1、获得卫生信息技术和医疗设备协同工作能力的实践及其进步在卫生保健领域有许多进步的例子：在1950-2004年间麻醉死亡率降低麻醉死亡率降低的数量级序列资料来源：宾夕法尼亚麻醉师学会在卫生保健领域有许多进步的例子：关于这种进步的其他例子因而死亡率降低白血病存活率升高来源：Wash Post，2013Napper 和Watson， 20131999IOM report2013 1999年，IOM 出版的人非圣贤孰能无过指出，每年有98000人因为医院的疏忽而死亡。 2010年，卫生及公共事业检察长办公室指出，一年内由于医院治疗不当造成的死亡为180000人。 2013年，患者安全杂志：每年大约有21
2、0,000 到440,000位到医院就诊的患者因收到某种不可避免的伤害而死亡 “这使得医疗失误成为美国的第三大死亡原因，第一大原因是心脏病，第二大原因是癌症。”在美国死亡的主要原因http:/www.cdc.gov/nchs/fastats/deaths.htm1.597,689例：心脏病2.574,743例：癌症3.138,080例：慢性下呼吸道疾病4.129,476例：中风5.120,859例：意外事故6.83,494例：阿尔茨海默症（AD）7.69,071 例：糖尿病8.56,979例：流行性感冒及肺炎9.47,112例：肾脏疾病10.41,149例：自杀源自中国疾病预防控制中心网站数据
3、，2015年7月在美国死亡的主要原因1.597,689 例：心脏病2.574,743例：癌症3. 220-440,000例：由于医疗失误造成的死亡4.138,080例：慢性下呼吸道疾病5.129,476例：中风6.120,859例：意外事故7.83,494例：阿尔茨海默症（AD）8.69,071例：糖尿病9.56,979例：流行性感冒及肺炎10.47,112例：肾脏疾病11.41,149例：自杀相当于每天发生 1-3次 747客机坠毁事件!举例：汽车事故后患者的生命被拯救临床医生需要及时的、准确的数据来降低失误、治疗延误、以及死亡。用来降低失误并提高效率的技术实施起来非常困难。举例：患者自控镇
4、痛（PCA）的安全挑战 患者自我执行的疼痛药物治疗； 过度的药物治疗可能会导致呼吸衰竭和心跳停止； 患者自控镇痛（PCA）泵的程序错误、由代理服务器按患者自控镇痛（PCA）按钮、药物过敏等等可能会导致过度的药物治疗； 由于呼吸及心率监视器的高错误报警率，医院一般用综合监控；视频：患者自控镇痛（PCA ）安全在当前的状况以及预期的状况PCA =患者自控镇痛现状及未来状况患者自控镇痛（PCA）安全问题 任重道远 http:/ Ann Pritchard . 脚踝受伤，然后接受了外科手术，以减少脚踝受伤造成的无休无止的疼痛。不幸的是，虽然术后她活了下来，但是因为在手术后的吗啡镇痛泵药物过量事故使她大
5、脑受损。”一家加利福尼亚诉讼法庭近期开庭处理了一宗陪审团裁决990万美元的医疗赔偿案件。患者自控镇痛（PCA）安全应用案例：长期存在的问题宾夕法尼亚患者安全部门分析14,230 例事故与患者自控镇痛（PCA）泵有关（源自FDA MAUDE 数据库，2011年）；这些事故的19.5%造成了伤害或者死亡2006年：买醉患者安全基金会呼吁，监视仪器和患者自控镇痛（PCA）泵之间应提供安全联锁装置!需要做的工作：1.使用计算机应用程序（Apps）来整合数据，在造成患者伤害之前监测到呼吸衰竭，将假报警降至最低，停止镇痛泵，并及时召唤帮助；2.使用可以提供必要数据接口、并且可控的仪器；3.打开平台， 允许
6、不同仪器厂家生产的、能共同操作的仪器部件进行安全整合，来开发、评估、并改进患者自控镇痛（PCA）安全运算法则，优化无痛疗法，提高医疗安全；4.“安全互用性” 使用安全系统，提高患者安全21. http:/patientsafetyauthority.org/PATIENTSCONSUMERS/PatientConsumerTips/Pages/PCA_Pump_Consumer_Tips.aspxJulian M. Goldman, MD / MGH2. J Goldman, MD PnP Program患者自控镇痛（PCA）安全是一种示范性应用案例它代表着改善安全性的许多阻碍 特性：众所周知
