1、Building the next generation biopharma儿童的缺铁性贫血儿童的缺铁性贫血1Building the next generation biopharma口服铁口服铁生理性铁需求增加生理性铁需求增加 静脉铁静脉铁慢性铁丢失慢性铁丢失CKD 血透血透GI 疾病疾病GI 手术手术妇科疾病妇科疾病CKD 非血透非血透代谢问题代谢问题孕妇孕妇儿童和老儿童和老年人年人CKD 腹透腹透肿瘤肿瘤缺铁性贫血的人群缺铁性贫血的人群2Building the next generation biopharma最常见的单纯缺铁性贫血的人群最常见的单纯缺铁性贫血的人群 生长发育快速的儿
2、童生长发育快速的儿童 孕妇的育龄妇女孕妇的育龄妇女 老年人老年人3Building the next generation biopharma我国是世界上缺铁性贫血发生率较高的地区之一。由于铁营养缺乏，我国缺铁性贫血发生率达到20%，城市18.2%我国16岁以下的儿童贫血率高达20%以上。-2岁 31.2%-5岁 21.7%-10-16岁 15.4%新华社2004年10月15日：卫生部疾病控制司近日发出关于推广铁强化酱油，预防缺铁性贫血的通知 婴幼儿缺铁性贫血的流行病状况婴幼儿缺铁性贫血的流行病状况4Building the next generation biopharma全球性婴幼儿的发病
3、和死亡的重要原因中等的贫血将导致不可逆的智力和运动能力发育障碍听力障碍听力障碍视力障碍视力障碍认知能力下降认知能力下降学习能力下降学习能力下降缺铁性贫血对婴幼儿的危害缺铁性贫血对婴幼儿的危害5Building the next generation biopharma 影响因素影响因素 影响结果影响结果早产或胎内发育延迟早产或胎内发育延迟出生时肝脏和骨髓中铁储备低下出生时肝脏和骨髓中铁储备低下下腹部束缚下腹部束缚分娩时血红蛋白的转运降低分娩时血红蛋白的转运降低较长的单一母乳喂养较长的单一母乳喂养食物中铁剂吸收减少食物中铁剂吸收减少不适当的全牛乳喂养不适当的全牛乳喂养食物中铁剂吸收减少；肠道失血
4、食物中铁剂吸收减少；肠道失血添加食物的加入时间和种类添加食物的加入时间和种类食物中铁剂的吸收和利用降低食物中铁剂的吸收和利用降低频繁感染频繁感染感染引起的食欲下降可降低食物中铁的吸感染引起的食欲下降可降低食物中铁的吸收；感染会降低红细胞的生成；寄生虫可收；感染会降低红细胞的生成；寄生虫可导致肠道失血导致肠道失血导致儿童缺铁性贫血的影响因素导致儿童缺铁性贫血的影响因素6Building the next generation biopharma治疗前治疗后P值血红蛋白(g/dl)8.81.211.9 0.60.0001红细胞压积(%)27.9 2.935.4 1.8 0.0001平均血球容量(f
5、l)60.5 3.474.6 3.4 0.0001红细胞分布宽度(%)20.6 2.016.8 1.3 0.0001平均视觉诱发电位平均视觉诱发电位(毫秒毫秒)113.7 16.1106.6 12.4 0.05S.Umit Sarici et al,Journal of Tropical Pediatrics.132-135,Vol.47,June 2001 改善缺铁性贫血改善婴幼儿的视觉诱发电位水平改善缺铁性贫血改善婴幼儿的视觉诱发电位水平7Building the next generation biopharmaLozoff,et al,Child Development,Feb 199
6、8,Vol 69,No.1,24-36缺铁性贫血母乳喂养质量差大脑铁含量髓鞘形成不良神经活动能力减弱易紧张，有压力感多巴胺功能减弱行为模式不良自我封闭学习能力生存环境不佳养育孩童的生长发育综合素质综合素质极差极差缺铁性贫血婴幼儿的行为变化模式缺铁性贫血婴幼儿的行为变化模式8Building the next generation biopharma纠正了婴幼儿的缺铁性贫血，并不能彻底彻底纠正其对行为变化的改变智力和运动能力的低下将持续伴随持续伴随缺铁性贫血在曾患缺铁性贫血的1114岁儿童中的长期调查，尽管在婴幼儿时期已经纠正了缺铁性贫血，但他们在学校中的学习能力还是受到损害的学习能力还是受到损
