1、1医药商品购销员培训课程医药商品购销员培训课程2培训讲座提纲培训讲座提纲第一部分、医学基础知识第一部分、医学基础知识第二部分、药物基础知识第二部分、药物基础知识第三部分、药物介绍第三部分、药物介绍第一节第一节 常见病介绍常见病介绍第二节第二节 常用药品的常用药品的不良反应及使用注不良反应及使用注意事项意事项第三节第三节 处方调配处方调配3 第四章第四章 医学基础知识医学基础知识 第一节第一节 医学微生物学医学微生物学 微生物微生物 的特点的特点 个体微小、结构简单、繁个体微小、结构简单、繁殖迅速、分布广泛、容易变异殖迅速、分布广泛、容易变异4微生物的分类微生物的分类按细胞结构的有无,可分为两大
2、类群按细胞结构的有无,可分为两大类群 非细胞生物(如病毒)非细胞生物(如病毒) 细胞生物(细菌、真菌等)细胞生物(细菌、真菌等)5细菌的结构与种类细菌的结构与种类 (原核单细胞微生物)有(原核单细胞微生物)有 细胞细胞壁、细胞膜、细胞质和核质等壁、细胞膜、细胞质和核质等 基基本结构,某些细菌还有本结构,某些细菌还有荚膜、鞭荚膜、鞭毛、菌毛和牙胞等毛、菌毛和牙胞等 特殊结构。特殊结构。 细菌可分为细菌可分为球菌、杆菌、螺形菌球菌、杆菌、螺形菌 6乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒 酵母菌酵母菌7细菌形态构造细菌形态构造 8细菌形态细菌形态9细菌的结构与生长 细胞壁细胞壁 细胞膜细胞膜 核糖体核糖体 核质体
3、核质体10特殊结构特殊结构芽孢芽孢11细菌生长繁殖条件 充足的营养充足的营养 合适的合适的PHPH值值 :7.2-7.67.2-7.6 适宜的温度适宜的温度 :嗜温菌为嗜温菌为20-4020-40 C C 必要的气体:必要的气体:COCO2 2和氧气和氧气 12病原菌病原菌 细菌的致病因素是由细菌的毒细菌的致病因素是由细菌的毒力、侵入数量和侵入门户决定的。力、侵入数量和侵入门户决定的。 毒力毒力 构成毒力的物质基础是构成毒力的物质基础是侵袭力侵袭力和毒素和毒素13毒素可分为毒素可分为外毒素和内毒素外毒素和内毒素 外毒素外毒素革兰阳性菌革兰阳性菌 类毒素:外毒素经甲醛处理后可类毒素:外毒素经甲醛
4、处理后可以脱去毒性但仍保留抗原性。以脱去毒性但仍保留抗原性。可刺激机体产生可刺激机体产生抗毒素抗毒素。类毒素和抗。类毒素和抗毒素是临床防治工作中常用的生物制毒素是临床防治工作中常用的生物制品。品。 内毒素内毒素 是存在于是存在于革兰阴性菌革兰阴性菌细胞细胞壁的脂多糖成分,只有当细菌裂解时壁的脂多糖成分,只有当细菌裂解时才释放出来。才释放出来。14致病性葡萄球菌致病性葡萄球菌是引起化脓性感染是引起化脓性感染最常见的病原菌之一,可通过皮肤最常见的病原菌之一,可通过皮肤创伤和血行播散。创伤和血行播散。 A群链球菌群链球菌 肺炎链球菌是人类鼻咽部正常菌肺炎链球菌是人类鼻咽部正常菌群,多为继发感染,引起
5、群,多为继发感染,引起大叶性肺大叶性肺炎炎等。等。 脑膜炎奈瑟菌是引起人类脑膜炎奈瑟菌是引起人类流行流行性脑脊髓膜炎(流脑)性脑脊髓膜炎(流脑)的病原菌的病原菌15真菌真菌 比细菌大比细菌大 皮肤癣真菌皮肤癣真菌 单细胞真菌单细胞真菌 -白色念珠菌白色念珠菌 新型隐球菌新型隐球菌 -引起肺炎或隐球菌引起肺炎或隐球菌性脑膜炎性脑膜炎 多细胞真菌多细胞真菌-皮肤癣真菌又称皮肤癣真菌又称霉菌16 病毒特点病毒特点 - 体积微小体积微小 结构简单结构简单 易易复制复制 病毒耐冷不耐热病毒耐冷不耐热呼吸道病毒呼吸道病毒流感病毒流感病毒 麻疹病毒麻疹病毒 腮腺炎病毒等腮腺炎病毒等肠道病毒肠道病毒17 肝炎
6、病毒有五种:肝炎病毒有五种:甲型肝炎病毒(甲型肝炎病毒(HAV)、)、 乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒(HBV)、 丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒(HCV)、 丁型肝炎病毒(丁型肝炎病毒(HDV) 戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒(HEV ) 临床检验临床检验 肝功肝功 “两对半两对半”人类免疫缺陷病毒为球形有包膜病毒人类免疫缺陷病毒为球形有包膜病毒18 螺旋体、立克次体、衣原螺旋体、立克次体、衣原体、支原体和放线菌均属于原体、支原体和放线菌均属于原核细胞型微生物。核细胞型微生物。肺炎支原体肺炎支原体-引起支原体肺炎引起支原体肺炎192常见病原性细菌病原性细菌病原性细菌 感染及传播方式感染及传播方式引起的疾病引起
