1、1第六章第六章广告准则特殊规定广告准则特殊规定2第六章第六章 广告准则特殊规定广告准则特殊规定 第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 3本章相关法律文件：19951995年年 广告法广告法19971997年年 关于进一步加强药品广告审查和监管工作的通知关于进一步加强药品广告审查和监管工作的通知20012001年年 药品管理法药品管理法20012001年年 关于部分禁止在大众媒介发布药品广告品种的说明关于部分禁止在大众媒介发布药品广告品种的说明20072007年年 药品广告审查办法药品广告审查办法新新 20072007年年 药品广告审查发布标准药品广告审查发布标准新新20092
2、009年年 医疗器械广告审查办法医疗器械广告审查办法新新20092009年年 医疗器械广告审查标准医疗器械广告审查标准新新19961996年年 烟草广告管理暂行办法烟草广告管理暂行办法19961996年年 食品广告管理发布暂行规定食品广告管理发布暂行规定19961996年年 酒类广告管理办法酒类广告管理办法19931993年年 化妆品广告管理办法化妆品广告管理办法4第一节第一节 药品、医疗器械广告的规定药品、医疗器械广告的规定 广告法第14条规定 广告法第15条规定 广告法第16条规定 药品广告审查办法第2条规定 医疗器械广告审查办法第2条规定 “凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、凡
3、利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或与药品有关的其他内容药品适应症（功能主治）或与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含通用名称和商品名称）非处方药仅宣传药品名称（含通用名称和商品名称）的，或处方药在指定的医学药学专业刊物上进宣传的，或处方药在指定的医学药学专业刊物上进宣传药品名称的，无需审查。药品名称的，无需审查。”“通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理名称、产品适用范围、性能结构及组成、作
4、用机理等内容的，应当依照本办法进行审查。等内容的，应当依照本办法进行审查。”仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注注册证号。宣传时应当标注注册证号。“药品、医疗器械广告应当在发布前申请广告审查。药品、医疗器械广告应当在发布前申请广告审查。未取得审查证明的，不得发布广告。未取得审查证明的，不得发布广告。”5小贴士：“非处方药”与“处方药”非处方药标志“OTC”，英语称Nonprescription Drug， 在国外又称之为在国外又称之为“可在柜台上买到的药物可在柜台上买到的药物”（Over The CounterOver The Co
5、unter），简），简称称OTCOTC，此已成为全球，此已成为全球 通通用的俗称。用的俗称。处方药的英文缩写是Rx，它由R和X二 个字母组成，R是Receptor的第1个字母，表示给患者（接受者）之表示给患者（接受者）之意，意，X X表示处方的内容。表示处方的内容。 6一、药品、医疗器械的概念一、药品、医疗器械的概念（一）药品（一）药品 药品，是指预防、治疗、诊断人类疾病，调节人体生理机药品，是指预防、治疗、诊断人类疾病，调节人体生理机能并规定适用症、用量、用法的物质能并规定适用症、用量、用法的物质。 药品“包括中药材中药材、中药饮片中药饮片、中成药中成药、化学原料药及其化学原料药及其制剂制剂
6、、抗生素抗生素、生化药品生化药品、放射性药品放射性药品、血清疫苗血清疫苗、血液血液制品制品和诊断药品等诊断药品等。”（二）医疗器械（二）医疗器械 医疗器械，指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体医疗器械，指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理机能或替代人体器官的仪器、设备、装置、植入物、生理机能或替代人体器官的仪器、设备、装置、植入物、材料及相关物品。材料及相关物品。7二、药品、医疗器械广告监管机关二、药品、医疗器械广告监管机关省、自治区、直辖市药品监管部门是医疗器械广告、药品广告的审查机关审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作； 县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告、药品广
7、告的监管机关监管机关。国家食品药品监督管理局对医疗器械广告、药品广告的审审查机关的工作进行指导和监督查机关的工作进行指导和监督，对审查机关违反本法的行对审查机关违反本法的行为，依法予以处理为，依法予以处理。8三、药品、医疗器械广告的发布依据三、药品、医疗器械广告的发布依据（一）药品广告的发布依据（一）药品广告的发布依据广告法第广告法第1414条、条、1515条；药品广告审查发布标准条；药品广告审查发布标准 广告法广告法要求药品广告中介绍药品的成分、功能、适应症（要求药品广告中介绍药品的成分、功能、适应症（主治）、用量、服法、禁忌症、不良反应等内容，主治）、用量、服法、禁忌症、不良反应等内容，必
8、须与卫生行政部门批准的说明书一致，不能擅自更改说明书的内容，为，为此应当做到三个一致：此应当做到三个一致： 药品广告审查发布标准规定药品广告内容涉及药品适应药品广告审查发布标准规定药品广告内容涉及药品适应症或功能主治、药理作用等内容的宣传，应当症或功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。9三、药品、医疗器械广告的发布依据三、药品、医疗器械广告的发布依据（二）医疗器械广告的发布依据（二）医疗器械广告的发布依据广告法第广告法第1414条；条；0909年医疗器械广告审查发布标准年医疗器械广告
