疗药物及特殊用药时，应密切观察用药效果和不良反应，及时处理，及时记录，确保用药安全。 4.定时巡视病房，根据病情和药物性质调节输液滴
7、数，观察有无发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应，发现异常及时通知医生进行处理。 5.做好患者的用药指导，使其了解药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注意的问题。 6.护士长要随时检查各班工作，注意巡视病房，发现问题及时处理。 2 (四)预防输液反应措施 1.配制合格的输注液体是预防输液反应的重要措施之一。所用管道器具应清 洗干净，溶酶原辅料应该符合中华人民共和国药典的规定。配制时应该严格防止污染，尽量缩短操作时间。灭菌应该完全彻底，并作有关检查，合格后方可用于临床。 2.输液器具应按照操作规程严格清洗消毒，尤其是管道部分。 3.输液前应严格检查，看有无瓶身或者瓶口受损松动，有无异物等， 4
8、.输液环境应保持清洁卫生，空气新鲜。输液时严格执行无菌操作和注射技 术规范。 .输液中加入其它药物时，应注意其相互反应和配伍禁忌。输液时尽量使用 5终端过滤器。输液瓶已经打开应该一次用完。 6.根据病情尽量减少输液。避免同时加入多种药物，否则易增加毒性、降低 药效以及增加输液中的微粒数，可能引起一系列的输液反应。 (五)相似药品管理制度 为了防止相似药品混淆错发、错用，保证临床用药安全，结合医院管理实际情况，特制定本项制度。本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理。 1.相似药品分类:品名相似药品、包装相似药品、规格不同的相同药品、 剂型不同的相同药品。 2.各部门要根
9、据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 3.对于相似药品，定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。 4.对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意;如药效不同，品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。 5.对于包装相似药品，药房要双人复核调配，病区护士双人核对使用。如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志;如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。 6.对于规格不同
10、的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。 7.胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不 3 同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。 8.本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率，从而形成药品质量安全的保证体系，诠释“以病人为中心”的医院管理年服务理念，各部门应认真贯彻落实。 9.我院现有部分相似药品目录(共33种)。见附表 我院现有部分相似药品目录 相似药品分类 相似药品名称 1 小牛血去蛋白提取物注射液,血栓通注射液 2 茵栀黄注射液,冠心宁注射液 3 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
11、,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 4 盐酸二甲双胍片,卡托普利,福辛普利钠片 5 缬沙坦胶囊,卡马西平片 6 苯磺酸氨氯地平片,盐酸舍曲林片 7 重酒石酸间羟胺注射液,盐酸异丙肾上腺素注射液 8 心通口服液,小儿消积止咳口服液 9 安神胶囊,舒神灵胶囊 10 人参健脾丸,人参归脾丸 包装相似药品 11 哈敦海鲁木勒十三味丸,五味清浊丸,消积洁白丸 12 草果四味汤散,四味光明盐汤散 13 清热八味散,八味三香散,三味檀香汤散 14 沙参止咳汤散扫日劳,4,四味土木香散玛努,4 15 珍宝丸,扎冲十三味丸 16 暖宫七味丸,吉祥安神丸 17 沙参止咳汤散,草果四味汤散 18 利肝和胃丸,消食十味丸,
12、巴特日七味丸 19 槟榔十三味丸,顺气安神丸,肉蔻五味丸 20 益智温肾十味丸,手掌参三十七味丸,补肾健胃二十一味丸 1 血凝酶立止雪,血凝酶巴曲亭,凝血酶外用 2 单硝酸异山梨酯注射液,硝酸异山梨酯注射液 品名相似药品 3 复方甘草酸单铵,复方甘草酸苷 4 盐酸小檗碱,盐酸小檗胺 4 5 三磷酸腺苷二钠,三磷酸胞苷二钠 6 地巴唑,他巴唑 7 泼尼松龙,甲泼尼龙 8 丙酸倍氯米松鼻气雾剂,丙酸氟替卡松鼻气雾剂 9 精蛋白胰岛素,低精蛋白胰岛素 10 诺和锐笔芯,诺和锐30笔芯 11 诺和灵30R笔芯,诺和灵50R笔芯 12 诺和灵N笔芯,诺和灵R笔芯 13 诺和锐30特充,诺和锐特充 14
13、人参健脾丸,人参归脾丸 1 布地奈得气雾剂,布地奈得吸入剂,布地奈得鼻喷剂 剂型不同的相2 吸入用复方异丙托溴铵溶液,复方异丙托溴铵气雾剂 同药品 3 布洛芬颗粒,布洛芬胶囊 4 硝苯地平缓释片,硝苯地平控释片 1 甘草酸二铵粉针剂知甘保0.15g,甘草酸二铵注射剂50mg*10ml 2 氨溴索注射液15mg 2ml*,氨溴索注射液30mg*100ml 3 硫酸镁注射液0.1g,硫酸镁注射液0.25g 规格不同的相同药品 4 丹参冻干粉400mg,丹参注射液250ml,丹参注射液10ml 5 双黄连冻干粉1.2g,双黄连注射液20ml 6 顺铂粉针剂10mg,顺铂注射液20mg*20ml 5
