1、药品生产知识竞赛题库及答案（801-1017题）801、下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是（）。A.灌装数量超过10000支时，有1支污染，不需调查B.灌装数量少于5000支时，不得检出污染品C.灌装数量在5000至10000支时，有1支污染，需调查，可考虑重复试验D.灌装数量超过10000支时，有2支污染，需调查，可考虑重复试验E.发生任何微生物污染时，均应当进行调查正确答案：BCE802、属于印刷包装材料的有（）。A.油墨B.印字铝箔C.纸盒D.说明书E.标签正确答案：BCDE803、根据批号，应能查询到该批药品的哪些信息（）。A.生产日期B.生产时间C.生产班次D.生产人员E.批记录
2、正确答案：ABCDE804、下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）。A.批准并监督委托生产B.批准并监督委托检验C.确保完成生产工艺验证D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量E.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件正确答案：AC805、在干燥物料或产品尤其是（）产品的生产过程中，应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A.高活性B.高毒性C.高成本D.高利润E.高致敏性正确答案：ABE806、干燥工艺按照操作方式分（）。A.常压式干燥B.真空式干燥C.连续式干燥D.间歇式干燥E.微波干燥正确答案：CD807、按照热能传给湿物料的方式，可分为（）。A.对流干
3、燥B.传导干燥C.辐射干燥D.介电加热干燥E.上述方式的组合正确答案：ABCDE808、固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（）。A.必须满足干燥产品的质量要求，如达到指定干燥程度的含水率，保证产品的强度和不影响外观性状及使用价值等B.设备的生产能力高，要求干燥速率快，干燥时间短C.热效率高，能量消耗少D.经济性好，辅助设备费用低E.操作方便，制造、维修容易，操作条件好正确答案：ABCDE809、厢式干燥器的结构主要包括（）等。A.厢体B.风机C.烘车D.空气加热器E.热风整流正确答案：ABCDE810、喷雾干燥塔的结构组成包括（）。A.干燥塔B.旋风分离器C.热风机D.除尘机E.离心机正确答
4、案：ABCD811、喷雾干燥设备常用的喷雾方法有（）等形式。A.离心式雾化器B.减压式雾化器C.压力式雾化器D.气流式雾化器E.高温式雾化器正确答案：ABCDE812、冷冻干燥设备的结构包括（）。A.冷冻干燥室B.真空系统C.制冷系统D.喷雾系统E.加热系统正确答案：ABCE813、常用的干燥方法有（）。A.常压干燥B.减压干燥C.薄膜干燥D.冷冻干燥E.喷雾干燥正确答案：ABCDE814、影响干燥的因素（）。A.被干燥物料的性质B.干燥介质的温度、湿度与流速C.干燥速度D.干燥方法E.压力正确答案：ABCDE815、片剂颗粒常用干燥设备有（）等设备。A.厢式干燥器B.沸腾干燥机C.远红外干燥
5、D.微波干燥E.喷雾干燥机正确答案：ABCD816、流化沸腾制粒的设备，主要结构由（）等组成。A.流化室B.气体分布装置C.喷嘴D.气固分离装置E.空气进口与出口、颗粒排出正确答案：ABCDE817、干燥设备的传热方式分（）等形式。A.导热B.对流C.辐射D.介电加热E.上述方式的组合形式正确答案：ABCDE818、流化床干燥器（）。A.在片剂颗粒的干燥中应用广泛B.是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成沸腾床而进行的干燥操作C.干燥效率高，通常在1小时内就可完成操作D.适用于热敏性物料E.不适用于含水量高、易粘结成团的物料干燥正确答案：ABCDE819、流化床干燥过程通常分为三个阶段
6、包括（）。A.流化床预热阶段B.流化床恒速干燥失水阶段C.干燥速率下降阶段D.加料阶段E.出料阶段正确答案：ABC820、流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）。A.颗粒表面的空气接近饱和B.干燥速度由气流的湿度和流速决定C.颗粒表面地温度相对稳定D.水分由颗粒中流失速度相对稳定E.颗粒的表面温度缓慢下降正确答案：ABCD821、可用于粉末直接压片的辅料是（）。A.糖粉B.喷雾干燥乳糖C.可压性淀粉D.微晶纤维素E.羟丙基甲基纤维素正确答案：BCD822、片剂包衣的目的是（）。A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性C.控制药物释放速度D.避免药物的首过效应E.提高药物的生物利用度正确答案：AB
