1、L o g o信阳市第三人民医院临床科室抗菌药物合理使用培训 药剂科药剂科 吴吴 敏敏 2017.11.172017.11.17 v 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发（卫办医政发200920093838号）号）v 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办医政卫办医政 发发201120115656号号v 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办
2、医政发卫办医政发201220123232号号v 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法卫生部令第卫生部令第8484号号v 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发201520154242号）号）v 2015 2015年年抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则（国卫办医发（国卫办医发 2015 2015 43 43 号附件）号附件）2抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015版）版）v 第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则v 第二部分第二部分 抗菌药物临
3、床应用管理抗菌药物临床应用管理v 第三部分第三部分 各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则v 第四部分第四部分 抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物临床应用的分级管理制度3抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 v抗菌药物的经验治疗抗菌药物的经验治疗细菌性感染细菌性感染取标本培养取标本培养无法取标本无法取标本经验治疗经验治疗阳性结果阳性结果治疗反应治疗反应阴性结果阴性结果+调整方案调整方案感染部位感染部位基础疾病基础疾病发病情况发病情况发病场所发病场所既往抗菌药用既往抗菌药用药史及其治疗反药史及其治疗反应应当地细菌耐药当地细菌耐药 性监
4、测数据性监测数据4抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则v 给药途径给药途径v 对于对于轻、中度感染轻、中度感染的大多数患者，应予的大多数患者，应予口服治疗口服治疗仅仅在下列情况下可先予以在下列情况下可先予以注射注射给药给药：不能口服或不能耐受口服不能口服或不能耐受口服病情影响口服吸收病情影响口服吸收抗菌谱合适但无口服剂型抗菌谱合适但无口服剂型需迅速达到高药物浓度需迅速达到高药物浓度感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗患者对治疗的依从性差患者对治疗的依从性差 5抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则非手术患者抗菌药物的预防性应
5、用原则非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 v用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；高危人群；v适应证和药物选择应基于循证医学证据；适应证和药物选择应基于循证医学证据；v预防针对一种或二种最可能细菌，预防针对一种或二种最可能细菌，不宜不宜盲目选盲目选用用广谱或多药联合广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染；预防多种细菌多部位感染；v限于针对限于针对某一段特定时间某一段特定时间内可能发生的感染；内可能发生的感染；v原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药；限，应权衡利弊决定是否预
6、防用药；6抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则非手术患者抗菌药物的预防性应用原则非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 v以下情况原则上不应预防使用抗菌药物不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉留置深静脉导管导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。7围手术期抗菌药物的预防性应用围手术期抗菌药物的预防性应用v预防用药目的预防用药目的-预防手术部位感染预防手术部位感染,降低术降低术后感染并发症后感染并发症,减少发病率、住院时间、抗菌药减少发病率、住院时间、抗菌药物的使用，
7、并可减少脓毒血症的死亡率。物的使用，并可减少脓毒血症的死亡率。v包括包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官及的器官/腔隙感染腔隙感染v不包括不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染其他部位感染8围手术期抗菌药物的预防性应用围手术期抗菌药物的预防性应用v 围手术期预防用药围手术期预防用药原则原则感染发生机会、后果严重程感染发生机会、后果严重程度度预防效果循证医学证据预防效果循证医学证据对细菌耐药性的影响对细菌耐药性的影响经济学评估经济学评估手术切口类别手术切口类别手术创伤程度手术创伤程度手术部位污染机会和