7、害的留级留级数学和写作能力下降数学和写作能力下降体育运动能力低下体育运动能力低下立体记忆和回忆能力较低立体记忆和回忆能力较低1,Lozoff et al,Child Dev 1998;69:24-262,Lozoff et al,Pediatrics 1987;79:981-953,Walter et al,Pediatrics 1989;84:7-174,Lozoff et al,Pediatrics 1996;129:382-95,Lozoff et al,Pediatrics 2000;105:E51婴幼儿缺铁性贫血的延续危害婴幼儿缺铁性贫血的延续危害9Building the next
8、 generation biopharma在新生儿12个月内尽量避免用牛乳喂养牛乳喂养是导致新生儿铁缺乏和缺铁性贫血的主要因素牛乳中铁含量低牛乳中的铁不易被吸收在新生儿的补充维生素中，建议每滴含10mg铁，并且从6个月补充到6岁早产儿和低出生体重的婴儿，应从第2周到第4周起，每天补充铁元素2mg/Kg1000g体重1500g，每天需要元素铁3mg/Kg体重6.7mg/L）婴幼儿缺铁性贫血的基础预防婴幼儿缺铁性贫血的基础预防10Building the next generation biopharma诊断性治疗是检测铁缺乏的金标准临床诊断常用血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度和铁卟啉含量婴幼儿缺铁性贫
9、血的检查婴幼儿缺铁性贫血的检查11Building the next generation biopharma治疗方法：3mg-6mg/kg/d 口服铁剂-力蜚能：6岁儿童岁儿童 150mg.qd 6岁儿童 75mg,qd治疗周期：3个月（包括个月（包括1个月的诊断性治疗个月的诊断性治疗),待血色素正常后，需继续服用待血色素正常后，需继续服用2-3月以补足铁内铁的储备月以补足铁内铁的储备辅助用药：适当使用Vitamin C（或橙汁）婴幼儿缺铁性贫血的治疗婴幼儿缺铁性贫血的治疗12Building the next generation biopharma力蜚能力蜚能-150N-non 非非I-
10、ionized 离子型离子型FER-ferric 铁铁EX-complex 复合物复合物多糖铁复合物多糖铁复合物(Polysaccharide-Iron Complex,PIC)13Building the next generation biopharma通用名：多糖铁复合物胶囊化学结构：多糖碳链铁氧体核心规格：150mg x10 粒/盒;适应症：单纯性缺铁性贫血 用法用量：用法用量：成人 150300mg Qd儿童需在医生的指导下使用 力蜚能力蜚能成份和化学结构成份和化学结构14Building the next generation biopharma力蜚能类似肠粘膜细胞中铁蛋白（铁氧体
11、），由肠粘膜吸收阀调节小肠粘膜吸收力蜚能力蜚能在体内的吸收过程在体内的吸收过程15Building the next generation biopharma稳定的高水溶性以PIC分子形式完整吸收不受pH值等因素影响吸收率不低于硫酸亚铁无金属异味或牙齿着色力蜚能力蜚能独特的独特的PIC分子结构分子结构16Building the next generation biopharma17 治疗治疗8 周时周时3组疗效比较组疗效比较P 0.01力蜚能治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察,梁荣伟南方医科大学广济医院儿科,医学信息2007年10月第20卷第10期89%2004年年6月一月一2005年年12月，对
