1、n1979年WHO标准n一、可测量病灶n 完全缓解（CR）：所有可测量病灶消失n 部分缓解（PR）：双径可测量病灶最大两垂直n径乘积总和减小50%；单径可测量病灶各最大径总和减小50%n 稳定（SD）：减小50%或增大25%；无新病灶n 进展（PD）：增大25%；或出现新病灶1979年WHO标准n二、可评价、不可测量病灶n CR：所有病灶消失n PR: 肿瘤总量估计减少50%; n SD：病灶无明显变化，估计肿瘤减小50%或增大25%，无新病灶.n PD：原有病灶估计增大25%, 或出现新病灶1979年WHO标准n三、不可评价病灶n CR：所有病灶消失 n SD：病灶无明显变化，成骨性病灶无变
2、化需持续8周以上，估计肿瘤减小50%或增大25%，无新病灶.n PD：原有病灶估计增大25%,或出现新病灶.单纯腔内积液增多不能评价为PD确确 认认n肿瘤评价频率：每2周期(68周)n在首次评价CR、PR者至少4周后复核nSD者：进入治疗后最少间隔68周, 至少有一次符合SDn缓解期：从首次评价CR、PR到首次复发或进展的时间n总完全缓解期：指第一次符合 CR的标准到客观记录的疾病复发的首日。n稳定期：从治疗开始到进展的时间肿瘤疗效的其他评价标准nWHO标准和RECIST均以肿瘤大小变化评价疗效，追求的实际上是“无瘤生存”，这种理念住住会导致肿瘤的过分治疗，因为肿瘤大小变化经常不能代表病人是否
3、从肿瘤治疗中真正获益n生物治疗和中医药治疗的对象多数为中晚期患者，疗效出现慢，且经常强调的是患者的主观感受。如果单纯以WHO实体瘤疗效标准来评价，只能是稳定，甚至是无效的 临床获益反应 临床获益反应（Clinical Benefit Response，CBR）指包括对疼痛、体力状况及体重改变的综合评估，并被规定为至少下列一项指标好转（持续4周；并且无任一指标恶化）： 镇痛药用量减少50，疼痛强度减轻50， 体力状况改善（KPS）20%； 镇痛药用量、疼痛强度及体力状况稳定，体重增加7（非液体潴留），持续4周。符合上述指标定义为临床受益； 所有指标都无变化并持续4 周以上定义为稳定； 任何1 项
4、指标恶化定义为恶化其他评价标准 nEFS：无事件生存(event-free survival)nTTF：到治疗失败时间(time to treatment failure)nPFS：无进展生存(progression-free survival)nTTP：疾病进展时间(time to progression)nOS： 总生存(overall survival)nRR： 有效率(response rate)nRD： 有效期(response duration)nDFS：无病生存(disease-free survival)nTTT：到下次治疗时间(time to next treatment)n
5、CSD：疾病相关死亡(cause-specific death)临床试验临床试验end pointsn目的目的 疗效范畴疗效范畴 定义定义 测量点测量点nOS 所有病人 任何原因死亡 进入试验nEFS CR/CRU/PR 失败或任何原因死亡 进入试验nPFS 所有病人 疾病进展或相关死亡 进入试验nDFS CR/CRU 到复发时间 首次复发时间nTTP CR/CRU/PR/SD 到进展时间 首次进展时间nRD CR/CRU/PR 到复发或进展时间 首次复发时间nTTT 所有病人 当需要新的治疗时间 进入试验nCSD 所有病人 与NHL相关死亡 死亡目前癌症的治疗水平目前癌症的治疗水平n一首在欧洲流传四百多年的顺口溜一首在欧洲流传四百多年的顺口溜/民谣民谣nHippocrates 名言名言nTo cure sometimes n 有时治愈有时治愈n n 有时能治愈病人有时能治愈病人 n 少数病人能够治愈少数病人能够治愈nTo relieve often 通常缓解通常缓解 常常解除病人的痛苦常常解除病人的痛苦 大部分病人只能够减轻痛苦大部分病人只能够减轻痛苦n To comfort always 永远安慰永远安慰 永远给病人安慰永远给病人安慰 所有病人需要安慰所有病人需要安慰
