1、For internal use only内容提要 TOCCATA研究内容摘要 TOCCASTA亚组研究的介绍 两项研究带来的启示 其他临床研究For internal use onlyTOCCATA研究TOCCATA研究是一项由Endosense公司赞助，由Vivek Reddy发起的多中心研究，参加者包括了Hindricks 以及等知名电生理专家，结果发表在年的杂志上研究主题为贴靠力量与房颤导管消融结果之间的关系For internal use only3组织贴靠与房颤消融临床研究方案Heart Rhythm 2019;9:1789 1795消融时对双侧肺静脉共14个位点的贴靠力进行分析F
2、or internal use only文章重点根据对个消融位点的压力分析，可以看到绝大多数贴靠力在以下，其中最多For internal use onlyCPV消融线各部位接触力进一步分析可见左侧肺静脉消融的压力均值更低，都没有超过，其中即左前下口的压力均值最低，刚刚超过来来For internal use onlyCPV消融线各部位接触力的压力位点百分比统计，左肺静脉前下与后上的比例超过For internal use only结果揭晓前注意的关键信息 左侧肺静脉的平均贴靠力更低 左肺静脉前壁，超过的消融点无法达到以上的贴靠力 超过的消融点贴靠力不到，其中不到的超过 如此之低的贴靠力量意味
3、着什么For internal use only结果分析 名阵发房颤患者入组，名成功，名失败 名成功组中，名未复发 名失败患者中，名在二次手术后也未能隔离肺静脉For internal use only组织贴靠力与房颤复发的关系 12个月随访结果 平均贴靠力20g,80%的患者未复发Heart Rhythm 2019;9:1789 1795For internal use only文章结论贴靠力与AF消融结果相关，20g可以取得良好的消融效果 而10g 则与消融失败高度相关。For internal use onlyTOCCATA研究启示 左右肺静脉相比，左侧肺静脉尤其前壁的贴靠力很差 当全部
4、消融点的平均贴靠力20g 复发率降低到20% 单患者所有消融点平均贴靠力达到10g是有效拐点，达到20g则是高成功率的拐点。For internal use only以TOCCATA研究为依据进行了TOCCASTA研究TOCCASTA在TOCCATA研究上更进一步，对317名房颤患者进行了压力导管治疗的随机前瞻性对照研究，结果发表在今年的HRS上。For internal use only研究从安全性和疗效评估Tacti和SmartTouch导管For internal use only在满足主要终点后有以下两个结论值得关注 安全性和有效性二者无区别 在Tacti 组中，分成了Optimal与
5、Non-Optima，区别在于Optimal要求90%的消融点压力10g 12个月后的随访显示Optimal的维持窦律比率及再消融比例显著小于对照组For internal use only如何稳定提供10g以上的贴靠力？Agilis的贴靠力明显优于固定弯鞘管，治疗成功率也明显高于固定弯组For internal use onlyTOCCASTA的展现内容 进一步说明每个消融点超过10g的贴靠可以取得更高的疗效，更低的复发率 Agilis鞘是保障消融贴靠的必备工具。For internal use only左肺静脉距离房间隔较远For internal use only固定弯鞘在左肺静脉无法提
6、供贴靠鞘口在间隔，而大头的打弯段已完全出鞘，长鞘只作为通路对贴靠无帮助。For internal use only消融左肺静脉上口，Agilis VS Fix Curve左图的固定弯鞘只作为导管进入左房的通路右图Agilis鞘口紧靠大头，提供了出色的支撑力For internal use onlyAgilis VS Fix Curve左肺静脉低位，Agilis与固定弯鞘的差异For internal use onlyTOCCATA和TOCCASTA为客户展现要点 左肺静脉由于离穿间隔点远，固定弯鞘管对于导管没有支撑力 因此，左肺静脉的贴靠力很低，尤其前壁，半数以上消融点无法达到10g以上的贴靠
7、力 每点消融时保持10g的压力是必要条件，超过20g是降低远期复发的必要条件 只有Agilis才能稳定提供20g的消融压力 Agilis是治疗房颤，达成高成功率，降低复发的必要选择For internal use only其他临床研究结果发表 大规模临床研究对比可调弯鞘及非可调弯鞘在房颤中使用对消融时间及消融结果的差异 对比可调弯鞘及非可调弯鞘对于三尖瓣峡部及二尖瓣峡部在消融时间，单次消融成功率的差异 其他，外膜到位率、学习曲线For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果莱比锡中心与瑞士苏黎世心脏中心对166名患者分组进行固定弯鞘管与可调弯鞘管消融结
