1、广谱抗病毒 天然抗菌素 连花清瘟治疗感冒、流感研究连花清瘟治疗感冒、流感研究1感冒流感疾病概况连花清瘟组方特点和临床应用连花清瘟治疗感冒流感的基础研究连花清瘟治疗感冒流感的临床研究连花清瘟的处方资料2感冒和流感感冒流感病原体鼻病毒、腺病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、冠状病毒、肠道病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、细菌、支原体等上百种病原甲、乙、丙三型流感病毒流行性散发，一般不引起流行局部甚至大范围暴发流行，具有周期性和季节性起病起病缓慢，局部卡他症状明显流感起病急临床症状咳嗽，鼻塞、流鼻、咽痛。全身症状轻微，头痛发热少见发热，头痛，全身疼痛、乏力。全身症状突出，呼吸道局部表现轻微治疗对症治疗，抗菌
2、药物，抗病毒药物，中药治疗隔离，对症治疗，抗病毒治疗，支持治疗和预防并发症预后一般不会发生严重并发症易并发肺炎、支气管炎、心包炎、脑炎、急性心肌炎3流感并发症细菌性肺炎细菌性肺炎 发生率为5-15%，病原微生物以肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）或流感嗜血杆菌等为主。其他病原微生物感染所致肺炎其他病原微生物感染所致肺炎心脏损害心脏损害 心脏损伤主要有心肌炎、心包炎，重症病例可出现心力衰竭。感染性休克、多脏器功能衰竭感染性休克、多脏器功能衰竭神经系统损伤、神经系统损伤、Reye综合征综合征肌炎和横纹肌溶解综合征等肌炎和横纹肌溶解综合征等4化学药物治疗流感面临的
3、挑战：耐药性和副作用2009年以来广州呼吸疾病研究所共检测685株流感病毒的耐药位点奥司他韦耐药（奥司他韦耐药（H274Y）烷胺类药物耐药（烷胺类药物耐药（S31N）09年新甲型H1N10192（100%）季节性H1N10147（93.1%）季节性H3N20152（100%）乙型流感0194（0%）广州呼吸疾病研究所5近年来的国内流感流行株2009年，我国内地31个省份共报告确诊甲型甲型H1N1病例120940例。2010-2011流感流行季节，中国北方主要流行株是季节性H3N2流感病毒流感病毒，为夏季在中国南方流行的H3N2病毒的持续传播。2011年4月份至今以乙型流感病毒的乙型流感病毒的V
4、ictoria亚系亚系占主要流行地位，并伴有少量的季节性H3N2病毒共流行。进入2011-2012流感季节，中国的流感病毒流行情况符合病毒的流行规律。主要型别是甲甲型型（H3N2、H1N1）及乙型乙型流感毒株流感毒株。中国疾病预防控制中心6疫情直播据波兰卫生监察部门透露，至2012年底，波兰的流感患者或者疑似流感患者的人数达到了8万左右，门诊患者中的90%以上都是流感病人。并且已经报告了H1N1病毒导致一名妇女死亡的案例。北京市疾控中心1月5日表示，至2012年底，北京市二级以上医疗机构累计监测门、急诊就诊人数1040090人，流感样病例百分比为2.75%，流感样病例人数为28567人，已达到
5、自2008年以来的同期最高水平。北京近期已连续报告两例甲流死亡病例。7感冒流感疾病概况连花清瘟组方特点和临床应用连花清瘟治疗感冒流感的基础研究连花清瘟治疗感冒流感的临床研究连花清瘟的处方资料8发热恶寒发热恶寒咳嗽鼻塞咳嗽鼻塞周身疼痛周身疼痛发热发热口渴口渴咽痛咽痛卫气同治卫气同治表里双解表里双解清解外邪清解外邪红景天红景天大黄大黄扶正祛邪扶正祛邪清肺化瘀清肺化瘀调节免疫调节免疫肺与大肠相表里肺与大肠相表里宣肺泄热宣肺泄热（清代（清代温病条辨温病条辨） 银翘散银翘散麻杏石甘汤麻杏石甘汤 （汉代（汉代伤寒论伤寒论） （ 明代明代瘟疫论瘟疫论） 通腑泄肺通腑泄肺先证用药先证用药截断病势截断病势“清瘟
6、解毒，宣肺泄热” 理论独特 组方独特 疗效独特以络病理论为指导集二千年治疗外感温热病组方用药之精华 连花清瘟组方特点 9 广谱抗病毒：治感冒、抗流感，同时应用于多种病毒感染，如腮腺炎、手足口病、面瘫早期、病毒性甲状腺炎、带状疱疹 列入国家卫生部流行性感冒诊断与治疗指南（2011版）推荐用药 列入国家中医药管理局2012年乙型流感中医药防治方案推荐用药 列入卫生部人感染甲型H1N1流感诊疗方案（2009版）推荐用药 列入卫生部人禽流感诊疗方案（2008版修订版）推荐用药 天然抗菌素：抗炎退热，应用于肺炎、扁桃腺炎、鼻窦炎、牙龈炎等 列入国家中医药管理局社区获得性肺炎中轻症符合抗菌药物临床应用管理
7、办法限制临床用药“不包括具有抗菌作用的中药制剂。”广谱抗病毒 天然抗菌素10感冒流感疾病概况连花清瘟组方特点和临床应用连花清瘟治疗感冒流感的基础研究连花清瘟治疗感冒流感的临床研究连花清瘟的处方资料11连花清瘟具有广谱抗病毒作用结 果连花清瘟对流感病毒甲3（A3） 、副流感病毒1型（HVJ）、呼吸道合胞病（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）等均显示出明显抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强1。1.中国中医科学院院中药研究所连花清瘟可抑制常见呼吸道病毒12连花清瘟具有广谱抗病毒作用结 果连花清瘟对SARS病毒、手足口EV71病毒、禽流感病毒等高致病性、高传染性病毒也均有抑制