7、的问题，呼吁采取行动找出解决办法，但是陈旧的、现有仪器/高新信息技术接口阻碍着安全更新，患者的伤害和死亡仍在继续 患者自控镇痛（PCA） 系统的安全解决方案要求获得患者监视仪器及医疗计算机应用系统（HIS）的实时数据，需要与泵的连接，以及CDS（临床决策支持）能力； 可以使用这些技术来提高其他系统的安全：输血，化疗、镇静，等等。Julian M. Goldman, MD / MGH10,000例伤害/医院/ 天其中85-99% 不需要进行干预 危险的“报警疲劳”http:/www.theamericannurse.org/wp-content/uploads/2013/10/medical_d
8、evice_alarm_safety_infographic.jpgJulian M. Goldman, MD / MGH“ICE”的优点临床医学环境中的仪器和数据的整合（ICE）可能会改进6/10中主要的危害尤其是报警器性能电子病历（EHRs）是否能够解决这些问题?脉冲式光电血氧计数据举例血氧低，为什么？JM Goldman MD / MGHBP袖带血压计 脉冲血氧计的交互作用并不是真的低氧“坏”数据JM Goldman MD / MGH基准线袖带式血压计膨胀 失去手指信号当血液回到手指时，SpO2值不稳定瞬时事件时的取样错误电子病例中没有 84% SpO2 的证据（蓝色对勾代表SpO2 数
9、值没有变化。）监视仪器显示的低氧（SpO2 ）报警界面 “在2：07时为84%”。由于仪器数据取样问题造成的电子病历数据间隔60 秒可能的电子病历HER取样点举例根据这个例子，HER记录的SpO2 数值可能会为：98%92%80%患者的最小 SpO2= 70%75%等等Julian M一个平台：综合临床医疗环境（ICE）1. 综合临床医疗环境（ICE）是一种希望将患者医疗环境中的医疗及非医疗仪器、数据、高新信息技术等整合在一起的系统，用来改善迄今为止让人难以捉摸的医疗质量和安全。2. 综合临床医疗环境（ICE）是一个已经出版的标准 ASTM F2761-09。3. 综合临床医疗环境（ICE）的
10、能力正在学术及工业合作机构开发，由联邦和私人基金做坚强后盾支持。参见www.openice.info 及 mdpnp.org 网站。4. 综合临床医疗环境（ICE）是一个平台，可以实现各种医疗事务的互联网互联。“综合临床医疗环境（ICE）”的标准ASTM F2761-09“设备的关键安全要求，包括患者-中心综合临床医疗环境（ICE） 第1部分：总体要求和概念模型”提供一个基于标准的系统架构，用于建立一个支持安全共同操作的医疗体系。Recognized by FDA 8/2013: http:/www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-08-06/pdf/2013-19020.
11、pdf综合临床医疗环境结构（ICE）从逻辑上来讲，该结构述及：1. 计算机应用软件（App）平台2. 系统的安全及其性能；3. 安全（沙箱）；4. 患者身份-数据捆绑；5. 正确的时间数据、印时戳；6. 用于追溯的、质量及可靠性的数据记录；7. 建立医疗仪器互用性；医疗仪器“即插即用”互用性项目（MD PnP） 该项目于2004年成立； 最初180万美元的启动资金来自NIH 及 NSF； 用于测试仪器互用性解决方案的卖方中立试验床（标准技术，产品）； 包括 1百万美元用于仪器/网络技术生产和研究； 临床、生物群系、计算机科学课题事务专家； 开发 打开综合临床医疗环境ICE 打开源软件 www.