9、审查发布标准 1.1.药品、医疗器械广告不得有下列内容药品、医疗器械广告不得有下列内容：（1 1）；（2 2）； （3 3）；（4 4）；（5 5）。 2.2.医疗器械广告审查发布标准医疗器械广告审查发布标准10四、药品、医疗器械广告的禁止性规定四、药品、医疗器械广告的禁止性规定（一）广告法的相关规定（一）广告法的相关规定 1 1、禁止不科学的功效断言或保证；禁止不科学的功效断言或保证； 2 2、禁止出现关于治愈率或有效率的表述；禁止出现关于治愈率或有效率的表述； 3 3、禁止比较广告；禁止比较广告； 4 4、禁止使用医药科研及学术、医疗机构或专家、禁止使用医药科研及学术、医疗机构或专家、医生
10、、患者的名义和形象。医生、患者的名义和形象。11（二）其他法律、法规、规章的相关规定（二）其他法律、法规、规章的相关规定 我国药品和医疗器械广告，除遵守广告法的规定外，还我国药品和医疗器械广告，除遵守广告法的规定外，还必须严格遵守以下规章的规定：必须严格遵守以下规章的规定： 药品广告审查发布标准（附录三已废止，参见（附录三已废止，参见0707新法）新法） 药品广告审查办法（附录四已废止，参见（附录四已废止，参见0707新法）新法） 医疗器械广告审查发布标准（附录五已废止，参见（附录五已废止，参见0909新法）新法） 医疗器械广告审查办法（附录六已废止，参见（附录六已废止，参见0909新法）新法
11、） 医疗广告管理办法（参见（参见0707新法）新法） 广播电视广告播出管理办法等（参见（参见1010新法）新法） 四、药品、医疗器械广告的禁止性规定四、药品、医疗器械广告的禁止性规定121 1、药品广告审查发布标准药品广告审查发布标准的禁止规定的禁止规定1 1）禁止处方药在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的）禁止处方药在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。广告宣传。 2 2）禁止以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。但可以）禁止以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。但可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定的医学、药学专业
12、刊物发在卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定的医学、药学专业刊物发布广告。布广告。3 3）禁止非处方药广告使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语）禁止非处方药广告使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。，造成公众对药品功效与安全性的误解。 4 4）禁止在未成年人出版物和官博电视上发布药品广告。药品广告不得以儿）禁止在未成年人出版物和官博电视上发布药品广告。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。 5 5）禁止电视台、广播电台在）禁止电视台、广播电台在7:00-22:007:00-22:00发
13、布含有改善和增强性功能内容的发布含有改善和增强性功能内容的广告。药品广告中涉及此类内容的，必须与经批准的药品说明书中的适广告。药品广告中涉及此类内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或功能主治完全一致。应症或功能主治完全一致。 6 6）禁止明示或暗示包治百病、适应所有症状。）禁止明示或暗示包治百病、适应所有症状。 7 7）禁止含有）禁止含有“安全无毒副作用安全无毒副作用”、“毒副作用小毒副作用小”等内容。等内容。 8 8）禁止含明示或暗示中成药为）禁止含明示或暗示中成药为“天然天然”药品，因而安全性有保证等内容。药品，因而安全性有保证等内容。 9 9）禁止含有明示或暗示该药品为正常生活和治
14、疗病症所必需等内容。）禁止含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容。 131 1、药品广告审查发布标准药品广告审查发布标准的禁止规定的禁止规定1010）禁止含明示或暗示该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，）禁止含明示或暗示该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容。能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容。1111）禁止其他不科学的用语或表示，如）禁止其他不科学的用语或表示，如“最新技术最新技术”、“最高科学最高科学”、“最先进制法最先进制法”等。等。 1212）禁止直接或间接怂恿任意、过量地购买和使
15、用药品，不得含有不科）禁止直接或间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情。某种疾病或加重病情。1313）禁止含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或奖品）禁止含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或奖品等促销药品内容。等促销药品内容。 1414）禁止含有）禁止含有“家庭必备家庭必备”或类似内容。或类似内容。 15