14、(六)高危药品管理制度 为进一步加强高危药品管理，减少不良反应，保证用药安全，特制订兴安盟人民医院高危药品管理制度。 1.高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品、胰岛素制剂及地高辛等，具体品种见附录。 2.高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。 3.高危险药品存放药架应标识醒目，设置警示牌，提示药学人员注意，避免错误调配。病区药品在治疗室药柜内应固定摆放位置,有明显的提示标记,注明药品名称、浓度、含量等,提醒护士注意，避免错拿、错用。 4.高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。 5.高危险
15、药品调配、发放、使用要实行双人复核，确保调配、发放、使用准确无误。 6.加强高危险药品的效期管理，保持先进先出、安全有效。 7.加强医、药、护人员的沟通，加强高危药品的不良反应监测，临床医护人员要及时观察、上报高危药品的可疑不良反应事件，药剂科要定期总结汇总，并将不良反应监测结果及时反馈给临床。 8.新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。 附录: 我院高危药品目录 药品名称 药品名称 药品名称 药品名称 药品名称 药品名称 10%氯化钾10%氯化钠25%硫酸镁氯化钙注氨茶碱注射胰岛素制剂 注射液 注射液 注射液 射液 液 阿托品注射地高辛片 苯妥英钠
16、 环磷酰胺 异环磷酰胺 氟尿嘧啶 液(10mg) 阿糖胞苷 吉西他滨 羟基脲片 甲氨蝶呤 丝裂霉素 平阳霉素 阿柔比星 柔红霉素 多柔比星 表柔比星 吡柔比星 长春新碱 高三尖杉酯长春瑞滨 长春地辛 替尼泊苷 依托泊苷 紫 杉 醇 碱 多西他赛 他莫昔芬 顺 铂 卡 铂 奥沙利铂 米托蒽醌 紫杉醇脂质复方氟尿嘧卡培他滨 替 加 氟 消 癌 平 卡莫司汀 体 啶 帕米磷酸二羟基喜树碱 博来霉素 氯 磷 汀 亚叶酸钙 氯化琥珀胆碱 钠 6 维库溴铵 阿曲库胺 乙哌立松 (七)药品存放、使用、限额、定期核查规范 1.病区所有基数药品只能供应住院患者，按医嘱使用，他人不得私自取用。 .病区指定专人负责
17、管理各类药物(包括外用药、内服药、抗菌素、毒剧麻2及抢救药)，对备用药品要定期检查，定量供应，根据病区用药情况 及时有计划地补充。 3.各病区应每周清点各类药物并记录，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，立即停止使用并报药房处理。 4.各类药物要分类放置，标签明显(外用药用红标签，内服药用蓝标签)，字迹端正，如有涂改或字迹不清者不得使用。药柜保持整洁，口服药要求、无霉变、裂变及粉末沉淀，针剂要求无变质、变色、混浊、沉淀。 5.抢救药品定量放抢救车内，每天至少清点检查一次(封存除外)，须帐物相符，标签清晰、在有效期内，保证抢救时急用，使用后应及时补充。 6.特殊和贵重药品，须专
18、人负责领取，并登记日期、数量、当日用药量及留存数，要求帐物相符，上锁保管，班班清点。医嘱停用、病人出院或死亡，应及时办理退药手续。 7.需冷藏的药品如白蛋白、胰岛素等要放在冰箱内，以免影响药效。 8.危险药品、95%酒精、浓碘伏、浓过氧乙酸等，由护士长定期清领，定时清点，专柜、加锁保管，并有标识。 9.消毒剂须严格分类，如:外用消毒剂(碘伏、碘酒、75%酒精、红汞等)和粘膜消毒剂(双氧水等)需分别放置。 10.护士长须对各类新药的使用方法、使用剂量及使用注意点等加强指导。 (八)毒、剧、麻醉药管理制度 1.病房毒、麻药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。 2.设专柜存放，
19、专人管理，严格加锁，钥匙随身携带，按需保证一定的基数，每班交接班时，必须交接点清，双方用正楷签全名。 3.医师开医嘱及专用处方后，方可给患者使用，使用后保留安瓶。 4.建立毒、麻药使用登记本，毒、麻药处方登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、剂量、使用日期、时间，护士二人核对后正楷签全名。 5.剩余剂量应二人核对后签名弃之。 (九)重点药物观察制度 1.重点药物包括:抗感染药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、麻醉药及7 麻醉辅助用药、抗精神病药、抗焦虑药等治疗神经系统疾病药物、中药注射剂和胰岛素制剂等。 2.医师在开具处方前，要询问病人以前是否用过该种药物,有过何种不良反应,并告知病人和家属将
20、要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。 3.病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧，避免误解，提高病患依从性。 4.护士用药前也应询问病人的用药情况，并告知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。静脉给药后，护士必须按药品说明书的规定调节好滴速，并留守20分种方可离开。一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种,方可离开。其他方
21、式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无异常反应后方可离开。口服用药时，应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。当班护士30分种巡视病房一次,询问病人用药后情况。 5.护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。 6.发现不良反应/事件后，必须及时报告当班医生，并安抚病人、家属，使其配合治疗。 7.当班医生接到不良反应/事件报告后，应及时对病人进行检查，妥善处理，并填写药品不良反应/事件报告表上报临床药学室。 8.各临床科室依据本科情况，参考“我院重点药品目录”，制定本科重点药物清单，根据用药后观察制度，执行用药后“重点药物观察程序”。8