12、openice.info*MD PnP医疗仪器即插即用实验室中标准的实施及应用案例所使用的许多标准： OMG DDS； IEEE 11073； HL7 FHIR挑战 不完整的标准化数据表示/数据及仪器模型。非常宽广的领域范围。计算机应用软件Apps医疗者ICE 监督程序黑匣子记录仪外部网络网络控制程序适配器适配器泵适脉冲血氧计患者监患者埃博拉医疗护理技术的响应2014年10月-11月用于支持埃博拉疾病管理的开放医疗设备和数据整合平台院前隔离需要能够快速响应的创新解决方案：通过新的传感器及数据整合发现起病的临床症状症状发展的信息实验室测试数据显示仪建设在开放平台上院内/重症监护室X 医护人员必须
13、做好防护措施 穿/脱防护设备需要15-20分钟- 非安全延迟在隔离环境中管理病人的挑战: 数据获取,静脉注射管理, 通风设备液体药 换气扇调节20分钟 穿/脱个人防护装置耗费时间房间内输液泵20-30 英尺病房外静脉注射 案例:静脉液体流速= 100 毫升/分钟房间外开始新药处理:新试剂用到病人身上有20分钟的延迟IV flow analysis Courtesy of R.Peterfreund, MD PhD, MGH数据显示仪, 远程设备控制, 资源追踪, 能够提供更及时的治疗, 减少暴露时间, 提升监测水平Openice.infoprovider in room机器人进入通道/ 门紫外
14、线消毒受污染的干净提供医疗服务的机器人在进入隔离室的通道内进行消毒使用医疗设备互操作实验室试验台提升抗埃医疗技术响应能力Video clip: WCVB News Clip of Ebola Care.mp4埃博拉项目的新闻报道OpenICE 平台连接到 OpenICE的设备 Philips Intellivue Series Monitors GE Solar 8000 x / Dash 4/5000 Drger Apollo / EvitaXL / V500 Nonin Bluetooth OnyxII 9650 / WristOx 31 Oridion Capnostream20 Ivy
15、 450C Nellcor pulse oximeter Masimo pulse oximeter Fluke Patient Simulator美国食品及药物管理局的参与为医疗设备开发商开发创新医疗技术解决方案（尤其是能够提升互操作能力的解决方案）注入强大动力。Medical Internet of Things exampleICE 联盟是一个非盈利性项目，致力于建立安全、协作的医疗环境。Note: The ICE Alliance is hosted by the IEEE-ISTO什么是“ICE”?1. ICE = Integrated Clinical Environment（整合
16、的临床环境）2. 医疗及非医疗设备、数据、卫生信息技术的整合能够提升医疗质量及安全性，这一愿景到目前还不明朗。3. ICE 是一个已发布的标准 ASTM F2761-094. ICE 是由研究机构及行业合作者共同开发，由联邦及私人资金支持。请见及5. ICE 是实现医疗物联网的平台6. ICE 联盟致力于建立安全、互操作的临床环境。政府及私人资金已连续10多年投入3000多万美元支持学术及行业合作者研究开放的、互操作的ICE平台。创始成员包括HDOs, 行业, 标准组织, 医疗安全组织*18M to MD PnP Research Program at MGH/PHSSee利益相关者的良性循环
17、HDOs标准研发组织明确临床需求开发商研究组织计划交付成果（已经在MD PnP 项目中实施www.mdpnp.org）临床场景, 用例, 及概念临床及系统需求医疗技术设备采购语言ICE 案例实施(开源)安全需求及测试工具管理科学分析以上可被标准开发组织用于共识标准的研发。ICE联盟不是一个标准研发组织。ICE 平台能够提供什么?ICE 可在以下方面提供革命性的创新：病人安全获得丰富的临床数据通过互操作的APP应用、传感器、执行器进行创新操作与物流医疗设备及卫生信息技术的网络安全Julian M. Goldman, MD / MGH谢谢!Julian M. Goldman, MD / MGHGlobal City Teams Challenge, June 1, 2015, Washington DCSee http:/mdpnp.org/ebola.html for more informationJulian M. Goldman, MD / MGH
