1、1药物发明专利的审查药物发明专利的审查药物发明专利的审查药物发明专利的审查药物发明专利的审查药物发明专利的审查 国家知识产权局化学审查一部国家知识产权局化学审查一部国家知识产权局化学审查一部 张伟波张伟波张伟波 E-mail:E-mail:E-mail: 电话：电话：电话：010-62093734010-62093734010-620937342专利的审查程序专利的审查程序专利的审查程序专利申请的准备专利的形式审查专利的实质审查专利优先权日申请日和专利申请请求公开日和实质审查请求授权日3专利审查的目的和作用专利审查的目的和作用专利审查的目的和作用4专利规则专利规则专利规则5专利审查的顺序专利审
2、查的顺序专利审查的顺序6专利不予保护的发明主题专利不予保护的发明主题专利不予保护的发明主题7专利法给予保护的化学药品的专利法给予保护的化学药品的专利法给予保护的化学药品的原料药主题原料药主题原料药主题8专利法给予保护的化学药品的制专利法给予保护的化学药品的制专利法给予保护的化学药品的制剂主题剂主题剂主题 含有上述单一原料药的制剂 化学药品新组成的复方制剂 化学药品和中药新组成的复方制剂 改变给药途径的制剂 改变原有剂型的制剂9专利法给予保护的化学药品的专利法给予保护的化学药品的专利法给予保护的化学药品的方法主题方法主题方法主题 上述原料药的合成方法、提取方法或分离方法 上述原料药或复方制剂的制
3、备方法 上述原料药制备新用途药品的制备方法10专利上对药物主题的分类专利上对药物主题的分类专利上对药物主题的分类 药物活性成分化合物为活性成分组合物为活性成分 药物的非活性成分药物辐料或载体（制剂）药物的制备方法化合物的合成方法化合物的提取分离方法组合物的制备方法制剂的制备方法新用途药品的制备方法11可以工业化生产的发明（权利要求书可以工业化生产的发明（权利要求书可以工业化生产的发明（权利要求书)主题的工业化（如医师处方）技术方案的工业化12完成的发明审查（说明书）完成的发明审查（说明书）完成的发明审查（说明书）所解决的技术问题 解决技术问题的技术方案 技术方案所产生的技术效果13新药研制的完
4、成新药研制的完成新药研制的完成 药物临床前研究活性成分的研究 成分的合成工艺或提取方法 处方筛选 理化性质活性成分的药效实验 药理实验 毒理实验 药代动力学剂型的研制 剂型选择 制备工艺 稳定性 检验方法 质量标准 药物临床研究14药物发明完成的审查标准药物发明完成的审查标准药物发明完成的审查标准（说明书）（说明书）（说明书）15药物化合物药物化合物药物化合物16药物组合物药物组合物药物组合物17单一性的专利审查单一性的专利审查单一性的专利审查18特定技术特征的概念特定技术特征的概念特定技术特征的概念19药物发明主题的单一性药物发明主题的单一性药物发明主题的单一性20权利要求的审查（二权利要求
5、的审查（二权利要求的审查（二)21权利要求新颖性的审查权利要求新颖性的审查权利要求新颖性的审查22新颖性的检索新颖性的检索新颖性的检索检索前的准备检索关键词的确定黄连、黄芩、干姜、大枣、法半夏、生晒参、炙甘草检索时间范围：2000年11月16日之前，通常推后一年国际专利分类号的确定：A61K35/78 检索数据库的确定中国中药专利文献数据库得温特世界专利文献数据库（WPI）日本专利文献数据库英文摘要非专利文献 中国药学文献数据库 中医药书籍新颖性的检索策略：以与的方式输入上述关键词23新颖性的判断原则新颖性的判断原则新颖性的判断原则 封闭式 药味数多者，具有新颖性 药味数完全相同，还要进行用量
6、的比较 开放式 药味数完全相同，还要进行用量的比较 药味数多者，要进行用量比例关系的比较24新颖性判断举例新颖性判断举例新颖性判断举例（如发明组分为（如发明组分为（如发明组分为A+B+CA+B+CA+B+C）权利要求书开放式写法 只要现有技术包含有A+B+C，就可以考虑用量特征现有技术没有用量特征，具有新颖性各组分之一的用量特征没有重叠和部分重叠，具有新颖性各组分用量特征分别都被现有技术覆盖，具有新颖性。各组分的用量特征分别都被重叠或部分重叠，没有新颖性。各组分的用量特征包括了现有技术的特定点，没有新颖性。25新颖性判断举例新颖性判断举例新颖性判断举例（如发明组分为（如发明组分为（如发明组分为