8、作用。 连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml可明显抑制SARS病毒。1抑制抑制SARS病毒病毒 连花清瘟0.023-0.72mg/ml浓度具有明显抗EV71病毒作用。2抑制抑制EV71病毒病毒 连花清瘟0.51g /ml 浓度杀灭率 100，具有完全杀病毒作用。3杀灭禽流感病毒杀灭禽流感病毒1.军事医学科学院微生物流行病研究所;2.中国疾病预防控制中心 ;3.农业部动物流感重点开放实验室.131.军事医学科学院微生物流行病研究所连花清瘟不同给药方式抗甲型H1N1流感病毒作用结结 果果预处理、共处理、后处理三种不同给药方式均显示：连花清瘟治疗指数明显高于达菲，预处理、共处理、后处理三种不同
9、给药方式均显示：连花清瘟治疗指数明显高于达菲，表明连花清瘟具有明确的抗甲型表明连花清瘟具有明确的抗甲型H H1 1N N1 1流感病毒作用，且优于达菲（流感病毒作用，且优于达菲（* * *P P0.010.01）11。治疗指数治疗指数*体外抗甲型H1N1流感病毒优于达菲 14连花清瘟有效抑制甲型人流感病毒H3N21.莫红缨,柯昌文,郑劲平,等.连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究.中药新药与临床药理.2007,18(1):5-9.结 果1.连花清瘟胶囊可以降低流感病毒感染力，并且与其浓度、作用时间呈正相关。2.连花清瘟胶囊抑制H3N2的时效关系与利巴韦林比较，无统计学差异1 。图图1 1
10、连花清瘟胶囊对甲型人连花清瘟胶囊对甲型人流感病毒流感病毒H3N2H3N2感染力的影响感染力的影响C/g.ml-1图2 连花清瘟胶囊抗甲型人流感病毒H3N2的时效关系-15实验证实：连花清瘟明显抑制金黄色葡萄球菌，甲、实验证实：连花清瘟明显抑制金黄色葡萄球菌，甲、乙型溶血性链球菌，肺炎球菌和流感杆菌。乙型溶血性链球菌，肺炎球菌和流感杆菌。 连花清瘟有效抑制多种细菌菌菌 种种 最低抑菌浓度最低抑菌浓度（g/ml） 药物稀释度药物稀释度 连花清瘟连花清瘟胶囊胶囊 菌株菌株对照对照 青链青链霉素霉素金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 0.119 1 16 -+-甲型溶血性链球菌甲型溶血性链球菌 0.030
11、1 64 -+-乙型溶血性链球菌乙型溶血性链球菌 0.060 1 32 -+-肺炎球菌肺炎球菌 0.030 1 64 -+-流感杆菌流感杆菌 0.119 1 16 -+-河北医科大学16连花清瘟减轻流感病毒引起的炎症反应正常对照组正常对照组 模型组模型组 利巴韦林组利巴韦林组连花清瘟低剂量组连花清瘟低剂量组 连花清瘟中剂量组连花清瘟中剂量组 连花清瘟高剂量组连花清瘟高剂量组流感病毒感染小鼠流感病毒感染小鼠5d5d后肺组织炎症反应后肺组织炎症反应莫红缨,杨子峰,郑劲平,等.连花清瘟胶囊防治流感病毒FM1感染小鼠的实验研究.中药材,2008,31(8):17感冒流感疾病概况连花清瘟组方特点和临床应
12、用连花清瘟治疗感冒流感的基础研究连花清瘟治疗感冒流感的临床研究连花清瘟的处方资料18临床症状缓解明显临床症状缓解明显临床有效率高临床有效率高 1.胡克,姜燕,施美君,等.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染102例.医药导报,2008,27(11):1337-1340.结结 果果1. 连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率91.2%，较对照组总有效率73.1有统计学差异（P0.05）。2. 连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、头痛、四肢酸痛等症状，与对照组比较有统计学差异（P0.05， P0.01）1 。连花清瘟治疗急性上呼吸道感染102例 19连花清瘟治疗急性上呼吸道感染120例1.左俊岭,徐元虎
13、.连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的临床研究.公共卫生与预防医学,2006,17(06):78-79. 临床有效率高临床有效率高临床症状缓解明显临床症状缓解明显结结 果果1. 连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率90.0%，较对照组总有效率72.0有统计学差异（P0.05）。2. 连花清瘟可显著改善患者发热、四肢酸痛、恶寒、头痛等症状，与对照组比较有统计学差异（P0.05， P0.01） 1 。20连花清瘟治疗流行性感冒280例退热作用的时效关系退热作用的时效关系连花清瘟退热作用显著连花清瘟退热作用显著结结 果果1. 连花清瘟可明显降低流感患者体温，与对照组比较有统计学差异（P0.05）。2.
