1、1麻醉药品管理麻醉药品管理2麻醉药品的特殊性麻醉药品的特殊性麻醉药品的两重性麻醉药品的两重性药品 毒品医疗目的医疗目的镇痛、药效镇痛、药效非医疗目的非医疗目的药物滥用药物滥用3麻醉药品麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。植物及其制剂。4麻醉药品和精神药品目录麻醉药品和精神药品目录 现行最新目录（现行最新目录（20072007年版）年版）l20072007年年1010月月111
2、1日公布日公布l国食药监安国食药监安20072007633633号号l自自20082008年年1 1月月1 1日起施行日起施行上一目录于上一目录于20052005年年9 9月月2727日公布施行日公布施行l国食药监安国食药监安20052005481481号号50707版与版与0505版目录中部分变化品种版目录中部分变化品种变化品种变化品种0505版版0707版版阿桔片阿桔片无无麻醉麻醉吗啡阿托品注射液吗啡阿托品注射液无无麻醉麻醉-羟丁酸羟丁酸盐酸丁丙诺啡舌下片盐酸丁丙诺啡舌下片精二精二精二精二精一精一精一精一氨酚氢可酮片氨酚氢可酮片无无精二精二曲马多曲马多无无精二精二6关于加强曲马多等关于加强
3、曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办国食药监办2007749号（号（2007.12.7发发布）布）药品生产（进口）、经营企业进行相应调整药品生产（进口）、经营企业进行相应调整医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、注射液、-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。7麻醉药品和精神药品相关行政规章麻醉药品和精神药品相关行政
4、规章行行政政规规章章 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局局 卫医发卫医发【20022002】2424号号 20022002年年1 1月月2121日日麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】436436号号 2005-11-15 2005-11-15 现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】438438号号 20052005年年1111月月1515日日麻醉药品、第一类精
5、神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】421421号号 20052005年年1111月月2 2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发卫办医发【20052005】237237号号 20052
6、005年年1111月月3 3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日8麻醉药品和精神药品管理条例国务院总理温家宝签署 第442号国务院令，国家性法规。自2005年11月1日起施行。麻醉药品管理办法和精神药品管理办法同时废止。9加强麻醉药品和精神药
7、品管理的目的加强麻醉药品和精神药品管理的目的保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。合理使用，防止流入非法渠道。 -条例第1条癌症疼痛患者从中受益初步实现“管得住，用得上”的监管目的10如何管理？（医疗机构）进院出院11进院管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 12进院管理医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉
8、药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 13购用印鉴卡购用印鉴卡印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。出申请。-印鉴卡管理规定第6条当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构门负责人、采购人
9、员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起应当在变更发生之日起3 3日内到市级卫生行政部门日内到市级卫生行政部门办理变更手续。办理变更手续。-印鉴卡管理规定第7条14进院管理验收验收l双人验收双人验收l验收到验收到最小包装最小包装l验收记录上双签字验收记录上双签字l入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收结论、验收和保管人员签字。15入库验收入库验收
10、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。查询、处理。管理规定第11条 16进院管理保管l专库应当设有防盗设施并安装报警装置；l专柜应当使用保险柜。l专库和专柜应当实行双人双锁管理。17出院管理麻醉药品使用l处方管理l用量管理l专用病历管理18处方管理-专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注为淡红色，右上角标注“麻、精一麻、精一”；第二类精神药品
11、处方的印刷用纸为白色，右第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注上角标注“精二精二”。 l绿字绿字 -处方管理办法附件1，处方标准19处方权获得20调配和使用医师培训调配和使用医师培训医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一麻醉药品和第一类精神药品处方资格类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，
12、方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但品处方，但不得为自己开具不得为自己开具该种处方。该种处方。-条例第38条 注：由我院医务部负责组织实施注：由我院医务部负责组织实施 21调配和使用调配和使用药师培训药师培训医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药药师师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，精神药品的处方权，药师经考核合格后取
13、得麻醉药品药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。品和第一类精神药品。 -处方管理办法第11条22签字留样备案签字留样备案q签字留样备案在医务处和药剂科签字留样备案在医务处和药剂科q取得处方资格的医师取得处方资格的医师q取得调剂资格的药师取得调剂资格的药师q医师失去处方资格时应及时注销并通知药医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科剂科23麻醉处方中的常见问题麻醉处方中的常见问题自然项填写不全（住院处方）自然项填写不全（住院处方）涂改涂改药品名称不完整药品名称不完整超规定用量超规定用量医师、药师签名与留样不符医师、药师签名与留样不符签名和盖章签名和盖章
