1、XXX有限公司化妆品质量管理文件编辑说明依据化妆品监督管理条例（2015年版）等文件规定要求，为进一步规 范企业化妆品购、销、存质量管理，加强商品质量风险监测，确保经营活动过程 中商品质量安全，保障人民群众身体健康，结合企业经营实际情况，经公司质量 管理小组研究决定，制定化妆品质量管理文件，包括：质量管理制度、岗位职责、 操作规程管理；在日常工作管理中按该文件内容规范操作执行，公司质量管理领 导小组、质量管理部最终解释权。化妆品安全管理规章可以保障化妆品质量可追溯、可查、可究，在经营管理 中提供必要制度、职责、程序支持；对本质量管理文件中没有提到的条款，按国 家标准或行业规范执行，进一步修改、
2、完善质量管理体系文件内容。有限公司质量管理部2017年5月8日质量管理文件目录一、制度目录1、采购（进货）质量管理制度42、收货、查验管理制度63、进货查验记录管理制度84、贮存、养护管理制度105、出库复核管理制度116、化妆品凭证、质量记录管理制度137、化妆品销售记录、售后服务管理制度158、人员健康检查管理制度179、人员培训考核管理制度1810、化妆品安全自检自查与报告管理制度1911、化妆品安全追溯管理制度2212、化妆品质量安全管理员管理制度2613、化妆品经营过程与控制管理制度2914、化妆品安全突发事件应急处置方案管理制度32二、岗位职责1、质量安全管理员职责342、米购职责
3、353、销售职责364、储运职责375、购销员职责386、化妆品经营操作流程图39一、管理制度一、采购（进货）质量管理制度文件名称采购（进货）质量管理制度文件编码JW-HZP-ZD-OI-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为加强对化妆品质量的监督管理，把好进货经营第一关，防止假劣化妆品进入本企 业，制定本制度。2、范围：公司采购的所有商品质量管理。3、责任：采购员、采购部、质量管理部4、内
4、容:化妆品定义：是指以涂擦、滇洒或者其他类似方法，施用大人体表面（皮肤、毛发、指甲、 口唇等）、口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。化妆品的分类：普通化妆品和特殊化妆品（非特殊用途化妆品）。4.1. 首营企业系指购进化妆品时与本企业首次发生供需关系的化妆品生产或经营企业；4. 2.首营品种是指本企业向某一化妆品生产企业首次购进的化妆品品种。4. 3.首营企业需由采购部索取以下资料进行初审：4. 3.1.加盖企业原印章的化妆品生产许可证、卫生许可证、化妆品经营许可证、 营业执照证书复印件；化妆品生产许可和经营许可证明文件；化妆品注册或备案相关证 明文件（含技术要
5、求、产品说明书等）和企业产品质量标准书；化妆品出厂检验合格报告、 进口化妆品检验检疫合格证明书。4. 3. 2.加盖企业原印章和企业法人代表印章或签字的委托授权书原件，并注明委托期限、地 区（区域）、品种。4. 3. 3.业务负责人员身份证复印件。4. 3. 4.加盖企业原印章的税务登记证、组织代码证、物品编码备案证。4. 3. 5.加盖企业原印章的质量协议或购销合同书。4. 4,首营品种需由采购部索取以下资料进行初审：4. 4.1.加盖企业原印章的产品批准生产的文件（批准文号）复印件；4. 4. 2.药监部门的检验报告书、产品生产企业的检验报告书。4. 4. 3,产品最小包装、标签和说明书（
6、需加盖供货企业原印章）。4. 5.采购部负责收集相关资料室，交质量管理部对资料进行审核，确认供应商的合法资格和 质量保证能力的可靠性、产品的合法性。若材料不能证明供货单位的合法性和质量可靠性， 要求其补充材料重新审核，必要时采购部会同质量管理部进行实地考察。4.6.对首营企业、首营品种要严格审查。采购人员按要求填写首营企业审批表、首营 品种审批表，经质量管理部审核，质量经理审核批准后，方可从首营企业购进药品和采购 首营品种。采购（进货）各项记录要真实、准确、归档保存。4. 7.质量管理部对首营企业，首营品种的相关资料存档，保存5年。4.8.对首营企业、首营品种未经审核即采购销售者，一经查实，对
7、责任人进行严肃处理，并 将产品封存和退回原进货单位。二、收货、查验管理制度文件名称收货、查验管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O2-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为保证入库化妆品数量准确，质量完好，确保化妆品安全有效。2、范围：采购入库商品质量管理3、责任：收货员、验收员4、内容:4. 1.收货员对米购商品进行确认，检查到货商品的外包装是否完整、破损、渗漏、污染等， 有质量凝问的拒绝