16、15）禁止含有）禁止含有“无效退款无效退款”、“保险公司承保保险公司承保”等保证内容。等保证内容。 1616）禁止含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容）禁止含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容。1717）禁止含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目、诊疗方法）禁止含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目、诊疗方法及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。 14p 药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方
17、药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。 p 药品广告必须标明药品生产企业或药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。 p 处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。这些必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产企业或药品经营企业名称、非处方专用标识（OTC）在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。 2 2、药品广告审查发布标准的其他规定、药品广告审查发布标准的其他规定153 3、药品广告审查办法的规定、药品广告审查办法的规定p 第20条：
18、对广告主篡改、任意扩大广告审查批文的行为作了更严厉的处罚。p 第21条规定：对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，药品监管部门可以采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。 p 第22条还规定：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。16【实例】【实例】“脉管复康胶囊脉管复康胶囊” 处方药药品“脉管复康胶囊”在大众媒体发布广告，宣传该产品可“修复瓣膜、溶抗血栓，再生细胞，服
19、用6-12天，有效裂解凝血块；服用12-30天，坏死功能逐渐恢复；服用30-60天，静脉血管逐步畅通；服用60-120天，血管壁内皮细胞获得再生修复，康复患者病情不再反弹”等。17【分析】【分析】 本例中药品为处方药，擅自在大众媒体发布广告本例中药品为处方药，擅自在大众媒体发布广告，功能与主治的宣传超出了食品药品监管部门批，功能与主治的宣传超出了食品药品监管部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或保证准的内容，含有不科学地表示功效的断言或保证内容，功效与其真实功效不符，严重欺骗和误导内容，功效与其真实功效不符，严重欺骗和误导消费者。消费者。 是违禁广告又是虚假广告，违反广告法、是违禁广告又
20、是虚假广告，违反广告法、 药品广告审查发布标准规定，被工商局查处。药品广告审查发布标准规定，被工商局查处。18【实例】超出药品说明书范围的药品广告【实例】超出药品说明书范围的药品广告 某中医学院药业有限公司生产的药品“珍红颗粒”，在广告中宣传“每天喝珍红，气足血旺肤色好；服用10天，心烦意乱消除；服用6盒精力充沛；服用2个疗程，气血充盈；服用3-5个疗程彻底告别三虚”等。19【分析】【分析】 产品功能与主治的宣传超出了食品药品监管部门产品功能与主治的宣传超出了食品药品监管部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或保批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或保证，证，“夸大药品功效，宣传治愈性功
21、能等内容，夸大药品功效，宣传治愈性功能等内容，严重欺骗和误导消费者。严重违反了国家广告管严重欺骗和误导消费者。严重违反了国家广告管理的法律、法规。理的法律、法规。20【案例练习】鸿茅药酒药品广告【案例练习】鸿茅药酒药品广告 广告中用明星为鸿茅药广告中用明星为鸿茅药酒作证明，竖起大拇酒作证明，竖起大拇指，广告语：指，广告语： “ “老病号，喝鸿茅老病号，喝鸿茅” ” “ “筋骨好、胃口好、筋骨好、胃口好、 心脑好排尿好、睡心脑好排尿好、睡眠好眠好”【问题】22【回答】【回答】是违法广告，属于虚假广告类型。是违法广告，属于虚假广告类型。p扩大功能主治或适应症，绝对化扩大疗效；扩大功能主治或适应症，
22、绝对化扩大疗效；p以专家、患者名义和形象证明疗效；以专家、患者名义和形象证明疗效；p含有不科学的表示功效的断言和保证；含有不科学的表示功效的断言和保证；p篡改药监部门审批的广告内容等行为。篡改药监部门审批的广告内容等行为。 鸿茅药酒因在广告宣传中存在以上违法行为，被辽宁、江鸿茅药酒因在广告宣传中存在以上违法行为，被辽宁、江苏、昆明、重庆、宁夏、河北等地工商和药监部门多次曝苏、昆明、重庆、宁夏、河北等地工商和药监部门多次曝光或查处。光或查处。23【医药广告实例视频】【医药广告实例视频】24【案例练习】请指出下列药品广告的违法之处。【案例练习】请指出下列药品广告的违法之处。 1 1、“华佗骨康胶囊
