1、程序文件编 号第1页 共2页题目：预防措施控制程序第A版第0次修改1.0目的消除潜在不合格原因，防止不合格的发生。2.0适用范围适用于对潜在的不合格采取的预防措施3.0职责3.1责任部门负责识别、分析潜在的不合格，制定、实施预防措施。3.2责任部门负责对预防措施的实施情况进行评价、验证，并记录验证结果。3.3管理者代表或其授权者批准实施预防措施。3.4行政部负责预防措施的归口管理，负责跨部门及体系预防措施实施的验证。4.0工作程序4.1信息收集 潜在不合格的信息来源，如通过管理评审、内部审核、产品测量结果、顾客投诉的分析、以及市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等。4.2分析潜在不合
2、格原因 根据潜在不合格信息，由有关责任部门组织有关人员分析潜在不合格原因，并确定责任人。4.3预防措施的制定 根据潜在不合格原因，由责任人组织有关部门、人员制定防止不合格发生的预防措施，并确定完成期限。4.4预防措施的实施预防措施制定后，经管理者代表或其授权人对预防措施的有效性进行审批后，由责任部门落实实施并由其进行记录。4.5预防措施的验证每项预防措施完成后，由责任部门负责人验证，对预防措施的有效性进行评审，行政部对于跨部门及体系预防措施的有关人员进行评审。若结果无效，责任部门应重新分析原因，采取新的预进行实施，直至其有效性得到确认。程序文件编 号 QP-15第2页 共2页题目：预防措施控制程序第A版第0次修改4.6经评审后有效的预防措施引起对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。5.0相关文件5.l不合格品控制程序 5.2内部审核控制程序 6.0记录 6.1纠正和预防措施报告 6.2改进措施实施情况一览表- 2 -
