1、1内部审核员培训教程内部审核员培训教程编制编制:唐义选唐义选修订：修订：2006年年10月月B/12第一讲：主要术语第一讲：主要术语 一、审核一、审核 1、定义：定义：为获得审核证据审核证据，并对其进行客观的评价客观的评价，以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.核心原则：客观核心原则：客观 系统系统 独立独立33、审核三原则、审核三原则：客观性客观性：审核只能使用客观证据客观证据，即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段观察、测量、试验和其他手段获得。所获取的证据必须是事实存在；应对证据进行客观评价；是一个形成文件的过程。独
2、立性独立性：是被授权的活动；审核员应保持公正，避免利益冲突；审核组应开展职业审核并遵守职业规范；审核员应具备审核能力并与受审方无直接责任。43）系统方法系统方法：审核包括文审和现审两个方面；符合性、有效性、达标性三个层次；审核前要进行策划（确定需求、建立方针目标、确定过程职责、确定测量方法、确定测量有效性、确定纠预措施、寻求改进机会、策划后续措施）；审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识别、理解和管理识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。52、理解要点：理解要点：1）审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具有效管理工具，其结果为管理者采取措施 提
3、供信息提供信息。2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（两个符合性一个有效性），确定审核目的时应考虑以下四个方面：a）管理优先级；b）商业意图；c）管理体系的要求；d）法规要求。3）审核准则是审核的依据，可以是：ISO90001标准；ISO14001标准、GB/28001标准、管理体系文件；法律法规；顾客投诉；其它要求等。6二、审核准则二、审核准则1、定义、定义：一组方针、程序或要求。2、理解要点：、理解要点：1）审核准则是审核的依据，也是评价的依据。2）审核准则是审核组与被审核方共同的基础。7质量管理体系审核准则示意表准则 体系质量管理体系一组方针质量方针、质量目标、指标及与质量有关的政
4、策、承诺一组程序与质量有关的形成文件的程序、方案、作业指导书一组要求明示要求与质量有关的确定的或形成文件的标准、规范、指南、合同、方案、计划等要求隐含要求与质量有关的并末形成文件但可确定的潜在要求、预期要求或惯例。必履要求与质量有关的适用于组织的法律法规和其它要求。其它要求与质量有关的行业规范、与有关机构的协议、非法规性指南。8职业健康安全管理体系审核准则示意表准则 体系职业健康安全管理体系一组方针职业健康安全方针、目标、指标及与其有关的政策、承诺一组程序与职业健康安全有关的形成文件的程序、方案、作业指导书一组要求明示要求与职业健康安全有关的确定的或形成文件的标准、规范、指南、方案、计划等要求
5、隐含要求与职业健康安全有关的并末形成文件但可确定的潜在要求、预期要求或惯例。必履要求与职业健康安全有关的适用于组织的法律法规和其它要求。其它要求与职业健康安全有关的行业规范、与有关机构的协议、非法规性指南。9准则 体系环境管理管理体系一组方针环境方针、目标、指标及与环境有关的政策、承诺一组程序与环境有关的形成文件的程序、作业指导书一组要求明示要求与环境有关的形成文件的标准、规范、合同、计划等隐含要求环境有关的并末形成文件但可确定的潜在要求、预期要求。必履要求与环境有关的适用于组织的法律法规和其它要求。其它要求与环境有关的行业规范、与有关机构的协议、非法规性指南。环境管理体系审核准则示意表10三
6、、审核证据三、审核证据1、定义、定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。2、理解要点、理解要点：1）审核证据的来源2）审核证据必须是客观证据描述，并可验证。3）审核证据必须是与审核准则有关的客观证据。客观证据、人员陈述、文件记录等11四、审核发现四、审核发现1、定义：、定义：将收集到的审核证据对照审核准则所进行评价的结果。2、理解要点：、理解要点：1）审核发现是审核证据与审核准则对照的结果。2）审核发现的类别：3）审核发现的三个要素：a、合格（符合）b、不合格（不符合）c、观察项。a、审核证据b、审核准则 c、比较评价。12五、审核范围五、审核范围1、定义定义：审核的内容