8、收货；4. 2.收货员对照采购订单查验产品名称、生产厂家、供货单位、产品数量等，还应审查运输 工具、运输时限、发货单位、联系人等。4. 3.收货合格的商品存放在待验收区通知验收员验收。4.4. 验收员要求：验收人员应具有高中（含）以上文化程度，必须经过专业培训、熟悉保健 食品知识、理化性能、掌握各项验收标准内容，有一定独立工作能力，视力在0.9以上（不 包括校正后），无色盲、色弱和传染性疾病的人员担任。4. 5.有符合卫生条件的专门验收场所，配备验收设施设备。4. 6,验收员接到收货商品通知后，在待验收区对采购商品进行确认验收。4.6.1. 验收化妆品时，应对产品的外包装、外观质量、标签、说明
9、书以及有关证明或文件进 行逐一检查，产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后方可入库。购进票据应注明生 产企业、注册证号/备案凭证号、生产日期、生产批号、有效期（保质期）、数量、单价、金 额等内容。4. 6. 2,验收整件化妆品应有产品合格证。4. 6. 3,化妆品到货后，应在两个工作日内验收完毕。4. 6. 4.验收进口化妆品，应凭加盖供货单位原印章的进口化妆品批准证书复印件和口岸 进口食品药品监督检验机构的检验合格证复印件O其包装的标签应以中文注明化妆品的名称、 主要成分以及注册证号，并有中文说明书。4. 6. 5,对销后退回的化妆品，验收人员应按进货验收的规定验收。4. 6. 6.对生
10、产日期超过六个月和近效期的化妆品，原则上不得验收入库，对确属用户急需， 须经采购部经理签字批准，方可验收入库。4. 6. 7.经验收的化妆品，验收人员应在计算机系统的入库验收凭证上填写验收结论，打印验 收验收入库单，通知仓库保管员凭验收员签章的入库验收凭证，根据验收结论调整化妆品存 放位置，办理入库手续。财会人员凭验收员、保管员签章的凭证入帐。4. 6. 8.化妆品验收应在计算机系统中做好验收记录。内容包括：供货单位、数量、到货日期、 品名、剂型、规格、产品证号、产品批号、生产厂家、有效期（保质期）、质量状况、验收 结论和验收人员等项目。4. 6. 9.查验记录应保存至超过化妆品有效期一年但不
11、得少于二年。三、进货查验记录管理制度文件名称进货查验记录管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O3-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：加强化妆品质量管理，做好质量风险防范，制定本制度。2、范围：经营食品类所有品种。3、责任：质量管理人、查验员4、内容:4. 1 .购进的任何化妆品一律进行实地查验。4. 2.购进化妆品时，要查验证明供货方主体资格合法的有效证件，并按批次向供货方完毕取 证明化妆
12、品质量符合标准或规定，以及证明化妆品来源的票证，并保存原件或者复印件。需 要查验和索取的具体票证。从供货商采购化妆品的，还必须检验是否持有合法有效的授权文 书，查验企业法人授权销售员委托书，身份证证明，并将文书复印留存归档备查。4.3.经营包装化妆品的，要对化妆品包装标识进行查验核对，主要查验内容包括：4. 3.1.查验化妆品包装是否有中文标明的商品名称、生产厂家厂名、厂址;是否在包装上显著 位置清晰标明化妆品名称、配料清单、配料定量、将含量和沥干物（固形物）含量。特殊化妆 品是否在显著位置予以清晰标示、使用方法和适宜人群的。4. 3. 2.是否标明生产日期、有效期、贮藏说明、产品执行标准、质
13、量等级。4. 3. 3.对使用不当，容易造成损害及可能危及人身、财产安全的食品是否标警示标记或中文 警示语。4. 3. 4.经感官鉴别是否存在已经腐败变质、油脂酸败、霉变、变味、生虫、污秽不洁、混有 异物或者有其他感官性状异常，可能对人体健康有害的。4. 3. 5.化妆品是否符合产品说明书的质量情况。4. 3. 6,是否存在应当检验、检疫而未检验、检疫，或者伪造检验、检疫结果，或者检验、检 疫不合格的话；4. 3. 7.进口化妆品是否用中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代理 商、进口商或者经销商名称和地址的。4. 4.法律法规规定必须检验或者检疫的，必须查验其有效检验检疫证
14、，未经检验检疫的，不 得上市销售。法律、法规没有明确规定的，应经有关产品质量检测机构或市场设立的检测点 检测合格才能上市销售。4. 5.加强检查化妆品的外观质量，对包装不严实或不符合卫生要求的，要及时予以处理，对 过期、腐烂变质的化妆品，不得进入库，并立即停止销售，并进行无害化处理。4. 6.审查化妆品是否与其广告宣传相一致，是否存在有虚假和误导宣传的内容。4. 7.在进货时，对查验不合格和无合法来源的化妆品，要拒绝进货。发现有假冒伪劣化妆品 时，要及时报告当地工商行政管理部门。4. 8.实行统一配送经营方式的化妆品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证、 营业执照和化妆品合格的证明文
15、件，进行化妆品进货查验记录。企业总部向所属经者提供进 货查验的证明。统一配送之外自行采购的化妆品，建立进货查验记录制度。4. 9.化妆品到货后由验收组组织进货、查验，并记录，记录保存有5年。四、贮存、养护质量管理制度文件名称贮存、养护管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O4-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为加强化妆品的保管，保证在库食品质量，防止食化妆品过期、变质失效。2、范围：商品储
