1、 精烘包包装岗位标准操作规程精烘包包装岗位标准操作规程 文件名称 精烘包包装岗位标准操作规 程 文件编号 SOP-PS-08-023/01 档案室、质量部、生产部、中药提取车间、精烘包包装岗位 一 、 目 的 ： 建 立 精 烘 包 装 包 岗 位 标 准 操 作 规 程 ， 规 范 精 烘 包 包 岗 位 的 操 作 ， 防 止 差 错 和 事 故 的发生。 二、范围：适用于中药提取车间精烘包包装岗位的操作。 三、责任：精烘包包装岗位操作人员对实施本规程负责，QA 及车 间生产管理人员负责监督检查。 四、内容: 1.生产前准备 1.1 检查生产环境的空气洁净度是否符合 30 万级规定； 1.
2、2 检查生产现场及所使用的容器具是否清洁，并按规定 消毒； 1.3 检查所使用的设备是否完好、清洁； 1.4 检查称量用的计量器具是否以较正并正常； 1.5 检查生产环境是否清洁，并有清场合格证； 1.6 检查所用的文件是否齐全，检查需包装的提取物质量 是否合格。 2.生产操作方法 2.1 按生产指令的要求领取中药提取物及包装材料。 2.2 将提前物粉进行混合。过 80 目筛。 2.3 按包装规格进行分装。 2.3.1 将已过筛的中药提取物定量装入聚乙烯袋内 （内袋） ， 准确称量、复核、封口。 2.3.2 用丝光毛巾轻轻擦去粘在内袋表面的药粉。 2.3.3 在内袋表面贴好产品标签。 2.3.
3、4 将已包装好的内袋装入铝塑复合膜袋内，封口。 2.3.5 在铝塑复合膜袋口表面贴好标签（外袋），将外袋 表面擦拭干净。 2.3.6 将包装好的铝塑复合膜袋装入纸桶内， 要求整齐平放，并在桶内装入产品合格证（或装箱单），封 口，铁桶签。 2.3.7 将已包装好的成品放置指定的区域。 2.3.8 填写批包装记录。 3.操作中注意事项 3.1 包装前，应确认称量用具在检定有效期内，并已经过校 正。 3.2 内包装用品若非一次性使用，应经过清洁、消毒。 3.3 包装时，同一时间，不能包装不同的中间品。 3.4 每个品种、 每个工序生产完成后清场， 用 75%乙醇消毒。 4.安全和劳动保护 生产操作时注意安全操作，做好必要的安全措施。 5.异常情况的处理和报告 包装结束后，整理好生产记录，计算物料平衡，如有异常， 需向车间报告并查明原因，确认无潜在质量问题后，方可 将所包装中间品入库。 6.清洁清场 6.1 操作结束后按照清场管理规程进行清场和清洁，并 挂上状态标志牌。 6. . 2 将本岗位的废弃物整理好后按废弃物处理管理规程处 理。 6.3 清场清洁完毕后，填写好“清场记录”，经 QA 检查合 格后，发放清场合格证，将生产记录、清场记录、清场合格 证整理汇总交车间管理人员，关闭好水电开关。
