1、第四章第四章 化妆品原料检验化妆品原料检验第一节 概述 化妆品是由各种原料按照一定配方通过加工而成。原料的安全性决定了化妆品的安全性。原料质量指标变动，成品质量波动，原料中带入有毒有害物质，更会导致质量事故。 化妆品行业出现的一些质量问题：唇膏中苏丹红、牙膏中二甘醇、去屑洗发水中酮康唑、滑石粉中的石棉、护肤品中的重金属等。检验报告由供货商出具，不具备对原料中所含有毒有害物质的完备验证手段。 因此，加强原料的管理，建立相应的法规、制因此，加强原料的管理，建立相应的法规、制度，建立原料的甄别方法和技术手段。具备化妆品度，建立原料的甄别方法和技术手段。具备化妆品原料的相关知识、了解原料中可能存在的有
2、毒有害原料的相关知识、了解原料中可能存在的有毒有害物质。物质。化妆品原料基质原料辅助原料油质原料胶质原料粉质原料溶剂原料乳化剂抗氧剂保湿剂防腐剂赋香剂着色剂其他 二、原料监管的相关法规二、原料监管的相关法规 为了杜绝和消除在化妆品生产中使用或滥用不为了杜绝和消除在化妆品生产中使用或滥用不符合规定的原料，做了严格规定，并纳入日常监督符合规定的原料，做了严格规定，并纳入日常监督工作。工作。 1. 1. 实行原料名单制度实行原料名单制度 化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例第八条规定，第八条规定，“生产生产化妆品所需原料、辅料以及直接接触化妆品的容器化妆品所需原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装
3、材料必须符合国家标准和包装材料必须符合国家标准”。卫生部。卫生部中国已中国已使用化妆品成分名单使用化妆品成分名单（20032003年版）整理了截止年版）整理了截止20002000年底中国已使用化妆品成分年底中国已使用化妆品成分32653265种，其中一般种，其中一般化妆品原料化妆品原料21362136种，特殊化妆品原料种，特殊化妆品原料546546种，天然种，天然化妆品原料（含中药）化妆品原料（含中药）563563种。种。 国际化妆品原料标准中文名称目录国际化妆品原料标准中文名称目录（卫监（卫监发发20072642007264号）翻译了美国号）翻译了美国CTFACTFA（ Cosmetic T
4、oiletry and Fragrance Association ， Personal Care Products Council (PCPC)）化妆品原料字典化妆品原料字典所收所收录的国际化妆品原料名称（录的国际化妆品原料名称（INCIINCI名称名称International Nomenclature Cosmetic Ingredient ），共），共1207212072种。种。全成分标识时必须使用全成分标识时必须使用目录目录中规定的标准中文中规定的标准中文名称。申报化妆品卫生许可时，涉及化妆品原料名名称。申报化妆品卫生许可时，涉及化妆品原料名称时，应提供称时，应提供目录目录中规定的中
5、文名称。中规定的中文名称。 2. 2. 实行化妆品新原料审批制度实行化妆品新原料审批制度 国内首次使用于化妆品生产的天然或人工的新国内首次使用于化妆品生产的天然或人工的新原料（包括在国外已使用的化妆品原料）必须经国原料（包括在国外已使用的化妆品原料）必须经国务院卫生行政部门批准。务院卫生行政部门批准。化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例第九条规定：第九条规定：“使用化妆品新原料生产化妆品，必使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料”。