7、的疾病葡萄球菌葡萄球菌 皮肤创伤和血行播皮肤创伤和血行播散散 化脓性感染化脓性感染 疾病疾病肺炎链球菌肺炎链球菌 呼吸道传播呼吸道传播 大叶性肺炎大叶性肺炎 脑膜炎奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌 呼吸道传播呼吸道传播流脑流脑 淋病奈瑟菌淋病奈瑟菌 性接触传播性接触传播 淋病淋病 结核分枝杆结核分枝杆菌菌 呼吸道、消化道及呼吸道、消化道及皮肤粘膜皮肤粘膜 肺结核、肠结核、肺结核、肠结核、肾结核、结核性脑肾结核、结核性脑膜炎、皮肤结核等膜炎、皮肤结核等 20病原微生物的结构及传播途径病原微生物的结构及传播途径病原菌名称病原菌名称结构结构传播途径传播途径细菌细菌细胞壁的原核单细细胞壁的原核单细胞微生物胞微生物
8、皮肤创伤皮肤创伤 、呼吸、呼吸道传播道传播 、性接触、性接触传播传播 等等真菌真菌属于属于真核细胞型微真核细胞型微生物生物 人体体表、口腔、人体体表、口腔、肠道,经呼吸道肠道,经呼吸道 病毒(流感病毒、病毒(流感病毒、麻疹病毒麻疹病毒 、腮腺、腮腺炎病毒炎病毒 、肠道病、肠道病毒毒 、肝炎病毒、肝炎病毒 )病毒是一类体积微病毒是一类体积微小。结构简单易感小。结构简单易感细胞内以复制的方细胞内以复制的方式式 飞沫传播飞沫传播 、消化、消化道传播道传播 、输血、输血、注射、密切接触、注射、密切接触、母婴垂直传播等母婴垂直传播等 其它(螺旋体、立其它(螺旋体、立克次体、衣原体、克次体、衣原体、支原体
9、和放线菌)支原体和放线菌) 属于原核细胞型属于原核细胞型微生物微生物 呼吸道传播呼吸道传播 、性接触传播性接触传播 21寄生虫的种类传播途径及防治原则寄生虫的种类传播途径及防治原则寄生虫名称寄生虫名称 传播途径传播途径产生的疾病产生的疾病防治原则防治原则线虫(蛔虫、线虫(蛔虫、钩虫、蛲虫和钩虫、蛲虫和丝虫等)丝虫等) 经口感染经口感染 、皮肤、粘膜皮肤、粘膜感染感染 、蚊叮、蚊叮咬感染咬感染 肺蛔虫症、蛔虫症肺蛔虫症、蛔虫症及胆道蛔虫症、肠及胆道蛔虫症、肠梗阻等。梗阻等。 控 制 或控 制 或消 灭 传消 灭 传染 源 ,染 源 ,切 断 传切 断 传播 途 径播 途 径和 保 护和 保 护易
10、 感 人易 感 人群。群。吸虫吸虫口感染口感染 、皮、皮肤、粘膜感肤、粘膜感染染肝吸虫病,可继发肝吸虫病,可继发胆石症,晚期病人胆石症,晚期病人常出现肝硬化常出现肝硬化 绦虫绦虫 经口感染经口感染 绦虫病绦虫病 原虫原虫经口感染性经口感染性接触传播接触传播 阿米巴阿米巴 病、滴虫病、滴虫性阴道炎、尿道炎性阴道炎、尿道炎和前列腺炎和前列腺炎 22 免疫学基础免疫学基础 免疫细胞中最重要的是免疫细胞中最重要的是T细胞细胞与与B细胞细胞 T细胞发挥细胞免疫细胞发挥细胞免疫 B细胞发挥体液免疫功能细胞发挥体液免疫功能23 抗原是引起机体免疫应答的抗原是引起机体免疫应答的先决条件。重要的抗原性异物先决条
11、件。重要的抗原性异物-病原微生物、寄生虫、动物免疫病原微生物、寄生虫、动物免疫血清、药物与花粉血清、药物与花粉等等 抗体分抗体分IgG、IgA、IgM、IgD和和IgE五类五类 24免疫系统及功能免疫系统及功能免疫应答免疫应答抗感染免疫抗感染免疫非特异性免非特异性免疫和特异性免疫疫和特异性免疫超敏反应超敏反应25 第五章第五章 药物基础知识药物基础知识 动物动物如牛磺酸、甲状腺素如牛磺酸、甲状腺素 等等 植物植物如黄连素、长春碱、如黄连素、长春碱、 1、药物来源、药物来源 颠茄等颠茄等 矿物矿物芒硝、硫黄、硼砂等芒硝、硫黄、硼砂等 生物生物肠乐、辅酶肠乐、辅酶A等等 合成或半合成合成或半合成阿
12、司匹林、阿司匹林、 苯海拉明等苯海拉明等 26 注射剂注射剂粉针剂、大输液等粉针剂、大输液等 固体制剂:如片剂、胶囊、固体制剂:如片剂、胶囊、 口服制剂口服制剂 颗粒剂、丸剂颗粒剂、丸剂 液体制剂:如糖浆剂、乳剂、液体制剂:如糖浆剂、乳剂、 合剂合剂 半固体制剂:如软膏剂、眼膏、半固体制剂:如软膏剂、眼膏、 2、剂型、剂型 栓剂栓剂 外用制剂外用制剂 液体制剂:如搽剂、酊剂、滴眼剂液体制剂:如搽剂、酊剂、滴眼剂 、滴耳剂、滴鼻剂、滴耳剂、滴鼻剂、 气雾剂气雾剂外用喷雾剂、口腔喷雾剂等外用喷雾剂、口腔喷雾剂等 新剂型新剂型缓释、控释制剂、缓释、控释制剂、TTS、脂质体等、脂质体等 27 片片单压
13、片、多层片等单压片、多层片等 针针注射液、注射用粉针等注射液、注射用粉针等3、商业习惯、商业习惯 水水合剂、糖浆剂等合剂、糖浆剂等 粉粉散剂、颗粒剂等散剂、颗粒剂等 28 抗感染抗感染 消化系统消化系统4、药理作用、药理作用 心血管系统心血管系统29 非处方药:分甲类、乙类非处方药:分甲类、乙类 处方药:目前分单轨制管理与双轨制管理二处方药:目前分单轨制管理与双轨制管理二 类类 国家基本药物:临床应用的各类药品中经过国家基本药物:临床应用的各类药品中经过 科学评价而遴选出的在同类科学评价而遴选出的在同类 药品中具有代表性的药品,药品中具有代表性的药品, 其特点是:临床必需、安全其特点是:临床必
