1、2018年丙型肝炎诊断标准（WS213-2018)1234目 录contents丙肝流行病学色彩趋势Color 车型分析Color 色彩推荐Color 排序 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 20171肺结核乙肝2乙肝肺结核3痢疾梅毒4淋病梅毒痢疾丙肝5甲肝梅毒淋病麻疹甲型H1N1丙肝痢疾艾滋病+HIV淋病6梅毒麻疹淋病丙肝淋病艾滋病+HIV痢疾艾滋病+HIV7麻疹甲肝丙肝淋病麻疹猩红热淋病痢疾8伤寒副伤寒丙肝甲肝麻疹甲肝布病猩红热布病猩红热9丙肝疟疾猩红热甲肝布病甲肝布病猩红热布病10疟疾伤寒副伤
2、寒猩红热布病戊肝麻疹戊肝20042017年全国甲乙类传染病报告发病情况数据来源：中国疾病控制中心20042017年我过历年丙肝病例报告数 丙肝的报告数从2004年逐年增加中国病毒性肝炎防治规划（20172020年）丙型病毒性肝炎诊断标准2018年8月1日实施国家级卫生行业标准丙肝诊断报告的法律依据具有强制性标准框架1.范围2.规范性引用文件3.缩略语4.诊断依据5.诊断原则6.诊断7.鉴别诊断8.病例报告附录A. 丙型肝炎病毒学实验室检测B. 肝组织病理学检查C. 肝脏弹性测定D. 丙型肝炎病例报告强制性条款推荐性条款丙型病毒性肝炎诊断标准范围规定了丙型肝炎的：诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例
3、报告适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对丙型肝炎的诊断报告.诊断依据流行病学史临床表现实验室检查肝组织病理学检查影像学及其他辅助检查接受过血液、血制品或他人组织、细胞成分治疗，或器官移植流行病学史1有血液透析、不安全注射或其他有创操作史（如手术、内镜、穿刺、口腔治疗、针灸、纹身、修脚）2有既往有偿供血史3与他人共用牙刷、剃须刀等日常生活接触史6与有HCV感染者无保护性接触史7出生时其母亲为HCV感染者8有共用针具注射毒品史4职业暴露史5诊断依据大部分患者无明显症状和体征临床表现1部分患者有乏力、食欲减退、恶心、腹胀和右肌肋部不适或疼痛2部分慢性患者有肝病面容、黄疸、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝
4、、脾肿大3部分肝硬化患者有肝病面容、黄疸、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大，腹水、肝性脑病或消化道出血4诊断依据诊断依据生化学检查异常： 急性期：多有血清ALT、AST升高，部分有胆红素升高 部分慢性丙肝和肝硬化患者有ALT、AST及胆红素升高实验室检查1血液抗-HCV阳性2血液HCV RNA阳性3丙型肝炎病毒实验室检测抗-HCV检测目的：筛查个体HCV感染状况方法：包括酶联免疫吸附试验、化学发光法试验、胶体金法快速试验等。按照试剂说明书判定结果，有效试验的阴性和阳性对照应符合试剂盒规定。抗-HCV抗体检测结果报告：结果呈阴性，报告“抗-HCV阴性”;结果呈阳性，报告“抗-HCV阳性”。HCV R
5、NA检测目的：HCV RNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样品的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染，并作为抗病毒治疗疗效的判断指标，指导抗病毒治疗及疗效判定。方法：包括逆转录PCR、荧光定量PCR等。按照试剂说明书判定结果，阴性质控结果应无扩增曲线，而阳性质控应扩增曲线良好且符合试剂盒规定。结果的报告： HCV核酸定性检测结果呈阳性，报告“HCV阳性”；结果呈阴性，报告“HCV阴性”。 HCV核酸定量检测结果报告有以下几种情况：a) 结果在检测范围内，则按检测的结果直接发报告。b) 结果高于检测上限，则应用 HCV 阴性的混合血浆（清）将样本进行 101 000 稀释后再重新进行检测，直到结果
6、落入检测范围内；c) 结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测，若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限”丙型肝炎病毒实验室检测结果解读抗-HCVHCV RNA临床意义阳性阳性HCV现症感染阳性阴性提示既往感染，或者治疗后HCV清除阴性阳性1、急性HCV感染早期；2、免疫功能低下的HCV感染者阴性阴性未感染HCV诊断依据急性丙型肝炎：急性丙型肝炎组织学上与其他急性病毒性肝炎改变相似，可有小叶内及汇管区炎症等多种病变，但通常较轻；病理组织学检查1慢性丙型肝炎：可见不同程度的界面炎，汇管区内常见淋巴细胞聚集