7、C823、片剂制备时产生松片的原因（）。A.物料的弹性复原率大B.压力不够C.物料受压的时间不够D.粘合剂使用不当E.润滑剂用量不够正确答案：ABCD824、引起片重差异超限的原因是（）。A.颗粒中细粉过多B.加料内物料的重量波动C.颗粒的流动性不好D.冲头与模孔吻合性不好E.压力不恰当正确答案：ABCD825、肠溶衣材料是（）。A.羟丙基甲基纤维素（HPMC）B.邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）C.EudragitED.EudrugitLE.EudrugitS正确答案：BDE826、片剂的质量检查项目是（）。A.装量差异B.硬度和脆碎度C.崩解时限D.溶出度E.含量正确答案：BCDE827、剂
8、量很小又对湿热很不稳定的药物可采取（）。A.过筛制粒压片B.空白颗粒压片C.高速搅拌制粒压片D.粉末直接压片E.一步制粒法正确答案：BD828、压片岗位操作人员要填写的记录正确的是（）。A.生产前检查记录B.生产记录C.清场记录D.在线质量检测记录E.检验报告或证书正确答案：ABCD829、根据药典附录制剂通则的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求（）A.硬度适中B.符合重量差异的要求，含量准确C.符合融变时限的要求D.符合崩解度或溶出度的要求E.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求正确答案：ABDE830、片剂的制备需要加入（）为辅料。A.填充剂B.防腐剂C.润滑剂D.润
9、湿剂E.粘合剂正确答案：ACDE831、下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂（）。A.淀粉、糖粉、微晶纤维素B.淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素C.低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精D.淀粉、糖粉、糊精E.硫酸钙、微晶纤维素、乳糖正确答案：ADE832、下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）。A.淀粉、L—HPC、HPCB.HPMC、PVP、L—HPCC.PVPP、HPC、CMS—NaD.CCNa、PVPP、CMS—NaE.淀粉、L—HPC、CMS—Na正确答案：DE833、主要用于片剂的填充剂是（）。A.糖粉B.交联聚维
10、酮C.微晶纤维素D.淀粉E.羟丙基纤维素正确答案：ACD834、最适合作片剂崩解剂的是（）。A.羟丙甲基纤维素B.硫酸钙C.微粉硅胶D.低取代羟丙基纤维素E.干淀粉正确答案：DE835、主要用于片剂的崩解剂是（）。A.CMC—NaB.CCNaC.HPMCD.L—HPCE.CMS—Na正确答案：BDE836、可作片剂的崩解剂的是（）。A.交联聚乙烯吡咯烷酮B.干淀粉C.甘露醇D.聚乙二醇E.低取代羟丙基纤维素正确答案：ABE837、以下是片剂润滑剂作用的是（）。A.增加颗粒流动性B.避免颗粒黏冲C.促进片剂在胃中润湿D.减少冲头冲模的磨损E.片剂容易从冲模推出
11、正确答案：ABDE838、可作片剂的水溶性润滑剂的是（）。A.滑石粉B.聚乙二醇C.硬脂酸镁D.微粉硅胶E.月桂醇硫酸镁正确答案：BE839、关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A.省去了制粒、干燥等工序，节能省时B.产品崩解或溶出较快C.是国内应用广泛的一种压片方法D.适用于对湿热不稳定的药物E.粉尘飞扬小正确答案：AD840、制备片剂的方法有（）。A.干颗粒压片法B.湿颗粒压片法C.结晶直接压片法D.滚压法E.重压法正确答案：ABC841、片剂制备过程中制粒目的是（）。A.加速片剂崩解B.利于片剂干燥C.减少重量差异D.增加颗粒流动性E.减少细粉吸附与飞扬正确答案：CDE842、关于旋转式
12、压片机的特点（）。A.均为双流程，因此生产效率高B.每套压力盘均为上下两个C.压力分布均匀D.由下冲下降的最低位置来决定片重E.通过调节上、下冲之间的距离来控制压力，距离近压力大正确答案：BCE843、下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是（）。A.减小弹性复原率有利于制成合格的片剂B.在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度小C.一般而言，粘合剂的用量愈大，片剂愈易成型，因此在片剂制备时，可无限加大粘合剂用量和浓度D.颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型E.压力愈大，压成的片剂硬度也愈大；加压时间的延长有利于片剂成型正确答案：ADE844、压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（