23、华佗骨康胶囊”药品广告中称：陕西西安的刘亦珍药品广告中称：陕西西安的刘亦珍得类风湿关节炎得类风湿关节炎1212年年后来在电视上看到了华佗骨康胶后来在电视上看到了华佗骨康胶囊就买了两个疗程的药，才服用了囊就买了两个疗程的药，才服用了1 1个疗程就不怕风寒，个疗程就不怕风寒，关节肿痛明显减轻，两个疗程用完，大小关节肿痛消失关节肿痛明显减轻，两个疗程用完，大小关节肿痛消失 【分析】【分析】 该广告违反了药品广告不得含有不科学地表示该广告违反了药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或保证，和药品广告中禁止含有利用医药科研功效的断言或保证，和药品广告中禁止含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、
24、医生、患者的名义、单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义、形象等做证明的规定。形象等做证明的规定。25【案例练习】请指出下列药品广告的违法之处。【案例练习】请指出下列药品广告的违法之处。 2 2、“万仁集中口服液万仁集中口服液”药品广告中称：服用药品广告中称：服用1010天，孩子天，孩子坐得住了，小动作明显少了，注意力集中了坐得住了，小动作明显少了，注意力集中了服用服用3030天天，脑筋变快了，作业不出错了，小动作过多、惹是生非搞，脑筋变快了，作业不出错了，小动作过多、惹是生非搞破坏、行为极端基本没有了，学习成绩明显提高，个子矮破坏、行为极端基本没有了，学习成绩明显提高，个子矮的孩子
25、坚持服用，个子明显长高。的孩子坚持服用，个子明显长高。 【分析】该广告违反了药品广告中不得含有不科学地表示该广告违反了药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或保证的规定。功效的断言或保证的规定。26【案例练习】请指出下列药品广告的违法之处。【案例练习】请指出下列药品广告的违法之处。 3 3、20092009年播出的年播出的“陈李济舒筋健腰丸陈李济舒筋健腰丸”药品广告中以患药品广告中以患者名义宣称：患者骨质增生，同时伴有腰椎间盘突出，在者名义宣称：患者骨质增生，同时伴有腰椎间盘突出，在医院牵引治疗医院牵引治疗1 1个月病痛没有减轻，腰椎也牵松了个月病痛没有减轻，腰椎也牵松了吃吃舒筋健腰丸舒筋健
26、腰丸1 1个疗程，好转的迹象非常明显，现在吃了个疗程，好转的迹象非常明显，现在吃了3 3个个疗程，不但摆脱了病痛，治好了腰椎间盘突出，而且避免疗程，不但摆脱了病痛，治好了腰椎间盘突出，而且避免了手术的风险了手术的风险 【分析】【分析】该广告违反了药品广告中禁止含有利用医药科研该广告违反了药品广告中禁止含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义、单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义、形象等做证明的内容，和药品广告中不得含有不科学地表形象等做证明的内容，和药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或保证的规定。示功效的断言或保证的规定。27 4 4、医疗器械广告审查
27、发布标准的禁止规定、医疗器械广告审查发布标准的禁止规定1 1）禁止含有）禁止含有“无效退款无效退款” ” 、“保险公司承保保险公司承保”等承诺。等承诺。 2 2）禁止使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用）禁止使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理。语描述该产品的特征或作用机理。3 3）禁止含有无法证实其科学性的所谓）禁止含有无法证实其科学性的所谓“研究发现研究发现”、“实验或数据实验或数据证明证明”等方面的内容。等方面的内容。4 4）禁止明示或暗示包治百病、适应所有症状。）禁止明示或暗示包治百病、适应所有症状。 5 5）禁止含有）禁止含
28、有“安全安全” ” 、“无毒副作用无毒副作用” ” 、“无效退款无效退款” ” 、“无依无依赖赖” ” 、“保险公司承保保险公司承保” ” 等承诺性用语，含有等承诺性用语，含有“唯一唯一”、“精精确确” ” 、“最新技术最新技术” ” 、“ “ 最先进技术最先进技术” ” 、“国际级产品国际级产品” ” 、“填补国内空白填补国内空白”等绝对化或排他性的用语。等绝对化或排他性的用语。28 4 4、医疗器械广告审查标准的禁止规定、医疗器械广告审查标准的禁止规定6 6）禁止声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容。）禁止声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容。7 7）禁止含
29、有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需）禁止含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。益智等内容。8 8）禁止直接或间接怂恿公众购买使用，不得含有不科学的表述或者通过渲）禁止直接或间接怂恿公众购买使用，不得含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康中矿或疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况染、夸大某种健康中矿或疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧或恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或所患疾病产