7、A+B+CA+B+CA+B+C）权利要求为封闭式写法 只有现有技术尽为A+B+C时，才考虑用量特征 现有技术没有用量特征，具有新颖性 各组分之一的用量特征没有重叠或部分重叠，具有新颖性 各组分的用量特征分别都被现有技术覆盖，具有新颖性 各组分的用量特征分别重叠或部分重叠，没有新颖性。各组分的用量特征包括了现有技术的特定点，没有新颖性。26对权利要求的创造性审查对权利要求的创造性审查对权利要求的创造性审查 创造性的检索 最相关文献的确定 比较发明与最相关的对比文献找出区别特征 根据最接近的对比文件重新确定客观的发明目的 检索客观发明目的与区别特征之间是否具有联系的检索 检索范围：教科书或字典 创
8、造性的判断 得出创造性得审查意见27创造性审查前的检索创造性审查前的检索创造性审查前的检索 检索前的准备 检索词的扩展：治疗疾病的检索词：痞症：半夏、人参、红参、甘草 创造性的检测策略：首先输入用途，其次才是技术特征 在重要复方组合物中：依次是主药、臣药、佐药、使药28相关对比文献的选择原则相关对比文献的选择原则相关对比文献的选择原则 首先是用途或功效相同，然后考虑下列因素 当明确组分中的主药时，含有相同主药的对比文件优选 当没有明确组分中的主药时，以相同药味多者优先 当相同药味相等时，以药味数差别小者优选29创造性判断举例创造性判断举例创造性判断举例（如发明组分为（如发明组分为（如发明组分为
9、A+B+CA+B+CA+B+C）首先考虑组分数 当对比文件为A+B+C+D+E时，发明属于组分减少的要素变更发明，只要发明保持了原有功能或产生新的功效，就具有创造性；当对比文件为A+B+F时，发明属于部分组分替换，判断这种替换是否属于相同功能已知手段的等效替换，答案否定，就具有创造性，答案肯定就不具有创造性。当对比文件为A+B和C时，发明属于组合发明，这种组合取得了新的技术效果或者组合后的技术效果优于各组分效果的总和，就具有创造性。30创造性判断举例创造性判断举例创造性判断举例（如发明组分为（如发明组分为（如发明组分为A+B+CA+B+CA+B+C）在组分数相同时，考虑组分用量特征 现有技术没
10、有公开用量特征，组分的用量特征如果不属于常规选择，具有创造性。各组分用量特征分别都被现有技术覆盖，属于选择发明，组分的用量特征使得组合物产生了预料不到的功效，具有创造性。各组分之一的用量特征没有重叠或部分重叠，现有技术的用量特征不同，属于要素变更发明，产生了新的功效，具有创造性。31权利要求保护范围的审查权利要求保护范围的审查权利要求保护范围的审查 最大保护范围必须含有必要技术特征最大保护范围必须含有必要技术特征最大保护范围必须含有必要技术特征32必要技术特征的概念必要技术特征的概念必要技术特征的概念33权利要求保护范围的审查（二）权利要求保护范围的审查（二）权利要求保护范围的审查（二）34权
11、利要求保护范围的审查权利要求保护范围的审查权利要求保护范围的审查35权利要求书允许的修改权利要求书允许的修改权利要求书允许的修改36说明书不允许的修改说明书不允许的修改说明书不允许的修改37说明书允许的修改说明书允许的修改说明书允许的修改38专利信息检索的常用网址专利信息检索的常用网址专利信息检索的常用网址 国内网址:1.国家知识产权局 http:/2.中国专利信息网 http:/3.专利信息中心 http:/4.中国专利信息检索http:/5.知识产权出版社 http:/6.中国专利网 http:/7.资产评估信息网 http:/8.电子知识产权 http:/9.国家版权局 htp:/39专利检索常用网站专利检索常用网站专利检索常用网站 国外网址：1.世界知识产权组织 http:/www.ompi.int2.欧洲专利局相关网站 http:/3.美国专利商标局 http:/www.uspto.gov4.日本特许厅 http:/www.jpo.go.jp5.非洲知识产权组织 http:/6.在线信息服务系统网http:/7.科技信息网 http:/8.美国专利网站 http:/40 谢谢大家！谢谢大家！谢谢大家！