7、和界限。2、理解要点、理解要点：1）审核范围确定的意义。2）审核范围确定的依据。a、组织的活动领域；b、组织的管理权限；c、组织的产品范围；d、组织的现场区域。a、界定组织质量管理体系的范围；b、界定组织质量管理体系向相关方作出承诺，提供证据的范围；c、界定审核策划、实施报告范围133、1质量管理体系审核范围确定质量管理体系审核范围确定 项目描述要点描述举例产品+产品实现过程制造企业：单缸柴油机体设计开发、制造、安装、销售和服务；施工企业：工业民用建筑施工和服务。服务企业：高档住宅楼的物业管理和服务说明：1、产品必须是组织活动的结果，并由组织提供。2、产品界定必须清淅、具体、不能模糊，导致随意
8、外延。3、一个组织存在多种产品时应区别不同活动描述。143、2环境管理管理体系审核范围确定环境管理管理体系审核范围确定 项目描述要点描述举例地域+产品+活动1、位于上海市经济开发区宏大化工制品有限公司橡胶密封件的设计开发、生产、销售及相关管理活动；2、位于陕西省山阳县同心建筑工程有限公司的房屋建筑工程施工服务及相关的管理活动说明：1、地域应是组织的现场活动区域（包括全部场所：办公、生产、仓储等）2、产品必须是组织活动的结果，并由组织提供。3、一个组织存在多种产品时应区别不同活动描述。4、产品界定必须清淅、具体、不能模糊，导致随意外延。153、职业健康安全管理体系审核范围确定、职业健康安全管理体
9、系审核范围确定 项目描述要点描述举例产品+活动1、中大物流有限责任公司：道路运输、物资仓储、汽车维修服务；2、合力弹簧有限公司：弹簧件、五金件冲压件及机加工件的生产和服务。说明：1、产品必须是组织活动的结果，并由组织提供。2、一个组织存在多种产品时应区别不同活动描述。3、产品界定必须清淅、具体、不能模糊，导致随意外延。16六、审核结论六、审核结论1、定义、定义：审核组考虑了审核目标所有审核发现后得出的最终审核结论。2、理解要点：、理解要点：a、不同审核目标会采用不同的审核结论b、审核结论是在对审核发现综合分析的基础上得出，审核发现包括合格项和不合格项，审核发现分析重点应为不符合项数量、分布、性
10、质。17审核目标与审核结论审核方审核目标审核结论第一方在第三方审核前纠正不合格项评价迎接第三方审核条件的符合性，并确定审核时间管理改善评价管理体系绩效、有效性和符合性。第二方合格供方评定列为合格供方不列为合格供方整改验证满意后列为合格供方合格供方指导评价供方符合审核准则程度，确定重点。第三方认证注册评价管理体系在审核范围内符合审核准则的程度，是否有效 推荐注册；不推荐注册；纠正措施验证合格后注册。1819审核发现审核结论审核证据受审核方审核员审核组审核技术专家审核准则审核委托方审核方案有关审核的概念关系图20七、相关方1、定义：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。组织顾客供方员工股东金融
11、机构新闻媒体社会团体当地政府组织相关方示意图212、理解：不同的相关方需求不同，组织必须考虑并满足众多相关方的需求其中满足顾客需求是前提。3、相关方需求分析序号相关方典型需求1顾客a、价格具有竞争力；b、确保质量；c、服务到位2员工a、工作有保障；b、工资同行业领先；c、能够发挥个人潜能3股东a、股价上扬；b、净资产增加；c、红利增长4供方a、及时付款；b、回头生意多；c、保持良好关系5政府a、遵纪守法，照章纳税；b、增加就业，促进经济发发展；c、保护环境，降低安全风险6银行a、存款额增加；b、清偿能力高，贷款风险小；c、资产增值22八、环境1、定义：组织（3.16）运行活动的外部存在，包括空
12、气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。2、理解要点：1）环境是各种介质的组合，包括自然因素、人造因素。2）各种要素及关系共存在环境中，相互依赖、相互制约保持着 一定的动态平衡。3）在考虑组织运行活动的环境时应包括内部和外部231、定义：全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。2、理解要点：1）组织的活动、产品和服务过程所产生的环境因素是造成环境变化的根源。2）环境影响是一种变化，这种变化可能是有害的（如：污水排放、化学品泄露等），也可能是有益的（如：回收利用、使用清洁能源、绿化等）。九、环境影响九、环境影响 24十、环境因素十、环境因素 1、定义