16、存、养护质量管理3、责任：保管员、养护员4、内容:4. 1.储运部保管员应根据化妆品的储存要求，合理储存化妆品，冷藏储存温度为2-10C,阴 凉、凉暗储存指避光，温度不高于20oC,常温储存温度为0-30C,相对湿度应保持在35-75% 之间，按产品外包装贮存要求合理存放商品。4.2. 化妆品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守化妆品 外包装图示标志的要求规范操作，化妆品堆垛必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或 较重的化妆品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。4. 3.严格按照法律法规和化妆品安全标准要求储存化妆品，经营场地和经营场所的设施符合 要求
17、。4.4. 按照保证化妆品安全的要求贮存化妆品，定期检查库存化妆品，及时清理变质或者超过 保质期及其他不符合化妆品安全标准的的化妆品。4.5. 贮存化妆品，在贮存位置标明化妆品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方 式等内容。4.6. 应保持库区、货架和出库化妆品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、 防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。4. 7.应定期检查化妆品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度检测和管理，如温湿度超出范 围、应及时采取调控措施。4.8.因根据化妆品的流转情况，定期检查化妆品的质量情况，发现质量问题应立即停售和处 理。4. 9.按养护计划做好贮存化妆品养护工作，并
18、记录相关养护数据。五、出库复核管理制度文件名称贮存、养护管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O5-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为保证出库化妆品质量合格，数量准确，保证人民食用安全有效。2、范围：商品出入库、复核质量管理3、责任：保管员（发货员）、复核员4、内容:4. 1 .化妆品出库应贯彻“先产先出”、“近期先出“拆零先出”和“按批号发货”的原则。4. 2.化妆品必须经复核后方可出库
19、，出库复核员须按发货凭证逐批次、逐品种对实物进行质 量检查和核对。4. 2. 1.复核的主要内容有：品名、规格、剂型、数量、批号、效期、生产厂家、质量状况等。4. 2. 2.如发现以下问题应停止发货，挂“暂停发货牌，并在计算机系统中将该商品锁定， 通知质量管理部检验，填写“质量问题确认通知单报质量管理部复检确认，经确认的化妆 品整货不合格品挂红色标示牌，放不合格品区，在计算机系统中将该商品锁定，停止销售， 经检查后为合格商品解除限制，在货架商品上撒消“暂停发货牌，方可出库正常销售。4. 2. 2. 1,化妆品包装内有异常响动和液体渗漏的；4.2.2. 1.化妆品包装出现破损、捆扎不牢、衬垫不实
20、、封条严重损坏等现象；4. 2. 2. 2.包装模糊不清或脱落的；4. 2. 2. 3,化妆品已超过有效期的；4. 2. 2. 4,化妆品霉烂、变质、虫蛀、鼠咬；4. 2. 2. 5.有退货通知或食品监督部门通知暂停销售的；4. 2. 2. 6,怀疑质量有问题，未经质量管理部复检的；4. 3.化妆品复核完毕，发货人与复核人均应在销售随货同行（出库复核）单凭证上签字并在 计算机系统中确认。4. 4.认真做好质量跟踪的基础资料，做好销售随货同行（出库复核）记录，记录内容包括： 购货单位、联系人、品名、剂型、规格、批号、生产厂家、有效期、单位、数量、单价、金 额、销售日期、质量状况和复核人员，记录应
21、完整真实，保存至超过商品有效期一年，但不 得少于二年。六、化妆品凭证和质量记录管理制度文件名称化妆品凭证和质量i己录管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O6-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规 范性、可追溯性，有效控制质量记录（此制度中所指的“质量记录”系纸质记录及相关的档 案、凭证在内）。2、范围：所经营商品企业、品