8、程度手术部位污染机会和程度可能的污染细菌种类可能的污染细菌种类手术持续时间手术持续时间不不用用用用 抗菌药物预防不能代替抗菌药物预防不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作！无菌操作！抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施！抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施！9围手术期手术切口类别围手术期手术切口类别中华医学会外科学分会手术切口分类规定中华医学会外科学分会手术切口分类规定切口级别切口级别污染程度污染程度切口分类标准切口分类标准切口等级描述切口等级描述类类清洁切口清洁切口手术未进入炎症区，未进入呼吸道消化道及泌尿生殖道，以及闭合性创
9、伤手术符合上述条件者手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气道、食道和/或尿道插管；患者没有意识障碍类类清洁清洁-污污染切口染切口手术进入呼吸道、消化道或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气道、食道和/或尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者类类污染切口污染切口新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷（如紧急开胸心脏按压）者开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需采取消毒措施（心内按摩除外）
10、的切口类类严重污严重污染染-感染感染有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的切口严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管10甲状腺手术甲状腺切除术、甲状腺部分切除术、甲状腺大部切除术、甲状腺次全切除术、甲状腺病损切除术、甲状腺改良根治术乳腺手术乳房切除术、乳房部分切除术、乳房次全切除术、乳房改良根治术、乳房根治性切除术、乳房扩大根治性切除术、乳房病损切除术、乳头切除术、乳腺腺叶切除术、乳房象限切除术、乳房缩小成形术、皮下乳房切除术、乳房重建术腹股沟疝手术腹股沟疝修补术、腹股沟直疝修补术、腹股沟斜疝修补术、腹股沟直疝无张力修补术、股沟斜疝无张力修补术、腹股沟斜疝疝囊高位结扎
11、术、腹股沟直疝-斜疝修补术关节镜检查手术膝、髋、肩关节镜检查手术颅骨肿物切除手术颅骨切除减压术、线形颅骨切除术、条带状颅骨切除术白内障手术白内障囊内摘除术、白内障针吸术、晶状体囊内摘除术、膜性白内障剪除术、晶状体单纯抽吸囊外摘除术、白内障超声乳化抽吸术、经后路白内障切割吸出术、白内障切割吸出术、经颞侧晶状体囊外摘除术、白内障囊外摘除术心脏手术瓣膜置换术、瓣修补术、瓣成形术、瓣切开扩张术、心脏乳头肌修补术、主动脉瓣膜下环切除术、房间隔缺损修补术、冠状动脉肌桥切断术、心脏动脉瘤切除术、心脏动脉瘤修补术、心肌部分切除术、心脏病损切除术一类切口具体手术名称一类切口具体手术名称摘自摘自2012年全国抗菌
12、药物临床应用专项整治活动督导检查手册年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查手册11开颅手术开颅手术颅内肿瘤切除术、脑膜瘤切除术、颅内血肿清除术、颅内血肿引流术、颅内血管成形术、开颅探查术、脑切开术、脑叶切开术、脑神经束切断术、脑胼胝体切开术、脑白质切开术、杏仁核海马切开术、丘脑切开术、苍白球切开术、大脑半球切除术、额叶切除术、颞叶切除术、脑室切开引流术、脑室分流术、椎管成形术、椎管减压术膝髋关节置换手术膝关节置换术、膝关节部分置换术、髋关节置换术、全髋关节置换术、髋臼置换术、人工股骨头置换术肾脏手术肾切除术、肾部分切除术、肾根治性切除术、肾囊肿切除术、肾固定术、肾修补术、肾上腺切除术、肾上
13、腺部分切除术妇科手术输卵管切除术、输卵管妊娠切开取胚术、附件切除术、卵巢畸胎瘤剥出术、卵巢囊肿剥出术、子宫肌瘤剥出术（除外截石位手术和经阴道手术）其它手术包括骨肿瘤、关节肿瘤、神经源性肿瘤及其它体表肿瘤手术，鞘膜积液手术，额面部体表肿块手术，腮腺肿瘤手术，头颈部肿瘤切除术 一类切口具体手术名称一类切口具体手术名称摘自摘自2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查手册年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查手册12类切口类切口（清洁手术）（清洁手术）v 腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊
14、断手术患者原则上不预防使用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药:(一)手术范围大，手术时间超过2小时，污染机会增多者;(二)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、心脏手术等;(三)异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等，腹股沟疝补片修补术不包括在内;(四)存在感染相关高危因素者，高危因素包括:年龄超过70岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、恶性肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)营养不良等。13v 类（清洁污染）切口及部分污染较轻的类（清洁污染）切口及部分污染较轻的类（污染）切类（污染）切口手术口手术