13、：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。注注:重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。2、理解要点：1）环境因素能与环境发生相互作用，产生正成或负面环境影响，二者互为因果。2）组织的活动、产品、服务中所产生的对环境影响大的因素为重大环境因素。25环境、环境因素与环境影响的关系环境、环境因素与环境影响的关系产品、活动、服务环境因素环境影响环境制冷氟里昂的贮存泄露大气污染臭氧层车辆维护保养减少尾气排放降低大气污染大气环境工厂污水排放化学耗氧量（COD）排放污染水体海洋、河流冰箱启动电能消耗资源消耗气或水26十一、
14、危险源：1、定义：可能导致伤害、或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。2、理解要点：1）危险源是可能导致人员伤亡或物质损失事故的潜在不安全因素。2）系统安全认为，系统中存在的危险源是事故发生的根本原因，防止事故就是消除、控制系统中的危险源。273）危险源可分为两大类：第一类危险源：系统中存在的可能意外释放的能量或危险物质。第二类危险源：导致约束、限制能量措施失效或破坏的各种不安全因素（包括：人的过失、物的故障和环境因素三个方面）。4、危险源辨识应考虑以下方面：三种时态：过去、现在、将来。三种状态：正常、异常、紧急。七种类型：机械能、电能、化学能、放射能、生物因素、人机工程因
15、素（生理、心理）28十二、事故：1、定义：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。2、理解要点：1）事故是造成不良结果的非预期的情况2）职业健康安全中所指的事故涵盖下列范围：a、死亡、职业病、工伤事故；b、设施、设备事故；c、环境污染或生态事故。29十三、安全、风险、风险评价：1、定义：免除了不可接受的损害风险的状态。2、理解要点：1）安全是一个相对的概念。2）不可接受的损害风险是：a、违背的法律法规的要求；b、违背了组织方针、目标和规定要求；c、超出了社会普遍接受程度要求（包括隐含要求）。30十四、风险、风险评价：1、定义：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。2、理解要点：1）
16、风险是可能性与严重性的乖积，两者缺一不可能构成风险。2）可能性是指危险发生情况的难易程度，通常使用概率来描述。3）严重性是指危险情况一旦发生后，将造成的人员伤害和经济损失的程度和大小。31十五、风险评价：1、定义：评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。2、理解要点：1）风险评价主要包括两个方面，一是对风险进行分析评估，确定其大小或严重程度；二是将风险与安全要求进行比较，判定其是否可接受。2）组织的可容许风险应以质量、环境、职业健康安全法律法规为最低要求。32风险风险评价不可接受风险可接受风险不安全安全安全、风险、风险评价关系图33三个管理体系差异比较(表1)项目/体系 ISO9001IS
17、O14001OHSAS18001目的满足、超越顾客需要和期望污染预防、资源利用与保护事故和职业病预防基础识别过程识别环境因素辨识危险源范围产品+产品实现过程 区域+产品+活动区域+产品+活动主要受益者顾客全人类员工核心条款5.24.3.14.3.1对象供应链相关方相关方法规和其它要求与质量有关与环境有关与职业健康安全有关体系建立过程分析环境初始评价职业健康安全初始评价34三个管理体系差异比较(表2)项目/体系 ISO9001ISO14001OHSAS18001关系协调供应链关系协调社会需求和经济需求的关系协调组织需求和员工需求的关系沟通组织内部、顾客、供方主要相关方主要相关方策划文件质量计划环
18、境管理方案职业健康安全管理方案监视重点顾客满意、关键过程、产品与重要环境因素有关的运行活动、目标指标、法规和其它要求与重大危险源有关的运行活动、目标指标、法规和其它要求国际贸易技术壁垒绿色壁垒政治壁垒认证预审（不是必要）+正审预审（必需）+正审预审（必需）+正审35审核可按不同基准进行分类，通常有三种分类方法：1、审核对象分类法2、审核方分类法3、审核范围分类法（见下表）第二讲：审核的分类36审核分类审核方审核 对象审核范围第三方审核过程质量审核管理体系审核全部审核跟踪审核第二方审核第一方审核产品质量审核部分审核37三种审核方审核的区别三种审核方审核的区别 审核方 项目第一方第二方第三方审核类