22、种的各种证明文件、凭证、记录资料等3、责任：质量管理部、采购部、销售部、财务部、储运部、财务部4、内容:4.1、管理:4.1.1、质量管理部为质量记录的管理部门。4.1.2, 负责对各部门质量记录的使用和管理进行指导、监督、检查。4.1.3, 负责公司质量管理体系策划、验证、审查、完善等记录、报告的管理工作。4.2, 设计、审核:4.2, K质量管理部负责编制公司的质量记录管理标准，并根据要求设计质量记录格式。4.2.2, 质量管理部组织有关部门的人员对质量记录格式的规范性、适宜性、可操作性和有效 性进行审核。4.2.3, 质量管理部根据审核结果修订质量记录格式。按公司质量管理体系文件管理制度
23、 中规定的保存期限备案，并通知有关部门可以使用。4.2.4, 质量管理部汇编公司质量记录清单，并汇集空白记录表格样本，报质量管理负责 人确认。4.2.5, 各执行部门必须负责保证质量记录填写内容的符合性、全面性、真实性和有效性。4.3、形式：4.3.1、质量记录可以是表格、图样、文字等形式。4.3.2、质量记录可采用纸张、磁盘、光盘、备份等媒体形式，应分类归档，便于检索。4.4、填写：4.4.1、质量记录填写要及时、真实、内容完整（不空格、不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹, 没有发生的项目划,内容与前项相同时，应重复填写，不得有“或“同上、“同前来代替。各相关责任人签名不允许空白，要签全名。4
24、.4.2、如果发生错误需更改，不得使用涂改液涂改，应在原内容上划横线，写上更改后的内 容，并在更改处由更改人签名（章）及注明日期，签名（章）要全名，更改原内容应清晰可 辩，日期填写要清晰，年、月、日，不得竖写和用“、代替“年、月、日”。4.4.3、质量记录使用墨水笔填写，以便于保存。多层复写的例外。4. 5、处置：4.5.1、各部门每月整理工作现场的质量记录，所有记录保存5年。4.5.2、质量记录、档案及凭证由各部门指定专人统一妥善保管，防止损坏、变质、蛀蚀、发 霉、遗失。5、公司的质量管理所有记录和凭证按规定保存5年。记录、凭证由各岗位人员负责填写，由 各部门主管人员每年整理，并按规定归档与
25、妥善保管。5. 1,记录要求:5. 2,本制度中所指的记录是指质量管理体系运行中涉及的各种质量记录。5. 3,质量记录应符合以下要求：5. 3. 1,质量记录表格由质量管理部统一编写；5. 3. 2.质量记录由各岗位人员填写；5.3.3、质量记录字迹清楚，正确、完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改 时应划线后在旁边填写，并在划线处盖本人图章，具有真实性、规范性和可追溯性；5. 3. 4.质量记录应按规定妥善保管，防止损坏、变质、丢失。5.4, 凭证要求:5.4.1. 本制度中的票据主要指购进票据和销售票据。5.4.2. 购进食品和销售化妆品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到
26、账、票、货相符。5.4. 3.购进票据和销售票据应按规定妥善保管。6、质量管理部、采购部、销售部、财务部按照各自的职责，分别负责记录和票据使用的日常 检查和监督指导；对不符合要求的提出改进意见。七、化妆品销售记录、售后服务管理制度文件名称化妆品销售记录、售后服务管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O7-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月10日 审核日期 2017年5月15日批准日期2017年5月20日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为保证化妆品销售品种质量安全，做好售后服务，制定管理制
27、度。2、范围：本规定适用于化妆品销售和售后服务质量管理。3、责任：质量管理部、销售部对本制度实施负责。4、内容:1、对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的食品购销行为承担法律责任。销售人 员销售化妆品类品种，提供加盖本企业公章的授权书。授权书载明授权销售的品种、地域、 期限，注明销售人员的身份证号码。所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上 U-4冈。2、销售服务对象为合法的购货单位，销售前应当对购货单位的证明文件、经营范围进行 核实，建立购货单位档案，保证化妆品销售流向真实、合法。2. 1 .在化妆品销售过程中，要经常注意有效期限，销售时要严格执行先产先出、近期先出、 按照批号发
28、货原则问题，防止过期失效。2. 2.公司规定，距离有效期差6个月的化妆品定为近效期，对近效期化妆品销售部每月应 填写化妆品近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。3、化妆品类销售记录包括：3.1 .化妆品的名称、规格、剂型、注册证号或备案凭证号、数量、单价、金额；3.2. 化妆品的生产批号、有效期（失效期）、销售日期；3. 3.生产企业和生产企业批准证号或备案凭证号。3. 4.购货单位的名称、化妆品经营许可证号、经营地址、联系方式。4、销售员学习并熟悉化妆品管理条例等法律、法规中有关销售质量管理的条款，规 范销售行为；应严格按照要求正确介绍化妆品的作用、适宜人群、使用方法、储存方法和注 意事项等