30、生担忧或恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；不得含有或加重病情的；不得含有“家庭必备家庭必备”或类似内容。或类似内容。 9 9）禁止含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的）禁止含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的1010）不得含有表述该产品处于）不得含有表述该产品处于“热销热销”、“抢购抢购”、“试用试用”的内容。的内容。1111）禁止含有涉及公共信息、公共事件或其他公共利益相关联的内容，如）禁止含有涉及公共信息、公共事件或其他公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科学成果。各类疾病信息、经济社会发展成果
31、或医疗科学以外的科学成果。29 4 4、医疗器械广告审查标准的禁止规定、医疗器械广告审查标准的禁止规定1212）禁止含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、）禁止含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。医疗服务的内容。1313）禁止在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。不得以）禁止在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。 1414）禁止以任何非医疗器械产品名
32、称代替医疗器械产品名称进行）禁止以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。宣传。1515）涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注）涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。容。1616）报纸头版、期刊封面不得发布改善和增强性功能内容的广告）报纸头版、期刊封面不得发布改善和增强性功能内容的广告。电视台、广播电台不得在7：0022:00发布改善和增强改善和增强性功能内容的广告。性功能内容的广告。305 5、医疗器械广告审查标准的其他规定、医疗器械广告审
33、查标准的其他规定p 有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监管部门批准的产品注册证明文件为准。（医疗器械广告食品药品监管部门批准的产品注册证明文件为准。（医疗器械广告审查标准第审查标准第3 3条）条） p 医疗器械广告必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名医疗器械广告必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。（医疗器械广告称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。（医疗器械广告审查办法第审查办法第6 6条）条） p 经审批的医疗器械广告在广播电
34、台发布时，可以不播出医疗器械广告经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医批准文号。仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。疗器械注册证号。p 必须在医疗器械广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易必须在医疗器械广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。器械名称、生产企业名称、注册证号、广告批准文号、忠告于辨认。器械名称、生产企业名称、注册证号、广告批准文号、忠告语、在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，语、在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。31【实例
35、】【实例】“氧立得系列氧立得系列”医疗器械违法广告医疗器械违法广告 某制氧有限公司生产的“氧立得系列多用途便携式制氧器” ，本来是用于预防和治疗缺氧的，但却在广告中宣城“送女人氧立得，美丽氧中来。氧立得快速解决老人缺氧问题，早晚吸氧保健康。” 。 结果，“氧立得”产品，在广告中含有大量不科学的表示功效的断言、保证以及产品有效率等内容，并利用患者的名义、形象作证明来欺骗误导消费者，违反广告法、医疗器械广告审查标准的规定，被工商局查处。32【案例练习】治疗鼻炎、咽炎医疗器械广告【案例练习】治疗鼻炎、咽炎医疗器械广告 某治疗鼻炎、咽炎以来器械以新闻报道的专题形式发布广告，并声称“一次性治疗鼻炎、咽炎
36、，只需10分钟”、“安全可靠、无任何副作用”、还使用专家、患者名义作形象证明。 【问题】此广告是否涉嫌违法？ 属何类违法广告？ 列举其违法事实及相关规定。33【视频】【视频】八条医疗器械电视直销广告涉嫌严重违法八条医疗器械电视直销广告涉嫌严重违法34【回答】【回答】。违法事实有以下：违法事实有以下：1、采用禁止性的新闻报道形式发布广告。（违反广告法第（违反广告法第1313条）条）2、含有不科学的表示功效的断言、保证。（违反广告法第（违反广告法第1414条一）条一）3、含有不科学的表示说明治愈率或有效率的内容。（违反广告法第（违反广告法第1414条二）条二）4、利用患者的名义、形象作证明来欺骗误
