1、医用无创呼吸机的竞争对手分析医用无创呼吸机的竞争对手分析 Philip/Respironics公司公司 -产品和厂家机构进入中国已经多年，在中国的团队人数比较多，投资大，市场宣传力度及售后服务力量比较强大，目前借助 Philip的效应，品牌知名度比较高 -目前在医用无创呼吸机市场（不包括个人及医院使用的睡眠治疗呼吸机）知名度及年销售份额最大 -产品线比较完善，便于覆盖不同的客户群和投标策略 -目前型号包括： Harmony，Synchrony，Focus，BiPAP Vision （停产），V60 Philip/Respironics公司产品概念公司产品概念 产品独特概念 -AutoTrack
2、 -Bi-Fflex -AVAPS -PC Mode AutoTrak ? AutoTrak是一个综合的吸气和呼气触发算法 ? -自动漏气补偿 ? -波形触发与切换 ? -容量触发 ? -同步呼气阈值 ? -流速反转切换 ? -固定3秒最长时间限定 AutoTrak- 彩页彩页 AutoTrak AutoTrak AutoTrak AutoTrak AutoTrak AutoTrak 好还是瑞思迈的触发调节好？好还是瑞思迈的触发调节好？ ? Bi-Flex ? -在吸气相进行压力波形的修饰，使其变得更柔软和圆滑，也就是定压通气的可变吸气流量得到机器调控 ? -同时在呼气末分档释放压力到EPAP
3、压力之下，势必在呼气末降低维持EPAP和漏气补偿的流速？ ? Bi-Flex Bi-Flex 的评价的评价 ? Bi-Flex ? -有吸气压力上升斜率,再修饰波形和调节流速，可能对某些病人增加舒适感，如肺纤维化和限制性胸廓疾病，这种调节也许同样可以用吸气压力上升时间调节实现；但是对吸气用力或流速需求高的病人可能并不合适。 ResMed internal testing显示呼吸机反应慢 ? -呼气末压力的释放能增加多少舒适度？（1）EPAP一般压力不太高，不会增加太多呼气阻力，释放压力有无必要？；（2）在呼气末释放压力是否会影响EPAP/PEEP开放肺泡，改善V/Q失调的作用？（3）在呼气末释
4、放压力势必通过降低呼气相流速或漏气补偿，从而降低CO2清除的效果？ AVAPS- 平均容量保证压力支持平均容量保证压力支持 ? AVAPS- 平均容量保证压力支持（Average volume assured pressure support) ? -测定无创通气患者的平均潮气量，通过动态调节压力来保证设定的目标潮气量 ? -关于AVAPS 的思考和测试： （1）无创通气是以压力为目标的通气，符合肺保护通气原则，是否有必要进行潮气量保证，可能使治疗复杂化；（2）在无创通气的时候不太可能准确测定潮气量，如何准确地进行潮气量保证？（3）ResMed internal testing 显示AVAPS
5、 导致呼 吸机提前或延后终止，呼吸机同步性下降，舒适性降低；（4）COPD患者过度通气和代谢性碱中毒 PC Mode-压力控制模式压力控制模式 ? PC Mode-压力控制模式，呼吸机触发，压力为目标，时间切换的呼吸模式 ? 模式 触发 切换 目标 其他限制 ? 伟康T 病人 时间 压力 ? 伟康S/T 病人 AutoTrak 压力 ? 伟康PC 机器 时间 压力 ? VPAPS/T 病人 流速 压力 IPAPmin/max ? VPAP T 机器 时间 压力 IPAPmax FOCUS BiPAP? FOCUS? FOCUS参数参数 BiPAP? FOCUS? 模式和压力范围 Pressur
6、e: CPAP 4 to 20 cm H2O (4 to 20 hPa) Resolution: 1 cm H2O (1 hPa) Dynamic Accuracy: 5 cm H2O (5 hPa) EPAP 4 to 20 cm H2O (4 to 30 hPa) Resolution: 1 cm H2O (1 hPa) Dynamic Accuracy: 5 cm H2O (5 hPa) IPAP 4 to 30 cm H2O (4 to 20 hPa) Resolution: 1 cm H2O (1 hPa) Dynamic Accuracy: 5 cm H2O (5 hPa) FOC
7、US参数参数 BiPAP? FOCUS? 设定参数 技术参数 Rise Time : Settings 1 to 6 (where 1 = 0.1 sec and 6 = 0.6 sec) Resolution: 1 Accuracy: 10% of setting (at R=50, C=20) Rate: 1 to 30 BPM Resolution: 1 BPM Accuracy: 1BPM or 10 % of setting whichever is greater over a 4 minute period. I-Time and Rate settings cannot all
8、ow I-Time to exceed expiratory time. I-Time: 0.5 to 3 sec Resolution: 0.1 sec Accuracy: 0.1+10% of setting sec I-Time and Rate settings cannot allow I-Time to exceed expiratory time. Ramp Time: 0 to 45 min Resolution: 5 min Accuracy: 10% of setting Ramp Start: 4 cm H2O to EPAP (4 hPa to EPAP) Resolu