29、内容，不得夸大宣传作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行化妆品的宣传。销售 过程中怀疑保健化妆品有质量问题的，应先停止销售、立即报告质管员或质量管理员。5、严格审核购货单位的合法资格和购货人员的合法身份，并索取其合法证照，化妆品类 品种不得销售给无合法证照的经营单位和无执业许可证的医疗单位。销售化妆品应订立合同 或质量保证协议书，明确质量条款。6、掌握库存化妆品动态，对效期较近、库存时间较长的合格要积极组织销售，避免造成 损失，促销品种要有相关1己录；7、正确介绍化妆品适应症，不得虚假夸大和误导用户；按食品标签、说明书正确宣传；8、注意收集由本公司售出化妆品的不良反应情况，对化妆品销售中出现的质
30、量问题应及 时报告质量管理部负责人，及时追回有质量问题的医疗器械；9、按规定做好销售记录，记录保存应超过化妆品有效期年，但不得少于2年。10、售后服务人员质量管理：10.1. 认真贯彻执行国家有关法律法规和公司的规章，加强报务质量意识；10. 2.自觉学习化妆品业务知识，熟悉产品；11、坚持质量第一、客户第一的经营思想；严禁以任何形式销售假劣化妆品，凡质量不 合格、过期失效、或变质的化妆品，一律不得销售。13、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方 式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的 意见应及时反馈到有关部门负责人
31、，提出改进措施，并组织实施。14、对顾客来信、来电、来访提出的问题，销售部门应认真做好接待处理工作，做到态 度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与 顾客之间的联系，并做好相关记录。15、公司建立客户档案，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分 别归档管理。16、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问 题，同时将处理意见上报质量管理部门。17、按照公司gsp质量管理体系销售、售后岗位职责管理；逐渐使客户服务工作制度化、 标准化，不断提高服务质量。18、做好产品质量跟踪、产品质量信息反馈记录。八、人员健康检
32、查管理制度文件名称人员健康检查管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O8-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月15日 审核日期 2017年5月20日批准日期2017年5月25日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为为保证化妆品质量，确保消费者使用安全有效，防止商品污染和传染性疾病交叉 传染，制定管理制度。2、范围：本规定适用于丛业人员健康状况质量管理。3、责任：质量管理部、综合部对本制度实施负责。4、内容:4. 1 .综合部制定年度体检健康计划，凡事直接接触商品的人员均要每年进行一次健康体检，
33、 专业岗位：验收、养护要进行色视视弱眼睛检查，体检单位为县（区）级以上综合医院或卫 生防疫部门；检查时间由公司统一安排，对检查不合格的人员要调离工作岗位；4.2. 从事经营活动的每一位员工每年必须在县（区）以上医院体检一次，体检除常规项目外, 应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参与工作。4. 3.凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括传染病携带者）活动性肺结核， 化脓性或渗出性皮肤病，精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的、不得参与直接解除保健食 品的工作。4.4. 员工换上述疾病的，应立即调离原岗位，病愈要求上岗必须在指定的医院体检、合格后 方可重新
34、上岗。4. 5.企业发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认为受传染的，方 可继续留岗工作。4. 6.每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾 病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。4. 7.在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发、注意个人卫生。4. 8.公司制定卫生健康管理制度，岗位人员必须遵守。4. 9,质量管理部对人员卫生健康进行不定时检查。4. 10.应建立员工健康档案，由专人负责保存并随时更新，档案至少保存三年。九、人员培训考核管理制度文件名称人员培训考核管理制度文件编码JW-HZP-ZD-O9-17编制人审核人批准人编制日