13、）。A.颗粒流动性差B.压力过大C.加料斗内的颗粒过多或过少D.粘合剂用量过多E.颗粒干燥不足正确答案：AC845、解决裂片问题的可从以下哪些方法入手（）。A.换用弹性小、塑性大的辅料B.颗粒充分干燥C.减少颗粒中细粉D.加入粘性较强的粘合剂E.延长加压时间正确答案：ACDE846、造成片剂崩解不良的因素（）。A.片剂硬度过大B.干颗粒中含水量过多C.疏水性润滑剂过量D.粘合剂过量E.压片力过大正确答案：ACDE847、崩解剂促进崩解的机理是（）。A.产气作用B.吸水膨胀C.片剂中含有较多的可溶性成分D.薄层绝缘作用E.水分渗入、产生润湿热、使片剂崩解正确答案：ABCE848、片剂中的药物含量
14、不均匀主要原因是（）。A.混合不均匀B.干颗粒中含水量过多C.可溶性成分的迁移D.含有较多的可溶性成分E.疏水性润滑剂过量正确答案：AC849、包衣主要是为了达到以下一些目的（）。A.控制药物在胃肠道的释放部位B.控制药物在胃肠道中的释放速度C.掩盖苦味或不良气味D.防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性E.防止松片现象正确答案：ABCD850、理想的包衣物料应具备的条件为（）。A.理化性质稳定B.价廉易得C.对人体无任何毒害作用D.长期保存中，仍能保持光洁美观、色泽一致和无裂片等现象E.衣料与芯片不起任何作用正确答案：ABCDE851、普通锅包衣法的机器设备主要构造包括（）。A.莲蓬形或荸荠
15、形的包衣锅B.饲粉器C.动力部分D.推片调节器E.加热鼓风及吸粉装置正确答案：ACE852、包隔离层可供选用的包衣材料有（）。A.10%的甲基纤维素乙醇溶液B.15%20%的虫胶乙醇溶液C.10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液D.10%15%的明胶浆E.30%35%的阿拉伯胶浆正确答案：BCDE853、在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料（）。A.增塑剂B.遮光剂C.色素D.溶剂E.保湿剂正确答案：ABCD854、包肠溶衣可供选用的包衣材料有（）A.CAPB.HPMCPC.PVAPD.EudragitLE.PVP正确答案：ABCD855、包胃溶衣可供
16、选用的包衣材料有（）A.CAPB.HPMCC.PVAPD.EudragitEE.PVP正确答案：BDE856、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）A.羟丙基甲基纤维素B.乙基纤维素C.醋酸纤维素D.邻苯二甲酸羟丙基纤维素（HPMCP）E.丙烯酸树脂II号正确答案：BC857、在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（）A.含有在消化液中难溶的药物B.与其他成分容易发生相互作用的药物C.久贮后溶解度降低的药物D.小剂量的药物E.剂量小、药效强、副作用大的药物正确答案：ABCE858、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是（）A.宜选用硬脂酸镁作润滑剂B.宜选用滑石粉作润滑剂C
17、.处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D.乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E.最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合正确答案：BCDE859、湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的（）A.粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B.可用硬脂酸镁为润滑剂C.应选用尼龙筛网制粒D.颗粒的干燥温度应在50左右E.可加适量的淀粉做崩解剂正确答案：ACDE860、需做崩解时限检查的片剂是（）A.普通压制片B.肠溶衣片C.糖衣片D.口含片E.咀嚼片正确答案：ABCD861、可做片剂崩解剂的是（）A.淀粉浆B.干淀粉C.羧甲基淀粉钠D.微粉硅胶E.羧甲基纤维素钠正确答
18、案：BC862、压片岗位生产记录填写时应当做到（）A.及时填写B.内容真实C.字迹清晰、易读、不易擦除D.为防止出错，应先用铅笔填写，确认无误后再用钢笔誊E.记录如需重新誊写，誊写完后原有记录应立即销毁，防止混淆正确答案：ABC863、压片操作开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（）A.确认压片设备状态B.确认上批清场情况C.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件D.确认温湿度、压差等符合要求E.确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料正确答案：ABCDE864、领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）A.检查秤盘内是否有异物B.检查量程范围是否涵盖实际使用范围C.检查