19、型内部审核顾客对供方的审核认证公司的审核执行者内部或外聘人员顾客或委托人认证机构的审核员审核目的推动内部改进选择供方认证注册审核准则适用的法律法规、技术标准、体系文件、顾客投诉等产品标准、法律法规等ISO标准、法律法规，组织体系文件、顾客投诉等审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客、相关方关心的标准及要求限于申请的审核范围和先定管理体系标准审核时间审核时间比较充足灵活审核时间较少审核时间较少按计划进行纠正措施时可探讨，研究制定措施可提出纠正措施通常不提供纠正措施审核员内部审核员注册资格无要求由顾客或指定人员担任无资格要求必须取得注册资格38第三讲：管理体系审核的一般步骤一、第一方审核的一般步
20、骤：（一、第一方审核的一般步骤：（1）1、审核策划：审核策划：a）制定方案；b）成立审核组；c）制定计划；d）准备审核工作文件e）通知审核。39a）制定方案:审核方案策划和制定应包括的工作：A）确定内审方案的目标B）确定内审的范围C）内审方案管理者的职责和权利D）实施内审方案所需的资源E）内审方案程序 40内审方案体现的形式：-年度审核方案:确定组织本年度审核活动的总体安排一般由体系管理部门于年初/底编制-审核实施计划:确定单次审核活动的详细安排审核组组成后由审核组长制定 41年度审核方案的制定:a)年度审核方案制定的注意事项:-内容可包括质量管理体系、过程、产品的审核-计划应覆盖所有部门和全
21、部过程-突出关键部门、关键过程和特殊过程-对问题较多、比较薄弱的部门和过程要重点安排b)年度审核方案的类型：-集中式:适用于中小型企业-滚动式:适用于大型企业42b）成立审核组:-审核组一般由两人以上组成(审核独立性要求)-审核组成员应经过培训合格-审核组成员(含审核组长)由管理者代表任命-选择审核组长应考虑:资格、业务范围、组织能力、工作经验-选择审核员应考虑：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调性、为受审部门接受。432、审核实施审核实施：a）首次会议；b）现场审核（运用技巧、方法，收集证据、分析判断、开具不合格报告）；c）末次会议。3、审核报告：审核报告：a）报告编制、批准、分发、归档
22、；b）考核奖惩；c）提出纠正、预防措施。4、跟踪审核跟踪审核：对纠正、预防措施的制定、实施情况进行验证，是否达到要求。第一方审核的一般步骤（第一方审核的一般步骤（2）44考核奖惩成立小组管理体系内部审核流程图现场审核编制检查表首次会议末次会议跟踪审核编制报告制定计划提出内审45一一 二、第二方审核的一般步骤：二、第二方审核的一般步骤：1 1、供方调查比选、供方调查比选：选择同类产品的供方，对其产品价格、信誉、服务、技术能力、支付期进行初步比选。2、制定审核标准制定审核标准：根据采购要求，供方比选状况，参照相关标准制定审核标准，分管领导签字批准。3、通知供方通知供方：审核标准通知供方，供方接受后
23、，需方成立审核组，编制计划，准备相关文件。4、实施现场审核实施现场审核：按审核标准和计划到供方现场进行审核。46 5、提交审核报告提交审核报告：报告应作出审核结论（合格、不合格、待定三种）。6、采购（签订合同）决策采购（签订合同）决策：合格-发出订单或采购合同；不合格-不发订单或采购合同；待定-整改后发出订单或合同。7、确定控制类型确定控制类型：A类-主要 B类-次重要 C类-一般。47 三、三、第三方审核一般步骤第三方审核一般步骤：1、委托方提出申请：、委托方提出申请：产品名称、范围、提交文件；2、管理体系文件审查：管理体系文件审查：判定文件是否符合要求、了解委托方现状、制定审核计划。通过后
24、下达文审报告；3、审核准备：审核准备：制定计划、成立审核组、准备文件；4、实施审核实施审核：首次会议、现场审核、末次会议；485、监督审核监督审核：是对受审方体系的保持情况进行检查评价的活动。目的：使受审方保持体系有效性承诺，与标准一致；促进改进和提高。中止审核的条件：末能遵守与认证机构达成的有关协议的要求；严重违反法律法规；出与重大顾客投诉；向认证机构提供不真实信息。49第四讲：内部审核的基本要求和特点第四讲：内部审核的基本要求和特点一、基本要求：基本要求：1、审核程序审核程序：应建立并保持内部审核的书面程序，程序内容包括：a）审核目的、审核范围、引用标准、定义；b）审核类别、审核人员的确定