6、 3. 3.规定化妆品禁限用物质规定化妆品禁限用物质 化妆品卫生规范化妆品卫生规范（20072007年版）除对化妆品成品做年版）除对化妆品成品做出要求外，也列出了禁用物质、限用物质、限用防腐剂、出要求外，也列出了禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着色剂和暂时允许使用的染发剂目录。限用防晒剂、限用着色剂和暂时允许使用的染发剂目录。禁用物质是指不得用于化妆品的成分；限用物质是指仅在禁用物质是指不得用于化妆品的成分；限用物质是指仅在特定限制条件下使用的物质，限用物质目录规定了限用物特定限制条件下使用的物质，限用物质目录规定了限用物质的质的适用范围适用范围、成品中允许的、成品中允许的最大
7、浓度最大浓度和使用条件，以及和使用条件，以及需要标明的需要标明的警示内容警示内容等。等。 4. 化妆品原料管理流程第二节 化妆品基质原料检验2.油脂原料的质量指标及重要检测项目二、粉质原料检测项目2. 2. 质量指标和检验项目质量指标和检验项目三、胶质原料检测项目2. 2. 质量指标和检测项目质量指标和检测项目四、溶剂原料的检验1. 常用溶剂2. 2. 质量指标和检查项目质量指标和检查项目第三节 化妆品辅助原料的检验一、香精香料的检验2. 2. 香精香料的管理和相关标准香精香料的管理和相关标准3. 香精香料检测技术概述（1）特点多样性和特殊性（2）检测技术分类感官检验、理化性质和成分分析。感官
8、检验包括香气质量、香势、留香时间、香味、色泽等；理化性质包括密度、折射率、溶解度、熔点、酸值、碘值等；成分分析具有种类繁多，含量不多的特点，包括样品采集、预处理、测定，以色谱法为主。二、表面活性剂的检验1. 分类及使用情况（结构和分类；应用）；2. 相关标准（标准；感官和理化指标）；3. 基本性能检验（表面张力测定、临界胶束浓度测定、HLB值测定）。HLB值：亲水亲油平衡值，指表面活性剂亲水基和亲油基在大小和力量上的平衡程度的量。阴、阳离子表面活性剂的HLB在140；非离子表面活性剂在120。HLB值决定着表面活性剂的活性和用途。表面活性剂在水中的溶解性与HLB有极大关系。亲油性表面活性剂的H
9、LB小，亲水的大，小于10的属亲油性，大于10属于亲水性。发泡力的测定 即产生泡沫的效能乳化力的测定4. 定性分析（确定类型）；元素定性分析；官能团分析（确定结构）5. 定量分析 置换法：直接两相滴定法 直接两相滴定法 阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂定量缔合反应的方法。在水和三氯甲烷的两相介质中，在酸性混合指示剂存在下，用阳离子表面活性剂氯化苄苏鎓滴定。 阴离子活性物和阳离子染料（溴化底米鎓）生成缔合物，此缔合物溶于三氯甲烷中呈粉红色。在滴定过程中，水中的阴离子活性物质与氯化苄苏鎓反应，氯化苄苏鎓取代缔合物中的溴化底米鎓，三氯甲烷层红色褪去，终点时，稍过量的氯化苄苏鎓与阴离子染料（酸性蓝-
10、1）生成缔合物，溶解于三氯甲烷层中呈蓝色。在阳离子染料和阴离子染料混合指示剂存在的两相（水-氯仿）体系中，用标准阴离子表面活性剂滴定样品中的阳离子活性物。样品中的阳离子表面活性剂与阴离子染料生成缔合物进入氯仿呈蓝色，滴定中，阴离子表面活性剂取代阴离子染料，终点时，与阳离子染料生成缔合物进入氯仿层成粉红色。三、着色剂三、着色剂色素色素第四章 化妆品生产过程质量检验第五章 化妆品成品综合检验对化妆品终产品的要求：原料使用符合“规范”要求；合理使用情况下安全；微生物总数符合要求和致病菌不得检出；有毒物质，如铅、汞、砷和甲醇的限量符合要求；理化指标符合要求。卫生指标检验一、铅的检验二、汞的检验三、砷的