14、需、安全 5、管理、管理 有效、质量稳定、价格合理、有效、质量稳定、价格合理、 要求要求 使用方便、中西药并重。使用方便、中西药并重。 基本医疗保险药物:列入国家基本医疗保险基本医疗保险药物:列入国家基本医疗保险 用药范围的药品,分甲用药范围的药品,分甲 乙二类,为临床必需、乙二类,为临床必需、 安全有效、价格合理、安全有效、价格合理、 使用方便、市场能保证使用方便、市场能保证 供应的药品。供应的药品。30药物的剂型及特点药物的剂型及特点 1、液体制剂、液体制剂 合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、含漱剂、灌肠剂、 2、注射剂、注射剂 优点:优点
15、: (1)作用迅速可靠其药液直接)作用迅速可靠其药液直接注入组织或血管,无吸收过程或吸收过程很注入组织或血管,无吸收过程或吸收过程很短,因而血药浓度可迅速达到高峰发挥作用。短,因而血药浓度可迅速达到高峰发挥作用。又因其不经过消化道,不受又因其不经过消化道,不受pH、酶、食物、酶、食物等影响,无等影响,无首过效应首过效应,药物含量不易损失,药物含量不易损失,因此疗效可靠,可用于抢救危急病人。因此疗效可靠,可用于抢救危急病人。 31 (2)适用于不宜口服的药物易)适用于不宜口服的药物易被消化液破坏的药物或首过效应被消化液破坏的药物或首过效应显著的药物,以及口服后不易吸显著的药物,以及口服后不易吸收
16、或对消化道刺激性较大的药物,收或对消化道刺激性较大的药物,均可设计成注射剂。均可设计成注射剂。32 (3)适用于不能口服药物的病人如昏)适用于不能口服药物的病人如昏迷或不能吞咽的病人。迷或不能吞咽的病人。 (4)可发挥局部定位的作用如局麻药)可发挥局部定位的作用如局麻药的使用和造影剂的局部造影。的使用和造影剂的局部造影。 粉针剂粉针剂安瓿注射剂安瓿注射剂33注射剂的缺点:注射剂的缺点: (1)研制和生产过程复杂由于注)研制和生产过程复杂由于注射剂要求无菌无热原,生产过程严格,射剂要求无菌无热原,生产过程严格,步骤较多,需要较高的设备条件,而步骤较多,需要较高的设备条件,而且注射剂中药物一般均以
17、分子状态或且注射剂中药物一般均以分子状态或微米级的固体小粒子或油滴分散在水微米级的固体小粒子或油滴分散在水中,分散度很大中,分散度很大 ,且要经过高温灭菌,且要经过高温灭菌,往往产生药物水解、氧化、固体粒子往往产生药物水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问题。题。34 (2)安全性及机体适应性差由于注)安全性及机体适应性差由于注射剂直接迅速进入人体,无人体正常射剂直接迅速进入人体,无人体正常生理屏障的保护,因此若剂量不当或生理屏障的保护,因此若剂量不当或注射过快,或药品质量存在问题,均注射过快,或药品质量存在问题,均有可能给患者带来危害,甚至造成无
18、有可能给患者带来危害,甚至造成无法挽回的后果。法挽回的后果。353、滴眼剂、滴眼剂4、散剂、散剂5、颗粒剂、颗粒剂6、胶囊剂、胶囊剂7、滴丸剂和微丸剂:、滴丸剂和微丸剂: (1)滴丸)滴丸 (2)微丸)微丸 8、片剂、片剂9、栓剂、栓剂10、软膏剂、软膏剂11、膜剂、膜剂12、气雾剂、气雾剂13、缓释制剂和控释制剂、缓释制剂和控释制剂 363、滴眼剂概念:概念:系指药物制成供滴眼用的澄系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。明溶液或混悬液。特点:特点:可发挥消炎杀菌、散瞳缩瞳、可发挥消炎杀菌、散瞳缩瞳、降低眼压、诊断以及局部麻醉等作降低眼压、诊断以及局部麻醉等作用,也有治疗白内障的滴眼剂上市。
19、用,也有治疗白内障的滴眼剂上市。37 概念:概念: 系指一种或数种药物经粉碎制成系指一种或数种药物经粉碎制成的粉末状制剂,可供内服或外用。的粉末状制剂,可供内服或外用。特点:特点: 比表面积大、易分散、奏效快;比表面积大、易分散、奏效快; 外用覆盖面大,具保护、收敛作外用覆盖面大,具保护、收敛作用;用; 制作单位剂量易控制,便于小儿制作单位剂量易控制,便于小儿服用;服用; 贮存、运输、携带方便。贮存、运输、携带方便。385 5颗粒剂颗粒剂 概念:概念:系指药物与适宜的辅料制成的系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。干燥颗粒状制剂。特点:特点:飞散性、附着性、聚集性、飞散性、附着性、聚集性、
20、吸湿性等均较小;服用方便,适当吸湿性等均较小;服用方便,适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药剂;必要时成色、香、味俱全的药剂;必要时可以包衣或制成缓释制剂。可以包衣或制成缓释制剂。 396 6胶囊剂胶囊剂 概念:概念:系指将药物盛装于硬质空胶囊系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。剂。 特点:特点:可掩盖药物的不良臭味和减可掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性;与片剂、丸剂等相少药物的刺激性;与片剂、丸剂等相比,制备时不需加粘合剂,在胃肠液中比,制备时不需加粘合剂,在胃肠液中分散快、