19、前一个操作人的使用记录D.检查有无检验合格证，并在有效期内E.检查指针是否指在零点正确答案：ABDE865、有关中药材的洗涤错误的是（）A.洗涤后的中药材不得直接接触地面，最好露天自然晒干B.应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材C.中药材洗涤用水的质量标准不得低于纯化水标准D.用过的水不得用于洗涤其它药材E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤正确答案：AC866、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）A.适宜性B.有效性C.通用性D.适用性E.直观性正确答案：BD867、有关传递柜的清洁正确的是（）A.传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成B.传递柜内部的清洁责任属于洁净度
20、低的一侧的操作人员C.传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员D.传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员E.传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员正确答案：CD868、洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到（）A.无尘B.无痕C.无脱落物D.整洁E.无菌正确答案：ABCD869、清洁验证的关注点是（）A.清洁方法和程序B.清洁剂和清洁效果C.清洁对象和地点D.残留物检测仪器和方法E.清洁时间和地点正确答案：ABD870、关于清场合格证表述正确的是（）A.清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中B.清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中C.清场合格证的副本应汇入本批产品
21、的批记录D.清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中E.接班生产前应检查清场合格证，确认无误后方可接班生产正确答案：ABE871、为防止污染和交叉污染，下列哪些剂型的中间产品应当规定贮存期和贮存条件（）A.软膏剂B.乳膏剂C.凝胶剂D.栓剂E.胶囊剂正确答案：ABCD872、主要用于片剂的粘合剂是（）A.甲基纤维素B.羧甲基纤维素钠C.干淀粉D.乙基纤维素E.交联聚维酮正确答案：ABD873、为防止压片机对药品质量产生不利影响，与药品直接接触的压片机表面应（）。A.平整、光洁、易清洗或消毒B.经常用机油擦拭，保持光洁度C.不得吸附药品或向药品中释放物质D.耐腐蚀E.不得与药品发生化学反应正确
22、答案：ACDE874、压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是（）。A.采用阶段性生产方式B.应当有压差控制，并保持相对负压C.操作人员应当穿戴洁净服D.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具E.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁正确答案：ABCDE875、为防止污染和交叉污染，液体制剂的下列哪些工序必须在规定的时间内完成（）。A.灭菌B.外包C.灌封D.配制E.过滤正确答案：ACDE876、制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面（）。A.厂房设备B.空气C.人员D.物料E.记录正确答案：ABCD877、生产开始前应当进行
23、检查，确保设备和工作场所没有（）。A.上批遗留的产品B.上批遗留的文件C.与本批产品生产无关的物料D.本批生产的物料E.本批的文件正确答案：ABC878、生产操作前，还应当核对物料或中间产品的（）。A.名称B.代码C.批号D.标识E.批记录正确答案：ABCD879、包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括（）。A.包装外观B.包装是否完整C.产品和包装材料是否正确D.打印信息是否正确E.在线监控装置的功能是否正常正确答案：ABCDE880、有关称量表述错误的是（）。A.同一时间内可进行多种物料的称量B.要一人称量、一人复核C.应当最大限度避免污染、交叉污染D.称量间为非产尘操作间E.对于高致敏
