1、2022-3-242022-3-242022-3-24n涉及GMP条款共计4条(第1条第4条)2022-3-24质量管理体系所有影响因素涵盖药品质量达到预期确保不为他用有组织有计划2022-3-24污染交叉污染混淆差错不稳定不可持续2022-3-24n涉及GMP条款共计11条(第5条第15条)2022-3-24预定用途注册要求控制生产放行贮存发运厂房人员设施设备质？量？2022-3-24文件体系完整有效2022-3-242022-3-24文件系统组织机构取样检验其他物料产品合格放行2022-3-24上市退市研发质量风险2022-3-24n涉及GMP条款共计22条(第16条第37条)2022-3
2、-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24n涉及GMP条款共计33条(第38条第70条)2022-3-242022-3-242022-3-24-2022-3-242022-3-242022-3-24亲，不能越帮越忙吧？2022-3-242022-3-242022-3-24我和你，有距离！2022-3-242022-3-24n涉及GMP条款共计31条(第71条第101条)2022-3-242022-3-24采购验收维护保管发放报废2022-3-24202
3、2-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24可恶！水里有微生物2022-3-242022-3-242022-3-24按待验管理放行2022-3-24按批取样检验放行2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24太浪费了吧错，有一种浪费是节约错，有一种浪费是节约2022-3-24待验贮存取样检验批准放行合格原以为成品会占大篇幅原以为成品会占大篇幅谁曾想到竟然寥寥两条谁曾想到竟然寥寥两条GMPGMP重视前期重视前期+ +过程控制过程控制生产合格品好比水到渠成生产合格品好比水到渠成甚至终产品检验也显多余甚至终产品检验也显多余2022-
4、3-242022-3-24重新加工将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。返工将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。2022-3-24有风险须谨慎2022-3-24保持状态2022-3-24首次认证质量回顾分析再认证关键工艺/SOP定期2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24有内涵2022-3-242022-3-242022-3-
5、242022-3-24批记录审核批准发放2022-3-242022-3-242022-3-24都不是好消息2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24不能无所谓2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24稳定性考察稳定性考察2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-
6、24大题小做？2022-3-24及时更新质管部物料管理部2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24某一批其他批不是每个恋曲都有美好回忆2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24共用生产区一产品彻底清洁另一产品2022-3-242022-3-242022-3-242022-3-242022-3-24人有了知识，就会具备各种分析能力，明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书，广泛阅读，古人说“书中自有黄金屋。”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，培养逻辑思维能力；通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，培养文学情趣；通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进。