21、吸收好、生物利用度高;可分散快、吸收好、生物利用度高;可提高药物的稳定性,可弥补其他剂型提高药物的稳定性,可弥补其他剂型的不足,可制成缓、控释制剂,的不足,可制成缓、控释制剂, 407 7片剂片剂片剂概念:片剂概念:系指药物与辅料均匀混合经制粒系指药物与辅料均匀混合经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂,或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂,可供内服和外用。可供内服和外用。 特点:剂量准确,应用方便;生产机械剂量准确,应用方便;生产机械化、自动化程度高,产量大,成本较低;化、自动化程度高,产量大,成本较低;质量稳定,携带。运输和贮存方便;能适质量稳定,携带。运输和贮存方便;能适应治疗、
22、预防用药的多种要求;片面可以应治疗、预防用药的多种要求;片面可以压上主药名称和药量的标记,也可用不同颜压上主药名称和药量的标记,也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观色着色使其便于识别或增加美观。41剂型的概念及特点剂型的概念及特点剂剂型型概念概念特点特点栓栓剂剂栓剂系指药物与适宜基质制成栓剂系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的有一定形状供人体腔道给药的的固体制剂固体制剂。 逐渐释放药物而逐渐释放药物而产生局部或全身作用产生局部或全身作用。 软软膏膏剂剂系指药物与适宜基质均匀混合系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的制成的具有一定稠度的半固半固体外用制剂体外用制剂。 主
23、要起保护、润滑和局部治疗作用。主要起保护、润滑和局部治疗作用。 膜膜剂剂系指药物溶解或分散于成膜材系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中,制料中或包裹于成膜材料中,制成的单层或多层膜状制剂。成的单层或多层膜状制剂。 无粉末飞扬;成膜材料用量少;含无粉末飞扬;成膜材料用量少;含量准确;稳定性好;配伍变化少量准确;稳定性好;配伍变化少( (可可制成多层复合膜制成多层复合膜) );吸收起效快,也可;吸收起效快,也可控速释药控速释药( (制成不同释药速度的膜制成不同释药速度的膜) )。气气雾雾剂剂系指药物与适宜的抛射剂封装系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密于具有特制阀门系统
24、的耐压密封容器中制成的制剂。封容器中制成的制剂。 具有速效和定位作用,可直接喷于作用部位,具有速效和定位作用,可直接喷于作用部位,药物分布均匀,起效快;药物密闭于容器内药物分布均匀,起效快;药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌,所以稳定性好;无局能保持药物清洁无菌,所以稳定性好;无局部用药的刺激性;可避免肝脏首过效应和胃部用药的刺激性;可避免肝脏首过效应和胃肠道的破坏作用;需要耐压容器、阀门系统肠道的破坏作用;需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备,成本高。和特殊的生产设备,成本高。 42 第二节第二节 药品的质量及包装药品的质量及包装一、药品的质量一、药品的质量(一)药品质量的特点(一)药品质
25、量的特点1、药品质量的物质性、药品质量的物质性 药品质量的物质性可以被概药品质量的物质性可以被概括为括为安全性、有效性、可控性、安全性、有效性、可控性、稳定性稳定性。有效性与安全性有效性与安全性构成了构成了药品的最基本特性。药品的最基本特性。43药品质量的社会性表现在:药品质量的社会性表现在: 时间性时间性 区域性区域性 个体性个体性 44(二)药品的质量标准(二)药品的质量标准药品的质量标准分药品的质量标准分法定标准和非法定标准法定标准和非法定标准两类两类 我国的国家药品标准为国务院药品监我国的国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的督管理部门颁布的中华人民共和国药典中华人民共和国药典和药
26、品标准。是法定药品标准。和药品标准。是法定药品标准。 药典(药典(pharmacopoeia)是一个国家记)是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,具药典委员会编写,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。有法律的约束力。45 非法定标准可以由行业集团乃至非法定标准可以由行业集团乃至制药公司制定,不能低于法定标准。制药公司制定,不能低于法定标准。 1、中华人民共和国药典、中华人民共和国药典(C.P;Ch.P)现行版为现行版为2010年版年版 2、 国外药典国外药典 美国药典美国药典(U.S.P) 英国药典英国药典 (B.