24、性物料，要在配有半身或装有手套孔的独立柜子中进行操作正确答案：AD881、有关物料平衡说法正确的是（）。A.物料平衡是指.产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较。B.物料平衡是指.产品或物料实际产量或实际用量与物料损耗之间的比较。C.物料平衡是指.产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较。D.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。E.物料平衡应考虑可允许的偏差范围。正确答案：CDE882、如将物料分装后用于生产的，分装容器应当有标识并标明哪些内容（）。A.物料的名称或代码B.接收批号或流水号C.生产人员D.分装容器中
25、物料的重量或数量E.必要时标明复验或重新评估日期正确答案：ABDE883、生产定置管理是指通过调整现场物品摆放位置来处理好以下哪些关系（）。A.人与人之间的关系B.人与物之间的关系C.人与场所之间的关系D.部门与部门之间的关系E.物与场所之间的关系正确答案：BCE884、压片操作工在生产过程中发生偏差，应及时记录哪些信息并上报主管（）。A.时间、地点、岗位B.偏差描述C.已知的原因D.可能受该偏差影响的产品或物料的名称和批号E.物料供应商信息正确答案：ABCD885、现场检查通常采用的4M法中的4M是指（）。A.Man.人员B.Material.物料C.MethoD.方法D.MotE.微粒E.
26、MachinE.设备正确答案：ABCE886、偏差范围包括（）。A.跑料B.生产过程时间控制超出工艺规定的范围C.生产过程工艺条件发生偏移、变化D.生产过程中设备发生异常，可能影响产品质量E.产品质量发生偏移正确答案：BCDE887、每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品（）的生产状态。A.名称B.规格C.批号D.批量E.用途正确答案：ABCD888、设备的状态标志有（）。A.已清洁、消毒的设备挂绿色已清洁牌，待清洁的设备挂黄色待清洁牌。B.正在使用的设备挂运行中牌。C.完好的设备应挂上绿色完好牌。D.正在检修的设备挂正在修理牌，无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂黄色停
27、用牌。E.现行工艺暂未使用的设备，应挂白色备用牌。正确答案：ABCE889、一线操作人员的偏差管理责任包括（）。A.识别偏差B.如实记录偏差C.立即向部门主管和技术人员报告偏差D.负责偏差的分类E.负责评估偏差的影响正确答案：ABC890、无菌药品批次划分的原则正确的是（）。A.大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批B.同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯C.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批D.冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批E.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混
28、悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批正确答案：ABCDE891、生产车间中哪些状态标志要用绿色表示（）。A.待清洁B.运行完好C.合格D.停用E.已清洁正确答案：BCE892、GMP对记录的更改有何规定（）。A.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改B.记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期C.记录更改后应使原有信息仍清晰可辨D.必要时，应当说明更改的理由E.记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存正确答案：ABCDE893、以下哪几种情况需进行文件编制（）。A.生产开工前、新产品投产前、新设备安装前B.引进新处方或新方法前C.处方或方法有重大变更时D
29、.验证前和验证后E.组织机构职能变动时正确答案：ABCDE894、以下哪些为需进行文件修订的条件（）。A.法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变B.新设备、新工艺、新工房的实施C.物料供应商变更，认为有必要修订标准文件D.产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件E.技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要正确答案：ABCDE895、检验记录应当包括（）。A.检验过程B.检验结果C.检验日期D.检验人员的签名和日期E.检验、计算复核人员的签名和日期正确答案：ABCDE896、物料的放行应当符合的要求有（）。A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的