15、是预防性应用抗菌药物的主要适应证。是预防性应用抗菌药物的主要适应证。v 已有严重污染的多数已有严重污染的多数III类（污染）切口及IV类（严重污染-感染）切口手术(如陈旧开放创伤、消化道穿孔等如陈旧开放创伤、消化道穿孔等)，以及术，以及术前已存在细菌性感染，例如化脓性腹膜炎、气性坏疽截肢术前已存在细菌性感染，例如化脓性腹膜炎、气性坏疽截肢术等，应根据需要在手术前后应用抗菌药物，属于抗菌药物等，应根据需要在手术前后应用抗菌药物，属于抗菌药物治治疗疗的范畴，不属于预防用药范畴。的范畴，不属于预防用药范畴。14预防用药的方法预防用药的方法v 预防用药时机:一般应于切开皮肤一般应于切开皮肤(或粘膜或粘
16、膜)前前0.5-2小时或麻醉诱导小时或麻醉诱导主手术部开始给第主手术部开始给第1剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染之前血清及剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度组织中的药物已达到有效浓度(MIC90)。万古霉素或去甲万古霉。万古霉素或去甲万古霉素应在术前素应在术前1-2小时给药，在麻醉诱导开始前滴完。剖宫产应在钳夹小时给药，在麻醉诱导开始前滴完。剖宫产应在钳夹脐带后立即给药。脐带后立即给药。v 给药途径：预防用药宜静脉滴注，预防用药宜静脉滴注，溶媒体积100ml，对没有禁忌，对没有禁忌症的患者，一般症的患者，一般30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、万古霉素、分钟
17、滴完以达到有效浓度。克林霉素、万古霉素、去甲万古霉素等用法按药品说明书有关规定执行。去甲万古霉素等用法按药品说明书有关规定执行。15预防用药的方法预防用药的方法v 血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。选择半衰期短的血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间抗菌药物时，若手术时间3 3小时，或失血量小时，或失血量1500m11500m1，应补充一个剂量，必，应补充一个剂量，必要时还可用第三次要时还可用第三次;选择半衰期长的抗菌药物选择半衰期长的抗菌药物(如头孢曲松如头孢曲松)则无须补充给药。则无须补充给药。v 疗程：抗菌药物的有效覆盖
18、时间应包括整个手术过程。手术时间较短（抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（2 2 小时）的清洁手术小时）的清洁手术术前给药一次即可术前给药一次即可。如手术时间超过。如手术时间超过3 3小时或超过所用药物小时或超过所用药物半衰期的半衰期的2 2倍以上，或成人出血量超过倍以上，或成人出血量超过1500ml1500ml，术中应追加一次。术中应追加一次。清洁手术的清洁手术的预防用药时间不超过预防用药时间不超过2424小时小时，心脏手术可视情况延长，心脏手术可视情况延长至至4848小时。小时。清洁清洁-污染手污染手术和污染手术的预防用药时间亦为术和污染手术的预防用药时间亦为2424小
19、时小时，污染手术必要时延长至，污染手术必要时延长至4848小时。小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过4848小时，小时，耐药菌感染机会增加。耐药菌感染机会增加。16常见手术预防用抗菌药物表（常见手术预防用抗菌药物表（38号文件）号文件）手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择颅脑手术颅脑手术第一、二代头孢菌素；第一、二代头孢菌素；头孢曲松头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，第一代头孢菌素，可加用
20、甲硝唑可加用甲硝唑乳腺手术乳腺手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素周围血管外科手术周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素腹外疝手术腹外疝手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素胃十二指肠手术胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素阑尾手术阑尾手术第二代头孢菌素或第二代头孢菌素或头孢噻肟头孢噻肟；可加用甲硝唑可加用甲硝唑结、直肠手术结、直肠手术第二代头孢素或第二代头孢素或头孢曲松或头孢噻肟头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑可加用甲硝唑肝胆系统手术肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒
21、巴坦舒巴坦胸外科手术（食、肺）胸外科手术（食、肺）第一、二代头孢菌素，第一、二代头孢菌素，头孢曲松头孢曲松心脏大血管手术心脏大血管手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素泌尿外科手术泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，第一、二代头孢菌素，环丙沙星环丙沙星一般骨科手术一般骨科手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊融合应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊融合术、关节置换术）术、关节置换术）第一、二代头孢菌素，第一、二代头孢菌素，头孢曲松头孢曲松妇科手术妇科手术第一、二代头孢菌素或第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时；涉及阴道时可
22、加用甲硝唑可加用甲硝唑剖宫产剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐后给药）第一代头孢菌素（结扎脐后给药）手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛辛1718192021 头孢唑啉头孢唑啉 1-2g1-2g 头孢拉定头孢拉定 1-2g1-2g 头孢呋辛头孢呋辛 1.5g1.5g 头孢曲松头孢曲松 1-2g1-2g 头孢西丁头孢西丁 1-2g1-2g 头孢美唑头孢美唑 1-2g1-2g 头孢替坦头孢替坦 1-2g1-2g 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量类切口
23、手术常用预防抗菌药物单次使用剂量头孢噻肟头孢噻肟 1-2g1-2g头孢他啶头孢他啶2g2g氨曲南氨曲南1g1g克林霉素克林霉素600-900mg600-900mg万古霉素万古霉素1g1g去甲万古霉素去甲万古霉素0.8g0.8g甲硝唑甲硝唑 0.5-1g0.5-1g22v 参照说明书参照说明书 药物药物PK/PDPK/PD特征特征 以保证药物在体内能最大地发挥作用以保证药物在体内能最大地发挥作用v 时间依赖型-内酰胺类内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类及其它青霉素类、头孢菌素类及其它-内酰胺类内酰胺类)、红霉素、红霉素 、克林霉素等消除半衰期短，应一、克林霉素等消除半衰期短，应一日多次给药。日多次给
24、药。v 浓度依赖型-氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日一次给药氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日一次给药(重症感染例外重症感染例外)23预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择 原则上应选择相对广谱、效果肯定（杀菌剂而非抑菌剂）、安全、价原则上应选择相对广谱、效果肯定（杀菌剂而非抑菌剂）、安全、价格相对低廉的抗菌药物，如：头孢菌素等。格相对低廉的抗菌药物，如：头孢菌素等。头孢类抗菌药物为首选，青霉素过敏不宜使用头孢菌素时，针对葡萄头孢类抗菌药物为首选，青霉素过敏不宜使用头孢菌素时，针对葡萄球菌、链球菌可用球菌、链球菌可用克林霉素克林霉素，针对革兰阴性杆菌可用，针对革兰阴性杆菌可用氨曲南氨曲南。头孢二代
25、对头孢二代对G G+球菌和球菌和G G-杆菌都具有强效杀菌活性，适用清洁杆菌都具有强效杀菌活性，适用清洁-污染手术污染手术的预防。的预防。氨基糖苷类有耳肾毒性不主张预防用药。氨基糖苷类有耳肾毒性不主张预防用药。一般不用喹诺酮类药物，仅可用于泌尿系手术。一般不用喹诺酮类药物，仅可用于泌尿系手术。大环内酯类属抑菌剂，一般不作为手术预防用药。大环内酯类属抑菌剂，一般不作为手术预防用药。糖肽类一般不作为手术预防用药，糖肽类一般不作为手术预防用药，耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工
26、心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。素预防感染。碳青酶烯类不适用于手术预防用药。碳青酶烯类不适用于手术预防用药。24 抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求1 1抗菌药物使用率抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率20%20%急诊患者抗菌药物使用率急诊患者抗菌药物使用率40%40%住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率60%60%2 2住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度40 DDDs40 DDDs3 3I I
27、类切口手术预防用抗菌药物比例类切口手术预防用抗菌药物比例不超过不超过30%30%4 4I I类切口手术预类切口手术预防使用抗菌药防使用抗菌药物合理情况物合理情况类切口手术预防用抗菌药物疗程类切口手术预防用抗菌药物疗程2424小时的百分率小时的百分率类切口手术预防用抗菌药物时机合理率类切口手术预防用抗菌药物时机合理率类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率5 5住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数6 6接受抗菌药物接受抗菌药物治疗的住院患治疗的住院患者抗菌药物使者抗菌药物使用前微生物送用前微生物送检率检率接受抗菌药物