25、与责任；c）审核计划、审核步骤、审核方法、审核要求；d）分析记录、报告、跟踪审核等。2、内审重点内审重点：a）验证质量、环境、职业健康安全管理活动结果的符合性；b）确定体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性；c）评价达标程度；d）确认改进机会措施。503、制定计划和方案：、制定计划和方案：管理体系审核在规定的时间内覆盖100%；过程审核应确保关键过程和因素进入受控状态；产品质量审核应对最终产品按抽样标准进行定期审核，以客观反映出产品水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为线索，进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求减少投诉率。51 4、审核人员审核人员：必须具
26、备资格，保持相对独立性/公正性最高管理者授权，数量、素质满足内审需要。5、审核资源审核资源：最高管理者提供（人员、技能、设备、图表、经费、时间等）。6、审核结果审核结果：形成文件，有效传递、充分利用。7、审核文件审核文件：（程序、标准、记录、报告、表格等）齐全适用、格式规范、保管档案化。8、纠正措施纠正措施：发现问题、分析原因、制定措施、跟踪监督，确保体系有效。52内部管理体系审核的时机和频度 第一次内部管理体系审核一般选择体系文件已颁布实施后的1-3个月以后根据实施情况确定，中小企业一般采取每年1-2次集中审核，组织可根据具体情况确定。集中式审核一般提前一周左右将审核计划下发各部门得到各部门
27、的确认，并确定受审核部门的陪同人员以及审核中双方关心的其他问题 53二、基本特点：基本特点：1、主要动力来自管理者，内部行为，无管理者认识和支持难以开展，应是自觉、持续的内部管理行为，而不是一项被动应付行为。2、重点是推动内部改进。3、审核人员来自内部。4、程序通常比第三方审核简单、规范要求比第三方低。5、对纠正措施的跟踪措施比较及时有效。6、更有利提高量管理体系动作效果。7、是管理者介入的重要工具。54三、提高内审效果的途径：三、提高内审效果的途径：1 1、重在提高对内审目的的认识：重在提高对内审目的的认识：（1）是必需的（为通过认证）。（2）是必要的（外审前纠正不足）。（3）是重要的（为保
28、持管理体系、产品、过程或服务的符合性、有效性）。2、重在把握审核实质，创造性地去实践。重在把握审核实质，创造性地去实践。（1）由ISO/TC176制定的ISO19011质量和或质量管理体系审核指南是目前开展内部审核的最具权威的参考。（2）但19011标准对第三方审核更为实用，对第一方不完全适用，应结合实际，既要参照标准，更要创造性实践。553 3、重在区别、发挥内审独特作用重在区别、发挥内审独特作用（1）内审应同质检、监督、诊断等质量活动区别开来；内审：是为评价不合格，满足要求能力提供证据；质检：是对产品符合性进行判定；质监：是对质量管理体系过程进行连续评价和控制；诊断：是从管理有效性出发，提
29、出改进建议。（2）要对内审的概念、原则、要求必须坚持，严格遵守，保持独特效用。564、重在推动内部改进重在推动内部改进 它是组织持续持续改进活动的重要的正常的信息源、依据和推动力，促使组织不断发现问题，加以改进。5、重在抓住核心问题重在抓住核心问题（1）质量管理体系应强调对所有部门和过程在一定时间内应强调覆盖率100%；（2）环境和职业健康安全管理体系应强调所有与重要环境因素、重大危险源有关的运行活动和场所；（3）产品质量审核应强调从适用性角度对产品定期进行审核；（4）过程审核应强调对所有关键性的支配性的过程进行审核。57我国获证组织管理体系内部审核现状1、造假型：末进行内审，外审前指派人员突
30、击编制假资料，所提供审核的计划、方案、检查表、不符合报告等完成是虚构的。2、应付型：内部的目的是迎接外审,内审核停留在符合层面上.3、考核型：将内审作为获取考核信息的工具.4、管理型：内审成为有力的管理工具，持续改进的重要手段各类型所占比例造假型20%应付型71%管理型1.2%考核型8.8%58第五讲：内部审核策划五讲：内部审核策划 这是内审的第一个过程，应做到三个落实（计划落实、责任落实、文件落实）。一、制定方案制定方案：制订方案是总纲，以文件形式下发。活动计划是大纲，应有审核组长签名，主管领导批准。1、审核方案、审核方案（1）目的：保证按计划实施，便于管理、监督、控制。（2）控制要点：可包
31、括不同对象的审核；对质量管理体系应在年内全部覆盖部门、场所，突出关键；59 对过程审核应在年内对所有关键、特殊过程覆盖，也可考虑问题多，较薄弱过程；对产品质量审核应在年内按周期和既定抽样方案进行，突出主导产品。对环境管理体系审核应覆盖与重要环境因素有关的运行部门活动和场所;对职业健康安全管理体系审核应覆盖需要采取措施的重大风险有关的运行、活动和场所。60（3）考虑因素：落实审核组织、审核范围、顾客、相关方；认证机构及有关法律、法规要求；管理体系文件关于内审的要求；审核频次。审核流程：审核计划-编制检查表-审核实施-跟踪验证61审核方案授权审核活动内审员的能力和评价审核方案改进审核方案的监视和评