8、果对比。For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果两组患者基本条件完全一致两组患者手术时间及消融时间、曝光时间无显著差异For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果使用Agilis组的肺静脉隔离成功率与固定弯组有显著差异。（P0.005）在房颤复发需要二次消融及需要电转恢复复窦律，两组差异显著。For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果Agilis组术后6个月需要药物治疗的比例明显小于对照组。Agilis组术后随访（3个月、6个月）结果显示，复发率显著小于对照
9、组。For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果2019年年Europace杂志发表了莱比锡中心使用可调弯鞘管（杂志发表了莱比锡中心使用可调弯鞘管（Agilis）对）对674名名房颤消融患者治疗后的长期随访结果。房颤消融患者治疗后的长期随访结果。For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果 对于阵发性房颤进行肺静脉隔离，对于持续性房颤在肺静脉隔离基础上加顶部线及二尖瓣峡部消融，结果显示不伴有急性期复发的患者一年随访成功率达到91%，而急性期复发的患者一年随访整体成功率是58%。 文章中提到使用可调弯鞘管可以
10、大大改善导管的稳定性和与组织的贴靠，从而改善了消融线的连续性和每个消融点的透壁性，最终提高房颤消融的成功率。For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果上两篇文献是08年前使用Agilis第一代鞘管的临床应用结果，莱比锡中心2019发表的前瞻性随机对照研究结果近一步证明可调弯鞘可以明显提高房颤消融效果，减少曝光量。For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果曝光时间明显减少Agilis 33min VS 固定弯 45minFor internal use onlyAgilis NxT组在3、6个月的随访远优
11、于固定弯鞘管Agilis组3个月维持窦律比例为78%，固定弯组为55%，P=0.005Agilis组6个月维持窦律比例为76%，固定弯组为53%，P=0.008For internal use onlyAgilis与对照组并发症的发生率中风假性动脉瘤心包填塞膈神经麻痹For internal use onlyAglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果文章中提到在有呼吸运动及心脏搏动的情况下，完成类似大环隔离那样的呈三维形态的消融线同时要保证每一点消融时的导管稳定与与组织贴靠是非常困难的，可调弯鞘管的出现保证了消融时的透壁损伤及连续性。在该研究消融终点之一、肺静脉双向传导阻滞这项指标中，可调
12、弯 VS 固定弯 88%VS 78%，P=0.154,尽管没有统计学差异，但考虑到与固定弯鞘组有13%的交 叉率，改组数据的趋势显示了使用可调弯鞘有更高的 成功率。For internal use onlyAglilis NxT应用于线性消融临床研究结果日本学者在2019年JCE发文，使用可调弯鞘进行二尖瓣峡部消融的前瞻随机对照，使用Agilis的一组双向阻滞成功率高于对照组，需要在外膜侧进行补充消融的情况低于对照组。For internal use onlyAgilis 可调弯鞘用于二尖瓣峡部消融For internal use onlyAgilis NxT应用于线性消融的临床研究结果For
13、 internal use onlyAgilis NxT应用于消融消融的临床研究 在对CTI进行消融阻滞的随机对照研究中，Agilis 组在手术时间，总体能量消耗，总消融时间方面较固定弯鞘管都明显占优For internal use onlyAgilis 可调弯鞘在典型房扑的应用For internal use onlyAgilis NxT在室性心动过速的应用采用大弯（直径50mm）Agilis 鞘穿间隔方法治疗左室室速For internal use only使用Agilis NxT治疗左室室速的影像通过穿间隔途径成功消融位于左室间隔中部的靶点For internal use onlyAgi
14、lis 在心外膜室速应用的临床文献For internal use onlyAgilis在心外膜室速应用的临床文献该表显示，使用Agilis可以到达任何解剖部位，例如心尖及前壁，普通固定弯鞘管对于导管到位无任何帮助，仅有不到40%的患者只依靠固定弯鞘管可以到达理想靶点。For internal use only43ST的文献中也提到Agilis的支持J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 24, pp. 519-524, May 2019在Della Bella文章中使用ST技术对心肌病室速疤痕的电压进行评估，只有采用Agilis鞘才可能给到心内膜足够的压力。For internal use onlyKnowledge is power