11、检验微生物检验（自学）标签标识检验一、化妆品标签标识管理（一）化妆品标签标识的相关法律标准（二）近年来化妆品标签标识法规需要关注的修订内容对化妆品标签标识的要求除了原先规定的要标注产品名称、制造商名称地址、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限制使用日期、企业的生产许可证和卫生许可证编号、产品标准号、应注明的安全警示、使用指南和储存条件等外，以下几点修订内容要特别关注：1. 化妆品全成分标注（2010年6月17日起执行），与之配套的INCI中文译名（化妆品成分国际命名（INCI）中文译名）和国际化妆品原料标准中文名称目录；（2）实际生产加工地的标注；（3）化妆品名称标签标识禁用语；（4）限制商
12、品过度包装要求；（5）化妆品命名规定和化妆品命名指南。（三）化妆品名称标签标识禁用语2009年国家有关部门相继发布了化妆品名称标签标识禁用语（意见征集稿）和限制商品过度包装要求 食品和化妆品国家标准GB 23350-2009 。化品名称标签标识禁用语妆今后将有三种词语会从化妆品包装上消除：虚假夸大用语，如“特效、高效”等；明示或暗示对疾病有治疗作用和效果，如“除螨、杀菌”等；医疗术语，如中药或中草药等。限制商品过度包装要求 食品和化妆品商品类别包装空隙率饮料酒55%糕点60%粮食10%保健食品50%化妆品50%其他食品45%要点要点内容内容应当研究的性能应当研究的性能保护性能保护性能保护内容物
13、、防止变质、保护内容物、防止变质、保护质量保护质量 机械强度、防潮、耐腐蚀、机械强度、防潮、耐腐蚀、耐热、透光、气密性、保耐热、透光、气密性、保香、防异味香、防异味 操作性能操作性能易包装、易填充、易封合、易包装、易填充、易封合、适应机械自动包装与操作适应机械自动包装与操作 刚性、挺度、滑爽性、易刚性、挺度、滑爽性、易开口、热封性好、防静电开口、热封性好、防静电 商品性能商品性能造型与色彩美观、能产生造型与色彩美观、能产生陈列效果、提高商品价格陈列效果、提高商品价格和购买力和购买力 透明度好、表面光泽性好、透明度好、表面光泽性好、适应印刷、不带静电、不适应印刷、不带静电、不被污染被污染 方便使
14、用性能方便使用性能便于开启和提取内装物便于开启和提取内装物 易开启、易携带易开启、易携带 经济性能经济性能价效比最佳价效比最佳 材料性能、设备费用材料性能、设备费用 第二节 化妆品标签必须标注的内容消费者使用说明 化妆品通用标签（GB 5396.3-2008）规定了化妆品销售包装标签必须标注的基本内容，即：产品名称、制造者名称和地址、内装物量、日期标志、许可证号、产品标准号，必要时应注明的安全警告、使用指南和储存条件。从2010.6.17起要求全成分标注。一、术语和定义标签 粘贴或连接或销售包装 不包括中盒和外箱内装物展示面 可视面（不包括说明书）净含量保质期二、必须标注的内容1. 产品名称指
15、化妆品销售包装内装物的名称。化妆品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成。商标名：即商标，分注册商标与非注册商标；通用名：为国家或某一行业中所共用，反映一类商品与另一类商品之间根本区别的规范化称谓。通用名应当准确、科学，可以是描述产品的主要原料、用途、功效成分或产品功能的文字。属性名：表明产品的客观物理形态的用词，如膏、霜、水等。标注位置：2. 生产者的名称和地址标注在可视面上。3. 净含量标注在展示面或可视面上。实际质量或体积，固体用g，液体用ml，半固态两者皆可。有中文、数字和法定计量单位组成4. 日期标注标注在可视面上（生产批号除外）。必须标注的重要内容。（可任选一种）（1）生产日期和保质期；（2）生产批号和限期使用日期5. 许可证编号和产品标准号标注在可视面上。6. 特殊用途化妆品卫生批准文号7. 进口化妆品卫生许可批准文号8. 全成分标识会员免费下载