32、审-监视和评审-识别纠正措施和预防措施需求-识别改进机会审核方案建立-目的、范围与程度-职责、资源、程度审核方案的-安排审核日程-评价内审员、选择审核组-指导审核活动、保持记录策划检查处置实施62（4）类型：类型：集中式年度审核方案特点集中式年度审核方案特点：a）在某计划时间内安排的集中式审核，每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可针对某些过程和部门；b）审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成；c）审核时机大多为：新建体系运行后；质量、环境、职业健康安全管理体系发生重大变化时；发生重大事故时、外审前、领导认为需要时。滚动式年度审核方案特点滚动式年度审核方案特点 a）审核持续时间长；b）审核
33、和审核后纠正行动及其跟踪陆续开展；63 c）在一个审核时间内，应保证后有适用过程及相关部门得到审核；d）重要过程、部门可安排多频次审核；审核活动计划审核活动计划：是对本次审核活动的具体安排。其要求为：a）明确审核目的和范围；b）确定审核依据；c）审核组组成及分工；d）确定审核的时间、地点、受审部门及陪同员；e）首末次会议时间、审核报告日期等。64 跟踪审核计划：必要时也应制定计划，但范围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。临时性审核计划：是指年度审核计划安排以外的审核。往往是由于特殊情况和特殊要求而提出的。（练习4编制内审方案）652、编制方案（计划）应注意的问题编制方案（计划）应注意的问
34、题（1）计划可按部门或活动过程来编写；（2）计划的具体内容应与受审方的规模和复杂程度相适应；（3）若采用滚动式审核应确保一个周期内对产品实现和支持过程的全面覆盖；（4）审核组分工时对产品实现过程，应配备具备专业能力的内审员；（5）应强调对领导层的审核。66审核计划的内容应包括：a）审核目的b）审核范围c）审核准则d）审核员分工e）审核时间安排f）审核计划的编制、审批 (练习5编制内审计划)67审核计划（例一）上海通用电子有限公司内部质量审核计划 （编号：200501）一、审核目的：验证公司所建立、实施的*管理体系与标准的符合性和运行的有效性、迎接第三方认证审核。二、审核范围：WCY电阻的设计开
35、发、生产和服务 三、审核依据：ISO9001：2000标准、合同、公司质量管理体系文件、产品生产相关的法律法规和其它要求。四、审核组成员:组长：赵成负；内审员：钱有、李铁钢、张严五、审核日期：2005年9月24日至2005年9月25日 68审核时间安排审核时间安排日期/时间 组别 部门 主要活动及涉及的标准条款 9:00-9:30 A、B、C、D 首次会议 参加人员：公司领导,受审核部门负责人,内审组全体。9:30-12:00 A、B最高管理者4.1、4.2.1、5.1-5.6、6.1、8.5C、D综合管理部4.2.3、4.2.4、5.4.1、5.5.1、6.4、8.5.112:00-14:0
36、0 午 休12:00-17:30 A、B品管部8.2.3、8.2.4、8.4、7.6、8.5C、D生产部 7.1、7.5.1/5、5.5.1、8.3、8.2.4、8.5.2、8.2.4、6.3全体审核组内部会确认审核结果 全体 末次会议 参加人员同首次会议 备注：1.4.1、5.2、8.5.1贯穿整个审核过程；2.必要时，审核组长可调整审核计划。拟制：拟制：审核：审核：批准批准 69 审核计划（例二）审核目的：1、查证公司所建立的管理体系是否符合GB/T14001：2004、GB/T28001：200标准、体系文件、适宜的法律法规和其它要求。2、促进公司环境和职业健康安全管理体系的正常运行和改
37、进审核范围：位于北京市朝阳区中位街175号的毛绒电动玩具的生产、销售及相前关管理活动。审核依据：GB/T14001：2004 GB/T28001：2001 公司管理体系文件 法律法规和其它要求。审核日期：2005年8月10日至8月11日审核组长：李程 组员：段刚强、钱风娟、李支前第一审核小组：李程、钱风娟 第二审核小组：段刚强、李支前70审核时间第一小组第二小组8月10日8:00-8:30首次会议9:00-11:30安全环保部4.3.1,4.3.2,4.3.3/4,4.4.1,4.4.3,4.5.1,4.5.2,4.5.4办公室:4.4.4,4.4.5,4.5.3采购:4.3.1,4.4.61