30、检查情况和检验结果B.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定C.物料应当由指定人员签名批准放行D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.主要生产工艺和检验方法经过验证正确答案：ABC897、质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括（）。A.供应商的资质证明文件B.生产商资料C.检验报告D.企业对物料样品的检验数据和报告E.质量标准正确答案：ACDE898、关于物料采购时的质量审核，下列哪些描述是正确的（）。A.质量审核人员由质量管理人员、生产管理人员及相关部门人员组成B.直接接触药品的内包装材料应审核其是否有国家主管部门核发的药用包装材料容器生产许可证C
31、.需要审核供应厂商的生产车间和生产工艺D.需要审核生产过程中的中间控制情况及防止交叉污染和混淆的措施E.标签（包括标示物）重点审核是否有防止差错和混淆措施正确答案：BCDE899、关于物料的留样说法正确的是（）。A.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样B.物料的留样量应当至少满足鉴别的需要C.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后一年D.物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封E.与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样
32、正确答案：ABDE900、仓储区内的原辅料应有适当的标识，应至少标明下述内容（）。A.指定的物料名称和企业内部的物料代码B.企业接收时设定的批号C.物料状态D.有效期或复验日期E.批准文号正确答案：ABCD901、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合的原则（）。A.合格先出B.先进先出C.急用先出D.近效期先出E.方便先出正确答案：BD902、物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的（）。A.接收B.贮存C.发放D.使用E.发运正确答案：ABCDE903、物料使用的必要条件（）。A.经质管部批准放行B.有效期或复验期内C.经生产部批准放行D.经物料供应部批准放行E.其它正
33、确答案：AB904、仓储区内原辅料的物料状态包括（）。A.待验B.已清洁C.已取样D.不合格E.合格正确答案：ACDE905、特殊管理的物料和产品是（）。A.麻醉药品和精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品E.易燃易爆等危险品正确答案：ABCDE906、包装材料上印刷或模压的内容应当（）。A.清晰B.用鲜艳的红色表示C.中英文对照D.不易擦除E.不易褪色正确答案：ADE907、生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）。A.批号B.规格C.物料编码D.名称E.作用正确答案：ABD908、
34、下列属于原料的是（）。A.原料药B.中药材C.中药饮片D.外购中药提取物E.包装原材料正确答案：ABCD909、企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括（）。A.供应商的资质证明文件B.质量协议C.供应商的检验报告D.现场质量审计报告E.产品稳定性考察报告正确答案：ABCDE910、湿法制粒包括（）。A.挤压制粒B.一步制粒C.喷雾干燥制粒D.高速搅拌制粒E.压大片法制粒正确答案：ABCD911、关于淀粉浆的正确表述是（）。A.淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂B.常用20%25%的浓度C.淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质D.冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中
35、加热并不断搅拌，直至糊化E.凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂正确答案：ACE912、流化沸腾制粒法（）。A.又称一步制粒法B.是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C.是将沸腾混合、喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D.在湿法制粒压片中广泛应用的方法E.也可用于胶囊剂内容物的生产正确答案：ABCDE913、在高速混合搅拌、切割制粒过程中，影响粒径大小与致密性的因素有（）。A.黏合剂的种类、用量B.物料的粒度C.搅拌桨与剪切桨（切割刀）转速D.混合槽装载量E.搅拌桨的形状与角度、切割刀位置正确
