1、w 临床研究的数据资料必须经过恰当的统计分临床研究的数据资料必须经过恰当的统计分析才能得出正确结论。析才能得出正确结论。w 在循证医学实践中，无论是证据提供者或使在循证医学实践中，无论是证据提供者或使用者，熟悉统计分析方法和指标都是十分必用者，熟悉统计分析方法和指标都是十分必要的。要的。w 统计描述统计描述反映某事物之数量特征或规律反映某事物之数量特征或规律w 统计推断统计推断由样本信息推断总体特征由样本信息推断总体特征w 数值资料（计量）数值资料（计量）w 分类资料（计数和等级）分类资料（计数和等级）w 统计指标因而也分为统计指标因而也分为与与两类。两类。w 是循证医学中常用的统计指标之一。
2、是循证医学中常用的统计指标之一。w 可信区间主要用于估计总体参数，从获取的可信区间主要用于估计总体参数，从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值（参样本数据资料估计某个指标的总体值（参数）。如，率的可信区间估计总体率，均数数）。如，率的可信区间估计总体率，均数的可信区间估计总体均数。的可信区间估计总体均数。w 可信区间在一定情况下可以代替假设检验，可信区间在一定情况下可以代替假设检验，尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间，在循证医学中更为常用。可信区间，在循证医学中更为常用。w 如试验组与对照组某指标差值或比值的如试验组与对照组某指标差值或比值的
3、95%可信区间与可信区间与= 0.05的假设检验等价，的假设检验等价， 99%可可信区间与信区间与= 0.01的假设检验等价。的假设检验等价。w 循证医学中常用循证医学中常用的可信区间：可信区间：率的可信区间率的可信区间两率差的可信区间两率差的可信区间RR或或OR的可信区间的可信区间均数的可信区间均数的可信区间两均数差值的可信区间两均数差值的可信区间w 在循证医学的研究与实践中，除了有效率、在循证医学的研究与实践中，除了有效率、死亡率、患病率、发病率等常用率的指标外，死亡率、患病率、发病率等常用率的指标外，相对危险度（相对危险度（RR）、比值比（）、比值比（OR）及由此）及由此导出的其他指标也
4、是循证医学中富有特色的导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标。指标。w 目前，在循证医学中分类资料常用的描述指目前，在循证医学中分类资料常用的描述指标主要有标主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT、NNH等。等。w 循证医学中预防和治疗性试验中，率可细分循证医学中预防和治疗性试验中，率可细分为为EER和和CER两类。两类。w EER试验组中某事件的发生率试验组中某事件的发生率（experimental event rate, EER）如对某种暴）如对某种暴露采用某些防治措施后该疾病的发生率。露采用某些防治措施后该疾病的发生率。w CER对照组中某事件的发生率（对照组中某事
5、件的发生率（control event rate, CER）如对某种暴露不采取防治）如对某种暴露不采取防治措施该疾病的发生率。措施该疾病的发生率。w 两个发生率的差即为率差，也称危险差两个发生率的差即为率差，也称危险差(rate difference, risk difference, RD), 如试验组的发如试验组的发生率生率(EER)与对照组发生率与对照组发生率(CER)的差，其大的差，其大小可反映试验效应的大小。小可反映试验效应的大小。w 两率差的可信区间由下式计算：两率差的可信区间由下式计算： |p1-p2|uSE(p1-p2)=RDuSE(p1-p2)w 两率差的标准误：两率差的标准
6、误：w 两率差为两率差为0时，两组的某事件的发生率没有差别。时，两组的某事件的发生率没有差别。w 两率差的可信区间不包含两率差的可信区间不包含0（上下限均大于（上下限均大于0或上下或上下限均小于限均小于0 ），则两个率有差别；反之，两率差的），则两个率有差别；反之，两率差的可信区间包含可信区间包含0，则无统计学意义。，则无统计学意义。222111)()1 ()1 (21nppnppSEpp例例:某医师研究了阿司匹林治疗心肌梗死的效果某医师研究了阿司匹林治疗心肌梗死的效果,资料见下表资料见下表 该试验结果的该试验结果的EER和和CER计算结果为计算结果为: EER=a/n1=15/125=12%