14、连花清瘟作用36小时后的体温，与对照组比较有显著差异（ P0.01） 1 。1.杨立波, 季振慧, 王保群. 连花清瘟胶囊治疗流行性感冒280例疗效观察. 疑难病杂志, 2005, 4(5): 276-278.21 随机、双盲、多中心随机、双盲、多中心 第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性 设盲与数据处理：设盲与数据处理：上海中医药大学药物临床研究中心上海中医药大学药物临床研究中心疗效指标：疗效指标：流感全部症状缓解时间、流感全部症状缓解时间、病毒核酸转阴时间、病毒核酸转阴时间、 体温降低时间、流感单项症状缓解时间体温降低时间、流
15、感单项症状缓解时间 组长单位：组长单位：首都医科大学附属北京佑安医院首都医科大学附属北京佑安医院 研究单位：研究单位：湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等9 9家三甲医院家三甲医院 随机分组：随机分组：治疗组（治疗组（128128例）：例）：连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊+ +达菲模拟剂达菲模拟剂 对照组（对照组（128128例）：达菲例）：达菲+ +连花清瘟胶囊模拟剂连花清瘟胶囊模拟剂 疗程疗程5 5天天病例入选：病例入选：经病毒学检测确诊甲型经病毒学检测确诊甲型H1N1H1N1流感患者流感患者256256例例 连花清瘟治疗甲型H1N1流行性感冒22
16、病毒核酸转阴时间相当病毒核酸转阴时间相当连花清瘟有效治疗甲型H1N1流行性感冒结结 果果1. 连花清瘟治疗甲型H1N1流感，RT-PCR实验显示病毒核酸转阴时间与达菲组无统计学差异1 。1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33.23连花清瘟退热作用优于达菲5.717.27.322.50510152025体温起效时间体温缓解时间治疗组对照组退热时间短退热时间短P0.05（h）结结 果果1. 连花清瘟治疗甲型H1N1流感，降低体温起效时间和缓解时间均短于达菲组，结果有统计学差异（P0.05）2
17、. 连花清瘟显著缓解流感样症状，与达菲组比较有显著差异（P0.05） 1 。流感样症状缓解时间流感样症状缓解时间P0.05（h）1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33.24单项症状缓解时间单项症状缓解时间连花清瘟有效缓解咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状结结 果果1. 连花清瘟治疗甲型H1N1流感，缓解咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛等症状的时间明显缩短于达菲组（P0.05） 1 。1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,
18、124(18):2925-33.25 主任委员：王永炎院士 副主任委员：张伯礼院士2009.12.12 北京国家中医药管理局组织 连花清瘟是目前经循证研究评价证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药，用药安全性高。药效学研究证实该药广谱抗病毒，同时有效抑菌，明显改善病毒引起的肺部炎症，迅速缓解流感症状，提高免疫功能，显示出中药连花清瘟在应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件中的特色优势。临床循证医学研究专家论证意见26结 语1. 连花清瘟可以有效抑制常见呼吸道病毒，缓解感冒症状，防治感冒。2. 连花清瘟可以有效抑制高传染性的流感病毒，抑制局部炎症反应，缓解流感症状。3. 循证医学证据显示，连花清瘟具
19、有抑制流感病毒作用，使其核酸转阴时间与达菲相当，且缓解临床症状优于达菲。27列入国家应对流感代表中成药卫生部卫生部人禽流感诊疗方案（人禽流感诊疗方案（20082008版修订版修订版）版）治疗人禽流感推荐用药治疗人禽流感推荐用药国家中医药管理局国家中医药管理局关于在震区关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见的指导意见治疗感冒推荐用药治疗感冒推荐用药卫生部卫生部人感染甲型人感染甲型H1NOH1NO流感诊疗方案流感诊疗方案（20092009版）版）治疗甲型治疗甲型H1N1H1N1流感推荐用药流感推荐用药国家卫生部流行性感冒诊断与治疗指南（2011版）推荐用药28卫生部主办亚太流感高峰会上连花清瘟甲型H1N1流感研究发布受到与会国内外专家学者高度关注29感冒流感疾病概况连花清瘟组方特点和临床应用连花清瘟治疗感冒流感的基础研究连花清瘟治疗感冒流感的临床研究连花清瘟的处方资料30简单处方资料简单处方资料剂型剂型连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊连花清瘟颗粒连花清瘟颗粒规格0.35克/粒，24/盒 6克/袋，10袋/盒用法用量一次4粒，一日3次 一次1袋，一日3次医保医保乙类医保乙类价格（盒）14.8元29.8元3132