27、P) 日本药局方日本药局方(J.P ) 国际药典国际药典(Ph.Int)OTC,WHO,SFDA,ADR,GLP,GCP;GMP;GAP;GSP.TI();LD50;ED50.t1/246二、药品的包装二、药品的包装(一)药品包装的基本要求(一)药品包装的基本要求1、应适应不同流通条件的需要。、应适应不同流通条件的需要。2、应和内容物相适应。、应和内容物相适应。3、要符合标准化要求。、要符合标准化要求。47(二)包装的类别与材料(二)包装的类别与材料1、包装的类别、包装的类别(1)按包装在流通领域中的作用分类)按包装在流通领域中的作用分类 销售包装销售包装 储运包装储运包装(2)按包装技术与目
28、的分类)按包装技术与目的分类 真空包装真空包装 充气包装充气包装 无菌包装无菌包装 条形包装条形包装 喷雾包装喷雾包装 儿童安全包装儿童安全包装 危险品包装危险品包装482、常用的包装材料、常用的包装材料 玻璃玻璃 塑料塑料 纸制品纸制品 金属金属 木材木材 复合材料复合材料 橡胶制品橡胶制品49(三)包装上的标识(三)包装上的标识1、药品的注册商标、药品的注册商标2、药品包装上的条形码、药品包装上的条形码3、批准文号、批准文号4、药品的批号、药品的批号5、药品的有效期限:、药品的有效期限:6、专有标志、专有标志(四)药品说明书(四)药品说明书50新的药品批准文号格式新的药品批准文号格式 新的
29、药品批准文号格式为新的药品批准文号格式为“国药准国药准( (试试) )字字+ +字母字母+8+8位数位数字字”。其中其中“准准”代表国家批准生产的药品,代表国家批准生产的药品,“试试”代表国代表国家批准试生产的药品。字母包括家批准试生产的药品。字母包括H H、Z Z、S S、B B、T T、F F、J J,分分别代表药品的不同类别:别代表药品的不同类别:H H代表化学药品,代表化学药品,Z Z代表中成药,代表中成药,S S代表生物制品,代表生物制品,B B代表保健药品,代表保健药品,T T代表体外化学诊断试剂,代表体外化学诊断试剂,F F代表药用辅料,代表药用辅料,J J代表进口包装药品。代表
30、进口包装药品。8 8位数字的第位数字的第1 1、2 2位,位,1010代表原卫生部批准的药品:代表原卫生部批准的药品:1919、2020代表国家药品监管部门代表国家药品监管部门批准的药品:其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代批准的药品:其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码。第码。第3 3、4 4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年的后两位数字。第号年的后两位数字。第5 5、6 6、7 7、8 8位为批准文号的顺序号。位为批准文
31、号的顺序号。港、澳、台生产的港、澳、台生产的“医药产品注册证号医药产品注册证号”。 进口药品的包进口药品的包装和标签还应标明装和标签还应标明“进口药品注册证号进口药品注册证号” 514药品的批号药品的批号在规定限度内具有同一性质和质在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期生产出量,并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。来的一定数量的药为一批。根据药根据药品的批号,可以追溯和审查该批药品的批号,可以追溯和审查该批药品的生产历史,能够判断该药品出品的生产历史,能够判断该药品出厂时间的长短,便于掌握先生产、厂时间的长短,便于掌握先生产、先销售、先使用的原则以防久贮变先销售、先
32、使用的原则以防久贮变质质。 52产品批号的识别产品批号的识别 我国医药企业一般用我国医药企业一般用6 6位数来表示位数来表示批号,前批号,前2 2位表示年份,中间位表示年份,中间2 2位表位表示月份,后示月份,后2 2位表示药品的生产批次,位表示药品的生产批次,也有一些企业以生产日期来表示批也有一些企业以生产日期来表示批次。如次。如批号为批号为000125000125,则表示为,则表示为20002000年年1 1月生产的第月生产的第2525批。批。535 5药品的有效期限药品的有效期限药品有效期:药品有效期:药品的有效期是指在一定的贮存条件下,能够保证药药品的有效期是指在一定的贮存条件下,能够