38、1:30-13:00午 餐13:00-16:30生产部4.3.1,4.3.2,4.3.3/44.4.1,4.4.2,4.4.6,4.4.7,4.5.14.5.3销售部.4.3,4.4.6技术部4.3.1,4.4.6,4.4.7总工办4.4.316:30-17:00审核组会议8月11日8:30-11:30动力供应部4.3.1,4.3.3/4,4.4.1,4.4.2,4.4.6,4.4.7,4.5.1空压机房4.3.1,4.4.6,4.4.7,4.5.111:30-13:00午 餐13:00-14:30管理层4.2,4.3.1,4.3.3,4.4.1,4.5.4,4.6锅炉房4.3.1,4.4.6
39、,4.4.714:30-15:30审核组会议15:30-16:00与管理层沟通16:30-17:00末次会议71二、二、建立审核组建立审核组1、根据审核计划安排选定组长和成员；2、组长对各个成员明确分工和要求；3、审核员按分配任务做好准备工作。（1）熟悉文件、程序；（2）编制检查表；（3）考虑前次审核结果应跟踪的项目。4、举行小组会，使成员完全了解任务，确保准备工作完成；5、为使内审规范化，有效开展，应建立适应内审工作系统。（1）建立审核组织，选择、培养一批内审员；（2）编制内审控制程序；72三、编制检查表三、编制检查表1、检查表类型、检查表类型：（1）过程检查表：其关键是选择部门，分清主次。
40、优点：有深度，易发现接口问题。缺陷：造成重复审核。（2）部门检查表：关键是选择过程，分清主次 优点：有广度，部门不重复。缺陷：缺乏深度。2、检查表作用：检查表作用：（1）保持审核目的；（2）紧扣审核主题，确保审核计划兑现；（3）提高审核效能；（4）提高审核系统性和有效性。733、检查表的编制要求：检查表的编制要求：（1）掌握各部门质量、环境、职业健康安全职能分配情况；（2）编制依据主要为管理体系文件和环评、安评结果；（3）选择典型、关键的质量问题和与重要环境因素、危险源有关的运行和活动；（4）突出审核区域的主要职能，样本要具有代表性，详略得当；（5）要有针对性的选择审核项目和客观证据；（6）可
41、操作性强，检查项目具体，检查方法实用，易收集客观证据。744、检查表的编制方法、检查表的编制方法（1）制定流程图（理清思路，有序展开，依次推进）；（2）选择受审部门（分别编制）；（3）选择审核地点（便于取证）；（4）确定审核时间（便于统筹安排）；（5）确定审核过程（分管过程、主相关过程、通相关过程）；（6）确定检查项目、证据、方法。分管过程详尽、全面；主相关过程只涉及其控制的部分职能；通相关过程必须遵守的内容和要求。管理体系文件是确定项目、证据、方法的主要依据，明确相关程序文件。75有记录要求的为必查项，无记录要求的选择关键接口或有问题条款为检查项。项目、证据应为程序文件条款对应，证据、方法应
42、与项目对应。（7）确定检查依据，项目、证据、方法和和对应的程序文件条款。例：合同评审审核流程图合同台帐查合同更改查资金回笼查执行计划抽查合同查评审记录查交付记录合同纠纷情况查合同履约765、检查表的特点、检查表的特点：（1）格式可相对固定；（2）一个时期后形成相对稳定的标准检查表；（3）应覆盖质量、环境、职业健康安全方面的全部要求，不局限管理体系标准方面的要求，同时还可包括组织的要求；（4）可做为受审部门的迎审参考文件；（5）可根据审核工作需要，在标准检查表基础上制定针对不同问题、不同部门、不同活动的检查表。776、检查表的使用：、检查表的使用：（1）不应只采用问答模式；（2）进入现场可请有关
43、人员介绍部门与管理体系有关要求的动作运作方式；（3）询问工作人员工作方法及相关文件规定和记录；（4）观察员工按程序工作情况；（5）评价、了解情况判定是否符合要求；（6）利用检查表，确保后所有方面都已查到；（7）切忌按检查表机械式开始，应提问、评价、记录相结合；（8）尽可能不按表宣读问题，将表记入脑中。787、编制检查表的注意事项、编制检查表的注意事项（1）内容应覆盖审核区域所承担的职能，不能遗漏。（2）抽样要具有代表性，以便得出全面、正确客观结论。（3）内容不能游离受审核区域，应在受审核区域内能查到。（4）检查内容应可操作。审核某区域时，还应包括其它部门在该区域的职能情况。（5）部门检查表应列
44、出部门的主要过程和活动的审核内容、方法；过程检查表应说明哪个部门查？如何查？（6）检查表的依据为标准、体系文件、法律法规等。（7）应注意抽样的合理性。79（8）在对过程进行审核时，应对每一过程提出四个基本问题：a）过程、环境因素、危险源是否予以识别和适当描述？b）职责是否予以分配？c）程序是否被实施和保持？d）在所提供的结果方面，过程是否有效？（9）在按过程审核时，应按“目标-策划-实现-监视测量-改进”的过程方法编制检查表。（10）检查表的依据是ISO9001、14001、GB/T28001标准，受审核方的管理体系文件及其它审核准则。标准对文件要求较为灵活，因此控制文件的制定应按活动过程特点