9、tion: 1 cm H2O (1 hPa) Patient Circuit Pressure: Range: 0 to 35 cm H2O (0 to 35 hPa) (continuous bar graph display) Rate: Range: 0 to 99 BPM Estimated Vt: Range: 0 to 4000 mL Estimated MV: Range: 0 to 99 L/min Patient Leak: Range: 0 to 200 L/min Apnea Rate: Range: 0 to 99 per hour FOCUS参数参数 BiPAP? F
10、OCUS? 监测参数 FOCUS参数参数 BiPAP? FOCUS? 报警参数 High System Pressure: 5 cm H2O (5 hPa) over target IPAP pressure (Automatic) Low System Pressure5: 5 cm H2O (5 hPa) under target EPAP pressure (Automatic) Apnea: Range: 20, 40, 60 sec or Off Apnea Rate: Range: 5, 10, 20 apneas per hour or Off Nurse Call: Suppo
11、rts normally open or normally closed systems 关于FOCUS的评价 BiPAP? FOCUS? ? 最大漏气补偿：60L/min ? 患者流速需求：最高达160L/min ? 内置电池:3.8amp-hour (NiMH)，大约2小时 ? IPAP 4-30 ? EPAP 4-20 ? 没有通气量报警 ? 没有AVAPS功能 BiPAP VISION （已经停产）（已经停产） ? 没有目标潮气量 ? 模式CPAP、S/T, PAV 选配-几乎无人使用 ? 无内置电池 ? 最大特点：21-100% 氧浓度；IPAP 4-40cm H2O；外形比较大 B
12、iPAP VISION的参数特点的参数特点 V60 V60 ? 菜单中预设面罩可以更好地自动校正流速和保证更好的监测与治疗（pre-defined settings for Respironics hospital masks. You select the setting, and the V60 automatically calibrates flow characteristics for better monitoring and therapy ）。 ? AUTOTRAK ? AVAPS （选配） ? CPAP C-FLEX，基于流速的三档释放，可以改善患者的睡眠质量和舒适性 ?
13、PCV模式可以更好地控制呼吸形式，并可选择有创通气/漏气的方式 ? 呼吸波形显示 ? 内置电池6小时 ? STANDBY模式允许参数调节设置 ? 下载数据、远程通讯、遥控、互联网上传数据等特征 V60 Respironics V60 Patient types Adult Pediatric 20 kg Modes CPAP - Continuous positive airway pressure S/T - Spontaneous with timed backup PCV - Pressure control ventilation AVAPS - Average volume assu
14、red pressure support (optional) V60 Settings C-Flex Off, 1 to 3 CPAP 4 to 25 cm H2O EPAP 4 to 25 cm H2O IPAP 4 to 40 cm H2O I-time (inspiratory time) 0.30 to 3.00 sec Max P (AVAPS maximum IPAP) 6 to 40 cm H2O Min P (AVAPS minimum IPAP) 5 to 30 cm H2O O2 (oxygen percent) 21 to 100% Ramp Time Off, 5 t
15、o 45 min Rate (respiratory rate) 4 to 60 BPM Rise (rise time) 1 to 5 Triggering and cycling Auto-adaptive (Auto-Trak) AVAPS target tidal volume 200 to 2000 ml V60 Patient Data Breath phase/trigger indicator Spont, Timed, Exhale PIP 0 to 50 cm H2O Patient/total leak 0 to 200 l/min BTPS Patient Trigge