35、期2017年5月15日 审核日期 2017年5月20日批准日期2017年5月25日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为提高全员的质量素质和业务水平，熟悉化妆品相关专业知识，制定管理制度。2、范围：本规定适用于从业人员专业知识培训考核质量管理。3、责任：质量管理部、综合部对本制度实施负责。4、内容:4.1 .各级管理人员、经营人员以及经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按 化妆品监督管理条例的规定，根据各自的职责接受培训教育。企业负责人、岗位责任人 员认真学习贯彻化妆品安全法律法规，明确
36、化妆品安全管理分工，加强化妆品安全管理，履 行相应的法律义务。4. 2.质量管理部负责制定年度培训计划、报总经理批准后下发实施，综合部门按照培训计划 合理安排全年的质量教育、培训工作并负责建立职工教育培训档案。4. 3.培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理 由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。4.4. 新录入员工，转岗员工上岗前进行质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和 国食品安全法、保健食品卫生管理办法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台账、 记录的登记方法等、培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。4. 5.参加外部培训及在职接收继续
37、学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原 件交行政部门验证后、留复印件存档。4. 6.企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可 选择笔试、口试、现场操作等考核方式，并将考核结果存档。4. 7.培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，应作为员工晋级、加 薪或奖惩等管理工作的参考依据。4. 8.综合部做好人员培训考核个人档案。十、化妆品安全自检自查与报告管理制度文件名称化妆品安全自检自查与报告管理制度文件编码JW-HZP-ZD-IO-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月15日 审核日期 2017年5月20日批准日期2017年5
38、月25日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为了保证化妆品的质量以及化妆品的安全，特制定化妆品安全自查管理制度，保证 落实质量安全企业主体责任。2、适用范围：适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员。3、职责：3.1. 质量负责人：负责化妆品安全自查工作的协调、管理工作，批准化妆品安全自查方案和 自查报告。向公司管理层报告化妆品安全自查结果。监督不符合标准的质量管理整改、验证。3.2. 自查组长：提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，化妆品安全自查审核 方案和安全自查报告。
39、3.3. 质管部：负责起草化妆品安全自查方案，组建化妆品安全自查小组，按照化妆品安全自 查计划实施自查，起草自查报告，对不合格项目的整改，实施效果进行确认。3. 4.自查小组成员：按照食品安全自查计划及时实施自查，提交自查报告。3. 5.受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措施的制定和实施。4. 内容:4. 1起草食品安全自查的策划4.1.1自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12个月，每年1月对去年质量情况进 行自查。质管部每年初起草化妆品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆盖 所有的相关部门。4.1.2当有下列情况时，需追加化妆品安全自查：a）发生了