45、确定。如环境、安全的4.4.6、4.4.7需要关注应80（11）检查表的重点：质量管理体系应是对产品质量有重要影响的过程和活动；环境、职业健康安全管理体系应是与重大环境因素、危险源有关的运行和活动以及应急情况的响应能力。重点应是对产品质量有重要影响的过程和活动，特别要注意过程及部门接口。（12）确定内容时，应与不同层次、部门人员面谈，特别是重点考虑的活动或任务的执行人员。（13）不同的管理体系涉及的地理位置的要求不同，应充分注意这一点.81检查表(例:质量)受审核部门:办公室内审员：张明审核日期:标准条款审核内容审核结果4.2.3是否建立了形成文件的文件控制程序？是否按标准要求对质量管理体系所
46、要求的文件(包括外来文件)都进行了控制?文件发布前是否已经审批其适用性?必要时，是否对文件进行评审和更改，更改后是否经重新批准?文件的现行版本状态是否加以标识在使用现场，能否得到适用文件的相关版本质量文件和记录是否字迹清晰、易于标识和检索外来文件是否已加以标识并控制分发作废文件是否已防止其非预期使用保留的作废文件是否加以标识82检查表(例:环安)受审核部门:生产部内审员:李营全审核日期:标准条款审核内容审核结果4.3.1对部门生产活动中的环境因素、危险源是否识别？有无考虑三种时态、三种状态？识别是否充分？有无重大环境因素和危险源？评价的方法是什么？4.3.2如何收集、获取与生产活动相关的法律法
47、规和其它要求？采购何种方式传达到全体员工？遵法情况如何？4.3.3/4是否建立了本部门的环境目标指标和安全目标指标?目标指标是否结合本部门的生产活动?有无量化?如何考核?目前完成情况？有无建立管理方案?方案是否考虑了法律法规和目标指标?有无技术措施？职责和资金的要求？4.4.1本部门的主要职责是什么?现有人员及岗位?是否对部门和各岗位均制定了文件化的职责规定?实施?83思考题：针对ISO9001:2000标准8.5.1、7.4.1条款;ISO14001：2004标准4.4.1、4.6条款;GB/T28001:2001标准4.3.1、4.4.7条款编制检查表(任选其一)84达达四、通知审核 1、
48、审核前应通知受审部门，内容应包括内审员、时间安排等。审核计划应得到受审部门领导确认，必要时可向受审核方提供检查表。2、应按计划和程序规定进行，一般不要搞突然袭击。提前通知的目的是使受审方作好准备，在审核前自查整改，这样有利于推动内部改进，有利于双方协调配合。85第六讲：内部审核实施第六讲：内部审核实施一、首次会议一、首次会议1、作用：（传达计划；介绍方法、程序；建立双方联系；提出有关要求；协调有关问题）。2、要求：（建立活动风格；时间30分为宜；使受审方理解支持；组长主持会议；小组成员、最高管理者、受审方代表及主要人员应参会并签到。3、内容：会议开始；人员介绍；申明审核目的、范围、依据、方法；
49、传达计划；强调原则；阐明有关问题；落实后勤安排；会议结束。864、注意事项（1）准时开始、结束。（2）围绕主题，简明扼要。（3）规模小、常规内审可不开首次会议，有关问题可以通知代替会议或对会议内容删减。（4）应致力建立良好风格和氛围。（5）与会人员必签到，应到人员末到组长应询问原因。（6）目的、范围、和计划一般不做改动，个别可适当调整。（7）陪同人员作用（提供支持、见证活动、确保审核员得知现场相关要求）。（8）在审核时间内，受审方负责人应在现场（强调）。87二、现场审核二、现场审核 是使用抽样检查的方法，寻找客观证据的过程，在整个审核中占有非常重要的位置。1、原则原则（1）以“客观证据”为依据
50、原则（最基本、主要原则）。（2）标准与实际核对原则（审核不能脱离审核准则）。（3）坚持独立、公正原则（审核判断时排除一切干扰）。（4）三要三不要原则：要讲证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象；要追溯到实际操作，不要停留在文件、语言上；要按计划进行，不要不查出问题非好汉。882、证据收集方法、证据收集方法（1）面谈；（2）查文件记录；（3）现场观察核对；（4）对实际结果验证；（5）汇总、分析数据、图表、业绩指标；（6）评价顾客反馈，外部报告等；（7）相关抽样的水平确保对抽样和测量过程实施质量控制的程序。3、证据的形式：证据的形式：存在的客观事实；员工工作陈述；现有文件记录等。894、收集信息需要注意