28、治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率格标本）送检率30%30%接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率微生物（合格标本）送检率50%50%住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查百分率百分率80%80%25我院我院20162016年抗菌药物使用情况年抗菌药物使用情况26抗菌药物临床应用分级管理抗菌药物临床应用分级管理27一、抗菌药物临床应用实行分级管理一、抗菌药物临床应用实行分级管理v
29、抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略，有助于减少抗菌药物过度使用，降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势。v 医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用分级管理制度，按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则。v 明确各级抗菌药物临床应用的指征v 落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。28（一）抗菌药物分级原则v 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。v 1非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是己列入基本药物目录，国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌
30、药物品种。v 2限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。v 3特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。29（二）抗菌药物分级管理目录的制定（二）抗菌药物分级管理目录的制定v 由于不同地区社会经济状况、疾病谱、细菌耐药性的差异，各省级卫生计生行政主管部门制定抗菌药物分级管理目录时，应结合本地区实际状况，在三级医院和二级医院的抗菌药物分级管理上应有
31、所区别。v 各级、各类医疗机构应结合本机构的情况，根据省级卫生计生行政主管部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政主管部门备案。30（三）处方权限与临床应用（三）处方权限与临床应用v 1根据抗菌药物临床应用管理办法规定，二级以上医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂资格。v 2临床应用抗菌药物应遵循本指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，对轻度与局
32、部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；v 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。31二特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。二特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。v 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方。v(1)特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权，具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师
33、担任。v(2)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。v(3)有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：v 感染病情严重者；v 免疫功能低下患者发生感染时；v 已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。32信阳市中心医院信阳市中心医院2015年抗菌药物目录年抗菌药物目录分 类非限制使用级限制使用级特殊使用级四环素类 *替加环素多西环素 广谱青霉素阿莫西林阿洛西林对青霉素酶不稳定的青霉素类青霉素苄星青霉素青霉素类复方制剂（-内酰胺酶抑制剂）阿莫西林/克拉维酸氨苄西林/舒巴坦 哌拉西林/他唑巴坦哌拉西林/
34、舒巴坦 第一代头孢菌素类头孢氨苄头孢硫脒头孢唑林头孢拉定第二代头孢菌素类头孢呋辛（酯）头孢替安头孢克洛抗抗菌药物的分级管理目录菌药物的分级管理目录33分 类非限制使用级限制使用级特殊使用级第三（四）代头孢菌素类头孢曲松头孢噻肟头孢吡肟头孢他啶头孢哌酮/舒巴坦 头孢泊肟酯头霉素类头孢美唑头孢西丁碳青霉烯类美罗培南比阿培南磺胺类和甲氧苄啶复方磺胺甲噁唑大环内酯类阿奇霉素（注射）阿奇霉素（口服）地红霉素罗红霉素克拉霉素34分 类非限制使用级限制使用级特殊使用级林可酰胺类克林霉素氨基糖苷类庆大霉素 阿米卡星奈替米星喹诺酮类环丙沙星莫西沙星 诺氟沙星 左氧氟沙星糖肽类去甲万古霉素咪唑衍生物甲硝唑替硝唑其他类*利奈唑胺抗真菌药制霉菌素氟康唑（注射）氟康唑（口服）伏立康唑（口服）*伏立康唑（注射）伊曲康唑（胶囊）*卡泊芬净3536