16、r 0 to 100% Respiratory Rate 0 to 90 BPM Ti/Ttot 0 to 91% Minute volume 0 to 99.0 l/min BTPS Tidal volume 0 to 3000 ml BTPS V60 General Oxygen inlet pressure range 276 to 600 kPa (40 to 87 psig) Weight with optional battery 10.9 kg (24 lb) Weight without optional battery 10.0 kg (22 lb) Dimensions H
17、eight 33.7 cm (13.3 in) Width 39.4 cm (15.5 in) Depth 42.9 cm (16.5 in) V60 Electrical AC voltage 100 to 240 VAC AC frequency 50 to 60 Hz AC power 300 VA Battery operating time 6 hours in normal conditions V60 software options Description Part number C-FLEX, V60 software option 1053090 AVAPS, V60 so
18、ftware option 1053081 德国Weinmann 公司 -德国一个兄弟家族公司 -厂家实力有限，团队和市场投入都比较有限 -产品系列包括 ST22，VENTImotion，VENTImotion 2，VENTILogic 注册证状况注册证状况 在SFDA的网站上没有找到 VENTIMotion 2 和VENTILogic 的注册证 德国Weinmann 公司的一些概念 产品概念 -SX -SXX - Pressure relief AirTrap Control/压力释放气体陷闭控制 - Trigger Lockout/触发锁定 -TA模式 -Target Volume -IP
19、AP可以达到35cmH2O -Venticlick 湿化器：300ml -VentiPower 外置电池:5小时 -Venti-O2增氧阀：压力增至7Bar/15L 德国Weinmann 公司的一些概念 关于SX和SXX模式 德国Weinmann 公司 TA 模式模式 目标潮气量/可变容量补偿 ? 三档可调的速度达到目标潮气量 ? 可以更快达到目标潮气量 ? 在实际潮气量接近目标时自动切换到最小调节压力档 AirTrap Control/ 气体陷闭控制气体陷闭控制 ? 呼气末压力释放 ? 自动调节释放压力，与合适的呼吸频率和呼气时间相匹配 ? 减少气体陷闭和动态过度充气 Trigger Loc
20、kout/ 触发锁定触发锁定 ? 呼气后一定时间内锁定为不应期，不响应任何吸气触发 ? 可以设定呼气后时间被锁定的百分比 ? 越是呼气末早期，假触发越多 配件系列配件系列 VENTI O2, Plus VENTI Click, Plus VENTI Power 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功能差异万曼不同型号的功能差异 万曼不同型号的功
21、能差异万曼不同型号的功能差异 CARINA Hospital Dr?ger 研发出创新型高性能 NIV 呼吸机。 该呼吸机对于患者和护理者的使用均非常舒适。紧凑型、移动式的特点优化了工作流和工作空间利用；智能程度高，可识别流量参数和患者状态的变化，当给与患者呼吸通气时可提供恰当的供应量。 Carina? 具备一系列通气模式（用于自主通气和强制通气）和一个气体混合器（可供应氧气浓度为21-100%）。 同时，Carina? 还可用于有创通气。 Dr?ger 独一无二的 SyncPlus? 功能可提供顺畅持续的气流 可带来非凡的治疗功效，而且保持病人极高的舒适度。 Carina 的 AutoRam
22、p? 功能可模拟自主呼吸模式， 有助于优化提供给患者的加速气流。 CARINA Hospital Dr?ger 研发出创新型高性能 NIV 呼吸机。 该呼吸机对于患者和护理者的使用均非常舒适。紧凑型、移动式的特点优化了工作流和工作空间利用；智能程度高，可识别流量参数和患者状态的变化，当给与患者呼吸通气时可提供恰当的供应量。 Carina? 具备一系列通气模式（用于自主通气和强制通气）和一个气体混合器（可供应氧气浓度为21-100%）。 同时，Carina? 还可用于有创通气。 Dr?ger 独一无二的 SyncPlus? 功能可提供顺畅持续的气流 可带来非凡的治疗功效，而且保持病人极高的舒适度
23、。 Carina 的 AutoRamp? 功能可模拟自主呼吸模式， 有助于优化提供给患者的加速气流。 CARINA Hospital 该呼吸机对于患者和护理者的使用均非常舒适。紧凑型、移动式的特点优化了工作流和工作空间利用；智能程度高，可识别流量参数和患者状态的变化，当给与患者呼吸通气时可提供恰当的供应量。 Carina? 具备一系列通气模式（用于自主通气和强制通气）和一个气体混合器（可供应氧气浓度为21-100%）。 同时，Carina? 还可用于有创通气。 我们了解宁静的治疗环境对于患者和临床医师来说是多么重要。 因此 Carina? 配置了一个非常安静的涡轮，实现非常安静的操作 （max