33、保证药品质量的期限,按规定药品包装应标明有效期的终止日品质量的期限,按规定药品包装应标明有效期的终止日期。期。有效期和失效期的识别:有效期和失效期的识别:药品的有效期是指药品有效的终止日期,如药品的有效期是指药品有效的终止日期,如某药有效某药有效期至期至20112011年年1010月,则表示有效期的终止日期是月,则表示有效期的终止日期是20112011年年1010月月3131日。日。具体表述形式为:有效期至具体表述形式为:有效期至年年月。月。国外生产的进口药品常以国外生产的进口药品常以Expiiv dateExpiiv dateExpExp( (截止截止日期日期) )表示失效期。或以表示失效期
34、。或以use Before(use Before(在此之前使用完在此之前使用完) )表示有效期。表示有效期。 54专有标志专有标志特殊管理的药品特殊管理的药品( (麻醉药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品放射性药品) )、外用药品、非、外用药品、非处方药品,必须在其包装上印处方药品,必须在其包装上印有符合规定的标志。有符合规定的标志。 55(四)药品说明书药品说明书是药品质量标准的一部分,是医疗上的重要文件,是医生和药师开方、配方的依据,具有科学及法律上的意义。 56 第三节第三节 药物的作用药物的作用一、药物作用的含义一、药物作用的含义二、药物作用的
35、类型二、药物作用的类型 1、 兴奋作用和抑制作用兴奋作用和抑制作用 2、 局部作用和吸收作用局部作用和吸收作用 3、 选择作用和普遍细胞作用选择作用和普遍细胞作用57 4 4、 药物作用的两重性:药物在药物作用的两重性:药物在具有具有防治作用防治作用的同时也具有的同时也具有不良反应不良反应。 (1)防治作用)防治作用 预防作用利用药物进行疾病的预防。预防作用利用药物进行疾病的预防。 治疗作用是药物的主要作用。治疗作用是药物的主要作用。 对症治疗的目的是改善疾病症状但并对症治疗的目的是改善疾病症状但并不能消除体内的致病因素不能消除体内的致病因素。 58(2)不良反应)不良反应 副作用副作用 毒性
36、作用毒性作用 变态反应变态反应 特异质反应特异质反应 耐受性耐受性 耐药性耐药性 依赖性依赖性 继发反应和后遗反应继发反应和后遗反应 “三致三致”反应:是指反应:是指“致畸、致癌、致致畸、致癌、致突变突变” 59第四节第四节 影响药物作用的因素影响药物作用的因素一、药物方面的因素一、药物方面的因素 (一)剂型(一)剂型 (二)剂量:(二)剂量: 1、最小有效量、最小有效量 2、常用量、常用量 3、极量、极量 4、最小中毒量、最小中毒量60二、病人的生理因素二、病人的生理因素(一)年龄与体重:中毒(氯霉素(一)年龄与体重:中毒(氯霉素-灰灰婴综合征;青霉素婴综合征;青霉素-过敏性休克反应;赫过敏
37、性休克反应;赫氏反应;四环素氏反应;四环素- 牙齿和骨骼损害;链牙齿和骨骼损害;链霉素霉素-肾脏毒性耳毒性)肾脏毒性耳毒性)(二)性别(三)精神状态(二)性别(三)精神状态 (四)个体差异(四)个体差异三、用药方法对药物作用的影响三、用药方法对药物作用的影响(一)给药途径(二)给药时间和次数(一)给药途径(二)给药时间和次数61四、药物的相互作用四、药物的相互作用 (一)(一) 药动学方面药动学方面 1、妨碍药物的吸收、妨碍药物的吸收 (二)药效学方面(二)药效学方面 1、合并用时作用增加:、合并用时作用增加: 相加作用相加作用 增强作用增强作用 增敏作用增敏作用 2、拮抗作用:、拮抗作用:
38、药理性拮抗、药理性拮抗、 生理性拮抗作用、生理性拮抗作用、 生化性拮抗、生化性拮抗、 化学性拮抗化学性拮抗 62 第二章第二章 药品介绍药品介绍 一一 抗感染药物抗感染药物一、一、抗生素抗生素(一)(一)-内酰胺类内酰胺类 1、青霉素类、青霉素类 2、头孢菌素类、头孢菌素类(二)大环内酯类(二)大环内酯类(三)氨基糖苷类(三)氨基糖苷类(四)四环素类(四)四环素类(五)氯霉素类(五)氯霉素类63抗生素的作用部位抗生素的作用部位图图如:抗生素对细菌的作用如:抗生素对细菌的作用64 抗菌药物是我国使用最广泛的临床药抗菌药物是我国使用最广泛的临床药物物, 据不完全统计,我国抗菌药物的据不完全统计,我