40、严重产品质量问题或外界有重 大投诉；b）组织的内部机构、质量方针和目标等有重大改变。4.1.3化妆品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质量管理部提出，质量负责人批准 实施。4. 2.化妆品安全自查的准备4.2.1由自查组长提出化妆品安全自查实施计划，质量负责人批准，经批准生效的化妆品安 全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被制定为该次食品安全自查的自查组长和 自查小组成员。4.2.2自查小组成员不检查自己的工作。4.2.3质量管理部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和程序文件，受检部门负 责提供其他支持性文件和相关标准。4.2.4自查小组成员按所检查的范围和受检部门的特点，
41、标志有可操作性的化妆品安全自查 表，供检查时使用。4.3化妆品安全自查的实施4. 3.1召开一次简短的会议，组长介绍自查的目的、范围、准则、方式、计划和自查人员分 工及日程安排，澄清自查计划中不明确的问题，确定末次会议的时间、地点。4. 3.2在收件部门人员陪同下，由自查组长主持进行现场检查，检查员采用现场观察、查阅 资料、提问等方法进行抽样调查。4. 3.2在受检部门人员陪同下，由自查组长主持进行现场检查，检察院采用现场观察简约资 料、提问等方法进行抽样调查。4. 3.3寻找客观证据，在自查表中记录质量管理体系是否符合规定的要求和事实。若发现不 符合要求时，将不符合事实与受检部门交换意见。4
42、. 3.4自查结束，自查小组成员互相交流分析，确定不符合事实。在编写“化妆品安全自查 不符合项报告时，须事实描述清楚，证据确凿。4. 3.5帮助受检部门制定并评价纠正措施。4. 3.6对自查结果进行汇总分析，确定不合格项，取得首检部门签字认可。4. 3.7召开末次会议，由自查组长报告自查情况和自查结果。就食品安全提出检查结论，并 对如何提高食品安全提出建议。4. 3.8提交自查报告。4. 4纠正措施4.4.1根据审核员填写的化妆品安全自查不符合项报告，受检部门处进行确认外，还要 分析不符合产生的原因，由问题的责任部门在5个工作日提供提出纠正措施，并规定完成纠 正措施的期限。4. 4.2纠正措施
43、须在规定的日期内实施完成，如不能按期完成，责任部门必须向负责人说明 情况，请求延期。4. 4.3受检部门在预定期限内完成纠正措施的实施后，通知质保部确认完成情况，并报质量 负责人认可。4. 4.4对期限较长的纠正措施，可在下一次食品安全自查时由自检小组确认。4.5化妆品安全自查结果提交质量管理小组评审。4.6化妆品安全自查的记录由质量管理部负责保存。十一、化妆品安全追溯管理制度文件名称化妆品安全追溯管理制度文件编码JW-HZP-ZD-II-17编制人审核人批准人编制日期2017年5月15日 审核日期 2017年5月20日批准日期2017年5月25日编制依据化妆品监管管理条例文件版本2017年版
44、分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期2017年6月01日1、目的：为了贯彻实施化妆品管理条例及相关要求等，以化妆品质量安全可追溯性,确 定食品的类别及安全状态,制定必要的化妆品安全追溯管理制度。2、范围：经营化妆品的品种质量全过程管理活动记录情况，销售、使用、服务质量的全过程。3、职责:质量管理部、采购部、储运部、销售部4、内容:5、化妆品质量追溯体系制度的建立5.1. 本制度所称化妆品追溯体系，是指本企业按照规定的程序采购、销售的化妆品，建立健全 企业经营活动中化妆品追溯体系的管理；建立以计算机系统化妆品追溯为管理系统，确保化 妆品在采购、储运、销售环节中质量安全和可追、
45、可查，落实责任主责，管控质量风险，完 善化妆品追溯体系管理。5.2. 企业负责人是化妆品追溯管理责任第一责任人，要强化企业主体责任和内部管理，质量负 责人主导建立化妆品追溯管理制度、职责、操作规程，质量管理机构负责实施、监督各项权 限工作的落实。5.3. 企业化妆品追溯管理应按要求配备有化妆品采购、储存、销售设备，要保证化妆品从生产 到销售终端可追溯性，实行计算机系统信息管理；对特殊管理的化妆品按国家相关政策执行。5.4. 企业质量负责人、质量管理机构负责人对化妆品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准 检查、抽验、投诉与查询、不良反应事件监测报告做到信息可查、可追溯。5.5. 化妆品追溯管理制度的建立应贯穿整个化妆品经营质量管理体系，包括质量管理制度、职 责、操作规程及相关记录等。6、化妆品追溯管理制度实施细则6.1. 化妆品采购，必须从合法的化妆品生产企业、化妆品经营企业建立供需关系，对企业的资 质要严格审查，层层把关，对首营企业和首营品种的审核，需要收集供货企业加盖原印章的 药品生产许可证或者药品经营许可证、税务登记证组织机构代码证营业 执照及上一年度企业年度报告公示情况（可以提供三证合一证照）、化妆品生产许可证 化妆品经营许可证复印件，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户名、 开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，均需加盖原印章或法人章；