12、来首都儿科研究所儿童保健门诊进行喂养咨询或健康体检的儿童进月，对来首都儿科研究所儿童保健门诊进行喂养咨询或健康体检的儿童进行筛查，血红蛋白行筛查，血红蛋白(Hb)低于低于110 g/l，确诊为贫血，将接受追踪观察的儿童作为人选病例共计，确诊为贫血，将接受追踪观察的儿童作为人选病例共计152例例。给药方式：缺铁性贫血期采用每日补铁，给药方式：缺铁性贫血期采用每日补铁，Hb恢复正常改隔日补铁，铁剂按恢复正常改隔日补铁，铁剂按4一一6 mg-kg-d-给药。给药。力蜚能治疗儿童缺铁性贫血疗效确切力蜚能治疗儿童缺铁性贫血疗效确切17Building the next generation biopha
13、rma血红蛋白与治疗前比较，*P0.05，#P0.01;与硫酸亚铁治疗组比较，P0.05，+P0.01。*#力蜚能治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察,梁荣伟南方医科大学广济医院儿科,医学信息2007年10月第20卷第10期力蜚能力蜚能治疗儿童贫血疗效优于硫酸亚铁治疗儿童贫血疗效优于硫酸亚铁60例患儿随机分为力蜚能治疗组和硫酸亚铁治疗组，前者给予力蜚能治疗例患儿随机分为力蜚能治疗组和硫酸亚铁治疗组，前者给予力蜚能治疗;后者给予硫酸亚铁后者给予硫酸亚铁和维生素和维生素C治疗。治疗。结果：治疗结果：治疗8周后力蜚能治疗组的血清铁周后力蜚能治疗组的血清铁(51)水平明显高于硫酸亚铁治疗组水平明显高于硫酸亚铁
14、治疗组(P0刀刀1);力蜚力蜚能治疗组的总有效率高于硫酸亚铁治疗组能治疗组的总有效率高于硫酸亚铁治疗组(P0.05)，且不良反应有显著性差异，且不良反应有显著性差异(P0.01)。治疗治疗8 周后周后2组疗效比较组疗效比较18Building the next generation biopharma19 8 周时力蜚能组与硫酸亚铁组组安全性比较周时力蜚能组与硫酸亚铁组组安全性比较P0.01力蜚能治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察,梁荣伟南方医科大学广济医院儿科,医学信息2007年10月第20卷第10期力蜚能力蜚能良好的安全性，极少消化道副反应良好的安全性，极少消化道副反应19Building th
15、e next generation biopharma不良反应发生例数P0.01力蜚能治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察,梁荣伟南方医科大学广济医院儿科,医学信息2007年10月第20卷第10期力蜚能力蜚能良好的安全性，极少消化道副反应良好的安全性，极少消化道副反应治疗治疗8 周时力蜚能组与硫酸亚铁组组安全性比较周时力蜚能组与硫酸亚铁组组安全性比较20Building the next generation biopharma力蜚能符合最佳口服铁剂标准力蜚能符合最佳口服铁剂标准最佳口服铁剂的标准最佳口服铁剂的标准多糖铁复合物多糖铁复合物 （力蜚能）（力蜚能）1.1.具有与硫酸亚铁相同的吸收率具有与硫
16、酸亚铁相同的吸收率2.2.服用后口内无金属异味，且不使牙齿着色服用后口内无金属异味，且不使牙齿着色3.3.对胃肠粘膜无腐蚀性对胃肠粘膜无腐蚀性4.4.进入十二指肠时呈一种稳定的可溶状态，进入十二指肠时呈一种稳定的可溶状态，无铁离子存在无铁离子存在5.5.无恶心、无恶心、呕吐、呕吐、腹痛、腹痛、腹泻、便秘等副作腹泻、便秘等副作用用 6.6.无毒或相对无毒无毒或相对无毒(H.C.Heinrich,1969 年年 瑞瑞 士士 缺缺 铁铁 性性 疾疾 病病 会会 议议)21Building the next generation biopharma力蜚能是治疗儿童缺铁性贫血的有效选择力蜚能是治疗儿童缺铁性贫血的有效选择婴幼儿是缺铁性贫血的发生率最高的人群之一缺铁性贫血对婴幼儿的生长发育危害巨大重视治疗和预防婴幼儿贫血力蜚能独特的PIC分子结构-避免了游离铁离子问题，极少胃肠道副反应，且口味良好-胃肠都完整吸收，保证料峭确切。22