7、性浸润及淋巴滤泡形成，小胆管损伤；往往存在不同程度的肝纤维化，包括汇管区纤维性扩大、纤维间隔形成、小叶结构失常，甚至早期肝硬化形成；小叶内偶可见肝细胞内铁颗粒沉积；2丙型肝炎肝硬化：在慢性丙型肝炎病理改变的基础上，出现广泛的纤维间隔形成、肝细胞结节性再生，即假小叶形成，依据炎症活动程度组织学上可分为活动期与静止期肝硬化；3诊断依据急性丙型肝炎：腹部超声、CT或MRI可显示肝脾轻度肿大影像学及其他辅助检查1慢性丙型肝炎： 腹部超声、CT或MRI可显示肝脏实质不均匀； 可见肝脏或脾脏轻度增大； APRI评分常1.5；2丙型肝炎肝硬化：腹部超声、CT或MRI可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状，肝实质不
8、均匀甚至呈结节状；门静脉增宽，脾脏增大；肝脏弹性测定（参见附录C）值提示肝硬化；APRI评分常2.03诊断原则暴露时间；HCV RNA及抗体出现时间顺序；肝组织学和影像学检查；其他辅助检查；流行病学临床表现生化检查抗-HCV阳性临床诊断HCV RNA阳性确诊急性丙型肝炎慢性丙型肝炎丙型肝炎肝硬化诊断临床临床诊断病例诊断病例抗-HCV阳性且符合下列任何一项：a) 有流行病学史中任一项； b) 有临床表现； c) 有生化学异常检查结果确诊病例确诊病例HCV RNA阳性的病例血液 HCV RNA 检测结果为阳性的病例。对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的诊断。急性丙型肝炎a) 有明确的
9、就诊前 6 个月以内的流行病学史；b) 临床表现呈现急性丙型肝炎的特征；c) 肝组织病理学检查呈现急性丙型肝炎的特征；d) 其他辅助检查呈现急性丙型肝炎的特征；e) 抗-HCV 检测结果阴性,且排除免疫抑制状态。慢性丙型肝炎a) HCV 感染超过 6 个月,或有 6 个月以前的流行病学史；b) 临床表现呈慢性丙型肝炎的特征；c) 肝组织病理学检查呈慢性丙型肝炎的特征；d) 影像学及其他辅助检查呈慢性丙型肝炎的特征；e) 流行病学史或感染时间不详，已排除急性丙型肝炎。鉴别诊断01其他病毒性肝炎其他病毒性肝炎临床表现和生化学检查结果可以与丙型肝炎相似，鉴别诊断主要依靠相应的其他肝炎病毒学或血清学检
10、查结果阳性，而抗-HCV检测结果阴性，特别是HCV RNA检测结果阴性。自身免疫性疾病一些自身免疫性疾病患者也可以出现抗-HCV检测结果阳性，但通常有多种自身抗体阳性，而HCV RNA始终阴性，可以与丙型肝炎鉴别。02婴幼儿丙型肝炎母体的IgG型抗-HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内，18个月以内的婴儿或幼儿抗-HCV阳性并不一定代表HCV感染，应以HCV RNA阳性作为其HCV感染的依据。新生儿如在母亲分娩时发生HCV感染，在出生1周2周以后，可在血清中检测到HCV RNA，6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可确诊为慢性HCV感染。03病例报告中华人民共和国传染病报告卡(最新版)传染病报告
11、要求：报告责任人属地化管理首诊医生或其他执行职务人员报告方式网络直报，无条件者报属地县级CDC报告时限（乙类）诊断后24小时内“传染病报告卡”与“丙肝诊断标准”比较分类传染报告卡（通用）“丙肝诊断标准”分类及诊断依据分类一疑似病例-临床诊断病例抗HCV阳性+流病史/症状/转氨酶升高确诊病例HCV RNA阳性病原携带者-分类二急性HCV RNA阳性+6个月内流病史/急性丙肝临床表现/急性组织病例改变/抗HCV阴性慢性HCV RNA阳性+感染超过6个月/慢性丙肝临床表现/组织病例改变/影像学改变/排除急性丙型肝炎检测及病例报告流程抗HCV+有HCV RNA结果无HCV RNA结果HCV RNA阴性
12、HCV RNA阳性确诊病例急性未分类不上报流病史症状肝功异常临床诊断病例订正报告慢性上报丙型肝炎病例报告丙型肝炎病例报告方法诊断出的临床诊断病例和确诊病例需通过法定传染病报告系统及时报告A临床诊断病例的报告抗-HCV阳性且符合临床诊断病例诊断标准的病例，如无HCV RNA检测结果，填报“临床诊断病例”。B确诊病例的报告HCV RNA 阳性病例，无论抗-HCV 结果如何，填报“确诊病例”。C急性和慢性丙型肝炎的报告对于确诊病例，应根据急性和慢性丙型肝炎的诊断标准，进一步填报“急性”或“慢性”丙型肝炎。D儿童病例的报告对于18个月及以下的婴儿或幼儿，应以HCV RNA阳性作为诊断及报告的依据；6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可诊断为慢性丙型肝炎。E丙型肝炎病例报告的更正对于抗-HCV检测结果阳性，但HCV RNA检测结果阴性的病例，无需进行病例报告；如果已经按照抗HCV检测结果阳性报告“临床诊断病例”，应予以订正删除F遵循慢性传染病的报告原则 首次发现并诊断的，需要报告； 已知曾诊断并被报告过，不需要重复报告； 既往报告情况不清楚，仅对首次就诊进行一次性报告，再次就诊时诊断结果未发生变更不需要报告 跨年度的既往病例，诊断变更或者因该病死亡时，再次报告。全国传染病信息报告管理工作技术指南（2016年版）感谢您的聆听