7、, CER=c/n2=30/120=25%组组 别别死亡死亡未死亡未死亡例数例数阿司匹林组阿司匹林组15 (a)110 (b)125 (n1)对照组对照组30 (c) 90 (d)120 (n2 )合合 计计 45 200225 (n )w 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果阿斯匹林治疗心肌梗死的效果EER=15/125=12%，CER=30/120=25%，两者率的标准误：，两者率的标准误：049. 0120)25. 01 (25. 0125)12. 01 (12. 0)1 ()1 (222111)(21nppnppSEppw 该试验两率差（该试验两率差（RD）的）的95%可信区间为：可信区间为：w
8、 RDuSE(p1-p2)=（0.12-0.25）1.960.049=-0.23-0.03 该例两率差的可信区间为该例两率差的可信区间为-0.23-0.03，上下，上下限均小于限均小于0（不包含（不包含0），两率有差别。可认），两率有差别。可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。w 相对危险度相对危险度RR（relative risk, RR）是前瞻性）是前瞻性研究中较常用的指标，它是试验组某事件发研究中较常用的指标，它是试验组某事件发生率生率P1与对照组某事件发生率与对照组某事件发生率P0之比，用于之比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示试验说明前者是后者
9、的多少倍，常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。义大小。RR计算的四格表： 组别 发病 未发病 例数 试验组 a(r1) b n1 对照组 c(r2) d n2试验组的发生率为试验组的发生率为：p1=a/(a+b)=r1 /n1对照组的发生率为对照组的发生率为： p0=c/(c+d)=r2 /n2相对危险度按下式计算相对危险度按下式计算：RR=p1/p0=EER/CERw 当当RR=1时，可认为试验因素与疾病无关；时，可认为试验因素与疾病无关；w 当当RR1时，可认为试验因素与疾病有关；时，可认为试验因素与疾病有关；w 当当RR1时，
10、可认为试验组发生率大于对照组；时，可认为试验组发生率大于对照组；w 当当RR1, 利大于弊利大于弊, 反之反之, LHH1时时, 利小于弊。利小于弊。1. WWD（weighted mean difference） 加权均数差加权均数差2. SMD(standardised mean difference) 标准化均数差标准化均数差1. WWD（weighted mean difference），加权均数差），加权均数差,某个研究的两均数差某个研究的两均数差d可按下式计算：可按下式计算：w 两均数差两均数差d的方差，可按下式计算：的方差，可按下式计算：21XXd21212122212122)
11、1() 1(nnnnnnnSnSSw 从公式可见，加权均数差（从公式可见，加权均数差（weighted mean difference，WWD）即为两均数的差值。）即为两均数的差值。w 该指标以试验原有的测量单位，真实地反映该指标以试验原有的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对值大小对结果的影了试验效应，消除了绝对值大小对结果的影响，在实际应用时，该指标容易被理解和解响，在实际应用时，该指标容易被理解和解释。释。2. SMD(standardised mean difference)，标准化均，标准化均数差数差w 某个研究的标准化均数差某个研究的标准化均数差d，可按下式计算：，可按下式计
12、算：)9431 (21NSXXdc22111222121nnssS)(n)(ncw 标准化均数差标准化均数差d的方差的方差S2可按下式计算：可按下式计算：)94. 3(22212NdnnNSw SMD可简单地理解为两均数的差值再除以合可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的商，它不仅消除了某研究的绝对并标准差的商，它不仅消除了某研究的绝对值大小的影响，还消除了测量单位对结果的值大小的影响，还消除了测量单位对结果的影响。因此，该指标尤其适用于单位不同或影响。因此，该指标尤其适用于单位不同或均数相差较大的数值资料分析。均数相差较大的数值资料分析。w 但是，标准化均数差（但是，标准化均数差（SMD）是一个没有单）是一个没有单位的值，因而，对位的值，因而，对SMD分析的结果解释要慎分析的结果解释要慎重。重。w 假设检验的基本原理和步骤假设检验的基本原理和步骤w 假设检验的两类错误假设检验的两类错误w 假设检验的注意事项假设检验的注意事项w 统计学意义和临床（实际）意义统计学意义和临床（实际）意义