37、导消费者（违反了广告法第（违反了广告法第1414条四）条四）3536五、药品、医疗器械广告的忠告性用语五、药品、医疗器械广告的忠告性用语（一）药品广告的忠告性语言（一）药品广告的忠告性语言p 我国规定消费者基于广告而直接购买应当在医生指导下使用的治疗性药品的。为保障其身体健康和安全，广告中必须注明“忠告语”。p 药品广告审查发布标准规定，处方药广告的忠告语应为：“本广告仅供医学药学专业人士阅读本广告仅供医学药学专业人士阅读。”非处方药广告的忠告语应为：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。”（二）医疗器械广告的忠告性语言（二）医疗器械广告的忠告性语言p
38、 产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项见说明书禁忌内容或注意事项见说明书” 。p 推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须注明“请仔细阅读产请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用品说明书或在医务人员的指导下购买和使用” 。37六、禁止特殊药品做广告六、禁止特殊药品做广告 （一）特殊药品的种类和概念（一）特殊药品的种类和概念p 麻醉药品，是指“连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品”。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。p 精神药
39、品，是指“直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品产生依赖性的药品。”精神药品包括安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑酊等。依据精神药品是人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。p 毒性药品，医疗用毒性药品系指“毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品用不当会致人中毒或死亡的药品” 。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。p 放射性药品，是指“用于临床诊断或治疗的放射性和素质激活
40、其标记药物用于临床诊断或治疗的放射性和素质激活其标记药物” 38六、禁止特殊药品做广告六、禁止特殊药品做广告 （二）特殊药品禁止广告（二）特殊药品禁止广告 在特殊药品的使用上，国务院做了相当严格的规定，如在特殊药品的使用上，国务院做了相当严格的规定，如麻醉药品管理办法规定：麻醉药品管理办法规定： 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要；麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要； 具备手术或一定医疗技术条件的医疗单位，向当地卫生行政部具备手术或一定医疗技术条件的医疗单位，向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准，核定供应级别门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准，核定供应级别后，发给
41、后，发给“麻醉药品购用印鉴卡麻醉药品购用印鉴卡”，向指定经营单位购用。，向指定经营单位购用。 使用单位在采购麻醉药品时，须向药品经营单位填送使用单位在采购麻醉药品时，须向药品经营单位填送“麻醉药麻醉药品申购单品申购单” ” 。 药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。 使用药品的医务人员须具有医师以上专业技术职务并经考核能使用药品的医务人员须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。正确使用麻醉药品。39 药品广告审查发布标准规定下列药品也药品广告审查发布标准规定下列药品也不得发布广告：不得发布广告： 1、医疗机构配置的制剂
42、 2、军队特需药品 3、国家食品药品监管局依法命令停止或禁止生产、销售和使用的药品 4、批准试生产的药品 5、假药、劣药；未经卫生行政部门批准生产的药品 6、除中药饮片外，未取得注册商标的药品40 第二节第二节 医疗广告的规定医疗广告的规定 医疗广告管理办法第3条规定： “医疗机构发布医疗广告，应当在发布前医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得申请医疗广告审查。未取得医疗广告审查证明，不得发布医疗广告。，不得发布医疗广告。”41一、医疗广告的概念一、医疗广告的概念 是指利用各种媒介或形式直接或间接介绍医疗广告或医疗服务的广告。42二、医疗广告管理机关二、医疗广告管理机关 工
43、商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。 卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。43三、医疗广告格式化管理三、医疗广告格式化管理p 医疗广告试行格式化规范管理，。p 医疗机构经卫生行政部门审查后可发布医疗广告，。p 医疗广告仅限以下内容：医疗机构第一名称、地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话。p 发布医疗机构第一名称、地址、所有制形式、医疗机构类型、诊疗项目、床位数的卫生部门、中医药管理部门。其他内容不准在广告中出现，如医疗专家、设备等。44四、医疗广告禁止规定四、医疗广告禁止规定 （一）医疗广告禁止出现以下内容（一）医疗广告禁