24、. 40 dBA ）。 一个 5.4 英寸高清晰 TFT 彩色监视器可显示 您选择的数值或曲线信息，还可以进行自定义设置以适合您的特定需求。 CARINA HOSPITAL MODEL Carina hospital MONITORED PARAMETERS Peep Yes Respiratory frequency, breaths/min Yes Minute Yes Pip Yes Map Yes Others Synch plus Tidal Yes EXTERNAL BATTERY Optional CARINA Hospital 参数参数 CARINA Hospital 参数参数
25、 Operating time, hr 8 WEIGHT, kg 4.9 (10.8) DIMENSIONS 27.5 x 17.5 x 38.5 (10.8 x 6.9 x 15.2) Recharge time, hr Trickle charge Rechargeable Yes REGULATORS Cpap/peep, cm h2o 3-20 Inspiratory time, sec 0.3-8 Leak compensation? Yes Level, cm h2o 5-40 CARINA Hospital 参数参数 Tidal volume, ml 100-2,000 Resp
26、iratory frequency, breaths/min 0-80 Limit, cm h2o 5-50 Fio2 0.21-1 PATIENT ALARMS Breathing circuit disconnect Yes High continuous pressure/occlusion Yes High respiratory rate Yes High/low minute volume Yes CARINA Hospital 参数参数 Apnea Yes High pip Yes Others Wrong patient system, rescue mode Low insp
27、iratory pressure Yes POWER NEEDED, VAC 110/240 INTERFACING Nurse call, RS232 ALERTS Vent inoperative Yes Self-diagnostic Yes Low battery Yes CARINA Hospital 参数参数 Gas supply malfunction Yes Power loss Yes INTERNAL BATTERY Yes Type Ni-Cd Recharging time, hr 2 Operating time, hr 1 Rechargeable Yes MODE
28、S OF OPERATION Others PSV/VG CARINA Hospital 参数参数 Apnea-backup vent Yes Pressure breaths Yes Pressure support Yes Volume breaths Yes Pressure support Yes Pressure breaths Yes FDA CLEARANCE Yes CE MARK Yes WHERE MARKETED Worldwide Breas/GE Healthcare 公司公司 ? 产品线 ? 质量不稳定，返修率高 ? 非主流品牌，市场占有率低 ? -VIVO 30、
29、VIVO 40分别压力达到30和40cm H2O，注册证上适用范围：用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 ? -VIVO 50目前可能还没有完成注册 VIVO 30/40注册证注册证 进口器械 注册号 国食药监械（进）字2007第2211050号 生产厂商名称（中文） 产品性能结构及组成 产品由主机、湿化器、便携包、手册、呼吸管路、电源线、后盖、滤网和外接DC电源线组成。 产品适用范围 用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 注册代理 北京天健同达经贸有限公司 售后服务机构 北京天健同达经贸有限公司 批准日期 2007.05.31 有效期截止日 2011.05.30 备注 变更日期 生产厂商名称
30、（英文） Breas Medical AB 瑞典瑞典Breas 公司-GE 医疗 VIVO 30 VIVO 30-注册证为睡眠治疗呼吸机 eSync-所谓敏感的触发技术 模式名称：PSV，PCV，CPAP IPAP 4-30，EPAP4-20 cmH2O Maximum / Minimum Ti 峰流速大于200L/min 吸气/呼气灵敏度1-9档 一体化湿化器 大屏幕 监测参数：压力、潮气量、频率、吸呼比、漏气 报警：高/低压，低容量，高/低漏气 选配外配电池 瑞典瑞典Breas 公司公司-GE 医疗医疗 VIVO 40 VIVO 40 除了IPAP达到40 cmH2O之外，其他参数与VIVO 30近似 声称可以行有创通气 内置电池