36、答案：ABCDE914、下列属于湿法制粒的技术是（）。A.挤压制粒B.流化制粒C.重压法制粒D.滚压法制粒E.高速搅拌制粒正确答案：ABE915、关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A.出料前，需将搅拌桨与制粒刀关闭B.制粒刀的转速越大，制出的颗粒越小C.制粒时，物料混合均匀后再加入黏合剂D.搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E.出料时，搅拌桨与制粒刀处于转动状态正确答案：ADE916、具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒（）。A.热敏性药物B.遇水易分解的药物C.易压缩成型的药物D.可压性差的物料E.流动性差的物料正确答案：ABC917、下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是（）。A.纯化水
37、B.乙醇C.淀粉浆D.硫酸钙E.羟丙基甲基纤维素正确答案：ABCE918、哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A.检查是否有清场合格证、设备是否有合格与已清洁标牌B.检查操作室的温度、湿度、静压差是否符合要求C.检查容器、工具、工作台是否符合要求D.检查设备状况是否正常E.按生产指令领取物料正确答案：ABCDE919、制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。A.装量差异B.干燥失重C.颗粒的大小D.颗粒的溶解性E.粒度均匀性正确答案：CE920、制粒间清场工作做法正确的有哪些（）。A.清洗高速混合制粒机时，进水量不能高过制粒刀B.用水冲洗高速混合制粒机表面C.清除物料D.对工作场地进行清洁
38、E.用纯化水冲洗墙壁2-3次正确答案：ACD921、流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长，产生的原因是（）。A.物料粒径过细B.进风量过小C.捕尘袋通透性变差D.制粒过程中出现大的结块E.进风温度过低正确答案：BCDE922、流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒，主要原因是（）。A.物料过细或过粗B.进风温度变高或过低C.雾化压力太大或太小D.黏合剂的黏度太小或太大E.喷雾流量太小或太大正确答案：ABCDE923、喷雾干燥制粒机在制粒的过程中出现粘壁的主要原因表述错误的是（）。A.药液浓度太小B.喷嘴轴线不在干燥腔的中心垂线上C.干燥温度过高D.干燥温度过低E.药液流量不稳定正确答案：AD924
39、、对颗粒剂的质量检查说法错误的是（）。A.外观应干燥，色泽一致B.粒度检查时，选用的筛号为1号筛与4号筛C.溶化实验时，可溶性颗粒剂应全部溶解，不得有轻微浑浊，不得有异物D.凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行装量差异检查E.含糖颗粒进行水分含量检查时，应在100真空干燥正确答案：BCE925、常用于热敏性物料、遇水易分解以及易压缩成型的药物的制粒方法是（）。A.高速搅拌制粒B.挤压制粒C.流化制粒D.重压法制粒E.滚压法制粒正确答案：DE926、制粒常用的辅料有（）。A.填充剂B.黏合剂C.润滑剂D.矫味剂E.润湿剂正确答案：ABDE927、下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（
40、）。A.CMC-Na羧甲基纤维素钠B.HPC羟丙基纤维素C.MC乙基纤维素D.PVP聚维酮E.PEG聚乙二醇正确答案：ABDE928、淀粉浆的制备方法有（）。A.冲浆法B.煮浆法C.熔和法D.研和法E.乳化法正确答案：AB929、可直接得到干颗粒的制粒设备有（）。A.摇摆式颗粒机B.转动制粒机C.螺旋挤压制粒机D.流化制粒机E.喷雾干燥制粒机正确答案：DE930、流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（）。A.黏合剂喷雾速度太慢B.喷枪故障C.黏合剂雾化不好D.流化床负压不够E.进风温度过高，使低熔点的物料熔融而黏结正确答案：BCDE931、颗粒剂可分为（）。A.可溶性颗粒B.混悬颗粒C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒E.缓释颗粒和控释颗粒正确答案：ABCDE932、流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A.制粒B.干燥C.包衣D.混合E.粉碎正确答案：ABCD933、制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A.流动性B.可压性C.吸水性D.膨胀性E.崩解性正确答案：AB934、配有整粒刀模块的高速搅拌制粒机是集物料的（）等过程在同一设备内一次完成。A.整粒B.制软材