44、止出现以下内容 1、涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的。 2、保障治愈或隐含保证治愈的。 3、宣传治愈率、有效率等诊疗效果的。 4、淫秽、迷信、荒诞的。 5、贬低他人的。 6、利用患者、卫生技术人员、医学教研机构（人员）及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的。 7.广播电视广告播出管理办法规定，禁止广播电视播出医疗和健康资讯类广告中含公众人物等形象作疗效证明的内容。（1 1）使用解放军和武警部队名义的。）使用解放军和武警部队名义的。（2 2）法律、行政法规规定禁止的其他情形。）法律、行政法规规定禁止的其他情形。45（二）法律、法规规定禁止的其他情形（二）法律、法规规定禁止的其他情形 医
45、疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容可出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或版面发布该医疗机构的广告。 禁止利用新闻形式、医疗咨询服务类专题节目 （栏目）发布或变相发布医疗广告。四、医疗广告禁止规定四、医疗广告禁止规定 46【实例】未经审查擅自发布医疗广告【实例】未经审查擅自发布医疗广告 某中医学会首都骨病研究中心，在2007年9月12日江苏广播电视报上发布医疗广告。该医疗广告未经卫生行政部门审查擅自发布，宣传治疗强制性脊柱炎的药品，使用患者名义作证明，严重违反了医疗和药品广告的法律、法规。47【实例】医疗广告宣传册【实例】医疗广告
46、宣传册 某医疗机构通过印刷并向消费者发放医疗广告的宣传册，广告中谎称“国内著名专家坐诊” 、“引进国外先进设备” 、“获得医疗安全先进单位” ，且多处出现涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称等情形，违法宣传治愈率、有效率等诊疗效果，欺骗和误导消费者。 工商局接到举报后，根据医疗广告管理办法规定立案查处。48【实例】假冒部队名义发布医疗广告【实例】假冒部队名义发布医疗广告 根据群众举报，河北省卫生厅对位于石家庄市的某部队医院进行了检查。 经查，该部队医院将门诊所楼出租给地方人员开设泌尿科和神经内科和中医科。检查时，泌尿科、神经内科和中医科均关门逃避检查，经进一步调查，泌尿科、神经内科执业人员均不能提
47、供合法有效的行医证明，并假冒部队名义在报刊和互联网上大肆发布虚假医疗广告，涉嫌误导、欺骗患者。 工商局接到举报后，根据医疗广告管理办法的规定予以立案查处。49【实例】医学美容广告【实例】医学美容广告 某非医疗机构美容院在广告中声称：“本院特聘韩国美容专家，使你整容无后顾之忧。” 美容分为生活美容和医疗美容。生活美容的广告语中不允许出现医学机构的效果证明。医学美容是指通过使用手术、药物及物理等手段，以达到改变人体外部形态、色泽及部分改善其生理功能、进而增强人体外在美感为目的的修复和再造性美容。发布医学美容广告，必须取得省级卫生行政管理部门出具的医疗广告证明，广告内容应当与医疗广告证明一致，并标明
48、文号。 工商局接到举报后，根据医疗广告管理办法“非医疗机构不得发布医疗广告”的规定予以立案查处。50 第三节第三节 农药广告的规定农药广告的规定广告法第广告法第1717条规定：条规定： “农药广告不得有下列内容： （1 1）使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言的；）使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言的； （2 2）含有不科学的表示功效的断言或者保证的；）含有不科学的表示功效的断言或者保证的； （3 3）含有违反农药安全使用规程的文字、语言或画面的；）含有违反农药安全使用规程的文字、语言或画面的； （4 4）法律、行政法规规定禁止的其他内容。）法律、行政法规规定禁止的其他内容。” “农药广
49、告应当在发布前申请广告审查。未取得审查证明的，不得发布广告。”51一、农药广告概念一、农药广告概念（一）农药的概念（一）农药的概念 是指用于防治农、林、牧业的病、虫、杂草和其他有害生物以及调节植物生长的药物。 包括化学农药的原药和加工制剂及生物农药。（二）农药广告的概念（二）农药广告的概念 是指农药生产或销售的广告主，通过一定的媒介和形式，直接或间接地介绍自己的农药产品的广告。52二、农药广告禁止规定二、农药广告禁止规定 1. 不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。2. 不得含有不科学的表示功效的断言或保证3. 不得含有违反农药安全使用规程的文字、语言或画面。4. 不得与其他农药进行功效
50、和安全性对比。5. 不得含有有效率及获奖的内容。6. 不得含有农药科研、植保单位、学术机构或以专家、用户的名义、形象作证明的内容。7. 不得使用直接或暗示的方法以及模棱两可、言过其实的用语，使人在产品的安全性、适用性或政府批准等方面产生错觉。8. 不得滥用未经国家认可的研究成果或不科学的词句、术语。9. 不得含有“无效退款” 、“保险公司保险” 等承诺。10.不得出现违反农药安全使用规定的用语、画面。53 第四节第四节 烟草广告的规定烟草广告的规定广告法第广告法第1818条规定：条规定： “ “禁止利用禁止利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布烟草广告。发布烟草广告。” “ “禁止在各类禁止在各