39、国抗菌药物的应用率为:应用率为: 门诊患者:门诊患者: 75% 住院患者:住院患者: 79% 外科手术患者:外科手术患者:90% 占医药零售销售总额占医药零售销售总额 13以上以上65各类抗菌药物的适应证各类抗菌药物的适应证 内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素 临床最常用的一类抗菌药物临床最常用的一类抗菌药物 結构中均含有結构中均含有-内酰胺环内酰胺环 主要包括主要包括 天然青霉素天然青霉素 半合成青霉素半合成青霉素 头孢菌素头孢菌素 非典型非典型内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素 内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂66内内酰胺酰胺环环67 共同特点抗菌谱广抗菌谱广抗菌活性高抗菌活性高毒性低毒性低 疗效好疗效好
40、681 、青霉素类青霉素类 适应症适应症 首选首选 溶血链球菌溶血链球菌A组组 、B组组 草绿色链球菌心内膜炎草绿色链球菌心内膜炎 敏感的葡萄球菌感染敏感的葡萄球菌感染 流脑、梅毒、钩瑞螺旋体病、回归热流脑、梅毒、钩瑞螺旋体病、回归热 常用常用 大叶性肺炎大叶性肺炎 破伤风、白喉(与抗毒素合用)破伤风、白喉(与抗毒素合用) 钩端螺旋体钩端螺旋体69 不良反应不良反应 1.过敏反应过敏反应临床表现临床表现 轻:皮疹药热,血管神经性水肿轻:皮疹药热,血管神经性水肿 重:过敏性休克。发生率重:过敏性休克。发生率1/6万万 死亡率死亡率 1070 防治防治1.询问过敏史询问过敏史2.皮试皮试3.注射后
41、观察注射后观察30 min4.准备抢救药品及器材准备抢救药品及器材5.治疗首选治疗首选0.1%肾上腺素肾上腺素 0.51 ml im711.1.停药停药3 3天后应该重新皮试天后应该重新皮试2.2.同一药厂生产,更改批号后需同一药厂生产,更改批号后需要重新皮试要重新皮试3.3.不同药厂生产,应该重新皮试不同药厂生产,应该重新皮试4.4.避免空腹注射青霉素避免空腹注射青霉素5.5.注意低血糖反应注意低血糖反应皮试注意事项皮试注意事项722.2.赫氏反应赫氏反应 青霉素在首次用于梅毒和钩端螺青霉素在首次用于梅毒和钩端螺旋体治疗时旋体治疗时, ,因虫体崩解释放异源蛋因虫体崩解释放异源蛋白所引起的急性
42、过敏反应白所引起的急性过敏反应 表现:表现:寒战、高热、全身不适、寒战、高热、全身不适、休克休克 处理:处理:减少减少首剂剂量,给予肾上首剂剂量,给予肾上腺皮质激素腺皮质激素732 2 、半合成青霉素半合成青霉素1.1.耐酸青霉素耐酸青霉素 ( (苯氧青霉素类:青霉素苯氧青霉素类:青霉素) 特点特点: : 耐酸耐酸, ,可口服可口服 不耐酶不耐酶 抗菌谱与青霉素抗菌谱与青霉素G G相同相同 抗菌活性较青霉素抗菌活性较青霉素G G弱弱 不宜用于严重感染不宜用于严重感染743 3 、耐酶青霉素耐酶青霉素 双氯西林双氯西林(dicloxacillin)(dicloxacillin) 氟氯西林氟氯西林
43、(flucloxacillin)(flucloxacillin) 氯唑西林氯唑西林(cloxacillin)(cloxacillin) 苯唑西林苯唑西林(oxacillin)(oxacillin)75苯唑西林特点:苯唑西林特点: (1) (1) 耐酶耐酶 (2) (2) 耐酸耐酸 (3) (3) 对对G G杆菌无效杆菌无效 (4) (4) 适应症:耐药金葡菌感染适应症:耐药金葡菌感染764 4 、广谱青霉素广谱青霉素 阿莫西林、氨苄西林等阿莫西林、氨苄西林等 特点:特点: (1)(1)广谱广谱 (2)(2)耐酸耐酸, ,可口服可口服 (3)(3)不耐酶不耐酶, ,对耐药金葡菌感染无效对耐药金葡
44、菌感染无效77适应症适应症 主要用于主要用于G杆菌感染(绿脓杆菌外)杆菌感染(绿脓杆菌外) 严重者应与氨基甙类合用严重者应与氨基甙类合用 氨苄西林对伤寒、副伤寒疗效与氯霉素氨苄西林对伤寒、副伤寒疗效与氯霉素相似,复发少,临床主要用于伤寒、副相似,复发少,临床主要用于伤寒、副伤寒的治疗,也可用于尿路和呼吸道感伤寒的治疗,也可用于尿路和呼吸道感染的治疗染的治疗 注意注意: 耐氨苄西林的大肠杆菌达耐氨苄西林的大肠杆菌达6078 阿莫西林对肺炎双球菌与变形杆阿莫西林对肺炎双球菌与变形杆菌的杀菌作用较氨苄西林强菌的杀菌作用较氨苄西林强 由于它的血药浓度较高,易进人由于它的血药浓度较高,易进人支气管的分泌
45、液,故对慢性支气支气管的分泌液,故对慢性支气管炎的疗效优于氨苄西林管炎的疗效优于氨苄西林795 5 、抗绿脓杆菌广谱青霉素抗绿脓杆菌广谱青霉素羧苄西林羧苄西林(carbenicillin)(carbenicillin)替卡西林替卡西林(ticarcillin)(ticarcillin)卡印西林卡印西林(carincillin)(carincillin) 特点特点 (1)(1)广谱广谱 (2)(2)对绿脓杆菌有效对绿脓杆菌有效 (3)(3)对厌氧菌有效对厌氧菌有效 (4)(4)不耐酸,不耐酶不耐酸,不耐酶适应症适应症 (1)(1)绿脓杆菌感染绿脓杆菌感染 (2)(2)严重严重G G菌感染菌感染8
46、06 6、头孢菌素、头孢菌素(cephalosporins)(cephalosporins) 与青霉素类抗生素在理化特性、与青霉素类抗生素在理化特性、生物活性、作用机制和临床应用方面生物活性、作用机制和临床应用方面均相类似均相类似 第一代第一代 头孢噻吩、头孢氨苄头孢噻吩、头孢氨苄 头孢唑啉头孢唑啉 第二代第二代 头孢呋辛、头孢孟多、头孢呋辛、头孢孟多、 头孢克洛头孢克洛 第三代第三代 头孢他定、头孢曲松头孢他定、头孢曲松 头孢噻肟、头孢唑酮头孢噻肟、头孢唑酮 第四代第四代 头孢吡肟头孢吡肟81药物G+G-绿脓酶稳定性G+ / G-尿排率%肾毒应用一代+-+/-50-100+耐药金葡轻中度呼吸
47、道尿路感染二代+-+/+60-80+/_ G-三代+/+ +/+20-25-G-绿脓四代+/+ +/+-金葡菌头孢菌素类药物比较表头孢菌素类药物比较表82不良反应不良反应过敏:过敏:偶见过敏性休克,偶见过敏性休克,5 51010与青霉素有交叉过敏反应与青霉素有交叉过敏反应肾毒性:肾毒性:头孢噻啶、头孢噻吩、头头孢噻啶、头孢噻吩、头孢氨苄在大剂量时可能损害近曲小孢氨苄在大剂量时可能损害近曲小管管静脉炎:静脉炎:iviv时发生时发生83 头霉素类(头孢西丁)头霉素类(头孢西丁)化学结构与头孢菌素相仿,仅化学结构与头孢菌素相仿,仅7 7位上多一位上多一个氧甲基个氧甲基 特点:特点: 1 1、抗菌谱、
48、抗菌谱 抗菌活性与第二代头孢菌类似抗菌活性与第二代头孢菌类似 2 2、-内酰胺酶稳定性高内酰胺酶稳定性高 3 3、主要应用:、主要应用: 盆腔、妇科、腹腔等厌盆腔、妇科、腹腔等厌/ /需菌混合感染需菌混合感染84特点:特点: 抗菌谱广抗菌谱广 多数多数G、G需氧菌、厌氧菌需氧菌、厌氧菌 耐药金葡菌、绿脓杆菌敏感耐药金葡菌、绿脓杆菌敏感 抗菌力强抗菌力强 耐酶且稳定,耐药性少,与其他药无耐酶且稳定,耐药性少,与其他药无交叉耐药性交叉耐药性 不良反应轻不良反应轻 不耐酸,不能口服不耐酸,不能口服 85 8 8、-内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂能抑制能抑制-内酰胺酶,但无抗菌作用内酰胺酶,但无抗菌作用
49、作用强度:作用强度: 克拉维酸克拉维酸 舒巴坦舒巴坦 3倍倍对流感杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、对流感杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、厌氧菌作用强于红霉素厌氧菌作用强于红霉素 主要用于呼吸道感染、泌尿生殖系统感染主要用于呼吸道感染、泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染的治疗及皮肤软组织感染的治疗89阿齐霉素阿齐霉素 对肺炎支原体作用在本类中最强,对流感对肺炎支原体作用在本类中最强,对流感杆菌、淋球菌、弯曲菌作用亦强杆菌、淋球菌、弯曲菌作用亦强 分布广泛,扁桃体、肺及前列腺、泌尿生分布广泛,扁桃体、肺及前列腺、泌尿生殖系统组织的药物浓度远高于血药浓度而殖系统组织的药物浓度远高于血药浓度而达有效浓度;在
50、组织中缓慢消除,半衰期达有效浓度;在组织中缓慢消除,半衰期长达长达23天天 临床用于敏感菌所致上下呼吸道、皮肤软临床用于敏感菌所致上下呼吸道、皮肤软组织、衣原体沙眼、生殖道单纯非耐药淋组织、衣原体沙眼、生殖道单纯非耐药淋球菌感染球菌感染90 克林霉素克林霉素(氯林可霉素,氯洁霉素氯林可霉素,氯洁霉素) 林可霉素自链霉菌变种的发酵液中提得,林可霉素自链霉菌变种的发酵液中提得,作用机制似大环内酯类作用机制似大环内酯类 克林霉素是林可霉素的半合成衍生物克林霉素是林可霉素的半合成衍生物 两者具有相同的抗菌谱,但由于克林霉两者具有相同的抗菌谱,但由于克林霉素抗菌作用更强,口服吸收好,且毒性素抗菌作用更强